Kolmen erilaisen keisarileikkauksen jälkeisen analgeettisen tekniikan vaikutus QbsQor-10-pisteisiin: Prospektiivinen, satunnaistettu koe
perjantai 14. marraskuuta 2025 päivittänyt: Aysenur Dostbil, Ataturk University
Kolmen erilaisen keisarileikkauksen jälkeisen analgeettisen tekniikan vaikutus ObsQoR-10-pisteisiin: Prospektiivinen, satunnaistettu koe
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida kolmen eri leikkauksen jälkeisen analgesiatekniikan vaikutuksia, mukaan lukien paikallispuudutusaineen tiputtaminen vatsakalvoon ja infiltraatio kaikkiin etuvatsan seinämän kerroksiin, intratekaalinen morfiiniinjektio paikallispuudutuksella ja quadrotus lumborum tyypin 1 salpaus, naisten leikkauksen jälkeisestä toipumisesta käyttämällä ObsQoR-10-pistettä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus suunnitellaan naisille, joille tehdään elektiivinen keisarileikkaus neuraksiaalipuudutuksessa saatuaan eettisen komitean hyväksynnän ja kirjallisen tietoisen suostumuksen potilailta. Tilastomies satunnaisoi synnyttäjät tietokoneistetun satunnaislukutaulukon avulla ja jakaa 3 yhtä suureen ryhmään : Ryhmä IPLA + LWI, ryhmä QLB 1 ja ryhmä M. Leikkauksen jälkeen potilaiden ObsQoR-10-pisteet arvioidaan ja kirjataan 24. ja 48. tunnin kohdalla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
120
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Palandoken
-
Erzurum, Palandoken, Turkki (Türkiye)
- Ataturk University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Valinnainen keisarinleikkaus spinaalipuudutuksessa
- Täysiaikainen yksittäinen raskaus
- Hyväksy osallistuminen tutkimukseen
- American Society of Anesthesiology II
Poissulkemiskriteerit:
- Neuraksiaalipuudutuksen vasta-aihe
- ASA≥3, diabetes, preeklampsia, sydän- ja verisuonisairaudet, krooninen kipu ja neuropaattinen kipu
- Ikä < 18 tai > 50
- Moniraskaus
- Psykiatristen sairauksien esiintyminen
- Antoi aiemmin allergisen jollekin tutkimusprotokollan lääkkeelle
- Antoi kroonista kipua
- Ei voi suostua
- BMI > 35 kg/m2
- Ne, joille annettiin opioideja leikkauksen aikana intraoperatiivisen kivun vuoksi
- Ne, joille on tehty aiemmin vatsaleikkaus
- Potilaat, jotka epäonnistuivat spinaalipuudutuksessa ja siirtyivät yleisanestesiaan
- Ne, joilla on liiallista verenvuotoa tai kohdun atonia leikkauksen aikana
- Ei ymmärrä VASia
- Ne, joilla on viemäri tunkeutumisalueelle
- Antoi historian huumeriippuvuudesta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ryhmä Intraperitoneaalinen paikallinen anesteettinen + paikallispuudutus haavainfiltraatio
Ryhmän intraperitoneaalisen paikallispuudutuksen+ paikallispuudutuksen haavainfiltraatiota varten vastasyntyneen ja istukan syntymän jälkeen kohtu otetaan ulos ja suljetaan, lantioon kertynyt veri pyyhitään huolellisesti kirurgisilla pyyhkeillä, ja kun täydellinen hemostaasi on saavutettu, valmistetaan steriilisti 20 ml 0,5 % bupivakaiini + 20 ml 2 % lidokaiini +1 Kirurgille annetaan yhteensä 40 ml liuosta, joka sisältää 200 000 epinefriiniä.
10 ml tätä liuosta tiputetaan kaikkiin neljään kohdun neljännekseen ennen parietaalisen vatsakalvon tai faskian sulkemista.
Parietaalinen peritoneaalinen kerros ommellaan tai jätetään auki kirurgin mieltymyksen mukaan.
10 ml infiltroituu peräsuolen aponeuroosin reunojen ympärille ja loput 20 ml ihonalaisesti haavan alueelle.
|
Ryhmän intraperitoneaalisen paikallispuudutuksen+ paikallispuudutuksen haavainfiltraatiota varten vastasyntyneen ja istukan syntymän jälkeen kohtu otetaan ulos ja suljetaan, lantioon kertynyt veri pyyhitään huolellisesti kirurgisilla pyyhkeillä, ja kun täydellinen hemostaasi on saavutettu, valmistetaan steriilisti 20 ml 0,5 % bupivakaiini + 20 ml 2 % lidokaiini +1 Kirurgille annetaan yhteensä 40 ml liuosta, joka sisältää 200 000 epinefriiniä.
10 ml tätä liuosta tiputetaan kaikkiin neljään kohdun neljännekseen ennen parietaalisen vatsakalvon tai faskian sulkemista.
Parietaalinen peritoneaalinen kerros ommellaan tai jätetään auki kirurgin mieltymyksen mukaan.
10 ml infiltroituu peräsuolen aponeuroosin reunojen ympärille ja loput 20 ml ihonalaisesti haavan alueelle.
|
|
Active Comparator: Ryhmä Morfiini
Morfiiniryhmälle annetaan 11,2 mg hyperbarista bupivakaiinia + 15 µg fentanyyliä + 150 µg morfiinia selkäydintilaan.
|
Morfiiniryhmälle annetaan 11,2 mg hyperbarista bupivakaiinia + 15 µg fentanyyliä + 150 µg morfiinia selkäydintilaan.
|
|
Active Comparator: Ryhmä Quadratus lantiotukos
Group Quadratus lumborum -lohkossa, Quadratus lumborum -lohkossa tyyppi I, yhteensä 40 ml liuosta, joka sisältää 20 ml 0,5 % bupivakaiinia + 20 ml 2 % lidokaiinia + 1:200 000 adrenaliinia, levitetään kahdenvälisesti ultraääniohjauksessa.
|
Group Quadratus lumborum -lohkossa, Quadratus lumborum -lohkossa tyyppi I, yhteensä 40 ml liuosta, joka sisältää 20 ml 0,5 % bupivakaiinia + 20 ml 2 % lidokaiinia + 1:200 000 adrenaliinia, levitetään kahdenvälisesti ultraääniohjauksessa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
toipumisen synnytyslaatu - 10 (ObsQoR-10) synnyttäjän pisteet 24. ja 48. postoperatiivisen tunnin aikana
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen 24. ja 48. tuntia
|
Keisarinleikkauksen jälkeistä analgesiaa varten potilaat saavat paikallispuudutteen tiputuksen vatsakalvoon ja infiltraatiota kaikkiin etumaisen vatsan seinämän kerroksiin, intratekaalisen morfiiniinjektion paikallispuudutuksen kanssa ja quadrotus lumborum tyypin 1 lohkon.
Potilaiden ObsQoR-10-pisteet arvioidaan 24. ja 48. tunnin kuluttua leikkauksesta.
|
Leikkauksen jälkeinen 24. ja 48. tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Aysenur Dostbil, Ataturk University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 12. maaliskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 2. toukokuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 15. toukokuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 19. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 25. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 2. huhtikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 17. marraskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 14. marraskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. marraskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024-03/14
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .