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Comparación del ejercicio de movilidad torácica versus la técnica de liberación manual para minimizar el dolor de espalda superior

31 de marzo de 2024 actualizado por: Vithursha Sivakumar, University of Dhaka

Efectividad del ejercicio de movilidad torácica versus la técnica de liberación manual para minimizar el dolor mecánico de la parte superior de la espalda entre estudiantes universitarios en Sri Lanka

Metodología: el estudio tiene como objetivo evaluar la efectividad del ejercicio de movilidad torácica y la técnica de liberación manual en términos de intensidad del dolor, movilidad torácica, fuerza muscular y mejora de la discapacidad.

Diseño del estudio: El estudio se realizó en la unidad de servicio del Departamento de Fisioterapia de la Universidad de Peradeniya. Se seleccionó como muestra a estudiantes universitarios que actualmente padecen dolor de espalda superior durante más de siete días. Es un estudio controlado aleatorio, doble ciego. Los participantes fueron admitidos aleatoriamente en ambos grupos, que son el grupo experimental que recibirá ejercicios de movilidad torácica y el grupo de control que recibirá liberación miofascial y tratamiento de movilización articular. El tamaño total de la muestra fue 60.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Población de estudio: Se seleccionó como muestra a estudiantes universitarios que actualmente tienen dolor de espalda superior durante más de siete días. Se seleccionarán como muestra los participantes que tengan dolor subagudo y crónico, es decir, que tendrán dolor durante más de una semana o siete días, y que se hayan sometido a cirugías recientes, fracturas recientes, accidentes o lesiones en la parte superior de la espalda. el estudio.

Entorno de estudio:

El estudio se realizó en la unidad de servicio del departamento de Fisioterapia de la Universidad de Peradeniya.

Diseño del estudio:

Este estudio es un ensayo de control aleatorio, estudio doble ciego. Se cegó a los participantes y accesores. Los participantes fueron distribuidos aleatoriamente en dos grupos: el grupo experimental que recibe ejercicios de movilidad torácica y el grupo de control que recibirá tratamiento de liberación miofascial y movilización articular.

El tamaño de la muestra se calculó utilizando el software G*power 3.1.9.4 asignando potencia 80% de tamaño efectivo 0,5, error tipo I = 0,05 y error tipo II = 0,2. Por lo tanto, el tamaño de la muestra calculado fue 42. La tasa de descenso de participantes se asigna como 25 %. Por lo tanto, el tamaño de muestra final que se obtuvo fue 60 (Kang, 2021). Se utilizó el muestreo aleatorio simple como técnica de muestreo y se asignaron aleatoriamente 30 participantes a cada grupo. Los participantes fueron asignados a los grupos mediante el método de lotería. La herramienta de medición contiene dos secciones, como el cuestionario previo a la prueba y el cuestionario posterior a la prueba. En el cuestionario previo a la prueba, hay seis secciones que incluyen detalles personales de los participantes, preguntas relacionadas con el dolor, medición del rango de movimiento en la línea base, fuerza muscular en la línea base y Cuestionario de autoeficacia del dolor (PSEQ) en la línea base.

En el cuestionario posterior a la prueba, hay 4 secciones que incluyen preguntas relacionadas con el dolor, principalmente intensidad del dolor después de dos semanas, fuerza muscular después de dos semanas, rango de movimiento después de dos semanas y Cuestionario de autoeficacia para el dolor (PSEQ). Los datos personales de los participantes se recopilarán por separado para la asignación oculta y los participantes serán identificados por número de código. Se obtendrá la aprobación ética de la Junta de Revisión Institucional del Instituto de Profesionales de la Salud de Bangladesh. Se obtendrá el consentimiento informado por escrito de todos los sujetos que estén dispuestos a participar en el estudio. La participación en esta investigación es totalmente voluntaria y los participantes tienen derecho a retirarse del estudio en cualquier momento. Las medidas de resultado iniciales son características demográficas de los participantes, como edad, sexo, IMC, tamaño de la familia, sostén de la familia, ingresos mensuales y apoyo financiero para el estudio; Duración del dolor; Intensidad del dolor en el momento presente, al sentarse, inclinarse hacia adelante, pararse, caminar, dormir, trasladarse y dolor al realizar las actividades del día a día; Rango de movimiento de flexión y extensión toraco-lumbar; Fuerza muscular de los extensores de la columna torácica y escala general del Cuestionario de autoeficacia del dolor. Después de dos semanas, se obtendrán las mismas medidas de resultado distintas de las características demográficas y la duración del dolor. Duración del estudio: Este estudio se llevará a cabo desde julio de 2022 hasta julio de 2024, durante dos años con tres meses de recopilación de datos.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

57

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Northern
      • Jaffna, Northern, Sri Lanka, 40001
        • Vithursha Sivakumar

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Se seleccionarán como muestra estudiantes universitarios que actualmente tengan dolor de espalda superior durante más de siete días.
  • Se seleccionarán como muestra los participantes que tendrán dolor subagudo y crónico, es decir, que tendrán dolor durante más de una semana o siete días.

Criterio de exclusión:

  • Los participantes que se hayan sometido a cirugías recientes, fracturas recientes, accidentes o lesiones en la parte superior de la espalda serán excluidos del estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de ejercicios
A los participantes se les realizaron ejercicios de movilidad torácica. Los ejercicios deben realizarse con una combinación de respiración que implica un tiempo de retención de 10 segundos, 5 repeticiones por serie, 3 series. Cada ejercicio debe realizarse 5 días a la semana durante 2 semanas, dos veces al día.
Se administraron a los pacientes ejercicios que se centran en mejorar la movilidad de la columna, especialmente la región torácica, en diferentes posiciones, incluida la posición cuadrúpeda y de pie.
Comparador activo: Grupo de técnicas de liberación manual
Se aplicó terapia manual que incluía liberación de puntos gatillo y movilización torácica 3 veces por semana durante dos semanas.
Las intervenciones incluyen liberar la tensión muscular, liberar los puntos gatillo y reducir la rigidez de la columna.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Intensidad del dolor
Periodo de tiempo: al inicio y después de dos semanas
La escala analógica visual se utiliza para medir la intensidad del dolor en la línea de base y después de la intervención en dos grupos en los siguientes casos, intensidad del dolor actual y al sentarse, inclinarse hacia adelante, pararse, caminar, dormir, transferirse y realizar actividades del día a día. Su escala de calificación de 10 puntos, aquí el valor máximo de la escala 10 indica un dolor insoportable y el valor mínimo denota ningún dolor en absoluto.
al inicio y después de dos semanas
Rango de movimiento
Periodo de tiempo: al inicio y después de dos semanas
Rango de movimiento de flexión y extensión toraco-lumbar (cinta métrica). El rango normal de flexión lumbar torácica en cinta métrica es normal de 2,7 cm y para extensión de 2,5 cm es normal.
al inicio y después de dos semanas
Fuerza muscular
Periodo de tiempo: al inicio y después de dos semanas
Fuerza muscular de los extensores espinales examinada mediante la prueba muscular manual: escala de calificación de Oxford. Es una escala de calificación de 6 puntos que incluye: 0 se considera sin contracción, 1 es contracción palpable, 2 movimiento sin gravedad, 3 es movimiento contra la gravedad únicamente, 4 movimiento contra la gravedad con cierta resistencia y 5 es movimiento en contra con resistencia total.
al inicio y después de dos semanas
Nivel de discapacidad - autopercepción
Periodo de tiempo: al inicio y después de dos semanas
El Cuestionario de Autoeficacia sobre el Dolor se utiliza para analizar cómo los participantes se sienten seguros a pesar del dolor. La puntuación total es 60. Si la puntuación total indica más de 45, el paciente tiene una mayor autoeficacia, cree ante el dolor y si es menos de 30, débil o menos, cree en la autoeficacia ante el dolor.
al inicio y después de dos semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Investigadores

  • Silla de estudio: Anwar Hossain, PhD, Head of Department of Physiotherapy, Professor of Bangladesh Health Professional Institute
  • Investigador principal: Vithursha Sivakumar, B.Sc, Student of Master of Rehabilitation Science at Bangladesh Health professional Institute

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2023

Finalización primaria (Actual)

31 de diciembre de 2023

Finalización del estudio (Actual)

31 de enero de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de marzo de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de marzo de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

1 de abril de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

2 de abril de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de marzo de 2024

Última verificación

1 de marzo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • UDhaka

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Los detalles demográficos de los participantes, como el nombre y los datos de contacto, serán confidenciales por el investigador principal hasta la publicación. Después de eso será descartado.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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