Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av tre forskjellige analgetiske teknikker etter keisersnitt på QbsQor-10-poengsum: Prospektiv, randomisert prøveversjon

25. mars 2024 oppdatert av: Aysenur Dostbil, Ataturk University

Effekt av tre forskjellige analgetiske teknikker etter keisersnitt på ObsQoR-10-poengsum: Prospektiv, randomisert prøveversjon

Målet med denne studien er å evaluere effekten av tre forskjellige postsesarean analgesiteknikker, inkludert instillasjon av lokalbedøvelse i bukhinnen med infiltrasjon i alle lag av den fremre bukveggen, intratekal morfininjeksjon med lokalbedøvelse og quadrotus lumborum type 1 blokk, om postoperativ utvinning av kvinner som bruker ObsQoR-10-score.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien vil bli planlagt på kvinner som skal gjennomgå elektiv keisersnitt med nevraksial anestesi, etter å ha innhentet godkjenning fra etikkkomiteen og skriftlig informert samtykke fra pasientene. Parturienter vil bli randomisert av statistikeren ved hjelp av en datastyrt tilfeldig talltabell og delt inn i 3 like grupper : Gruppe IPLA + LWI, gruppe QLB 1 og gruppe M. Postoperativt vil pasientenes ObsQoR-10-skåre bli evaluert og registrert ved 24. og 48. time.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

45

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Tyrkia
    • Palandoken
      • Erzurum, Palandoken, Tyrkia
        • Rekruttering
        • Ataturk University
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Elektivt keisersnitt under spinalbedøvelse
  • Fulltids enslig graviditet
  • Godta å delta i studien
  • American Society of Anaesthesiology Poengsum på II

Ekskluderingskriterier:

  • Kontraindikasjon for nevraksial anestesi
  • ASA≥3, diabetes, svangerskapsforgiftning, kardiovaskulær sykdom, kronisk smerte og nevropatisk smerte
  • Alder < 18 eller > 50
  • Flergangsgraviditet
  • Tilstedeværelse av psykiatriske sykdommer
  • Ga en historie med allergi mot alle medisiner i studieprotokollen
  • Ga en historie med kronisk smerte
  • Kan ikke samtykke
  • BMI>35 kg/m2
  • De som fikk opioider under operasjonen på grunn av intraoperative smerter
  • De som har hatt tidligere abdominal kirurgi
  • Pasienter som mislyktes i spinalbedøvelse og gikk over til generell anestesi
  • De som har overdreven blødning eller livmoratoni under operasjonen
  • Forstår ikke VAS
  • De som har sluk plassert i området som skal infiltreres
  • Ga en historie med narkotikaavhengighet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe Intraperitoneal lokalbedøvelse+ loalbedøvelsessårinfiltrasjon
For Group Intraperitoneal lokalbedøvelse+ lokalbedøvelsessårinfiltrasjon, etter fødselen av det nyfødte og placenta, tas livmoren ut og lukkes, blodet som samles i bekkenet tørkes forsiktig med kirurgiske håndklær, og etter at fullstendig hemostase er oppnådd, steriliseres 20 ml 0,5 % bupivakain + 20 ml 2 % lidokain +1 Totalt 40 ml løsning som inneholder 200 000 epinefrin vil bli gitt til kirurgen. 10 ml av denne løsningen skal dryppes inn i alle fire kvadranter av livmoren før parietal peritoneum eller fascia lukkes. Det parietale peritoneale laget vil sutureres eller stå åpent, avhengig av kirurgens preferanser. 10 ml vil bli infiltrert rundt kantene av rectus aponeurosis, og de resterende 20 ml vil infiltreres subkutant inn i sårområdet.
Fremgangsmåte: Intraperitoneal lokalbedøvelse + lokalbedøvelsessårinfiltrasjon
For Group Intraperitoneal lokalbedøvelse+ lokalbedøvelsessårinfiltrasjon, etter fødselen av det nyfødte og placenta, tas livmoren ut og lukkes, blodet som samles i bekkenet tørkes forsiktig med kirurgiske håndklær, og etter at fullstendig hemostase er oppnådd, steriliseres 20 ml 0,5 % bupivakain + 20 ml 2 % lidokain +1 Totalt 40 ml løsning som inneholder 200 000 epinefrin vil bli gitt til kirurgen. 10 ml av denne løsningen skal dryppes inn i alle fire kvadranter av livmoren før parietal peritoneum eller fascia lukkes. Det parietale peritoneale laget vil sutureres eller stå åpent, avhengig av kirurgens preferanser. 10 ml vil bli infiltrert rundt kantene av rectus aponeurosis, og de resterende 20 ml vil infiltreres subkutant inn i sårområdet.
Aktiv komparator: Gruppe morfin
Gruppemorfin vil bli gitt 11,2 mg hyperbar bupivakain + 15 µg fentanyl + 150 µg morfin inn i spinalrommet.
Fremgangsmåte: Intratekal morfinpåføring
Gruppemorfin vil bli gitt 11,2 mg hyperbar bupivakain + 15 µg fentanyl + 150 µg morfin inn i spinalrommet.
Aktiv komparator: Gruppe Quadratus lumborum blokk
I Group Quadratus lumborum block, Quadratus lumborum block type I, vil totalt 40 ml av en løsning som inneholder 20 ml 0,5 % bupivakain + 20 ml 2 % lidokain + 1:200 000 epinefrin påføres bilateralt under ultralydveiledning.
Fremgangsmåte: Quadratus lumborum block tip 1 påføring
I Group Quadratus lumborum block, Quadratus lumborum block type I, vil totalt 40 ml av en løsning som inneholder 20 ml 0,5 % bupivakain + 20 ml 2 % lidokain + 1:200 000 epinefrin påføres bilateralt under ultralydveiledning.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
obstetrisk utvinningskvalitet-10 (ObsQoR-10) skårer av fødselsfødende 24. og 48. postoperative timer
Tidsramme: Postoperativ 24. og 48. time
Ved analgesi etter keisersnitt vil pasientene få instillasjon av lokalbedøvelse i bukhinnen med infiltrasjon i alle lag av fremre bukvegg, intratekal morfininjeksjon med lokalbedøvelse og quadrotus lumborum type 1 blokk. ObsQoR-10 score for pasientene vil bli evaluert 24. og 48. time postoperativt.
Postoperativ 24. og 48. time

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ataturk University

Etterforskere

  • Studieleder: Aysenur Dostbil, Ataturk University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

12. mars 2024

Primær fullføring (Antatt)

12. juni 2024

Studiet fullført (Antatt)

12. september 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. mars 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. mars 2024

Først lagt ut (Faktiske)

2. april 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. mars 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2024-03/14

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Postoperativ utvinning

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Morocco

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere