- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06340542
Sammenligning af thoraxmobilitetsøvelse versus manuel frigørelsesteknik for at minimere øvre rygsmerter
Effektiviteten af thoraxmobilitetsøvelse versus manuel frigørelsesteknik til at minimere mekanisk øvre rygsmerter blandt studerende i Sri Lanka
Metode: Undersøgelsen har til formål at evaluere effektiviteten af thoraxmobilitetsøvelse og manuel frigørelsesteknik med hensyn til smerteintensitet, thoraxmobilitet, muskelstyrke og forbedring af handicap.
Undersøgelsesdesign: Undersøgelsen blev udført i serviceenheden ved afdelingen for fysioterapi ved universitetet i peradeniya. Undergraduates, der i øjeblikket har øvre rygsmerter i mere end syv dage, blev udvalgt som prøve. Det er en randomiseret kontrolleret spor, dobbeltblindet undersøgelse. Deltagerne tilladt tilfældigt til begge grupper, som er eksperimentel gruppe, som vil modtage thorax mobilitetsøvelser og kontrolgruppe, som vil modtage myofascial frigivelse og fælles mobiliseringsbehandling. Samlet stikprøvestørrelse var 60.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsespopulation: Studenter, der i øjeblikket har smerter i øvre ryg i mere end syv dage, blev udvalgt som prøve. Deltagere, der har subakutte og kroniske smerter, hvilket betyder, at hvem der vil have smerter i mere end en uge eller syv dage, vil blive udvalgt som prøve, og som har været udsat for nylige operationer, nylige brud, ulykker eller skader i øvre ryg, vil blive udelukket fra Studiet.
Studiemiljø:
Undersøgelsen blev udført i serviceenheden i afdelingen for fysioterapi, University of Peradeniya.
Studere design:
Denne undersøgelse er et randomiseret kontrolforsøg, dobbeltblindet undersøgelse. Deltagere og accessorer blev blindet. Deltagerne blev fordelt tilfældigt i to grupper, som er eksperimentel gruppe, der modtager thoraxmobilitetsøvelser, og kontrolgruppe, som vil modtage myofascial frigivelse og ledmobiliseringsbehandling.
Prøvestørrelse blev beregnet ved at bruge G*power 3.1.9.4 software ved at tildele effekt 80 % effektiv størrelse 0,5, type I fejl = 0,05 og type II fejl = 0,2. Derfor var den beregnede stikprøvestørrelse 42. Drop down rate af deltagere er tildelt 25 %. Den endelige prøvestørrelse, som blev opnået, var derfor 60 (Kang, 2021). Simple Random Sampling blev brugt som stikprøveteknik, ligesom 30 deltagere blev tilfældigt fordelt til hver gruppe. Deltageren blev fordelt i grupperne ved hjælp af lotterimetoden. Måleværktøjet indeholder to sektioner såsom præ-test og post-test spørgeskema. I Pre-test spørgeskema er der seks sektioner, som inkluderer personlige oplysninger om deltagerne, smerterelaterede spørgsmål, måling af bevægelsesområde ved baseline, muskelstyrke ved baseline og smerte-self-efficacy Questionnaire (PSEQ) ved baseline.
I post-test spørgeskema er der 4 sektioner, som omfatter smerterelaterede spørgsmål hovedsageligt smerteintensitet efter to uger, muskelstyrke efter to uger, Range of motion efter to uger og smerte-selveffektivitetsspørgeskema (PSEQ). Personlige oplysninger om deltagerne vil blive indsamlet separat til den skjulte tildeling, og deltagere vil blive identificeret ved kodenummer Etisk godkendelse vil blive indhentet fra Institutional Review Board of Bangladesh Health Professional Institute. Der vil blive indhentet skriftligt informeret samtykke fra alle de forsøgspersoner, der er villige til at deltage i undersøgelsen. Deltagelse i denne forskning er helt frivillig, og deltagerne har ret til at trække sig fra undersøgelsen til enhver tid. Baseline-resultatmål er demografiske karakteristika for deltagere såsom alder, køn, BMI, familiestørrelse, familiens brødvinder, månedlig indkomst og økonomisk støtte til studier; Smertevarighed; Smerteintensitet på nuværende tidspunkt, siddende, bøjning fremad, stående, gå, sove, forflytning og smerter ved daglige aktiviteter; Bevægelsesområde for thoraco-lumbal fleksion og ekstension; Muskelstyrke af thoraxrygsøjlens ekstensorer og overordnet skala for smerte-selv-effektivitet spørgeskema. Efter to uger opnås samme resultatmål bortset fra demografiske karakteristika og smertevarighed. Studievarighed: Denne undersøgelse vil blive udført fra juli 2022 til juli 2024 i to år med tre måneders dataindsamling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Northern
-
Jaffna, Northern, Sri Lanka, 40001
- Vithursha Sivakumar
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Studenter, der i øjeblikket har smerter i øvre ryg i mere end syv dage, vil blive udvalgt som prøve.
- Deltagere, der vil have subakutte og kroniske smerter, hvilket betyder, at hvem der vil have smerter i mere end en uge eller syv dage, vil blive udvalgt som prøve
Ekskluderingskriterier:
- Deltagere, der har været udsat for nylige operationer, nylige brud, ulykker eller skader i øvre ryg, vil blive udelukket fra undersøgelsen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Træningsgruppe
Der blev givet thoraxmobilitetsøvelser til deltagerne.
Øvelser skal udføres med en kombination af vejrtrækning, som involverer holdetid 10 sekunder 5 gentagelser pr. sæt, 3 sæt. Hver øvelse skal udføres 5 dage om ugen i 2 uger to gange om dagen.
|
Øvelser, der fokuserer på at forbedre mobiliteten af rygsøjlen, især thoraxregionen, blev administreret til patienterne i forskellige positioner, inklusive firbenet og stående stilling.
|
|
Aktiv komparator: Manual Release teknik gruppe
Manuel terapi inklusive triggerpunktfrigivelse og thoraxmobilisering blev anvendt 3 gange om ugen i to uger.
|
Interventioner omfatter frigivelse af muskelspændinger, triggerpunktfrigivelse og reduktion af stivhed af rygsøjlen blev administreret
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerte intensitet
Tidsramme: ved baseline og efter to uger
|
Visual Analogue Scale bruges til at måle smerteintensiteten i baseline og efter intervention i to grupper i følgende tilfælde, nuværende smerteintensitet og under siddende, fremadbøjning, stående, gå, sove, forflytning og udførelse af daglige aktiviteter.
Dens 10-punkts karakterskala, Her angiver den maksimale værdi af skalaen 10 en uudholdelig smerte, og minimumsværdien angiver ingen smerte overhovedet.
|
ved baseline og efter to uger
|
|
Bevægelsesområde
Tidsramme: ved baseline og efter to uger
|
Bevægelsesområde for thoraco-lumbal fleksion og ekstension (båndmåling).
Normal rækkevidde af Thoraco lændefleksion i målebåndet 2,7 cm er normalt og for ekstension er 2,5 cm normalt
|
ved baseline og efter to uger
|
|
Muskelstyrke
Tidsramme: ved baseline og efter to uger
|
Muskelstyrken af spinale ekstensorer undersøgt ved hjælp af manuel muskeltest-Oxford Grading Scale.
Det er en 6-punkts karakterskala, som inkluderer, 0 betragtes som ingen sammentrækning, 1 er håndgribelig kontraktion, 2 bevægelse med tyngdekraften elimineret, 3 er bevægelse kun mod tyngdekraften, 4 bevægelse mod tyngdekraften med en vis modstand og 5 er bevægelse mod med fuld modstand
|
ved baseline og efter to uger
|
|
Handicapniveau - selvopfattelse
Tidsramme: ved baseline og efter to uger
|
Pain-Self-Efficacy-Spørgeskema bruges til at analysere, hvordan deltagerne føler sig trygge på trods af smerten.
Samlet score er 60.
Hvis den samlede score indikerer, at mere end 45 patienter har en stærkere selveffektivitet, tro på smerten, og hvis dens mindre end 30 svage eller mindre selveffektivitet tro på smerten
|
ved baseline og efter to uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Anwar Hossain, PhD, Head of Department of Physiotherapy, Professor of Bangladesh Health Professional Institute
- Ledende efterforsker: Vithursha Sivakumar, B.Sc, Student of Master of Rehabilitation Science at Bangladesh Health professional Institute
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Felemban RA, Sofi RA, Alhebshi SA, Alharbi SG, Farsi NJ, Abduljabbar FH, Farsi JMA. Prevalence and Predictors of Musculoskeletal Pain Among Undergraduate Students at a Dental School in Saudi Arabia. Clin Cosmet Investig Dent. 2021 Feb 17;13:39-46. doi: 10.2147/CCIDE.S292970. eCollection 2021.
- Lee KS, Lee JH. Effect of maitland mobilization in cervical and thoracic spine and therapeutic exercise on functional impairment in individuals with chronic neck pain. J Phys Ther Sci. 2017 Mar;29(3):531-535. doi: 10.1589/jpts.29.531. Epub 2017 Mar 22.
- Kim J, Sung DJ, Lee J. Therapeutic effectiveness of instrument-assisted soft tissue mobilization for soft tissue injury: mechanisms and practical application. J Exerc Rehabil. 2017 Feb 28;13(1):12-22. doi: 10.12965/jer.1732824.412. eCollection 2017 Feb.
- Niemi SM, Levoska S, Rekola KE, Keinanen-Kiukaanniemi SM. Neck and shoulder symptoms of high school students and associated psychosocial factors. J Adolesc Health. 1997 Mar;20(3):238-42. doi: 10.1016/S1054-139X(96)00219-4.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- UDhaka
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Øvre rygsmerter
-
Bozok UniversityAfsluttet
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanUkendtmHealth | Genoptagelse | Teach-back kommunikationPakistan
-
Rush University Medical CenterAfsluttetPatientuddannelse | Teach-back kommunikation | Efter besøgsinstruktioner | PatientforståelseForenede Stater
-
Medical College of WisconsinChildren's WisconsinAktiv, ikke rekrutterendeSimulering af fysisk sygdom | Trakeostomi komplikation | Teach-back kommunikationForenede Stater
-
Marmara UniversityAfsluttetTeach-back kommunikationTyrkiet (Türkiye)
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
University of ValenciaAfsluttetHjertesygdomme | Teach-back kommunikationSpanien
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, Pfp
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Pamukkale UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
Kliniske forsøg med Thorax mobilitetsøvelser
-
Zimmer BiometTilmelding efter invitationLedsygdomme | Rheumatoid arthritis | Avaskulær nekrose | Lårhalsbrud | Hofteartrose | Dislokation, Hofte | Trochanteriske frakturer | RevisionsoperationerForenede Stater, Belgien, Korea, Republikken, Italien
-
Stryker Trauma GmbHAfsluttetNekrose af lårbenshovedet | Primær slidgigt | Medfødte dislokationer | Lårhalsbrud | Post-traumatisk slidgigt i hofte nr
-
Zimmer BiometAktiv, ikke rekrutterendeKliniske resultater | Overlevelse | Sikkerhed | Funktionelle resultater | Radiologiske resultaterForenede Stater
-
Kepler University HospitalRekruttering
-
Medacta International SAAktiv, ikke rekrutterende
-
Smith & Nephew Medical (Shanghai) LtdAfsluttetHoftebrud | Hofteluksation | Lårhalsbrud | Slidgigt (OA) | Reumatoid arthritis (RA) | Degenerativ hofteledssygdom | Avaskulær nekrose af lårbenshovedetKina
-
Kean UniversityAfsluttetSund og raskForenede Stater
-
US Department of Veterans AffairsAfsluttetRygmarvsskade | Spina Bifida | RygmarvssygdomForenede Stater
-
Canadian Radiostereometric Analysis NetworkDePuy SynthesAfsluttet
-
A.T. Still University of Health SciencesAfsluttetNakke smerterForenede Stater