Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af tre forskellige analgetiske teknikker efter kejsersnit på QbsQor-10-score: Prospektivt, randomiseret forsøg

14. november 2025 opdateret af: Aysenur Dostbil, Ataturk University

Effekt af tre forskellige analgetiske teknikker efter kejsersnit på ObsQoR-10-score: Prospektivt, randomiseret forsøg

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere virkningerne af tre forskellige postsesarean analgesiteknikker, herunder inddrypning af lokalbedøvelse i bughinden med infiltration i alle lag af den forreste abdominalvæg, intratekal morfininjektion med lokalbedøvelse og quadrotus lumborum type 1 blok, om postoperativ bedring af kvinder ved hjælp af ObsQoR-10-score.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse vil blive planlagt på kvinder, der skal gennemgå elektiv kejsersnitoperation med neuraksial anæstesi, efter at have opnået etisk udvalgs godkendelse og skriftligt informeret samtykke fra patienterne. Fødsler vil blive randomiseret af statistikeren ved hjælp af en computeriseret tilfældig taltabel og opdelt i 3 lige store grupper : Gruppe IPLA + LWI, Gruppe QLB 1 og Gruppe M. Postoperativt vil patienternes ObsQoR-10-score blive evalueret og registreret ved 24. og 48. time.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

120

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyrkiet (Türkiye)
    • Palandoken
      • Erzurum, Palandoken, Tyrkiet (Türkiye)
        • Ataturk University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Elektivt kejsersnit under spinalbedøvelse
  • Fuldtids singleton graviditet
  • Accepter at deltage i undersøgelsen
  • American Society of Anaesthesiology Score på II

Ekskluderingskriterier:

  • Kontraindikation for neuraksial anæstesi
  • ASA≥3, diabetes, præeklampsi, hjertekarsygdomme, kroniske smerter og neuropatiske smerter
  • Alder < 18 eller > 50
  • Flerfoldsgraviditet
  • Tilstedeværelse af psykiatriske sygdomme
  • Gav en historie med allergi over for enhver medicin i undersøgelsesprotokollen
  • Gav en historie med kroniske smerter
  • Kan ikke give samtykke
  • BMI>35 kg/m2
  • Dem, der fik opioider under operationen på grund af intraoperative smerter
  • Dem, der tidligere har fået foretaget en abdominaloperation
  • Patienter, der svigtede spinalbedøvelse og skiftede til generel anæstesi
  • Dem, der har overdreven blødning eller livmoderatoni under operationen
  • Forstår ikke VAS
  • Dem, der har et afløb placeret i området, der skal infiltreres
  • Gav en historie med stofmisbrug

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe Intraperitoneal lokalbedøvelse+ loal anæstetisk sårinfiltration
Ved gruppe Intraperitoneal lokalbedøvelse+ lokalbedøvelsessårinfiltration, efter fødslen af ​​den nyfødte og placenta, tages livmoderen ud og lukkes, blodet ophobet i bækkenet tørres omhyggeligt af med kirurgiske håndklæder, og efter fuldstændig hæmostase er opnået, steriliseres 20 ml 0,5% bupivacain + 20 ml 2% lidocain +1 I alt 40 ml opløsning indeholdende 200.000 epinephrin vil blive givet til kirurgen. 10 ml af denne opløsning vil blive dryppet ind i alle fire kvadranter af livmoderen, før parietal peritoneum eller fascia lukkes. Det parietale peritoneale lag vil blive syet eller efterladt åbent, afhængigt af kirurgens præference. 10 ml vil blive infiltreret rundt om kanterne af rectus aponeurosis, og de resterende 20 ml vil blive infiltreret subkutant i sårområdet.
Procedure: Intraperitoneal lokalbedøvelse + lokalbedøvelsessårinfiltration
Ved gruppe Intraperitoneal lokalbedøvelse+ lokalbedøvelsessårinfiltration, efter fødslen af ​​den nyfødte og placenta, tages livmoderen ud og lukkes, blodet ophobet i bækkenet tørres omhyggeligt af med kirurgiske håndklæder, og efter fuldstændig hæmostase er opnået, steriliseres 20 ml 0,5% bupivacain + 20 ml 2% lidocain +1 I alt 40 ml opløsning indeholdende 200.000 epinephrin vil blive givet til kirurgen. 10 ml af denne opløsning vil blive dryppet ind i alle fire kvadranter af livmoderen, før parietal peritoneum eller fascia lukkes. Det parietale peritoneale lag vil blive syet eller efterladt åbent, afhængigt af kirurgens præference. 10 ml vil blive infiltreret rundt om kanterne af rectus aponeurosis, og de resterende 20 ml vil blive infiltreret subkutant i sårområdet.
Aktiv komparator: Gruppe morfin
Gruppemorfin vil blive givet 11,2 mg hyperbar bupivacain + 15 µg fentanyl + 150 µg morfin ind i spinalrummet.
Procedure: Intrathekal morfinpåføring
Gruppemorfin vil blive givet 11,2 mg hyperbar bupivacain + 15 µg fentanyl + 150 µg morfin ind i spinalrummet.
Aktiv komparator: Gruppe Quadratus lumborum blok
I gruppe Quadratus lumborum blok, Quadratus lumborum blok type I, påføres i alt 40 ml af en opløsning indeholdende 20 ml 0,5 % bupivacain + 20 ml 2 % lidocain + 1:200.000 adrenalin bilateralt under ultralydsvejledning.
Procedure: Quadratus lumborum blok tip 1 påføring
I gruppe Quadratus lumborum blok, Quadratus lumborum blok type I, påføres i alt 40 ml af en opløsning indeholdende 20 ml 0,5 % bupivacain + 20 ml 2 % lidocain + 1:200.000 adrenalin bilateralt under ultralydsvejledning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
obstetric quality of recovery-10 (ObsQoR-10) scores for fødende på den 24. og 48. postoperative time
Tidsramme: Postoperativ 24. og 48. time
Ved analgesi efter kejsersnit vil patienter få instillation af lokalbedøvelse i bughinden med infiltration i alle lag af den forreste bugvæg, intratekal morfininjektion med lokalbedøvelse og quadrotus lumborum type 1 blok. ObsQoR-10-score af patienterne vil blive evalueret 24. og 48. time postoperativt.
Postoperativ 24. og 48. time

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ataturk University

Efterforskere

  • Studieleder: Aysenur Dostbil, Ataturk University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. marts 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

2. maj 2025

Studieafslutning (Faktiske)

15. maj 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

2. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. november 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2024-03/14

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperativ restitution

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Greece

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner