- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06340542
상부 허리 통증 최소화를 위한 흉추 가동성 운동과 수동 이완법의 비교
스리랑카 학부생의 기계적 상부 허리 통증을 최소화하는 데 있어서 흉추 가동성 운동과 수동 해제 기법의 효과
방법론: 연구의 목적은 통증 강도, 흉부 가동성, 근력 및 장애 개선 측면에서 흉추 가동성 운동과 도수 해제 기술의 효과를 평가하는 것입니다.
연구 설계: 연구는 페라데니야 대학교 물리치료학과 서비스 유닛에서 수행되었습니다. 현재 7일 이상 허리 통증을 겪고 있는 대학생을 표본으로 선정하였다. 이는 무작위 대조 추적, 이중 맹검 연구입니다. 참가자는 흉부 가동성 운동을 실시하는 실험군과 근막 이완 및 관절 가동성 치료를 실시하는 대조군으로 무작위 배정하였다. 총 표본 크기는 60명이었습니다.
연구 개요
상세 설명
연구 대상자: 현재 7일 이상 허리 통증을 겪고 있는 대학생을 표본으로 선정했습니다. 아급성 및 만성 통증을 앓고 있는 참가자(1주일 또는 7일 이상 통증이 지속되는 참가자)를 표본으로 선정하며, 최근 수술, 골절, 사고 또는 상부 허리 부상을 당한 적이 있는 참가자는 제외됩니다. 연구.
연구 설정:
연구는 페라데니야 대학교 물리치료학과 서비스 부서에서 수행되었습니다.
연구 설계:
본 연구는 무작위 대조 시험, 이중 맹검 연구입니다. 참가자와 접속자는 눈이 멀었습니다. 참가자들은 흉추 가동성 운동을 실시하는 실험군과 근막 이완 및 관절 동원 치료를 실시할 대조군의 두 그룹으로 무작위로 배정되었다.
표본 크기는 G*power 3.1.9.4 소프트웨어를 사용하여 검정력 80% 유효 크기 0.5, 유형 I 오류 = 0.05 및 유형 II 오류 = 0.2를 할당하여 계산되었습니다. 따라서 계산된 표본 크기는 42였습니다. 참가자의 드롭다운 비율은 25%로 지정됩니다. 따라서 최종적으로 확보된 표본크기는 60명이었다(Kang, 2021). 샘플링 기법은 Simple Random Sampling을 사용하였고, 각 그룹에는 30명의 참가자를 무작위로 배정하였다. 참가자는 추첨 방식을 통해 그룹에 배정되었습니다. 측정 도구에는 사전 테스트 및 사후 테스트 설문지와 같은 두 가지 섹션이 있습니다. 사전 테스트 설문지에는 참가자의 개인 정보, 통증 관련 질문, 기준선의 운동 범위 측정, 기준선의 근력 및 기준선의 통증 자기 효능 설문지(PSEQ)가 포함된 6개 섹션이 있습니다.
검사 후 설문지는 통증 관련 질문으로 주로 2주 후 통증 강도, 2주 후 근력, 2주 후 운동 범위, 통증 자기 효능 설문지(PSEQ) 등 4개 섹션으로 구성됩니다. 참가자의 개인 정보는 숨겨진 할당을 위해 별도로 수집되며 참가자는 코드 번호로 식별됩니다. 윤리적 승인은 방글라데시 보건 전문 연구소의 기관 검토 위원회에서 얻습니다. 연구에 참여하고자 하는 모든 피험자로부터 서면 동의를 얻습니다. 본 연구에 대한 참여는 전적으로 자발적이며, 참가자는 언제든지 연구 참여를 철회할 권리가 있습니다. 기본 결과 측정은 연령, 성별, BMI, 가족 규모, 가장 많은 가족, 월 소득 및 연구를 위한 재정적 지원과 같은 참가자의 인구통계학적 특성입니다. 통증 기간; 현재 순간의 통증 강도, 앉기, 앞으로 구부리기, 서기, 걷기, 잠자기, 이동 및 일상 활동 수행 시 통증; 흉요추 굴곡 및 신전의 운동 범위; 흉추 신근의 근력과 통증-자기 효능 설문지의 전체 척도. 2주 후에는 인구통계학적 특성과 통증 기간을 제외하고 동일한 결과 측정이 얻어질 것입니다. 연구 기간: 본 연구는 2022년 7월부터 2024년 7월까지 2년 동안 진행되며 3개월 동안 데이터가 수집됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Northern
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Jaffna, Northern, 스리랑카, 40001
- Vithursha Sivakumar
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 현재 7일 이상 허리 통증을 겪고 있는 학부생을 대상으로 선정합니다.
- 아급성 및 만성 통증이 있는 참가자, 즉 일주일 또는 7일 이상 통증이 있는 참가자를 표본으로 선정합니다.
제외 기준:
- 최근 수술, 골절, 사고 또는 상부 등 부상을 입은 참가자는 연구에서 제외됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 운동그룹
참가자들에게 흉부 가동성 운동이 제공되었습니다.
운동은 호흡을 병행하며 유지시간 10초, 1세트에 5회, 3세트 각 운동은 하루 2회, 2주 동안 주 5일씩 실시해야 합니다.
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척추, 특히 흉부 부위의 가동성을 향상시키는 데 초점을 맞춘 운동은 네 발 달린 자세와 기립 자세를 포함한 다양한 자세에서 환자에게 실시되었습니다.
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활성 비교기: 수동 릴리즈 기술 그룹
유발점 이완과 흉부 가동술을 포함한 도수치료를 주 3회씩 2주 동안 적용하였다.
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중재에는 근육 긴장 완화, 유발점 완화 및 척추 경직 감소가 포함됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 강도
기간: 기준선과 2주 후
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시각 아날로그 척도(Visual Analogue Scale)는 현재 통증 강도와 앉기, 앞으로 구부리기, 서기, 걷기, 수면, 이동 및 일상 활동 수행 시 기준선과 두 그룹의 개입 후 통증 강도를 측정하는 데 사용됩니다.
10점 등급 척도로, 여기서 척도 10의 최대값은 참을 수 없는 통증을 나타내고 최소값은 전혀 통증이 없음을 나타냅니다.
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기준선과 2주 후
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동작 범위
기간: 기준시와 2주 후
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흉요추 굴곡 및 신전의 운동 범위(테이프 측정).
줄자상 흉추 요추굴곡의 정상범위는 2.7cm가 정상이고 신장시에는 2.5cm가 정상이다.
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기준시와 2주 후
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근력
기간: 기준선과 2주 후
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Manual Muscle Test-Oxford Grading Scale을 사용하여 척추 신근의 근력을 검사했습니다.
0은 수축이 없는 것으로 간주되고, 1은 만져볼 수 있는 수축, 2는 중력이 제거된 움직임, 3은 중력에 대한 움직임만, 4는 약간의 저항이 있는 중력에 대한 움직임, 5는 완전한 저항이 있는 움직임을 포함합니다.
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기준선과 2주 후
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장애 수준 - 자기 인식
기간: 기준선과 2주 후
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통증-자기효능감-설문지는 참가자가 통증에도 불구하고 얼마나 자신감을 느끼는지 분석하는 데 사용됩니다.
총점은 60점입니다.
총점이 45점 이상이면 환자는 자기효능감이 더 강하다고 믿고, 30점 미만이면 자기효능감이 약하거나 그 이하이면 통증을 믿게 된다.
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기준선과 2주 후
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Anwar Hossain, PhD, Head of Department of Physiotherapy, Professor of Bangladesh Health Professional Institute
- 수석 연구원: Vithursha Sivakumar, B.Sc, Student of Master of Rehabilitation Science at Bangladesh Health professional Institute
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Felemban RA, Sofi RA, Alhebshi SA, Alharbi SG, Farsi NJ, Abduljabbar FH, Farsi JMA. Prevalence and Predictors of Musculoskeletal Pain Among Undergraduate Students at a Dental School in Saudi Arabia. Clin Cosmet Investig Dent. 2021 Feb 17;13:39-46. doi: 10.2147/CCIDE.S292970. eCollection 2021.
- Lee KS, Lee JH. Effect of maitland mobilization in cervical and thoracic spine and therapeutic exercise on functional impairment in individuals with chronic neck pain. J Phys Ther Sci. 2017 Mar;29(3):531-535. doi: 10.1589/jpts.29.531. Epub 2017 Mar 22.
- Kim J, Sung DJ, Lee J. Therapeutic effectiveness of instrument-assisted soft tissue mobilization for soft tissue injury: mechanisms and practical application. J Exerc Rehabil. 2017 Feb 28;13(1):12-22. doi: 10.12965/jer.1732824.412. eCollection 2017 Feb.
- Niemi SM, Levoska S, Rekola KE, Keinanen-Kiukaanniemi SM. Neck and shoulder symptoms of high school students and associated psychosocial factors. J Adolesc Health. 1997 Mar;20(3):238-42. doi: 10.1016/S1054-139X(96)00219-4.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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추가 정보
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