QbsQor-10 スコアに対する 3 つの異なる帝王切開後の鎮痛法の効果: 前向きランダム化試験
2025年11月14日 更新者：Aysenur Dostbil、Ataturk University
3 つの異なる帝王切開後の鎮痛技術が ObsQoR-10 スコアに及ぼす影響: 前向きランダム化試験
この研究の目的は、前腹壁の全層への浸潤を伴う腹膜への局所麻酔薬の注入、局所麻酔薬を伴う髄腔内モルヒネ注射、および腰方形筋タイプ 1 ブロックを含む 3 つの異なる帝王切開後の鎮痛法の効果を評価することです。 ObsQoR-10 スコアを使用した女性の術後の回復に関する研究。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、倫理委員会の承認と患者からの書面によるインフォームドコンセントを得た後、神経軸麻酔下で待機的帝王切開手術を受ける女性を対象に計画されます。出産者はコンピューター化された乱数表を使用して統計学者によって無作為化され、3つの等しいグループに分けられます。 : IPLA + LWI グループ、QLB 1 グループ、およびグループ M。術後、患者の ObsQoR-10 スコアが 24 時間目と 48 時間目に評価および記録されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
120
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Palandoken
-
Erzurum、Palandoken、トルコ（Türkiye）
- Ataturk University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 脊椎麻酔下での選択的帝王切開
- 満期の単胎妊娠
- 研究への参加に同意する
- 米国麻酔学会スコア II
除外基準:
- 神経軸麻酔の禁忌
- ASA≧3、糖尿病、子癇前症、心血管疾患、慢性疼痛および神経因性疼痛
- 年齢 < 18 または > 50
- 多胎妊娠
- 精神疾患の存在
- 研究計画書に記載されている薬剤に対するアレルギー歴がある
- 慢性的な痛みの既往歴がある
- 同意できません
- BMI>35 kg/m2
- 術中の痛みのため、手術中にオピオイドを投与された方
- 過去に腹部の手術を受けたことのある方
- 脊椎麻酔に失敗し全身麻酔に切り替えた患者
- 手術中に出血が多かった方、子宮アトニーのある方
- VASが理解できない
- 浸潤部位にドレーンが設置されている方
- 薬物中毒の経歴を明かした
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：グループ腹腔内局所麻酔薬+局所麻酔薬の創傷浸潤
グループ腹腔内局所麻酔薬+局所麻酔薬の創傷浸潤法では、新生児と胎盤の誕生後に子宮を取り出して閉じ、骨盤内に溜まった血液をサージカルタオルで注意深く拭き、完全に止血した後、無菌的に準備します20 ml 0.5% ブピバカイン + 20 ml 2% リドカイン +1 200,000 エピネフリンを含む合計 40 ml の溶液が外科医に投与されます。
壁側腹膜または筋膜を閉じる前に、この溶液 10 ml を子宮の 4 つの象限すべてに注入します。
外科医の好みに応じて、壁側腹膜層は縫合されるか、開いたままになります。
10mlを直筋腱膜の端の周囲に浸潤させ、残りの20mlを創傷領域の皮下に浸潤させる。
|
グループ腹腔内局所麻酔薬+局所麻酔薬の創傷浸潤法では、新生児と胎盤の誕生後に子宮を取り出して閉じ、骨盤内に溜まった血液をサージカルタオルで注意深く拭き、完全に止血した後、無菌的に準備します20 ml 0.5% ブピバカイン + 20 ml 2% リドカイン +1 200,000 エピネフリンを含む合計 40 ml の溶液が外科医に投与されます。
壁側腹膜または筋膜を閉じる前に、この溶液 10 ml を子宮の 4 つの象限すべてに注入します。
外科医の好みに応じて、壁側腹膜層は縫合されるか、開いたままになります。
10mlを直筋腱膜の端の周囲に浸潤させ、残りの20mlを創傷領域の皮下に浸潤させる。
|
|
アクティブコンパレータ：グループモルヒネ
モルヒネグループには、11.2 mg 高圧ブピバカイン + 15 μg フェンタニル + 150 μg モルヒネが脊髄腔に投与されます。
|
モルヒネグループには、11.2 mg 高圧ブピバカイン + 15 μg フェンタニル + 150 μg モルヒネが脊髄腔に投与されます。
|
|
アクティブコンパレータ：グループ腰方形筋ブロック
腰方形筋ブロックグループ I 型腰方形筋ブロックでは、0.5% ブピバカイン 20 ml + 2% リドカイン 20 ml + 1:200,000 エピネフリンを含む溶液の合計 40 ml を超音波ガイド下で両側に適用します。
|
腰方形筋ブロックグループ I 型腰方形筋ブロックでは、0.5% ブピバカイン 20 ml + 2% リドカイン 20 ml + 1:200,000 エピネフリンを含む溶液の合計 40 ml を超音波ガイド下で両側に適用します。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
術後 24 時間目および 48 時間目における出産者の産科回復の質-10 (ObsQoR-10) スコア
時間枠：術後24時間目と48時間目
|
帝王切開後の鎮痛のために、患者は前腹壁の全層に浸潤する腹膜への局所麻酔薬の点滴注入、局所麻酔薬を伴うモルヒネ髄腔内注射、および腰方形筋 1 型ブロックを受けます。
患者のObsQoR-10スコアは術後24時間目と48時間目に評価されます。
|
術後24時間目と48時間目
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- スタディディレクター：Aysenur Dostbil、Ataturk University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年3月12日
一次修了 (実際)
2025年5月2日
研究の完了 (実際)
2025年5月15日
試験登録日
最初に提出
2024年3月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年3月25日
最初の投稿 (実際)
2024年4月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年11月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年11月14日
最終確認日
2025年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。