此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

胸部活动练习与手动释放技术在最大程度地减少上背部疼痛方面的比较

2024年3月31日 更新者:Vithursha Sivakumar、University of Dhaka

胸部活动锻炼与手动释放技术在最大限度地减少斯里兰卡本科生机械性上背部疼痛方面的有效性

方法:研究旨在评估胸椎活动度练习和手动释放技术在疼痛强度、胸椎活动度、肌肉力量和改善残疾方面的有效性。

研究设计:研究在佩拉德尼亚大学物理治疗系服务单位进行。 选择目前出现上背部疼痛超过7天的本科生作为样本。 这是一项随机对照试验、双盲研究。 参与者随机分为两组,实验组接受胸椎活动度练习,对照组接受肌筋膜松解和关节松动治疗。 样本总数为 60。

研究概览

详细说明

研究人群:选取目前出现上背部疼痛超过7天的本科生作为样本。 患有亚急性和慢性疼痛(即疼痛超过一周或七天)的参与者将被选为样本,并且最近接受过任何手术、近期骨折、事故或上背部受伤的参与者将被排除在外。研究。

学习环境:

研究是在佩拉德尼亚大学物理治疗系服务单位进行的。

学习规划:

本研究是一项随机对照试验、双盲研究。 参与者和访问者被蒙蔽。 参与者被随机分为两组,实验组接受胸椎活动练习,对照组接受肌筋膜松解和关节松动治疗。

样本量使用G*power 3.1.9.4软件计算,指定功效80%有效大小0.5,I型误差=0.05,II型误差=0.2。 因此计算出的样本量为42。 参与者的下降率被指定为25%。 因此最终获得的样本量为 60(Kang,2021)。 采用简单随机抽样作为抽样技术,并将 30 名参与者随机分配到每组。 通过抽签的方式将参与者分配到不同的组中。 测量工具包含前测问卷和后测问卷两部分。 在预测试问卷中,有六个部分,包括参与者的个人详细信息、疼痛相关问题、基线运动范围测量、基线肌肉力量和基线疼痛自我效能问卷(PSEQ)。

测试后问卷分为4个部分,包括:与疼痛相关的问题,主要是两周后的疼痛强度、两周后的肌肉力量、两周后的活动范围和疼痛自我效能问卷(PSEQ)。 参与者的个人详细信息将单独收集以进行隐藏分配,参与者将通过代码进行识别。道德批准将获得孟加拉国卫生专业研究所机构审查委员会的批准。 所有愿意参与研究的受试者都将获得书面知情同意书。 参与本研究完全是自愿的,参与者有权随时退出研究。 基线结果衡量指标是参与者的人口特征,例如年龄、性别、体重指数、家庭规模、家庭经济支柱、月收入和学习经济支持;疼痛持续时间;当前疼痛强度、坐位、前屈、站立、行走、睡眠、移动以及日常活动时的疼痛;胸腰椎屈伸运动范围;胸椎伸肌肌力和疼痛自我效能问卷总体量表。 两周后,除人口特征和疼痛持续时间外,将获得相同的结果测量研究持续时间:本研究将于 2022 年 7 月至 2024 年 7 月进行,为期两年,收集三个月的数据

研究类型

介入性

注册 (实际的)

57

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Northern
      • Jaffna、Northern、斯里兰卡、40001
        • Vithursha Sivakumar

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 将选择当前出现上背部疼痛超过7天的本科生作为样本。
  • 将选择患有亚急性和慢性疼痛(即疼痛超过一周或七天)的参与者作为样本

排除标准:

  • 最近接受过任何手术、近期骨折、事故或上背部受伤的参与者将被排除在研究之外。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:运动组
对参与者进行了胸部活动练习。 练习必须与呼吸结合进行,其中包括保持时间10秒,每组重复5次,共3组每个练习必须每周进行5天,持续2周,每天两次。
对患者进行不同姿势(包括四足和站立姿势)的锻炼,重点是提高脊柱特别是胸部区域的活动能力。
有源比较器:手动释放技术组
手法治疗包括触发点松解和胸部松动,每周3次,持续两周。
干预措施包括释放肌肉紧张、释放触发点和减少脊柱僵硬

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
疼痛强度
大体时间:在基线和两周后
视觉模拟量表用于测量基线和干预后两组在以下情况下的疼痛强度,呈现坐、前屈、站立、行走、睡眠、移动和进行日常活动时的疼痛强度。 它的分级标准为10分,其中10分的最大值表示难以忍受的疼痛,最小值表示根本没有疼痛。
在基线和两周后
活动范围
大体时间:基线时和两周后
胸腰椎屈曲和伸展运动范围(卷尺测量)。 胸腰椎屈曲正常范围 卷尺测量 2.7 厘米为正常范围,伸展 2.5 厘米为正常范围
基线时和两周后
肌肉力量
大体时间:在基线和两周后
使用手动肌肉测试-牛津分级量表检查脊柱伸肌的肌肉力量。 它是一个 6 点分级量表,其中包括:0 被认为没有收缩,1 被认为是明显的收缩,2 消除了重力的运动,3 是仅对抗重力的运动,4 是有一定阻力的对抗重力的运动,5 是完全阻力的运动
在基线和两周后
残疾等级-自我认知
大体时间:在基线和两周后
疼痛自我效能问卷用于分析参与者在疼痛的情况下如何感到自信。 总分是60分。 如果总分超过45分,则表明患者的自我效能感较强,相信疼痛,如果低于30分,则表明患者的自我效能感较弱或较低,相信疼痛
在基线和两周后

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 学习椅:Anwar Hossain, PhD、Head of Department of Physiotherapy, Professor of Bangladesh Health Professional Institute
  • 首席研究员:Vithursha Sivakumar, B.Sc、Student of Master of Rehabilitation Science at Bangladesh Health professional Institute

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年11月1日

初级完成 (实际的)

2023年12月31日

研究完成 (实际的)

2024年1月31日

研究注册日期

首次提交

2024年3月25日

首先提交符合 QC 标准的

2024年3月25日

首次发布 (实际的)

2024年4月1日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年4月2日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年3月31日

最后验证

2024年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • UDhaka

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

IPD 计划说明

参与者的人口统计详细信息(例如姓名、联系方式)将由主要研究者保密,直至发布。 之后它将被丢弃

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅