Effekt av tre forskjellige analgetiske teknikker etter keisersnitt på QbsQor-10-poengsum: Prospektiv, randomisert prøveversjon
14. november 2025 oppdatert av: Aysenur Dostbil, Ataturk University
Effekt av tre forskjellige analgetiske teknikker etter keisersnitt på ObsQoR-10-poengsum: Prospektiv, randomisert prøveversjon
Målet med denne studien er å evaluere effekten av tre forskjellige postsesarean analgesiteknikker, inkludert instillasjon av lokalbedøvelse i bukhinnen med infiltrasjon i alle lag av den fremre bukveggen, intratekal morfininjeksjon med lokalbedøvelse og quadrotus lumborum type 1 blokk, om postoperativ utvinning av kvinner som bruker ObsQoR-10-score.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Denne studien vil bli planlagt på kvinner som skal gjennomgå elektiv keisersnitt med nevraksial anestesi, etter å ha innhentet godkjenning fra etikkkomiteen og skriftlig informert samtykke fra pasientene. Parturienter vil bli randomisert av statistikeren ved hjelp av en datastyrt tilfeldig talltabell og delt inn i 3 like grupper : Gruppe IPLA + LWI, gruppe QLB 1 og gruppe M. Postoperativt vil pasientenes ObsQoR-10-skåre bli evaluert og registrert ved 24. og 48. time.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
120
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Palandoken
-
Erzurum, Palandoken, Tyrkia (Türkiye)
- Ataturk University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Elektivt keisersnitt under spinalbedøvelse
- Fulltids enslig graviditet
- Godta å delta i studien
- American Society of Anaesthesiology Poengsum på II
Ekskluderingskriterier:
- Kontraindikasjon for nevraksial anestesi
- ASA≥3, diabetes, svangerskapsforgiftning, kardiovaskulær sykdom, kronisk smerte og nevropatisk smerte
- Alder < 18 eller > 50
- Flergangsgraviditet
- Tilstedeværelse av psykiatriske sykdommer
- Ga en historie med allergi mot alle medisiner i studieprotokollen
- Ga en historie med kronisk smerte
- Kan ikke samtykke
- BMI>35 kg/m2
- De som fikk opioider under operasjonen på grunn av intraoperative smerter
- De som har hatt tidligere abdominal kirurgi
- Pasienter som mislyktes i spinalbedøvelse og gikk over til generell anestesi
- De som har overdreven blødning eller livmoratoni under operasjonen
- Forstår ikke VAS
- De som har sluk plassert i området som skal infiltreres
- Ga en historie med narkotikaavhengighet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Gruppe Intraperitoneal lokalbedøvelse+ loalbedøvelsessårinfiltrasjon
For Group Intraperitoneal lokalbedøvelse+ lokalbedøvelsessårinfiltrasjon, etter fødselen av det nyfødte og placenta, tas livmoren ut og lukkes, blodet som samles i bekkenet tørkes forsiktig med kirurgiske håndklær, og etter at fullstendig hemostase er oppnådd, steriliseres 20 ml 0,5 % bupivakain + 20 ml 2 % lidokain +1 Totalt 40 ml løsning som inneholder 200 000 epinefrin vil bli gitt til kirurgen.
10 ml av denne løsningen skal dryppes inn i alle fire kvadranter av livmoren før parietal peritoneum eller fascia lukkes.
Det parietale peritoneale laget vil sutureres eller stå åpent, avhengig av kirurgens preferanser.
10 ml vil bli infiltrert rundt kantene av rectus aponeurosis, og de resterende 20 ml vil infiltreres subkutant inn i sårområdet.
|
For Group Intraperitoneal lokalbedøvelse+ lokalbedøvelsessårinfiltrasjon, etter fødselen av det nyfødte og placenta, tas livmoren ut og lukkes, blodet som samles i bekkenet tørkes forsiktig med kirurgiske håndklær, og etter at fullstendig hemostase er oppnådd, steriliseres 20 ml 0,5 % bupivakain + 20 ml 2 % lidokain +1 Totalt 40 ml løsning som inneholder 200 000 epinefrin vil bli gitt til kirurgen.
10 ml av denne løsningen skal dryppes inn i alle fire kvadranter av livmoren før parietal peritoneum eller fascia lukkes.
Det parietale peritoneale laget vil sutureres eller stå åpent, avhengig av kirurgens preferanser.
10 ml vil bli infiltrert rundt kantene av rectus aponeurosis, og de resterende 20 ml vil infiltreres subkutant inn i sårområdet.
|
|
Aktiv komparator: Gruppe morfin
Gruppemorfin vil bli gitt 11,2 mg hyperbar bupivakain + 15 µg fentanyl + 150 µg morfin inn i spinalrommet.
|
Gruppemorfin vil bli gitt 11,2 mg hyperbar bupivakain + 15 µg fentanyl + 150 µg morfin inn i spinalrommet.
|
|
Aktiv komparator: Gruppe Quadratus lumborum blokk
I Group Quadratus lumborum block, Quadratus lumborum block type I, vil totalt 40 ml av en løsning som inneholder 20 ml 0,5 % bupivakain + 20 ml 2 % lidokain + 1:200 000 epinefrin påføres bilateralt under ultralydveiledning.
|
I Group Quadratus lumborum block, Quadratus lumborum block type I, vil totalt 40 ml av en løsning som inneholder 20 ml 0,5 % bupivakain + 20 ml 2 % lidokain + 1:200 000 epinefrin påføres bilateralt under ultralydveiledning.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
obstetrisk utvinningskvalitet-10 (ObsQoR-10) skårer av fødselsfødende 24. og 48. postoperative timer
Tidsramme: Postoperativ 24. og 48. time
|
Ved analgesi etter keisersnitt vil pasientene få instillasjon av lokalbedøvelse i bukhinnen med infiltrasjon i alle lag av fremre bukvegg, intratekal morfininjeksjon med lokalbedøvelse og quadrotus lumborum type 1 blokk.
ObsQoR-10 score for pasientene vil bli evaluert 24. og 48. time postoperativt.
|
Postoperativ 24. og 48. time
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Aysenur Dostbil, Ataturk University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
12. mars 2024
Primær fullføring (Faktiske)
2. mai 2025
Studiet fullført (Faktiske)
15. mai 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. mars 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. mars 2024
Først lagt ut (Faktiske)
2. april 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
17. november 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. november 2025
Sist bekreftet
1. november 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2024-03/14
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .