- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06340542
Jämförelse mellan träning med torakalrörlighet och manuell frigöringsteknik för att minimera smärta i övre delen av ryggen
Effektiviteten av träning med torakalrörlighet kontra manuell frisättningsteknik för att minimera mekanisk övre ryggsmärta bland studenter i Sri Lanka
Metodik: studien syftar till att utvärdera effektiviteten av bröströrlighetsträning och manuell frisättningsteknik i termer av smärtintensitet, bröströrlighet, muskelstyrka och förbättrad funktionsnedsättning.
Studiedesign: Studien genomfördes i serviceenheten vid institutionen för sjukgymnastik vid universitetet i peradeniya. Studenter som för närvarande har ont i övre delen av ryggen i mer än sju dagar valdes ut som prov. Det är en randomiserad kontrollerad, dubbelblind studie. Deltagare tillåts slumpmässigt till båda grupperna som är experimentgrupp som kommer att få övningar för bröströrlighet och kontrollgrupp som kommer att få myofascial frisättning och ledmobiliseringsbehandling. Den totala provstorleken var 60.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studiepopulation: Studenter som för närvarande har ont i övre delen av ryggen i mer än sju dagar valdes ut som prov. Deltagare som har subakut och kronisk smärta vilket innebär att de som kommer att ha smärta mer än en vecka eller sju dagar kommer att väljas ut som prov och som nyligen har genomgått några operationer, nyligen genomförda frakturer, olyckor eller skador i övre delen av ryggen kommer att uteslutas från studien.
Studiemiljö:
Studien genomfördes i serviceenheten vid avdelningen för fysioterapi, University of Peradeniya.
Studera design:
Denna studie är en randomiserad kontrollstudie, dubbelblindad studie. Deltagare och accessoarer var förblindade. Deltagarna fördelades slumpmässigt in i två grupper som är experimentgrupp som får övningar för bröströrlighet och kontrollgrupp som kommer att få myofascial frisättning och ledmobiliseringsbehandling.
Provstorleken beräknades genom att använda programvaran G*power 3.1.9.4 genom att tilldela effekt 80 % effektiv storlek 0,5, typ I-fel = 0,05 och typ II-fel = 0,2. Därför var den beräknade urvalsstorleken 42. Drop down andel av deltagare tilldelas till 25 %. Den slutliga provstorleken som erhölls var därför 60 (Kang, 2021). Enkelt slumpmässigt urval användes som provtagningsteknik och 30 deltagare fördelades slumpmässigt till varje grupp. Deltagaren fördelades i grupperna med hjälp av lotterimetoden. Mätverktyget innehåller två sektioner såsom frågeformulär före och efter test. I frågeformuläret före testet finns det sex sektioner som inkluderar personliga uppgifter om deltagarna, smärtrelaterade frågor, mätning av rörelseomfång vid baslinjen, muskelstyrka vid baslinjen och smärt-själveffektivitetsfrågeformulär (PSEQ) vid baslinjen.
I frågeformuläret efter testet finns det 4 avsnitt som inkluderar, smärtrelaterade frågor främst smärtintensitet efter två veckor, muskelstyrka efter två veckor, Rörelseomfång efter två veckor och smärt-själveffektivitetsfrågeformulär (PSEQ). Personuppgifter om deltagarna kommer att samlas in separat för den dolda tilldelningen och deltagare kommer att identifieras med kodnummer. Etiskt godkännande kommer att erhållas från Institutional Review Board of Bangladesh Health Professional Institute. Skriftligt informerat samtycke kommer att erhållas från alla försökspersoner som är villiga att delta i studien. Deltagande i denna forskning är helt frivilligt och deltagarna har rätt att när som helst dra sig ur studien. Baslinjeresultatmått är demografiska egenskaper hos deltagarna såsom ålder, kön, BMI, familjens storlek, familjens brödvinnare, månadsinkomst och ekonomiskt stöd för studier; Smärtans varaktighet; Smärtans intensitet för närvarande, sittande, framåtböjd, stående, gå, sova, förflyttning och smärta när du utför dagliga aktiviteter; Rörelseomfång av thoraco-lumbal flexion och extension; Muskelstyrka hos thorax ryggradssträckare och övergripande skala för smärt-själveffektivitetsfrågeformulär. Efter två veckor kommer samma resultatmått att erhållas andra än demografiska egenskaper och smärtvaraktighet. Studielängd: Denna studie kommer att genomföras från juli 2022 till juli 2024, under två år med tre månaders datainsamling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Northern
-
Jaffna, Northern, Sri Lanka, 40001
- Vithursha Sivakumar
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Studenter som för närvarande har ont i övre delen av ryggen i mer än sju dagar kommer att väljas ut som prov.
- Deltagare som kommer att ha subakut och kronisk smärta vilket innebär att de kommer att ha smärta mer än en vecka eller sju dagar kommer att väljas ut som prov
Exklusions kriterier:
- Deltagare som nyligen har genomgått några operationer, nyligen genomförda frakturer, olyckor eller skador i övre delen av ryggen kommer att uteslutas från studien.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Träningsgrupp
Toraxrörlighetsövningar gavs till deltagarna.
Övningar måste utföras med en kombination av andning som innebär hålltid 10 sekunder 5 repetitioner per set, 3 set. Varje övning måste utföras 5 dagar i veckan i 2 veckor två gånger om dagen.
|
Övningar som fokuserar på att förbättra rörligheten i ryggraden, särskilt bröstkorgsregionen, administrerades till patienterna i olika positioner inklusive fyrfotad och stående position.
|
|
Aktiv komparator: Manual Release teknik grupp
Manuell terapi inklusive triggerpunktsfrisättning och thoraxmobilisering tillämpades 3 gånger i veckan under två veckor.
|
Interventioner inkluderar att släppa muskelspänningen, frigöra triggerpunkten och minska stelheten i ryggraden administrerades
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Smärta intensitet
Tidsram: vid baslinjen och efter två veckor
|
Visual Analogue Scale används för att mäta smärtintensiteten i baslinjen och efter intervention i två grupper i följande fall, aktuell smärtintensitet och under sittande, framåtböjning, stående, gå, sova, förflytta och utföra dagliga aktiviteter.
Dess 10-gradiga betygsskala. Här indikerar maxvärdet på skalan 10 en outhärdlig smärta och minimivärdet anger ingen smärta alls.
|
vid baslinjen och efter två veckor
|
|
Rörelseomfång
Tidsram: vid baslinjen och efter två veckor
|
Rörelseomfång för thoraco-lumbal flexion och extension (bandmätning).
Normalt område för Thoraco lumbal flexion i bandmått 2,7 cm är normalt och för extension 2,5 cm är normalt
|
vid baslinjen och efter två veckor
|
|
Muskelstyrka
Tidsram: vid baslinjen och efter två veckor
|
Muskelstyrka hos spinalextensorer undersökt med manuellt muskeltest-Oxford Grading Scale.
Det är en 6-gradig betygsskala som inkluderar, 0 betraktas som ingen sammandragning, 1 är påtaglig sammandragning, 2 rörelse med gravitation eliminerad, 3 är rörelse mot gravitation endast, 4 rörelse mot gravitation med visst motstånd och 5 är rörelse mot med fullt motstånd
|
vid baslinjen och efter två veckor
|
|
Handikappnivå - självuppfattning
Tidsram: vid baslinjen och efter två veckor
|
Pain-Self-Efficacy-Questionnaire används för att analysera hur deltagarna känner sig trygga trots smärtan.
Totalpoäng är 60.
Om totalpoängen indikerar att fler än 45 patienter har en starkare själveffektivitet tro på smärtan och om den är mindre än 30 svag eller mindre själveffektivitet tro på smärtan
|
vid baslinjen och efter två veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Anwar Hossain, PhD, Head of Department of Physiotherapy, Professor of Bangladesh Health Professional Institute
- Huvudutredare: Vithursha Sivakumar, B.Sc, Student of Master of Rehabilitation Science at Bangladesh Health professional Institute
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Felemban RA, Sofi RA, Alhebshi SA, Alharbi SG, Farsi NJ, Abduljabbar FH, Farsi JMA. Prevalence and Predictors of Musculoskeletal Pain Among Undergraduate Students at a Dental School in Saudi Arabia. Clin Cosmet Investig Dent. 2021 Feb 17;13:39-46. doi: 10.2147/CCIDE.S292970. eCollection 2021.
- Lee KS, Lee JH. Effect of maitland mobilization in cervical and thoracic spine and therapeutic exercise on functional impairment in individuals with chronic neck pain. J Phys Ther Sci. 2017 Mar;29(3):531-535. doi: 10.1589/jpts.29.531. Epub 2017 Mar 22.
- Kim J, Sung DJ, Lee J. Therapeutic effectiveness of instrument-assisted soft tissue mobilization for soft tissue injury: mechanisms and practical application. J Exerc Rehabil. 2017 Feb 28;13(1):12-22. doi: 10.12965/jer.1732824.412. eCollection 2017 Feb.
- Niemi SM, Levoska S, Rekola KE, Keinanen-Kiukaanniemi SM. Neck and shoulder symptoms of high school students and associated psychosocial factors. J Adolesc Health. 1997 Mar;20(3):238-42. doi: 10.1016/S1054-139X(96)00219-4.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- UDhaka
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .