Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af thoraxmobilitetsøvelse versus manuel frigørelsesteknik for at minimere øvre rygsmerter

31. marts 2024 opdateret af: Vithursha Sivakumar, University of Dhaka

Effektiviteten af ​​thoraxmobilitetsøvelse versus manuel frigørelsesteknik til at minimere mekanisk øvre rygsmerter blandt studerende i Sri Lanka

Metode: Undersøgelsen har til formål at evaluere effektiviteten af ​​thoraxmobilitetsøvelse og manuel frigørelsesteknik med hensyn til smerteintensitet, thoraxmobilitet, muskelstyrke og forbedring af handicap.

Undersøgelsesdesign: Undersøgelsen blev udført i serviceenheden ved afdelingen for fysioterapi ved universitetet i peradeniya. Undergraduates, der i øjeblikket har øvre rygsmerter i mere end syv dage, blev udvalgt som prøve. Det er en randomiseret kontrolleret spor, dobbeltblindet undersøgelse. Deltagerne tilladt tilfældigt til begge grupper, som er eksperimentel gruppe, som vil modtage thorax mobilitetsøvelser og kontrolgruppe, som vil modtage myofascial frigivelse og fælles mobiliseringsbehandling. Samlet stikprøvestørrelse var 60.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsespopulation: Studenter, der i øjeblikket har smerter i øvre ryg i mere end syv dage, blev udvalgt som prøve. Deltagere, der har subakutte og kroniske smerter, hvilket betyder, at hvem der vil have smerter i mere end en uge eller syv dage, vil blive udvalgt som prøve, og som har været udsat for nylige operationer, nylige brud, ulykker eller skader i øvre ryg, vil blive udelukket fra Studiet.

Studiemiljø:

Undersøgelsen blev udført i serviceenheden i afdelingen for fysioterapi, University of Peradeniya.

Studere design:

Denne undersøgelse er et randomiseret kontrolforsøg, dobbeltblindet undersøgelse. Deltagere og accessorer blev blindet. Deltagerne blev fordelt tilfældigt i to grupper, som er eksperimentel gruppe, der modtager thoraxmobilitetsøvelser, og kontrolgruppe, som vil modtage myofascial frigivelse og ledmobiliseringsbehandling.

Prøvestørrelse blev beregnet ved at bruge G*power 3.1.9.4 software ved at tildele effekt 80 % effektiv størrelse 0,5, type I fejl = 0,05 og type II fejl = 0,2. Derfor var den beregnede stikprøvestørrelse 42. Drop down rate af deltagere er tildelt 25 %. Den endelige prøvestørrelse, som blev opnået, var derfor 60 (Kang, 2021). Simple Random Sampling blev brugt som stikprøveteknik, ligesom 30 deltagere blev tilfældigt fordelt til hver gruppe. Deltageren blev fordelt i grupperne ved hjælp af lotterimetoden. Måleværktøjet indeholder to sektioner såsom præ-test og post-test spørgeskema. I Pre-test spørgeskema er der seks sektioner, som inkluderer personlige oplysninger om deltagerne, smerterelaterede spørgsmål, måling af bevægelsesområde ved baseline, muskelstyrke ved baseline og smerte-self-efficacy Questionnaire (PSEQ) ved baseline.

I post-test spørgeskema er der 4 sektioner, som omfatter smerterelaterede spørgsmål hovedsageligt smerteintensitet efter to uger, muskelstyrke efter to uger, Range of motion efter to uger og smerte-selveffektivitetsspørgeskema (PSEQ). Personlige oplysninger om deltagerne vil blive indsamlet separat til den skjulte tildeling, og deltagere vil blive identificeret ved kodenummer Etisk godkendelse vil blive indhentet fra Institutional Review Board of Bangladesh Health Professional Institute. Der vil blive indhentet skriftligt informeret samtykke fra alle de forsøgspersoner, der er villige til at deltage i undersøgelsen. Deltagelse i denne forskning er helt frivillig, og deltagerne har ret til at trække sig fra undersøgelsen til enhver tid. Baseline-resultatmål er demografiske karakteristika for deltagere såsom alder, køn, BMI, familiestørrelse, familiens brødvinder, månedlig indkomst og økonomisk støtte til studier; Smertevarighed; Smerteintensitet på nuværende tidspunkt, siddende, bøjning fremad, stående, gå, sove, forflytning og smerter ved daglige aktiviteter; Bevægelsesområde for thoraco-lumbal fleksion og ekstension; Muskelstyrke af thoraxrygsøjlens ekstensorer og overordnet skala for smerte-selv-effektivitet spørgeskema. Efter to uger opnås samme resultatmål bortset fra demografiske karakteristika og smertevarighed. Studievarighed: Denne undersøgelse vil blive udført fra juli 2022 til juli 2024 i to år med tre måneders dataindsamling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

57

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Northern
      • Jaffna, Northern, Sri Lanka, 40001
        • Vithursha Sivakumar

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Studenter, der i øjeblikket har smerter i øvre ryg i mere end syv dage, vil blive udvalgt som prøve.
  • Deltagere, der vil have subakutte og kroniske smerter, hvilket betyder, at hvem der vil have smerter i mere end en uge eller syv dage, vil blive udvalgt som prøve

Ekskluderingskriterier:

  • Deltagere, der har været udsat for nylige operationer, nylige brud, ulykker eller skader i øvre ryg, vil blive udelukket fra undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Træningsgruppe
Der blev givet thoraxmobilitetsøvelser til deltagerne. Øvelser skal udføres med en kombination af vejrtrækning, som involverer holdetid 10 sekunder 5 gentagelser pr. sæt, 3 sæt. Hver øvelse skal udføres 5 dage om ugen i 2 uger to gange om dagen.
Øvelser, der fokuserer på at forbedre mobiliteten af ​​rygsøjlen, især thoraxregionen, blev administreret til patienterne i forskellige positioner, inklusive firbenet og stående stilling.
Aktiv komparator: Manual Release teknik gruppe
Manuel terapi inklusive triggerpunktfrigivelse og thoraxmobilisering blev anvendt 3 gange om ugen i to uger.
Interventioner omfatter frigivelse af muskelspændinger, triggerpunktfrigivelse og reduktion af stivhed af rygsøjlen blev administreret

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerte intensitet
Tidsramme: ved baseline og efter to uger
Visual Analogue Scale bruges til at måle smerteintensiteten i baseline og efter intervention i to grupper i følgende tilfælde, nuværende smerteintensitet og under siddende, fremadbøjning, stående, gå, sove, forflytning og udførelse af daglige aktiviteter. Dens 10-punkts karakterskala, Her angiver den maksimale værdi af skalaen 10 en uudholdelig smerte, og minimumsværdien angiver ingen smerte overhovedet.
ved baseline og efter to uger
Bevægelsesområde
Tidsramme: ved baseline og efter to uger
Bevægelsesområde for thoraco-lumbal fleksion og ekstension (båndmåling). Normal rækkevidde af Thoraco lændefleksion i målebåndet 2,7 cm er normalt og for ekstension er 2,5 cm normalt
ved baseline og efter to uger
Muskelstyrke
Tidsramme: ved baseline og efter to uger
Muskelstyrken af ​​spinale ekstensorer undersøgt ved hjælp af manuel muskeltest-Oxford Grading Scale. Det er en 6-punkts karakterskala, som inkluderer, 0 betragtes som ingen sammentrækning, 1 er håndgribelig kontraktion, 2 bevægelse med tyngdekraften elimineret, 3 er bevægelse kun mod tyngdekraften, 4 bevægelse mod tyngdekraften med en vis modstand og 5 er bevægelse mod med fuld modstand
ved baseline og efter to uger
Handicapniveau - selvopfattelse
Tidsramme: ved baseline og efter to uger
Pain-Self-Efficacy-Spørgeskema bruges til at analysere, hvordan deltagerne føler sig trygge på trods af smerten. Samlet score er 60. Hvis den samlede score indikerer, at mere end 45 patienter har en stærkere selveffektivitet, tro på smerten, og hvis dens mindre end 30 svage eller mindre selveffektivitet tro på smerten
ved baseline og efter to uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: Anwar Hossain, PhD, Head of Department of Physiotherapy, Professor of Bangladesh Health Professional Institute
  • Ledende efterforsker: Vithursha Sivakumar, B.Sc, Student of Master of Rehabilitation Science at Bangladesh Health professional Institute

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2023

Studieafslutning (Faktiske)

31. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

1. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UDhaka

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Deltageres demografiske detaljer såsom navn og kontaktoplysninger vil blive holdt fortrolige af den primære efterforsker indtil offentliggørelsen. Derefter vil den blive kasseret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Øvre rygsmerter

Kliniske forsøg med Thorax mobilitetsøvelser

Abonner