Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání cvičení hrudní pohyblivosti a techniky manuálního uvolňování při minimalizaci bolesti horní části zad

31. března 2024 aktualizováno: Vithursha Sivakumar, University of Dhaka

Účinnost cvičení hrudní pohyblivosti versus technika manuálního uvolňování při minimalizaci mechanické bolesti horní části zad mezi vysokoškoláky na Srí Lance

Metodika: studie si klade za cíl zhodnotit efektivitu cvičení hrudní mobility a techniky manuálního uvolnění z hlediska intenzity bolesti, hrudní pohyblivosti, svalové síly a zlepšení disability.

Design studie: Studie byla provedena v servisní jednotce katedry fyzioterapie na univerzitě v Peradeniya. Jako vzorek byli vybráni vysokoškoláci, kteří mají v současné době bolesti v horní části zad déle než sedm dní. Jde o randomizovanou kontrolovanou, dvojitě zaslepenou studii. Účastníci byli náhodně rozděleni do obou skupin, což jsou experimentální skupiny, které budou dostávat cvičení hrudní mobility, a kontrolní skupina, která dostane myofasciální uvolnění a léčbu mobilizace kloubů. Celková velikost vzorku byla 60.

Přehled studie

Detailní popis

Studijní populace: Jako vzorek byli vybráni vysokoškoláci, kteří mají v současné době bolesti v horní části zad déle než sedm dní. Účastníci, kteří měli subakutní a chronickou bolest, což znamená, že budou mít bolesti déle než týden nebo sedm dní, budou vybráni jako vzorek a kteří podstoupili jakékoli nedávné operace, nedávné zlomeniny, nehody nebo zranění v horní části zad, budou vyloučeni studie.

Studijní nastavení:

Studie byla provedena v servisní jednotce katedry fyzioterapie, University of Peradeniya.

Studovat design:

Tato studie je randomizovaná kontrolní studie, dvojitě zaslepená studie. Účastníci a účastníci byli oslepeni. Účastníci byli rozděleni náhodně do dvou skupin, kterými jsou experimentální skupina, která dostávají cvičení hrudní mobility, a kontrolní skupina, která dostane myofasciální uvolnění a léčbu kloubní mobilizace.

Velikost vzorku byla vypočítána pomocí softwaru G*power 3.1.9.4 přiřazením výkonu 80 % efektivní velikosti 0,5, chyba typu I = 0,05 a chyba typu II = 0,2. Vypočítaná velikost vzorku byla tedy 42. Míra poklesu účastníků je stanovena na 25 %. Výsledná velikost vzorku, který byl získán, byla tedy 60 (Kang, 2021). Jednoduchý náhodný výběr vzorků byl použit jako technika odběru vzorků a do každé skupiny bylo náhodně přiděleno 30 účastníků. Účastník byl rozdělen do skupin pomocí loterijní metody. Nástroj pro měření obsahuje dvě části, jako je předtestovací a potestový dotazník. V dotazníku před testem je šest sekcí, které zahrnují osobní údaje účastníků, otázky týkající se bolesti, měření rozsahu pohybu na základní linii, svalové síly na základní linii a dotazník sebeúčinnosti bolesti (PSEQ) na základní linii.

Dotazník po testu má 4 části, které zahrnují otázky týkající se bolesti, zejména intenzitu bolesti po dvou týdnech, svalovou sílu po dvou týdnech, rozsah pohybu po dvou týdnech a dotazník sebeúčinnosti bolesti (PSEQ). Osobní údaje účastníků budou shromažďovány odděleně pro skryté přidělení a účastníci budou identifikováni kódovým číslem Etický souhlas bude získán od Institucionální kontrolní rady Bangladéšského zdravotnického institutu. Písemný informovaný souhlas bude získán od všech subjektů, které jsou ochotny se studie zúčastnit. Účast v tomto výzkumu je zcela dobrovolná a účastníci mají právo ze studie kdykoli odstoupit. Měřítka výchozích výsledků jsou demografické charakteristiky účastníků, jako je věk, pohlaví, BMI, velikost rodiny, vítěz rodiny, měsíční příjem a finanční podpora pro studium; Trvání bolesti; Intenzita bolesti v přítomném okamžiku, sezení, předklánění, stání, chůze, spánek, přenášení a bolest při vykonávání každodenních činností; Rozsah pohybu torako-bederní flexe a extenze; Svalová síla extenzorů hrudní páteře a celková škála dotazníku Pain-Self-efficacy Questionnaire. Po dvou týdnech budou získána stejná výsledná měření jiná než demografické charakteristiky a trvání bolesti Délka studie: Tato studie bude provedena od července 2022 do července 2024 po dobu dvou let se sběrem dat po dobu tří měsíců

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

57

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Northern
      • Jaffna, Northern, Srí Lanka, 40001
        • Vithursha Sivakumar

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Jako vzorek budou vybráni vysokoškoláci, kteří mají v současné době bolesti v horní části zad déle než sedm dní.
  • Jako vzorek budou vybráni účastníci, kteří budou mít subakutní a chronickou bolest, což znamená, že budou mít bolesti déle než týden nebo sedm dní.

Kritéria vyloučení:

  • Účastníci, kteří nedávno prodělali jakékoli operace, nedávné zlomeniny, nehody nebo zranění v horní části zad, budou ze studie vyloučeni.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Cvičební skupina
Účastníkům byla poskytnuta cvičení hrudní mobility. Cvičení musí být prováděno s kombinací dýchání, které zahrnuje dobu setrvání 10 sekund 5 opakování na sérii, 3 série Každé cvičení musí být prováděno 5 dní v týdnu po dobu 2 týdnů dvakrát denně.
Cvičení zaměřená na zlepšení pohyblivosti páteře, zejména hrudní oblasti, byla podávána pacientům v různých polohách včetně čtyřnožky a stoje.
Aktivní komparátor: Skupina technik ručního uvolnění
Manuální terapie včetně uvolnění trigger pointu a hrudní mobilizace byla aplikována 3x týdně po dobu dvou týdnů.
Intervence zahrnují uvolnění svalového napětí, uvolnění spoušťového bodu a snížení ztuhlosti páteře

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Intenzita bolesti
Časové okno: na základní linii a po dvou týdnech
Vizuální analogová škála se používá k měření intenzity bolesti v základní linii a po intervenci ve dvou skupinách v následujících případech, aktuální intenzita bolesti a při sezení, předklánění, stání, chůzi, spánku, přenášení a provádění každodenních činností. Jeho 10 bodová stupnice, zde maximální hodnota stupnice 10 znamená nesnesitelnou bolest a minimální hodnota znamená žádnou bolest.
na základní linii a po dvou týdnech
Rozsah pohybu
Časové okno: na začátku a po dvou týdnech
Rozsah pohybu torako-bederní flexe a extenze (měření pásky). Normální rozsah bederní flexe Thoraco při měření pásky 2,7 ​​cm je normální a pro prodloužení je normální 2,5 cm
na začátku a po dvou týdnech
Svalová síla
Časové okno: na základní linii a po dvou týdnech
Svalová síla extenzorů páteře vyšetřená pomocí manuálního svalového testu - Oxford Grading Scale. Jedná se o 6bodovou hodnotící stupnici, která zahrnuje: 0 je považována za žádnou kontrakci, 1 je hmatatelná kontrakce, 2 je pohyb s eliminovanou gravitací, 3 je pohyb pouze proti gravitaci, 4 je pohyb proti gravitaci s určitým odporem a 5 je pohyb proti s plným odporem.
na základní linii a po dvou týdnech
Úroveň postižení - vnímání sebe sama
Časové okno: na začátku a po dvou týdnech
Pain-Self-Efficacy-Questionnaire se používá k analýze toho, jak se účastníci cítí sebevědomě navzdory bolesti. Celkové skóre je 60. Pokud celkové skóre ukazuje, že více než 45 pacientů má silnější vlastní účinnost, věřte bolesti a pokud jeho méně než 30 slabou nebo nižší vlastní účinnost, věřte bolesti
na začátku a po dvou týdnech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Anwar Hossain, PhD, Head of Department of Physiotherapy, Professor of Bangladesh Health Professional Institute
  • Vrchní vyšetřovatel: Vithursha Sivakumar, B.Sc, Student of Master of Rehabilitation Science at Bangladesh Health professional Institute

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2023

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2023

Dokončení studie (Aktuální)

31. ledna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. března 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. března 2024

První zveřejněno (Aktuální)

1. dubna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. března 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • UDhaka

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Demografické údaje účastníků, jako je jméno, kontaktní údaje, budou primárním vyšetřovatelem až do zveřejnění důvěrné. Poté bude vyřazen

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest horní části zad

Předplatit