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Confronto tra esercizi di mobilità toracica e tecniche di rilascio manuale per ridurre al minimo il dolore alla parte superiore della schiena

31 marzo 2024 aggiornato da: Vithursha Sivakumar, University of Dhaka

Efficacia degli esercizi di mobilità toracica rispetto alla tecnica di rilascio manuale nel ridurre al minimo il dolore meccanico alla parte superiore della schiena tra gli studenti universitari nello Sri Lanka

Metodologia: lo studio mira a valutare l'efficacia degli esercizi di mobilità toracica e della tecnica di rilascio manuale in termini di intensità del dolore, mobilità toracica, forza muscolare e miglioramento della disabilità.

Disegno dello studio: lo studio è stato condotto presso l'unità di servizio del Dipartimento di Fisioterapia dell'Università di Peradeniya. Come campione sono stati selezionati gli studenti universitari che attualmente soffrivano di mal di schiena da più di sette giorni. È uno studio randomizzato e controllato, in doppio cieco. I partecipanti sono stati ammessi in modo casuale a entrambi i gruppi, ovvero il gruppo sperimentale che riceverà esercizi di mobilità toracica e il gruppo di controllo che riceverà un trattamento di rilascio miofasciale e mobilizzazione articolare. La dimensione totale del campione era di 60.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Popolazione dello studio: come campione sono stati selezionati gli studenti universitari che attualmente soffrono di mal di schiena da più di sette giorni. I partecipanti che soffrivano di dolore subacuto e cronico, il che significa che avranno dolore per più di una settimana o sette giorni, saranno selezionati come campione e che sono stati sottoposti a interventi chirurgici recenti, fratture recenti, incidenti o lesioni nella parte superiore della schiena saranno esclusi dal lo studio.

Impostazione dello studio:

Lo studio è stato condotto presso l'Unità di Servizio del Dipartimento di Fisioterapia, Università di Peradeniya.

Progettazione dello studio:

Questo studio è uno studio di controllo randomizzato, in doppio cieco. I partecipanti e gli accessi erano accecati. I partecipanti sono stati assegnati in modo casuale a due gruppi che sono un gruppo sperimentale che riceve esercizi di mobilità toracica e un gruppo di controllo che riceverà un trattamento di rilascio miofasciale e mobilizzazione articolare.

La dimensione del campione è stata calcolata utilizzando il software G*power 3.1.9.4 assegnando potenza all'80% di dimensione effettiva 0,5, errore di tipo I = 0,05 ed errore di tipo II = 0,2. Pertanto la dimensione del campione calcolata era 42. Il tasso di abbandono dei partecipanti è assegnato al 25%. Pertanto la dimensione finale del campione ottenuto era 60 (Kang, 2021). Come tecnica di campionamento è stato utilizzato il campionamento casuale semplice e 30 partecipanti sono stati assegnati in modo casuale a ciascun gruppo. Il partecipante è stato assegnato ai gruppi utilizzando il metodo della lotteria. Lo strumento di misurazione contiene due sezioni, ovvero il questionario pre-test e quello post-test. Nel questionario pre-test, ci sono sei sezioni che includono dettagli personali dei partecipanti, domande relative al dolore, misurazione dell'intervallo di movimento alla linea di base, forza muscolare alla linea di base e questionario sull'autoefficacia del dolore (PSEQ) alla linea di base.

Nel questionario post-test, ci sono 4 sezioni che includono domande relative al dolore, principalmente l'intensità del dolore dopo due settimane, la forza muscolare dopo due settimane, l'ampiezza di movimento dopo due settimane e il questionario sull'autoefficacia del dolore (PSEQ). I dati personali dei partecipanti verranno raccolti separatamente per l'assegnazione nascosta e i partecipanti saranno identificati tramite un numero di codice. L'approvazione etica sarà ottenuta dal comitato di revisione istituzionale del Bangladesh Health Professional Institute. Il consenso informato scritto sarà ottenuto da tutti i soggetti che desiderano partecipare allo studio. La partecipazione a questa ricerca è del tutto volontaria e i partecipanti hanno il diritto di recedere dallo studio in qualsiasi momento. Le misure di risultato di base sono caratteristiche demografiche dei partecipanti come età, sesso, indice di massa corporea, dimensione della famiglia, capofamiglia, reddito mensile e sostegno finanziario per lo studio; Durata del dolore; Intensità del dolore nel momento presente, quando si è seduti, ci si piega in avanti, si sta in piedi, si cammina, si dorme, ci si sposta e si soffre durante lo svolgimento delle attività quotidiane; Gamma di movimento della flessione ed estensione toraco-lombare; Forza muscolare degli estensori della colonna vertebrale toracica e scala complessiva del questionario dolore-autoefficacia. Dopo due settimane si otterranno le stesse misure di risultato diverse dalle caratteristiche demografiche e dalla durata del dolore Durata dello studio: questo studio sarà condotto da luglio 2022 a luglio 2024, per due anni con tre mesi di raccolta dati

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

57

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Northern
      • Jaffna, Northern, Sri Lanka, 40001
        • Vithursha Sivakumar

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Verranno selezionati come campione gli studenti universitari che attualmente soffrono di mal di schiena da più di sette giorni.
  • I partecipanti che soffriranno di dolore subacuto e cronico, ovvero che avranno dolore per più di una settimana o sette giorni, verranno selezionati come campione

Criteri di esclusione:

  • I partecipanti che hanno subito interventi chirurgici recenti, fratture recenti, incidenti o lesioni alla parte superiore della schiena saranno esclusi dallo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di esercizi
Ai partecipanti sono stati somministrati esercizi di mobilità toracica. Gli esercizi devono essere eseguiti con una combinazione di respirazione che prevede un tempo di tenuta di 10 secondi 5 ripetizioni per serie, 3 serie Ogni esercizio deve essere eseguito 5 giorni alla settimana per 2 settimane due volte al giorno.
Esercizi incentrati sul miglioramento della mobilità della colonna vertebrale, in particolare della regione toracica, sono stati somministrati ai pazienti in diverse posizioni, inclusa la posizione quadrupede e quella eretta.
Comparatore attivo: Gruppo di tecniche di rilascio manuale
La terapia manuale comprendente il rilascio dei punti trigger e la mobilizzazione toracica è stata applicata 3 volte a settimana per due settimane.
Gli interventi includono il rilascio della tensione muscolare, il rilascio dei punti trigger e la riduzione della rigidità della colonna vertebrale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Intensità del dolore
Lasso di tempo: alla linea basale e dopo due settimane
La scala analogica visiva viene utilizzata per misurare l'intensità del dolore nella linea di base e dopo l'intervento in due gruppi nei seguenti casi, intensità del dolore attuale e durante la seduta, il piegamento in avanti, lo stare in piedi, il camminare, il dormire, il trasferimento e l'esecuzione delle attività quotidiane. La sua scala di valutazione a 10 punti, qui il valore massimo della scala 10 indica un dolore insopportabile e il valore minimo denota assenza di dolore.
alla linea basale e dopo due settimane
Gamma di movimento
Lasso di tempo: al basale e dopo due settimane
Gamma di movimento della flessione ed estensione toraco-lombare (misurazione con nastro). L'intervallo normale di flessione toraco-lombare nella misurazione del nastro è normale di 2,7 cm e per l'estensione di 2,5 cm è normale
al basale e dopo due settimane
Forza muscolare
Lasso di tempo: alla linea basale e dopo due settimane
Forza muscolare degli estensori spinali esaminata utilizzando la scala di valutazione del test muscolare manuale di Oxford. Si tratta di una scala di valutazione a 6 punti che include: 0 è considerato assenza di contrazione, 1 è contrazione palpabile, 2 movimento con gravità eliminata, 3 è movimento solo contro gravità, 4 movimento contro gravità con una certa resistenza e 5 è movimento contro con resistenza completa.
alla linea basale e dopo due settimane
Livello di disabilità - percezione di sé
Lasso di tempo: al basale e dopo due settimane
Il questionario dolore-autoefficacia viene utilizzato per analizzare come i partecipanti si sentono sicuri nonostante il dolore. Il punteggio totale è 60. Se il punteggio totale indica più di 45, il paziente ha un'autoefficacia più forte, crede al dolore e se è inferiore a 30, un'autoefficacia debole o inferiore crede al dolore
al basale e dopo due settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: Anwar Hossain, PhD, Head of Department of Physiotherapy, Professor of Bangladesh Health Professional Institute
  • Investigatore principale: Vithursha Sivakumar, B.Sc, Student of Master of Rehabilitation Science at Bangladesh Health professional Institute

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 novembre 2023

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

31 gennaio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 marzo 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 marzo 2024

Primo Inserito (Effettivo)

1 aprile 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 marzo 2024

Ultimo verificato

1 marzo 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UDhaka

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dettagli demografici dei partecipanti come nome e dettagli di contatto saranno mantenuti riservati dal ricercatore principale fino alla pubblicazione. Dopodiché verrà scartato

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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