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Comparação entre exercício de mobilidade torácica e técnica de liberação manual para minimizar a dor na parte superior das costas

31 de março de 2024 atualizado por: Vithursha Sivakumar, University of Dhaka

Eficácia do exercício de mobilidade torácica versus técnica de liberação manual na minimização da dor mecânica na parte superior das costas entre estudantes de graduação no Sri Lanka

Metodologia: o estudo tem como objetivo avaliar a eficácia do exercício de mobilidade torácica e da técnica de liberação manual em termos de intensidade da dor, mobilidade torácica, força muscular e melhora da incapacidade.

Desenho do estudo: O estudo foi realizado na unidade de serviço do Departamento de Fisioterapia da universidade de Peradeniya. Foram selecionados como amostra estudantes de graduação que atualmente apresentam dor na parte superior das costas há mais de sete dias. É uma trilha controlada randomizada, estudo duplo-cego. Os participantes foram permitidos aleatoriamente em ambos os grupos que são grupo experimental que receberá exercícios de mobilidade torácica e grupo controle que receberá liberação miofascial e tratamento de mobilização articular. O tamanho total da amostra foi de 60.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

População do estudo: Estudantes de graduação que atualmente apresentam dor na parte superior das costas há mais de sete dias foram selecionados como amostra. Os participantes que apresentam dor subaguda e crônica, o que significa que terão dor por mais de uma semana ou sete dias, serão selecionados como amostra e que foram submetidos a cirurgias recentes, fraturas recentes, acidentes ou lesões na parte superior das costas serão excluídos do o estudo.

Ambiente de estudo:

O estudo foi realizado na unidade de serviço do departamento de Fisioterapia da Universidade de Peradeniya.

Design de estudo:

Este estudo é um ensaio clínico randomizado, duplo-cego. Os participantes e acessadores foram cegados. Os participantes foram alocados aleatoriamente em dois grupos que são o grupo experimental que receberá exercícios de mobilidade torácica e o grupo controle que receberá liberação miofascial e tratamento de mobilização articular.

O tamanho da amostra foi calculado usando o software G*power 3.1.9.4, atribuindo poder de 80%, tamanho efetivo 0,5, erro tipo I = 0,05 e erro tipo II = 0,2. Portanto, o tamanho da amostra calculado foi 42. A taxa de queda dos participantes é atribuída como 25%. Portanto, o tamanho final da amostra obtido foi de 60 (Kang, 2021). Amostragem Aleatória Simples foi utilizada como técnica de amostragem e 30 participantes foram alocados aleatoriamente para cada grupo. O participante foi alocado nos grupos por meio de sorteio. A ferramenta de medição contém duas seções, como questionário de pré-teste e pós-teste. No questionário de pré-teste, há seis seções que incluem detalhes pessoais dos participantes, questões relacionadas à dor, medição da amplitude de movimento na linha de base, força muscular na linha de base e Questionário de autoeficácia da dor (PSEQ) na linha de base.

No questionário pós-teste, há 4 seções que incluem questões relacionadas à dor, principalmente intensidade da dor após duas semanas, força muscular após duas semanas, amplitude de movimento após duas semanas e Questionário de autoeficácia da dor (PSEQ). Os dados pessoais dos participantes serão coletados separadamente para a alocação oculta e os participantes serão identificados pelo número de código. A aprovação ética será obtida do Conselho de Revisão Institucional do Instituto Profissional de Saúde de Bangladesh. O consentimento informado por escrito será obtido de todos os sujeitos que desejam participar do estudo. A participação nesta pesquisa é inteiramente voluntária e os participantes têm o direito de desistir do estudo a qualquer momento. As medidas de resultados iniciais são características demográficas dos participantes, como idade, sexo, IMC, tamanho da família, ganha-pão da família, renda mensal e apoio financeiro para estudo; Duração da dor; Intensidade da dor no momento presente, sentado, inclinando-se para frente, em pé, andando, dormindo, transferindo-se e dor ao realizar atividades do dia a dia; Amplitude de Movimento de flexão e extensão toraco-lombar; Força muscular dos extensores da coluna torácica e escala geral do Questionário de Autoeficácia da Dor. Após duas semanas, os mesmos resultados serão obtidos, exceto características demográficas e duração da dor Duração do estudo: Este estudo será realizado de julho de 2022 a julho de 2024, por dois anos com coleta de dados de três meses

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

57

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Northern
      • Jaffna, Northern, Sri Lanka, 40001
        • Vithursha Sivakumar

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Serão selecionados como amostra estudantes de graduação que atualmente apresentam dor na parte superior das costas há mais de sete dias.
  • Os participantes que terão dor subaguda e crônica, o que significa que terão dor por mais de uma semana ou sete dias, serão selecionados como amostra

Critério de exclusão:

  • Os participantes que foram submetidos a cirurgias recentes, fraturas recentes, acidentes ou lesões na parte superior das costas serão excluídos do estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de exercícios
Exercícios de mobilidade torácica foram dados aos participantes. Os exercícios devem ser realizados com combinação de respiração que envolve tempo de retenção de 10 segundos 5 repetições por série, 3 séries Cada exercício deve ser realizado 5 dias por semana durante 2 semanas, duas vezes ao dia.
Exercícios que visam melhorar a mobilidade da coluna vertebral, especialmente da região torácica, foram administrados aos pacientes em diferentes posições, incluindo quadrúpede e em pé.
Comparador Ativo: Grupo de técnicas de liberação manual
A terapia manual incluindo liberação de pontos-gatilho e mobilização torácica foi aplicada 3 vezes por semana durante duas semanas.
As intervenções incluem liberação da tensão muscular, liberação do ponto-gatilho e redução da rigidez da coluna vertebral.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Intensidade da dor
Prazo: na linha de base e após duas semanas
A Escala Visual Analógica é usada para medir a intensidade da dor na linha de base e após intervenção em dois grupos nos seguintes casos, intensidade da dor presente e durante sentar, inclinar-se para frente, ficar em pé, caminhar, dormir, transferir-se e realizar atividades do dia a dia. Sua escala de classificação de 10 pontos, aqui o valor máximo da escala 10 indica uma dor insuportável e o valor mínimo denota nenhuma dor.
na linha de base e após duas semanas
Amplitude de movimento
Prazo: no início do estudo e após duas semanas
Amplitude de movimento de flexão e extensão toraco-lombar (fita métrica). Faixa normal de flexão lombar do tórax na fita métrica 2,7 cm é normal e para extensão 2,5 cm é normal
no início do estudo e após duas semanas
Força muscular
Prazo: na linha de base e após duas semanas
Força muscular dos extensores da coluna examinada pelo Manual Muscle Test - Oxford Grading Scale. É uma escala de classificação de 6 pontos que inclui: 0 é considerado como sem contração, 1 é contração palpável, 2 é movimento com a gravidade eliminada, 3 é movimento contra a gravidade apenas, 4 é movimento contra a gravidade com alguma resistência e 5 é movimento contra com resistência total.
na linha de base e após duas semanas
Nível de deficiência - autopercepção
Prazo: no início do estudo e após duas semanas
O Questionário de Autoeficácia da Dor é usado para analisar como os participantes se sentem confiantes apesar da dor. A pontuação total é 60. Se a pontuação total indicar mais de 45 o paciente tem uma autoeficácia mais forte acredita na dor e se for inferior a 30 fraca ou menos autoeficácia acredita na dor
no início do estudo e após duas semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Cadeira de estudo: Anwar Hossain, PhD, Head of Department of Physiotherapy, Professor of Bangladesh Health Professional Institute
  • Investigador principal: Vithursha Sivakumar, B.Sc, Student of Master of Rehabilitation Science at Bangladesh Health professional Institute

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de novembro de 2023

Conclusão Primária (Real)

31 de dezembro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

31 de janeiro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de março de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de março de 2024

Primeira postagem (Real)

1 de abril de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de abril de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

31 de março de 2024

Última verificação

1 de março de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • UDhaka

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Os detalhes demográficos dos participantes, como nome e detalhes de contato, serão mantidos confidenciais pelo investigador principal até a publicação. Depois disso será descartado

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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