Effekt av tre olika analgetiska tekniker efter kejsarsnitt på QbsQor-10-poäng: Prospektiv, randomiserad prövning
14 november 2025 uppdaterad av: Aysenur Dostbil, Ataturk University
Effekt av tre olika analgetiska tekniker efter kejsarsnitt på ObsQoR-10-poäng: Prospektiv, randomiserad prövning
Syftet med denna studie är att utvärdera effekterna av tre olika postsesarean analgesitekniker, inklusive instillation av lokalbedövningsmedel i bukhinnan med infiltration i alla lager av den främre bukväggen, intratekal morfininjektion med lokalbedövningsmedel och quadrotus lumborum typ 1-block, om postoperativ återhämtning av kvinnor som använder ObsQoR-10 poäng.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Denna studie kommer att planeras på kvinnor som kommer att genomgå elektiv kejsarsnittsoperation med neuraxiell anestesi, efter att ha erhållit etikkommitténs godkännande och skriftligt informerat samtycke från patienterna. Födslingar kommer att randomiseras av statistikern med hjälp av en datoriserad slumptalstabell och delas in i 3 lika grupper : Grupp IPLA + LWI, Grupp QLB 1 och Grupp M. Postoperativt kommer patienternas ObsQoR-10-poäng att utvärderas och registreras vid 24:e och 48:e timmarna.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
120
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Palandoken
-
Erzurum, Palandoken, Turkiet (Türkiye)
- Ataturk University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Elektivt kejsarsnitt under spinalbedövning
- Fullgången singelgraviditet
- Gå med på att delta i studien
- American Society of Anaesthesiology Poäng på II
Exklusions kriterier:
- Kontraindikation för neuraxiell anestesi
- ASA≥3, diabetes, havandeskapsförgiftning, hjärt-kärlsjukdom, kronisk smärta och neuropatisk smärta
- Ålder < 18 eller > 50
- Flerfaldig graviditet
- Förekomst av psykiatriska sjukdomar
- Gav en historia av allergisk mot någon medicin i studieprotokollet
- Gav en historia av kronisk smärta
- Det går inte att samtycka
- BMI>35 kg/m2
- De som fick opioider under operationen på grund av intraoperativ smärta
- De som tidigare har opererats i buken
- Patienter som misslyckades med spinalbedövning och gick över till generell anestesi
- De som har överdriven blödning eller uterusatoni under operationen
- Förstår inte VAS
- De som har ett avlopp placerat i området som ska infiltreras
- Gav en historia av drogberoende
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Grupp Intraperitoneal lokalbedövning+ loalbedövningssårinfiltration
För gruppintraperitoneal lokalbedövning+ lokalbedövningssårinfiltration, efter födseln av nyfödd och moderkakan, tas livmodern ut och stängs, blodet som samlats i bäckenet torkas försiktigt med kirurgiska handdukar och efter att fullständig hemostas har uppnåtts, steriliseras 20 ml 0,5 % bupivakain + 20 ml 2 % lidokain +1 Totalt 40 ml lösning innehållande 200 000 epinefrin kommer att ges till kirurgen.
10 ml av denna lösning kommer att instilleras i alla fyra kvadranter av livmodern innan parietal bukhinnan eller fascian stängs.
Det parietala peritoneala lagret kommer att sys eller lämnas öppet, beroende på kirurgens preferenser.
10 ml kommer att infiltreras runt kanterna på rectus aponeurosis, och de återstående 20 ml kommer att infiltreras subkutant i sårområdet.
|
För gruppintraperitoneal lokalbedövning+ lokalbedövningssårinfiltration, efter födseln av nyfödd och moderkakan, tas livmodern ut och stängs, blodet som samlats i bäckenet torkas försiktigt med kirurgiska handdukar och efter att fullständig hemostas har uppnåtts, steriliseras 20 ml 0,5 % bupivakain + 20 ml 2 % lidokain +1 Totalt 40 ml lösning innehållande 200 000 epinefrin kommer att ges till kirurgen.
10 ml av denna lösning kommer att instilleras i alla fyra kvadranter av livmodern innan parietal bukhinnan eller fascian stängs.
Det parietala peritoneala lagret kommer att sys eller lämnas öppet, beroende på kirurgens preferenser.
10 ml kommer att infiltreras runt kanterna på rectus aponeurosis, och de återstående 20 ml kommer att infiltreras subkutant i sårområdet.
|
|
Aktiv komparator: Grupp morfin
Gruppmorfin kommer att ges 11,2 mg hyperbar bupivakain + 15 µg fentanyl + 150 µg morfin i ryggraden.
|
Gruppmorfin kommer att ges 11,2 mg hyperbar bupivakain + 15 µg fentanyl + 150 µg morfin i ryggraden.
|
|
Aktiv komparator: Grupp Quadratus lumborum block
I Group Quadratus lumborum block, Quadratus lumborum block typ I, kommer totalt 40 ml av en lösning innehållande 20 ml 0,5 % bupivakain + 20 ml 2 % lidokain + 1:200 000 epinefrin att appliceras bilateralt under ultraljudsledning.
|
I Group Quadratus lumborum block, Quadratus lumborum block typ I, kommer totalt 40 ml av en lösning innehållande 20 ml 0,5 % bupivakain + 20 ml 2 % lidokain + 1:200 000 epinefrin att appliceras bilateralt under ultraljudsledning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
obstetrisk kvalitet på återhämtningen-10 (ObsQoR-10) poäng för förlossning vid den 24:e och 48:e postoperativa timmarna
Tidsram: Postoperativ 24:e och 48:e timmar
|
För analgesi efter kejsarsnitt kommer patienter att få instillation av lokalbedövningsmedel i bukhinnan med infiltration i alla lager av den främre bukväggen, intratekal morfininjektion med lokalbedövning och quadrotus lumborum typ 1-block.
ObsQoR-10 poäng av patienterna kommer att utvärderas vid 24:e och 48:e timmarna postoperativt.
|
Postoperativ 24:e och 48:e timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Aysenur Dostbil, Ataturk University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
12 mars 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
2 maj 2025
Avslutad studie (Faktisk)
15 maj 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 mars 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 mars 2024
Första postat (Faktisk)
2 april 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
17 november 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 november 2025
Senast verifierad
1 november 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2024-03/14
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .