Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av thoraxmobilitetstrening versus manuell frigjøringsteknikk for å minimere øvre ryggsmerter

31. mars 2024 oppdatert av: Vithursha Sivakumar, University of Dhaka

Effektiviteten av thoraxmobilitetstrening versus manuell frigjøringsteknikk for å minimere mekanisk øvre ryggsmerter blant studenter på Sri Lanka

Metodikk: studiet tar sikte på å evaluere effektiviteten av thoraxmobilitetstrening og manuell frigjøringsteknikk når det gjelder smerteintensitet, thoraxmobilitet, muskelstyrke og forbedring av funksjonshemming.

Studiedesign: Studien ble utført i tjenesteenheten ved Institutt for fysioterapi ved universitetet i peradeniya. Studenter som for tiden har smerter i øvre del av ryggen i mer enn syv dager ble valgt ut som prøve. Det er en randomisert kontrollert sti, dobbel blindet studie. Deltakere tillatt tilfeldig til begge grupper som er eksperimentell gruppe som vil motta thorax mobilitetsøvelser og kontrollgruppe som vil motta myofascial frigjøring og leddmobiliseringsbehandling. Samlet utvalgsstørrelse var 60.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Studiepopulasjon: Studenter som for øyeblikket har smerter i øvre del av ryggen i mer enn syv dager ble valgt ut som prøve. Deltakere som har subakutte og kroniske smerter, som betyr at de som vil ha smerter mer enn en uke eller syv dager, vil bli valgt ut som prøve og som har vært utsatt for nylige operasjoner, nylige brudd, ulykker eller skader i øvre del av ryggen vil bli ekskludert fra studien.

Studieinnstilling:

Studien ble utført i tjenesteenheten ved avdelingen for fysioterapi, University of Peradeniya.

Studere design:

Denne studien er en randomisert kontrollstudie, dobbeltblindet studie. Deltakere og accessorer ble blindet. Deltakerne ble tildelt tilfeldig fordelt i to grupper som er eksperimentell gruppe som mottar thoraxmobilitetsøvelser og kontrollgruppe som vil motta myofascial frigjøring og leddmobiliseringsbehandling.

Prøvestørrelsen ble beregnet ved å bruke G*power 3.1.9.4 programvare ved å tilordne effekt 80 % effektiv størrelse 0,5, type I feil = 0,05 og type II feil = 0,2. Derfor var den beregnede prøvestørrelsen 42. Drop down rate av deltakere er tilordnet til 25 %. Den endelige prøvestørrelsen som ble oppnådd var derfor 60 (Kang, 2021). Enkel tilfeldig prøvetaking ble brukt som prøvetakingsteknikk, samt 30 deltakere ble tilfeldig fordelt til hver gruppe. Deltakeren ble tildelt gruppene ved hjelp av lotterimetoden. Måleverktøyet inneholder to seksjoner som pre-test og post-test spørreskjema. I spørreskjemaet før test er det seks seksjoner som inkluderer personlige detaljer om deltakerne, smerterelaterte spørsmål, måling av bevegelsesområde ved baseline, muskelstyrke ved baseline og smerte-selveffektivitetsspørreskjema (PSEQ) ved baseline.

I spørreskjemaet etter test er det 4 seksjoner som inkluderer smerterelaterte spørsmål hovedsakelig smerteintensitet etter to uker, muskelstyrke etter to uker, bevegelsesområde etter to uker og smerte-selveffektivitetsspørreskjema (PSEQ). Personopplysninger om deltakerne vil bli samlet inn separat for den skjulte tildelingen, og deltakerne vil bli identifisert med kodenummer Etisk godkjenning vil bli innhentet fra Institutional Review Board of Bangladesh Health Professional Institute. Skriftlig informert samtykke vil bli innhentet fra alle forsøkspersonene som er villige til å delta i studien. Deltakelse i denne forskningen er helt frivillig og deltakerne har rett til å trekke seg fra studien når som helst. Baseline utfallsmål er demografiske kjennetegn ved deltakerne som alder, kjønn, BMI, familiestørrelse, familiens brødvinner, månedlig inntekt og økonomisk støtte til studier; Smertevarighet; Smerteintensitet i øyeblikket, sittende, bøying fremover, stående, gå, sove, forflytning og smerte når du utfører daglige aktiviteter; Bevegelsesområde for thoraco-lumbal fleksjon og ekstensjon; Muskelstyrke av thorax ryggradsekstensorer og overordnet skala for smerte-selveffektivitetsspørreskjema. Etter to uker vil samme utfallsmål bli oppnådd andre enn demografiske egenskaper og smertevarighet Studievarighet: Denne studien vil bli utført fra juli 2022 til juli 2024, i to år med tre måneders datainnsamling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

57

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Northern
      • Jaffna, Northern, Sri Lanka, 40001
        • Vithursha Sivakumar

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Studenter som for øyeblikket har smerter i øvre del av ryggen i mer enn syv dager vil bli valgt ut som prøve.
  • Deltakere som vil ha subakutte og kroniske smerter, som betyr at de som vil ha smerter mer enn en uke eller syv dager, vil bli valgt ut som prøve

Ekskluderingskriterier:

  • Deltakere som har vært utsatt for nylige operasjoner, nylige brudd, ulykker eller skader i øvre del av ryggen vil bli ekskludert fra studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Treningsgruppe
Thorax mobilitetsøvelser ble gitt til deltakerne. Øvelser må utføres med kombinasjon av pust som involverer holdetid 10 sekunder 5 repetisjoner per sett, 3 sett Hver øvelse må utføres 5 dager i uken i 2 uker to ganger om dagen.
Øvelser som fokuserer på å forbedre mobiliteten til ryggraden, spesielt thoraxregionen, ble administrert til pasientene i forskjellige posisjoner inkludert firbeint og stående stilling.
Aktiv komparator: Manuell frigjøringsteknikkgruppe
Manuell terapi inkludert triggerpunktfrigjøring og thoraxmobilisering ble brukt 3 ganger i uken i to uker.
Intervensjoner inkluderer frigjøring av muskelspenningen, triggerpunktfrigjøring og reduksjon av stivhet i ryggraden ble administrert

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smerteintensitet
Tidsramme: ved baseline og etter to uker
Visual Analogue Scale brukes til å måle smerteintensiteten i baseline og etter intervensjon i to grupper i følgende tilfeller, nåværende smerteintensitet og under sittende, fremoverbøyde, stående, gå, sove, forflytte og utføre daglige aktiviteter. Dens 10-punkts karakterskala, Her indikerer maksimalverdien av skalaen 10 en uutholdelig smerte og minimumsverdien indikerer ingen smerte i det hele tatt.
ved baseline og etter to uker
Bevegelsesområde
Tidsramme: ved baseline og etter to uker
Bevegelsesområde for thoraco-lumbal fleksjon og ekstensjon (båndmåling). Normal rekkevidde for Thoraco lumbal fleksjon i målebåndet 2,7 cm er normalt og for ekstensjon er 2,5 cm normalt
ved baseline og etter to uker
Muskelstyrke
Tidsramme: ved baseline og etter to uker
Muskelstyrken til spinale ekstensorer undersøkt ved bruk av manuell muskeltest-Oxford Grading Scale. Det er en 6-punkts karakterskala som inkluderer, 0 anses som ingen sammentrekning, 1 er følbar sammentrekning, 2 bevegelse med tyngdekraften eliminert, 3 er bevegelse mot tyngdekraften, 4 bevegelse mot tyngdekraften med noe motstand og 5 er bevegelse mot med full motstand
ved baseline og etter to uker
Funksjonsnivå - selvoppfatning
Tidsramme: ved baseline og etter to uker
Pain-Self-Efficacy-Questionnaire brukes til å analysere hvordan deltakerne føler seg trygge til tross for smertene. Total poengsum er 60. Hvis den totale poengsummen indikerer at mer enn 45 pasienter har en sterkere selveffektivitet, tro på smerten og hvis den er mindre enn 30 svak eller mindre selveffektivitet, tro på smerten
ved baseline og etter to uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: Anwar Hossain, PhD, Head of Department of Physiotherapy, Professor of Bangladesh Health Professional Institute
  • Hovedetterforsker: Vithursha Sivakumar, B.Sc, Student of Master of Rehabilitation Science at Bangladesh Health professional Institute

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2023

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2023

Studiet fullført (Faktiske)

31. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. mars 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. mars 2024

Først lagt ut (Faktiske)

1. april 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. mars 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • UDhaka

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Deltakernes demografiske detaljer som navn og kontaktdetaljer vil bli holdt konfidensielt av primæretterforskeren frem til publisering. Etter det vil den bli kastet

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere