Efecto de tres técnicas analgésicas poscesáreas diferentes en la puntuación QbsQor-10: ensayo prospectivo aleatorizado
14 de noviembre de 2025 actualizado por: Aysenur Dostbil, Ataturk University
Efecto de tres técnicas analgésicas poscesáreas diferentes en la puntuación ObsQoR-10: ensayo prospectivo aleatorizado
El objetivo de este estudio es evaluar los efectos de tres técnicas diferentes de analgesia possárea, incluida la instilación de anestésico local en el peritoneo con infiltración en todas las capas de la pared abdominal anterior, inyección intratecal de morfina con anestésico local y bloqueo del cuadrado lumbar tipo 1. sobre la recuperación postoperatoria de la mujer mediante el puntaje ObsQoR-10.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Este estudio se planificará en mujeres que se someterán a una cesárea electiva con anestesia neuroaxial, después de obtener la aprobación del comité de ética y el consentimiento informado por escrito de las pacientes. El estadístico asignará al azar a las parturientas utilizando una tabla computarizada de números aleatorios y las dividirá en 3 grupos iguales. : Grupo IPLA + LWI, Grupo QLB 1 y Grupo M. En el posoperatorio, las puntuaciones ObsQoR-10 de los pacientes se evaluarán y registrarán a las 24 y 48 horas.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
120
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Palandoken
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Erzurum, Palandoken, Turquía (Türkiye)
- Ataturk University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cesárea electiva bajo anestesia espinal.
- Embarazo único a término
- Aceptar participar en el estudio.
- Puntuación de II de la Sociedad Estadounidense de Anestesiología
Criterio de exclusión:
- Contrindicación para la anestesia neuroaxial.
- ASA≥3, diabetes, preeclampsia, enfermedad cardiovascular, dolor crónico y dolor neuropático
- Edad< 18 o > 50
- Embarazo múltiple
- Presencia de enfermedades psiquiátricas.
- Dio antecedentes de alergia a algún medicamento en el protocolo del estudio.
- Dio antecedentes de dolor crónico.
- No se puede dar consentimiento
- IMC>35 kg/m2
- Aquellos a quienes se les administraron opioides durante la operación debido al dolor intraoperatorio.
- Aquellos que han tenido una cirugía abdominal previa.
- Pacientes que fracasaron con la anestesia espinal y cambiaron a anestesia general
- Quienes presenten sangrado excesivo o atonía uterina durante la operación.
- No entiende VAS
- Aquellos a quienes se les coloca un drenaje en la zona a infiltrar.
- Dio un historial de adicción a las drogas.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo Anestésico local intraperitoneal+infiltración de herida con anestésico loal
Para el grupo de infiltración de heridas con anestésico local intraperitoneal + anestésico loal, después del nacimiento del recién nacido y la placenta, se extrae y cierra el útero, se limpia cuidadosamente la sangre acumulada en la pelvis con toallas quirúrgicas y, una vez que se logra la hemostasia completa, se prepara de forma estéril 20 ml de bupivacaína al 0,5% + 20 ml de lidocaína al 2% +1 Se le administrará al cirujano un total de 40 ml de solución que contiene 200.000 epinefrina.
Se instilarán 10 ml de esta solución en los cuatro cuadrantes del útero antes de cerrar el peritoneo parietal o la fascia.
La capa peritoneal parietal se suturará o se dejará abierta, según la preferencia del cirujano.
Se infiltrarán 10 ml alrededor de los bordes de la aponeurosis del recto y los 20 ml restantes se infiltrarán por vía subcutánea en el área de la herida.
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Para el grupo de infiltración de heridas con anestésico local intraperitoneal + anestésico loal, después del nacimiento del recién nacido y la placenta, se extrae y cierra el útero, se limpia cuidadosamente la sangre acumulada en la pelvis con toallas quirúrgicas y, una vez que se logra la hemostasia completa, se prepara de forma estéril 20 ml de bupivacaína al 0,5% + 20 ml de lidocaína al 2% +1 Se le administrará al cirujano un total de 40 ml de solución que contiene 200.000 epinefrina.
Se instilarán 10 ml de esta solución en los cuatro cuadrantes del útero antes de cerrar el peritoneo parietal o la fascia.
La capa peritoneal parietal se suturará o se dejará abierta, según la preferencia del cirujano.
Se infiltrarán 10 ml alrededor de los bordes de la aponeurosis del recto y los 20 ml restantes se infiltrarán por vía subcutánea en el área de la herida.
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Comparador activo: Morfina grupal
Al grupo Morfina se le administrarán 11,2 mg de bupivacaína hiperbárica + 15 µg de fentanilo + 150 µg de morfina en el espacio espinal.
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Al grupo Morfina se le administrarán 11,2 mg de bupivacaína hiperbárica + 15 µg de fentanilo + 150 µg de morfina en el espacio espinal.
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Comparador activo: Bloqueo del grupo Quadratus lumborum
En el bloqueo del Grupo Quadratus lumborum, bloqueo Quadratus lumborum tipo I, se aplicarán bilateralmente bajo guía ecográfica un total de 40 ml de una solución que contiene 20 ml de bupivacaína al 0,5% + 20 ml de lidocaína al 2% + epinefrina 1:200.000.
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En el bloqueo del Grupo Quadratus lumborum, bloqueo Quadratus lumborum tipo I, se aplicarán bilateralmente bajo guía ecográfica un total de 40 ml de una solución que contiene 20 ml de bupivacaína al 0,5% + 20 ml de lidocaína al 2% + epinefrina 1:200.000.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntajes de calidad obstétrica de recuperación-10 (ObsQoR-10) de la parturienta a las 24 y 48 horas postoperatorias
Periodo de tiempo: Postoperatorio 24 y 48 horas
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Para la analgesia poscesárea, los pacientes recibirán instilación de anestésico local en el peritoneo con infiltración en todas las capas de la pared abdominal anterior, inyección intratecal de morfina con anestésico local y bloqueo del cuadrado lumbar tipo 1.
Las puntuaciones ObsQoR-10 de los pacientes se evaluarán a las 24 y 48 horas del posoperatorio.
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Postoperatorio 24 y 48 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Aysenur Dostbil, Ataturk University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
12 de marzo de 2024
Finalización primaria (Actual)
2 de mayo de 2025
Finalización del estudio (Actual)
15 de mayo de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de marzo de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de marzo de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
2 de abril de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de noviembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de noviembre de 2025
Última verificación
1 de noviembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2024-03/14
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .