Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van thoracale mobiliteitsoefening versus handmatige loslaattechniek bij het minimaliseren van pijn in de bovenrug

31 maart 2024 bijgewerkt door: Vithursha Sivakumar, University of Dhaka

Effectiviteit van thoracale mobiliteitsoefening versus handmatige loslaattechniek bij het minimaliseren van mechanische bovenrugpijn onder studenten in Sri Lanka

Methodologie: het onderzoek heeft tot doel de effectiviteit van thoracale mobiliteitsoefeningen en manuele ontspanningstechnieken te evalueren in termen van pijnintensiteit, thoracale mobiliteit, spierkracht en het verbeteren van de invaliditeit.

Studieopzet: Het onderzoek werd uitgevoerd in de service-eenheid van de afdeling Fysiotherapie aan de universiteit van Peradeniya. Als steekproef werden studenten geselecteerd die op dit moment langer dan zeven dagen last hebben van pijn in de bovenrug. Het is een gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek, dubbelblind onderzoek. Deelnemers werden willekeurig toegelaten tot beide groepen, een experimentele groep die thoracale mobiliteitsoefeningen zal krijgen, en een controlegroep die een behandeling voor myofasciale ontspanning en gezamenlijke mobilisatie zal krijgen. De totale steekproefomvang was 60.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Studiepopulatie: Als steekproef werden studenten geselecteerd die momenteel langer dan zeven dagen last hebben van pijn in de bovenrug. Deelnemers die subacute en chronische pijn hebben, wat betekent dat ze langer dan een week of zeven dagen pijn zullen hebben, worden als steekproef geselecteerd en die recente operaties, recente fracturen, ongelukken of verwondingen in de bovenrug hebben ondergaan, worden uitgesloten van deelname. de studie.

Studie-instelling:

Het onderzoek werd uitgevoerd in de service-eenheid van de afdeling Fysiotherapie, Universiteit van Peradeniya.

Studieontwerp:

Deze studie is een gerandomiseerde controlestudie, dubbelblind onderzoek. Deelnemers en bezoekers waren geblindeerd. De deelnemers werden willekeurig verdeeld over twee groepen: een experimentele groep die thoracale mobiliteitsoefeningen krijgt en een controlegroep die een behandeling voor myofasciale ontspanning en gezamenlijke mobilisatie krijgt.

De steekproefomvang werd berekend met behulp van G*power 3.1.9.4-software door de macht 80% effectieve grootte 0,5, type I-fout = 0,05 en type II-fout = 0,2 toe te wijzen. De berekende steekproefomvang was daarom 42. Het drop-downpercentage van deelnemers bedraagt ​​25%. Daarom bedroeg de uiteindelijke steekproefomvang 60 (Kang, 2021). Als steekproeftechniek werd Simple Random Sampling gebruikt en er werden willekeurig 30 deelnemers aan elke groep toegewezen. De deelnemer werd via loterij aan de groepen toegewezen. Het meetinstrument bevat twee secties, zoals een pre-test- en een post-testvragenlijst. De pre-testvragenlijst bestaat uit zes secties met persoonlijke gegevens van de deelnemers, pijngerelateerde vragen, meting van het bewegingsbereik bij de basislijn, spierkracht bij de basislijn en pijn-zelfeffectiviteitsvragenlijst (PSEQ) bij de basislijn.

De post-testvragenlijst bestaat uit vier secties, waaronder pijngerelateerde vragen, voornamelijk pijnintensiteit na twee weken, spierkracht na twee weken, bewegingsbereik na twee weken en pijn-zelfeffectiviteitsvragenlijst (PSEQ). Persoonlijke gegevens van de deelnemers worden afzonderlijk verzameld voor de verborgen toewijzing en deelnemers worden geïdentificeerd aan de hand van een codenummer. Ethische goedkeuring zal worden verkregen van de Institutional Review Board van het Bangladesh Health Professional Institute. Van alle proefpersonen die bereid zijn aan het onderzoek deel te nemen, wordt schriftelijke geïnformeerde toestemming verkregen. Deelname aan dit onderzoek is geheel op vrijwillige basis en de deelnemers hebben het recht om zich op elk moment uit het onderzoek terug te trekken. Uitgangsmetingen bij de uitgangssituatie zijn demografische kenmerken van de deelnemers, zoals leeftijd, geslacht, BMI, gezinsgrootte, kostwinner van het gezin, maandelijks inkomen en financiële steun voor studie; Duur van de pijn; Pijnintensiteit op dit moment, zitten, vooroverbuigen, staan, lopen, slapen, verplaatsen en pijn bij het uitvoeren van dagelijkse activiteiten; Bewegingsbereik van thoracolumbale flexie en extensie; Spierkracht van thoracale wervelkolomextensoren en algemene schaal van pijn-zelfeffectiviteitsvragenlijst. Na twee weken worden dezelfde uitkomstmaten verkregen, afgezien van demografische kenmerken en pijnduur. Onderzoeksduur: Dit onderzoek wordt uitgevoerd van juli 2022 tot juli 2024, gedurende twee jaar met drie maanden gegevensverzameling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

57

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Northern
      • Jaffna, Northern, Sri Lanka, 40001
        • Vithursha Sivakumar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Studenten die momenteel langer dan zeven dagen last hebben van pijn in de bovenrug, worden als steekproef geselecteerd.
  • Deelnemers die subacute en chronische pijn zullen hebben, wat betekent dat ze meer dan een week of zeven dagen pijn zullen hebben, worden als steekproef geselecteerd

Uitsluitingscriteria:

  • Deelnemers die recentelijk een operatie, recente breuken, ongelukken of verwondingen aan de bovenrug hebben ondergaan, worden uitgesloten van het onderzoek.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Oefengroep
Er werden thoracale mobiliteitsoefeningen aan de deelnemers gegeven. Oefeningen moeten worden uitgevoerd met een combinatie van ademhaling, waarbij de tijd 10 seconden wordt aangehouden. 5 herhalingen per set, 3 sets. Elke oefening moet 5 dagen per week gedurende 2 weken twee keer per dag worden uitgevoerd.
Oefeningen die zich richten op het verbeteren van de mobiliteit van de wervelkolom, met name het thoracale gebied, werden aan de patiënten in verschillende posities toegediend, waaronder viervoeters en staande posities.
Actieve vergelijker: Manuele Release techniekgroep
Manuele therapie inclusief het loslaten van triggerpoints en thoracale mobilisatie werd gedurende twee weken driemaal per week toegepast.
Interventies omvatten het loslaten van de spierspanning, het loslaten van triggerpoints en het verminderen van de stijfheid van de wervelkolom

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijnintensiteit
Tijdsspanne: bij aanvang en na twee weken
Visueel Analoge Schaal wordt gebruikt om de pijnintensiteit te meten in de basislijn en na interventie in twee groepen in de volgende gevallen, huidige pijnintensiteit en tijdens zitten, vooroverbuigen, staan, lopen, slapen, verplaatsen en uitvoeren van dagelijkse activiteiten. De beoordelingsschaal met 10 punten. Hier geeft de maximale waarde van de schaal 10 een ondraaglijke pijn aan en de minimale waarde geeft helemaal geen pijn aan.
bij aanvang en na twee weken
Bewegingsbereik
Tijdsspanne: bij aanvang en na twee weken
Bewegingsbereik van thoraco-lumbale flexie en extensie (tapemeting). Normaal bereik van Thoraco-lumbale flexie bij meetlint 2,7 cm is normaal en bij extensie is 2,5 cm normaal
bij aanvang en na twee weken
Spierkracht
Tijdsspanne: bij aanvang en na twee weken
Spierkracht van spinale extensoren onderzocht met behulp van Manual Muscle Test-Oxford Grading Scale. Het is een beoordelingsschaal met 6 punten, waarbij 0 wordt beschouwd als geen contractie, 1 een voelbare contractie is, 2 beweging zonder zwaartekracht, 3 alleen beweging tegen de zwaartekracht in, 4 beweging tegen de zwaartekracht in met enige weerstand en 5 beweging tegen de zwaartekracht in met volledige weerstand.
bij aanvang en na twee weken
Niveau van handicap - zelfperceptie
Tijdsspanne: bij baseline en na twee weken
Pain-Self-Efficacy-Questionnaire wordt gebruikt om te analyseren hoe deelnemers zich ondanks de pijn zelfverzekerd voelen. Totaalscore is 60. Als de totale score aangeeft dat meer dan 45 patiënten een sterkere zelfeffectiviteit hebben ten aanzien van de pijn en als de zelfeffectiviteit minder dan 30 is, is de zelfeffectiviteit ten aanzien van de pijn minder dan 30
bij baseline en na twee weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie stoel: Anwar Hossain, PhD, Head of Department of Physiotherapy, Professor of Bangladesh Health Professional Institute
  • Hoofdonderzoeker: Vithursha Sivakumar, B.Sc, Student of Master of Rehabilitation Science at Bangladesh Health professional Institute

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 november 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 januari 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 maart 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 maart 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 april 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 maart 2024

Laatst geverifieerd

1 maart 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • UDhaka

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Demografische gegevens van deelnemers, zoals naam en contactgegevens, worden tot de publicatie vertrouwelijk gehouden door de hoofdonderzoeker. Daarna wordt het weggegooid

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Pijn in de bovenrug

Klinische onderzoeken op Thoracale mobiliteitsoefeningen

3
Abonneren