Effect van drie verschillende pijnstillende technieken na een keizersnede op de QbsQor-10-score: prospectief, gerandomiseerd onderzoek
14 november 2025 bijgewerkt door: Aysenur Dostbil, Ataturk University
Effect van drie verschillende pijnstillende technieken na een keizersnede op de ObsQoR-10-score: prospectief, gerandomiseerd onderzoek
Het doel van deze studie is om de effecten van drie verschillende post-esarean analgesietechnieken te evalueren, waaronder instillatie van lokaal anestheticum in het peritoneum met infiltratie in alle lagen van de voorste buikwand, intrathecale morfine-injectie met lokaal anestheticum en quadrotus lumborum type 1 blok. over het postoperatieve herstel van vrouwen met behulp van de ObsQoR-10-score.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Dit onderzoek zal worden gepland bij vrouwen die een electieve keizersnede-operatie met neuraxiale anesthesie zullen ondergaan, na goedkeuring van de ethische commissie en schriftelijke geïnformeerde toestemming van de patiënten. De bevallingen zullen door de statisticus worden gerandomiseerd met behulp van een geautomatiseerde tabel met willekeurige getallen en in 3 gelijke groepen worden verdeeld. : Groep IPLA + LWI, Groep QLB 1 en Groep M. Postoperatief worden de ObsQoR-10-scores van patiënten geëvalueerd en geregistreerd op de 24e en 48e uur.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
120
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Palandoken
-
Erzurum, Palandoken, Turkije (Türkiye)
- Ataturk University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Keuze keizersnede onder spinale anesthesie
- Een volledige eenlingzwangerschap
- Ga akkoord met deelname aan het onderzoek
- American Society of Anesthesiology Score van II
Uitsluitingscriteria:
- Contrindicatie voor neuraxiale anesthesie
- ASA≥3, diabetes, pre-eclampsie, hart- en vaatziekten, chronische pijn en neuropathische pijn
- Leeftijd < 18 of > 50
- Meerlingzwangerschap
- Aanwezigheid van psychiatrische ziekten
- Gaf een voorgeschiedenis van allergische reacties op medicijnen uit het onderzoeksprotocol
- Gaf een geschiedenis van chronische pijn
- Kan geen toestemming geven
- BMI>35 kg/m2
- Degenen die tijdens de operatie opioïden kregen vanwege intraoperatieve pijn
- Degenen die eerder een buikoperatie hebben ondergaan
- Patiënten bij wie de spinale anesthesie niet lukte en overstapten op algemene anesthesie
- Degenen die tijdens de operatie overmatig bloeden of baarmoederatonie hebben
- Begrijpt VAS niet
- Degenen die een afvoer hebben geplaatst in het te infiltreren gebied
- Gaf een geschiedenis van drugsverslaving
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Groep Intraperitoneale lokale verdoving+loale verdoving wondinfiltratie
Voor groepsintraperitoneale lokale anestheticum + lokale anesthesiewondinfiltratie wordt na de geboorte van de pasgeborene en de placenta de baarmoeder verwijderd en gesloten, wordt het bloed dat zich in het bekken heeft opgehoopt zorgvuldig afgeveegd met chirurgische handdoeken en nadat volledige hemostase is bereikt, wordt het steriel voorbereid 20 ml 0,5% bupivacaïne + 20 ml 2% lidocaïne +1 In totaal wordt 40 ml oplossing met 200.000 epinefrine aan de chirurg gegeven.
10 ml van deze oplossing wordt in alle vier de kwadranten van de baarmoeder gedruppeld voordat het pariëtale peritoneum of de fascia wordt gesloten.
De pariëtale peritoneale laag wordt gehecht of opengelaten, afhankelijk van de voorkeur van de chirurg.
10 ml wordt rond de randen van de rectusaponeurose geïnfiltreerd en de resterende 20 ml wordt subcutaan in het wondgebied geïnfiltreerd.
|
Voor groepsintraperitoneale lokale anestheticum + lokale anesthesiewondinfiltratie wordt na de geboorte van de pasgeborene en de placenta de baarmoeder verwijderd en gesloten, wordt het bloed dat zich in het bekken heeft opgehoopt zorgvuldig afgeveegd met chirurgische handdoeken en nadat volledige hemostase is bereikt, wordt het steriel voorbereid 20 ml 0,5% bupivacaïne + 20 ml 2% lidocaïne +1 In totaal wordt 40 ml oplossing met 200.000 epinefrine aan de chirurg gegeven.
10 ml van deze oplossing wordt in alle vier de kwadranten van de baarmoeder gedruppeld voordat het pariëtale peritoneum of de fascia wordt gesloten.
De pariëtale peritoneale laag wordt gehecht of opengelaten, afhankelijk van de voorkeur van de chirurg.
10 ml wordt rond de randen van de rectusaponeurose geïnfiltreerd en de resterende 20 ml wordt subcutaan in het wondgebied geïnfiltreerd.
|
|
Actieve vergelijker: Groepsmorfine
Groepsmorfine krijgt 11,2 mg hyperbare bupivacaïne + 15 µg fentanyl + 150 µg morfine in de spinale ruimte.
|
Groepsmorfine krijgt 11,2 mg hyperbare bupivacaïne + 15 µg fentanyl + 150 µg morfine in de spinale ruimte.
|
|
Actieve vergelijker: Groep Quadratus lumborum blok
Bij groep Quadratus lumborum blok, Quadratus lumborum blok type I, zal in totaal 40 ml van een oplossing die 20 ml 0,5% bupivacaïne + 20 ml 2% lidocaïne + 1:200.000 epinefrine bevat, bilateraal worden aangebracht onder echografische begeleiding.
|
Bij groep Quadratus lumborum blok, Quadratus lumborum blok type I, zal in totaal 40 ml van een oplossing die 20 ml 0,5% bupivacaïne + 20 ml 2% lidocaïne + 1:200.000 epinefrine bevat, bilateraal worden aangebracht onder echografische begeleiding.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
obstetrische kwaliteit van herstel-10 (ObsQoR-10) scores van de bevalling op de 24e en 48e postoperatieve uren
Tijdsspanne: Postoperatief 24e en 48e uur
|
Voor post-keizersnede analgesie krijgen patiënten instillatie van lokaal anestheticum in het peritoneum met infiltratie in alle lagen van de voorste buikwand, intrathecale morfine-injectie met lokaal anestheticum en quadrotus lumborum type 1 blok.
ObsQoR-10-scores van de patiënten zullen 24 en 48 uur postoperatief worden geëvalueerd.
|
Postoperatief 24e en 48e uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Aysenur Dostbil, Ataturk University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
12 maart 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
2 mei 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
15 mei 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 maart 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 maart 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
2 april 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
17 november 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 november 2025
Laatst geverifieerd
1 november 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2024-03/14
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .