- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06340542
Vergelijking van thoracale mobiliteitsoefening versus handmatige loslaattechniek bij het minimaliseren van pijn in de bovenrug
Effectiviteit van thoracale mobiliteitsoefening versus handmatige loslaattechniek bij het minimaliseren van mechanische bovenrugpijn onder studenten in Sri Lanka
Methodologie: het onderzoek heeft tot doel de effectiviteit van thoracale mobiliteitsoefeningen en manuele ontspanningstechnieken te evalueren in termen van pijnintensiteit, thoracale mobiliteit, spierkracht en het verbeteren van de invaliditeit.
Studieopzet: Het onderzoek werd uitgevoerd in de service-eenheid van de afdeling Fysiotherapie aan de universiteit van Peradeniya. Als steekproef werden studenten geselecteerd die op dit moment langer dan zeven dagen last hebben van pijn in de bovenrug. Het is een gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek, dubbelblind onderzoek. Deelnemers werden willekeurig toegelaten tot beide groepen, een experimentele groep die thoracale mobiliteitsoefeningen zal krijgen, en een controlegroep die een behandeling voor myofasciale ontspanning en gezamenlijke mobilisatie zal krijgen. De totale steekproefomvang was 60.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studiepopulatie: Als steekproef werden studenten geselecteerd die momenteel langer dan zeven dagen last hebben van pijn in de bovenrug. Deelnemers die subacute en chronische pijn hebben, wat betekent dat ze langer dan een week of zeven dagen pijn zullen hebben, worden als steekproef geselecteerd en die recente operaties, recente fracturen, ongelukken of verwondingen in de bovenrug hebben ondergaan, worden uitgesloten van deelname. de studie.
Studie-instelling:
Het onderzoek werd uitgevoerd in de service-eenheid van de afdeling Fysiotherapie, Universiteit van Peradeniya.
Studieontwerp:
Deze studie is een gerandomiseerde controlestudie, dubbelblind onderzoek. Deelnemers en bezoekers waren geblindeerd. De deelnemers werden willekeurig verdeeld over twee groepen: een experimentele groep die thoracale mobiliteitsoefeningen krijgt en een controlegroep die een behandeling voor myofasciale ontspanning en gezamenlijke mobilisatie krijgt.
De steekproefomvang werd berekend met behulp van G*power 3.1.9.4-software door de macht 80% effectieve grootte 0,5, type I-fout = 0,05 en type II-fout = 0,2 toe te wijzen. De berekende steekproefomvang was daarom 42. Het drop-downpercentage van deelnemers bedraagt 25%. Daarom bedroeg de uiteindelijke steekproefomvang 60 (Kang, 2021). Als steekproeftechniek werd Simple Random Sampling gebruikt en er werden willekeurig 30 deelnemers aan elke groep toegewezen. De deelnemer werd via loterij aan de groepen toegewezen. Het meetinstrument bevat twee secties, zoals een pre-test- en een post-testvragenlijst. De pre-testvragenlijst bestaat uit zes secties met persoonlijke gegevens van de deelnemers, pijngerelateerde vragen, meting van het bewegingsbereik bij de basislijn, spierkracht bij de basislijn en pijn-zelfeffectiviteitsvragenlijst (PSEQ) bij de basislijn.
De post-testvragenlijst bestaat uit vier secties, waaronder pijngerelateerde vragen, voornamelijk pijnintensiteit na twee weken, spierkracht na twee weken, bewegingsbereik na twee weken en pijn-zelfeffectiviteitsvragenlijst (PSEQ). Persoonlijke gegevens van de deelnemers worden afzonderlijk verzameld voor de verborgen toewijzing en deelnemers worden geïdentificeerd aan de hand van een codenummer. Ethische goedkeuring zal worden verkregen van de Institutional Review Board van het Bangladesh Health Professional Institute. Van alle proefpersonen die bereid zijn aan het onderzoek deel te nemen, wordt schriftelijke geïnformeerde toestemming verkregen. Deelname aan dit onderzoek is geheel op vrijwillige basis en de deelnemers hebben het recht om zich op elk moment uit het onderzoek terug te trekken. Uitgangsmetingen bij de uitgangssituatie zijn demografische kenmerken van de deelnemers, zoals leeftijd, geslacht, BMI, gezinsgrootte, kostwinner van het gezin, maandelijks inkomen en financiële steun voor studie; Duur van de pijn; Pijnintensiteit op dit moment, zitten, vooroverbuigen, staan, lopen, slapen, verplaatsen en pijn bij het uitvoeren van dagelijkse activiteiten; Bewegingsbereik van thoracolumbale flexie en extensie; Spierkracht van thoracale wervelkolomextensoren en algemene schaal van pijn-zelfeffectiviteitsvragenlijst. Na twee weken worden dezelfde uitkomstmaten verkregen, afgezien van demografische kenmerken en pijnduur. Onderzoeksduur: Dit onderzoek wordt uitgevoerd van juli 2022 tot juli 2024, gedurende twee jaar met drie maanden gegevensverzameling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Northern
-
Jaffna, Northern, Sri Lanka, 40001
- Vithursha Sivakumar
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Studenten die momenteel langer dan zeven dagen last hebben van pijn in de bovenrug, worden als steekproef geselecteerd.
- Deelnemers die subacute en chronische pijn zullen hebben, wat betekent dat ze meer dan een week of zeven dagen pijn zullen hebben, worden als steekproef geselecteerd
Uitsluitingscriteria:
- Deelnemers die recentelijk een operatie, recente breuken, ongelukken of verwondingen aan de bovenrug hebben ondergaan, worden uitgesloten van het onderzoek.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Oefengroep
Er werden thoracale mobiliteitsoefeningen aan de deelnemers gegeven.
Oefeningen moeten worden uitgevoerd met een combinatie van ademhaling, waarbij de tijd 10 seconden wordt aangehouden. 5 herhalingen per set, 3 sets. Elke oefening moet 5 dagen per week gedurende 2 weken twee keer per dag worden uitgevoerd.
|
Oefeningen die zich richten op het verbeteren van de mobiliteit van de wervelkolom, met name het thoracale gebied, werden aan de patiënten in verschillende posities toegediend, waaronder viervoeters en staande posities.
|
Actieve vergelijker: Manuele Release techniekgroep
Manuele therapie inclusief het loslaten van triggerpoints en thoracale mobilisatie werd gedurende twee weken driemaal per week toegepast.
|
Interventies omvatten het loslaten van de spierspanning, het loslaten van triggerpoints en het verminderen van de stijfheid van de wervelkolom
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Pijnintensiteit
Tijdsspanne: bij aanvang en na twee weken
|
Visueel Analoge Schaal wordt gebruikt om de pijnintensiteit te meten in de basislijn en na interventie in twee groepen in de volgende gevallen, huidige pijnintensiteit en tijdens zitten, vooroverbuigen, staan, lopen, slapen, verplaatsen en uitvoeren van dagelijkse activiteiten.
De beoordelingsschaal met 10 punten. Hier geeft de maximale waarde van de schaal 10 een ondraaglijke pijn aan en de minimale waarde geeft helemaal geen pijn aan.
|
bij aanvang en na twee weken
|
Bewegingsbereik
Tijdsspanne: bij aanvang en na twee weken
|
Bewegingsbereik van thoraco-lumbale flexie en extensie (tapemeting).
Normaal bereik van Thoraco-lumbale flexie bij meetlint 2,7 cm is normaal en bij extensie is 2,5 cm normaal
|
bij aanvang en na twee weken
|
Spierkracht
Tijdsspanne: bij aanvang en na twee weken
|
Spierkracht van spinale extensoren onderzocht met behulp van Manual Muscle Test-Oxford Grading Scale.
Het is een beoordelingsschaal met 6 punten, waarbij 0 wordt beschouwd als geen contractie, 1 een voelbare contractie is, 2 beweging zonder zwaartekracht, 3 alleen beweging tegen de zwaartekracht in, 4 beweging tegen de zwaartekracht in met enige weerstand en 5 beweging tegen de zwaartekracht in met volledige weerstand.
|
bij aanvang en na twee weken
|
Niveau van handicap - zelfperceptie
Tijdsspanne: bij baseline en na twee weken
|
Pain-Self-Efficacy-Questionnaire wordt gebruikt om te analyseren hoe deelnemers zich ondanks de pijn zelfverzekerd voelen.
Totaalscore is 60.
Als de totale score aangeeft dat meer dan 45 patiënten een sterkere zelfeffectiviteit hebben ten aanzien van de pijn en als de zelfeffectiviteit minder dan 30 is, is de zelfeffectiviteit ten aanzien van de pijn minder dan 30
|
bij baseline en na twee weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Anwar Hossain, PhD, Head of Department of Physiotherapy, Professor of Bangladesh Health Professional Institute
- Hoofdonderzoeker: Vithursha Sivakumar, B.Sc, Student of Master of Rehabilitation Science at Bangladesh Health professional Institute
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Felemban RA, Sofi RA, Alhebshi SA, Alharbi SG, Farsi NJ, Abduljabbar FH, Farsi JMA. Prevalence and Predictors of Musculoskeletal Pain Among Undergraduate Students at a Dental School in Saudi Arabia. Clin Cosmet Investig Dent. 2021 Feb 17;13:39-46. doi: 10.2147/CCIDE.S292970. eCollection 2021.
- Lee KS, Lee JH. Effect of maitland mobilization in cervical and thoracic spine and therapeutic exercise on functional impairment in individuals with chronic neck pain. J Phys Ther Sci. 2017 Mar;29(3):531-535. doi: 10.1589/jpts.29.531. Epub 2017 Mar 22.
- Kim J, Sung DJ, Lee J. Therapeutic effectiveness of instrument-assisted soft tissue mobilization for soft tissue injury: mechanisms and practical application. J Exerc Rehabil. 2017 Feb 28;13(1):12-22. doi: 10.12965/jer.1732824.412. eCollection 2017 Feb.
- Niemi SM, Levoska S, Rekola KE, Keinanen-Kiukaanniemi SM. Neck and shoulder symptoms of high school students and associated psychosocial factors. J Adolesc Health. 1997 Mar;20(3):238-42. doi: 10.1016/S1054-139X(96)00219-4.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- UDhaka
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Pijn in de bovenrug
-
Bozok UniversityVoltooidBorstvoeding | Teach-Back-communicatieKalkoen
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanOnbekendmGezondheid | Heropname | Teach-Back-communicatiePakistan
-
Walter Reed Army Medical CenterAdvanced Brain Monitoring, Inc.Onbekend
-
University Hospital, GrenobleWervingIBD-patiënten, Originator-behandeling, Biosimilar, Switch BackFrankrijk
-
Istanbul UniversityVoltooidProprioceptie | Plyometrische oefening | Upper Quarter y Balance Test | De Gesloten Kinetische Keten Stabiliteitstest Bovenste ExtremiteitKalkoen
-
Associação Fundo de Incentivo à PesquisaOnbekendUpper Airway Resistance SyndroomBrazilië
-
Medical College of WisconsinChildren's Hospital and Health System Foundation, WisconsinActief, niet wervendSimulatie van lichamelijke ziekte | Tracheostomie Complicatie | Teach-Back-communicatieVerenigde Staten
-
Marmara UniversityActief, niet wervendTeach-Back-communicatieKalkoen
-
Baskent UniversityNog niet aan het wervenUpper Cross-syndroom
-
Riphah International UniversityWervingUpper Crossed-syndroomPakistan
Klinische onderzoeken op Thoracale mobiliteitsoefeningen
-
Stryker Trauma GmbHVoltooidDijbeenkopnecrose | Primaire artrose | Aangeboren dislocaties | Dijbeen Nek Fractuur | Posttraumatische artrose van heupnummers
-
Zimmer BiometAanmelden op uitnodigingGewrichtsziekten | Reumatoïde artritis | Avasculaire necrose | Femurhalsfracturen | Heup artrose | Dislocatie, heup | Trochanter fracturen | Revisie operatiesBelgië, Verenigde Staten, Korea, republiek van, Italië
-
Zimmer BiometActief, niet wervendKlinische resultaten | Overleven | Veiligheid | Functionele resultaten | Radiologische resultatenVerenigde Staten
-
Sunnybrook Health Sciences CentreVoltooid
-
Kean UniversityVoltooid
-
Rockfield Medical DevicesHorizon 2020 - European CommissionAanmelden op uitnodigingEnterale voedingVerenigde Staten
-
Bolton MedicalActief, niet wervendAnder gespecificeerd letsel van de thoracale aortaVerenigde Staten
-
Assiut UniversityNog niet aan het wervenGeneesmiddelenresistente epilepsie
-
Kepler University HospitalWervingRhizartroseOostenrijk
-
Cook Research IncorporatedVoltooidThoracale verwondingen | Thoracale aorta | Botte verwondingenVerenigde Staten