- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06340542
Comparação entre exercício de mobilidade torácica e técnica de liberação manual para minimizar a dor na parte superior das costas
Eficácia do exercício de mobilidade torácica versus técnica de liberação manual na minimização da dor mecânica na parte superior das costas entre estudantes de graduação no Sri Lanka
Metodologia: o estudo tem como objetivo avaliar a eficácia do exercício de mobilidade torácica e da técnica de liberação manual em termos de intensidade da dor, mobilidade torácica, força muscular e melhora da incapacidade.
Desenho do estudo: O estudo foi realizado na unidade de serviço do Departamento de Fisioterapia da universidade de Peradeniya. Foram selecionados como amostra estudantes de graduação que atualmente apresentam dor na parte superior das costas há mais de sete dias. É uma trilha controlada randomizada, estudo duplo-cego. Os participantes foram permitidos aleatoriamente em ambos os grupos que são grupo experimental que receberá exercícios de mobilidade torácica e grupo controle que receberá liberação miofascial e tratamento de mobilização articular. O tamanho total da amostra foi de 60.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
População do estudo: Estudantes de graduação que atualmente apresentam dor na parte superior das costas há mais de sete dias foram selecionados como amostra. Os participantes que apresentam dor subaguda e crônica, o que significa que terão dor por mais de uma semana ou sete dias, serão selecionados como amostra e que foram submetidos a cirurgias recentes, fraturas recentes, acidentes ou lesões na parte superior das costas serão excluídos do o estudo.
Ambiente de estudo:
O estudo foi realizado na unidade de serviço do departamento de Fisioterapia da Universidade de Peradeniya.
Design de estudo:
Este estudo é um ensaio clínico randomizado, duplo-cego. Os participantes e acessadores foram cegados. Os participantes foram alocados aleatoriamente em dois grupos que são o grupo experimental que receberá exercícios de mobilidade torácica e o grupo controle que receberá liberação miofascial e tratamento de mobilização articular.
O tamanho da amostra foi calculado usando o software G*power 3.1.9.4, atribuindo poder de 80%, tamanho efetivo 0,5, erro tipo I = 0,05 e erro tipo II = 0,2. Portanto, o tamanho da amostra calculado foi 42. A taxa de queda dos participantes é atribuída como 25%. Portanto, o tamanho final da amostra obtido foi de 60 (Kang, 2021). Amostragem Aleatória Simples foi utilizada como técnica de amostragem e 30 participantes foram alocados aleatoriamente para cada grupo. O participante foi alocado nos grupos por meio de sorteio. A ferramenta de medição contém duas seções, como questionário de pré-teste e pós-teste. No questionário de pré-teste, há seis seções que incluem detalhes pessoais dos participantes, questões relacionadas à dor, medição da amplitude de movimento na linha de base, força muscular na linha de base e Questionário de autoeficácia da dor (PSEQ) na linha de base.
No questionário pós-teste, há 4 seções que incluem questões relacionadas à dor, principalmente intensidade da dor após duas semanas, força muscular após duas semanas, amplitude de movimento após duas semanas e Questionário de autoeficácia da dor (PSEQ). Os dados pessoais dos participantes serão coletados separadamente para a alocação oculta e os participantes serão identificados pelo número de código. A aprovação ética será obtida do Conselho de Revisão Institucional do Instituto Profissional de Saúde de Bangladesh. O consentimento informado por escrito será obtido de todos os sujeitos que desejam participar do estudo. A participação nesta pesquisa é inteiramente voluntária e os participantes têm o direito de desistir do estudo a qualquer momento. As medidas de resultados iniciais são características demográficas dos participantes, como idade, sexo, IMC, tamanho da família, ganha-pão da família, renda mensal e apoio financeiro para estudo; Duração da dor; Intensidade da dor no momento presente, sentado, inclinando-se para frente, em pé, andando, dormindo, transferindo-se e dor ao realizar atividades do dia a dia; Amplitude de Movimento de flexão e extensão toraco-lombar; Força muscular dos extensores da coluna torácica e escala geral do Questionário de Autoeficácia da Dor. Após duas semanas, os mesmos resultados serão obtidos, exceto características demográficas e duração da dor Duração do estudo: Este estudo será realizado de julho de 2022 a julho de 2024, por dois anos com coleta de dados de três meses
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Northern
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Jaffna, Northern, Sri Lanka, 40001
- Vithursha Sivakumar
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Serão selecionados como amostra estudantes de graduação que atualmente apresentam dor na parte superior das costas há mais de sete dias.
- Os participantes que terão dor subaguda e crônica, o que significa que terão dor por mais de uma semana ou sete dias, serão selecionados como amostra
Critério de exclusão:
- Os participantes que foram submetidos a cirurgias recentes, fraturas recentes, acidentes ou lesões na parte superior das costas serão excluídos do estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de exercícios
Exercícios de mobilidade torácica foram dados aos participantes.
Os exercícios devem ser realizados com combinação de respiração que envolve tempo de retenção de 10 segundos 5 repetições por série, 3 séries Cada exercício deve ser realizado 5 dias por semana durante 2 semanas, duas vezes ao dia.
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Exercícios que visam melhorar a mobilidade da coluna vertebral, especialmente da região torácica, foram administrados aos pacientes em diferentes posições, incluindo quadrúpede e em pé.
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Comparador Ativo: Grupo de técnicas de liberação manual
A terapia manual incluindo liberação de pontos-gatilho e mobilização torácica foi aplicada 3 vezes por semana durante duas semanas.
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As intervenções incluem liberação da tensão muscular, liberação do ponto-gatilho e redução da rigidez da coluna vertebral.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Intensidade da dor
Prazo: na linha de base e após duas semanas
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A Escala Visual Analógica é usada para medir a intensidade da dor na linha de base e após intervenção em dois grupos nos seguintes casos, intensidade da dor presente e durante sentar, inclinar-se para frente, ficar em pé, caminhar, dormir, transferir-se e realizar atividades do dia a dia.
Sua escala de classificação de 10 pontos, aqui o valor máximo da escala 10 indica uma dor insuportável e o valor mínimo denota nenhuma dor.
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na linha de base e após duas semanas
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Amplitude de movimento
Prazo: no início do estudo e após duas semanas
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Amplitude de movimento de flexão e extensão toraco-lombar (fita métrica).
Faixa normal de flexão lombar do tórax na fita métrica 2,7 cm é normal e para extensão 2,5 cm é normal
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no início do estudo e após duas semanas
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Força muscular
Prazo: na linha de base e após duas semanas
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Força muscular dos extensores da coluna examinada pelo Manual Muscle Test - Oxford Grading Scale.
É uma escala de classificação de 6 pontos que inclui: 0 é considerado como sem contração, 1 é contração palpável, 2 é movimento com a gravidade eliminada, 3 é movimento contra a gravidade apenas, 4 é movimento contra a gravidade com alguma resistência e 5 é movimento contra com resistência total.
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na linha de base e após duas semanas
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Nível de deficiência - autopercepção
Prazo: no início do estudo e após duas semanas
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O Questionário de Autoeficácia da Dor é usado para analisar como os participantes se sentem confiantes apesar da dor.
A pontuação total é 60.
Se a pontuação total indicar mais de 45 o paciente tem uma autoeficácia mais forte acredita na dor e se for inferior a 30 fraca ou menos autoeficácia acredita na dor
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no início do estudo e após duas semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Anwar Hossain, PhD, Head of Department of Physiotherapy, Professor of Bangladesh Health Professional Institute
- Investigador principal: Vithursha Sivakumar, B.Sc, Student of Master of Rehabilitation Science at Bangladesh Health professional Institute
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Felemban RA, Sofi RA, Alhebshi SA, Alharbi SG, Farsi NJ, Abduljabbar FH, Farsi JMA. Prevalence and Predictors of Musculoskeletal Pain Among Undergraduate Students at a Dental School in Saudi Arabia. Clin Cosmet Investig Dent. 2021 Feb 17;13:39-46. doi: 10.2147/CCIDE.S292970. eCollection 2021.
- Lee KS, Lee JH. Effect of maitland mobilization in cervical and thoracic spine and therapeutic exercise on functional impairment in individuals with chronic neck pain. J Phys Ther Sci. 2017 Mar;29(3):531-535. doi: 10.1589/jpts.29.531. Epub 2017 Mar 22.
- Kim J, Sung DJ, Lee J. Therapeutic effectiveness of instrument-assisted soft tissue mobilization for soft tissue injury: mechanisms and practical application. J Exerc Rehabil. 2017 Feb 28;13(1):12-22. doi: 10.12965/jer.1732824.412. eCollection 2017 Feb.
- Niemi SM, Levoska S, Rekola KE, Keinanen-Kiukaanniemi SM. Neck and shoulder symptoms of high school students and associated psychosocial factors. J Adolesc Health. 1997 Mar;20(3):238-42. doi: 10.1016/S1054-139X(96)00219-4.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UDhaka
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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