Влияние трех различных методов обезболивания после кесарева сечения на оценку QbsQor-10: проспективное рандомизированное исследование
14 ноября 2025 г. обновлено: Aysenur Dostbil, Ataturk University
Влияние трех различных методов обезболивания после кесарева сечения на оценку ObsQoR-10: проспективное рандомизированное исследование
Целью данного исследования является оценка эффектов трех различных методов постсесарева сечения, включая инстилляцию местного анестетика в брюшину с инфильтрацией во все слои передней брюшной стенки, интратекальное введение морфина с местным анестетиком и блокаду квадратной мышцы поясницы 1 типа. о послеоперационном восстановлении женщин по шкале ObsQoR-10.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Это исследование будет запланировано на женщинах, которым предстоит плановая операция кесарева сечения с нейроаксиальной анестезией, после получения одобрения комитета по этике и письменного информированного согласия от пациентов. Роженицы будут рандомизированы статистиком с использованием компьютеризированной таблицы случайных чисел и разделены на 3 равные группы. : Группа IPLA + LWI, Группа QLB 1 и Группа M. После операции показатели ObsQoR-10 пациентов будут оцениваться и записываться через 24 и 48 часов.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
120
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Palandoken
-
Erzurum, Palandoken, Турция (Туркие)
- Ataturk University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Плановое кесарево сечение под спинальной анестезией
- Доношенная одноплодная беременность
- Согласен участвовать в исследовании
- Американское общество анестезиологов, балл II
Критерий исключения:
- Противопоказания к нейроаксиальной анестезии.
- ASA≥3, диабет, преэклампсия, сердечно-сосудистые заболевания, хроническая боль и нейропатическая боль
- Возраст< 18 или > 50
- Многоплодная беременность
- Наличие психических заболеваний
- В анамнезе имеется аллергия на любое лекарство, указанное в протоколе исследования.
- Сообщил историю хронической боли
- Невозможно дать согласие
- ИМТ>35 кг/м2
- Те, кому во время операции давали опиоиды из-за интраоперационной боли.
- Те, кто ранее перенес операцию на брюшной полости
- Пациенты, которым не удалось провести спинальную анестезию и которые перешли на общую анестезию
- Те, у кого во время операции наблюдается чрезмерное кровотечение или атония матки.
- Не понимает ВАС
- Те, у кого установлен дренаж в области проникновения.
- Сообщил историю наркозависимости
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа Внутрибрюшинная местная анестезия + местная анестезия, инфильтрация раны
Для групповой Внутрибрюшинная местная анестезия + местный анестетик, инфильтрация раны, после рождения новорожденного и плаценты матку извлекают и зашивают, скопившуюся в малом тазу кровь тщательно вытирают хирургическими салфетками и после достижения полного гемостаза стерильно подготавливают 20 мл 0,5% бупивакаина + 20 мл 2% лидокаина +1 Хирургу будет передано в общей сложности 40 мл раствора, содержащего 200 000 адреналина.
По 10 мл этого раствора закапывают во все четыре квадранта матки перед закрытием париетальной брюшины или фасции.
Париетальный слой брюшины зашивают или оставляют открытым, в зависимости от предпочтений хирурга.
10 мл инфильтрируют по краям апоневроза прямой мышцы, а остальные 20 мл инфильтрируют подкожно в область раны.
|
Для групповой Внутрибрюшинная местная анестезия + местный анестетик, инфильтрация раны, после рождения новорожденного и плаценты матку извлекают и зашивают, скопившуюся в малом тазу кровь тщательно вытирают хирургическими салфетками и после достижения полного гемостаза стерильно подготавливают 20 мл 0,5% бупивакаина + 20 мл 2% лидокаина +1 Хирургу будет передано в общей сложности 40 мл раствора, содержащего 200 000 адреналина.
По 10 мл этого раствора закапывают во все четыре квадранта матки перед закрытием париетальной брюшины или фасции.
Париетальный слой брюшины зашивают или оставляют открытым, в зависимости от предпочтений хирурга.
10 мл инфильтрируют по краям апоневроза прямой мышцы, а остальные 20 мл инфильтрируют подкожно в область раны.
|
|
Активный компаратор: Группа Морфий
Группе морфина будет введено 11,2 мг гипербарического бупивакаина + 15 мкг фентанила + 150 мкг морфина в спинномозговое пространство.
|
Группе морфина будет введено 11,2 мг гипербарического бупивакаина + 15 мкг фентанила + 150 мкг морфина в спинномозговое пространство.
|
|
Активный компаратор: Групповая блокада квадратной мышцы поясницы
При групповой блокаде квадратной мышцы поясницы, блокаде квадратной мышцы поясницы I типа в общей сложности 40 мл раствора, содержащего 20 мл 0,5% бупивакаина + 20 мл 2% лидокаина + 1:200 000 адреналина, будет применяться билатерально под контролем УЗИ.
|
При групповой блокаде квадратной мышцы поясницы, блокаде квадратной мышцы поясницы I типа в общей сложности 40 мл раствора, содержащего 20 мл 0,5% бупивакаина + 20 мл 2% лидокаина + 1:200 000 адреналина, будет применяться билатерально под контролем УЗИ.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
акушерское качество восстановления - 10 баллов (ObsQoR-10) рожениц на 24 и 48 часах послеоперационного периода
Временное ограничение: Послеоперационные 24 и 48 часов
|
Для обезболивания после кесарева сечения пациенткам проводят инстилляцию местного анестетика в брюшину с инфильтрацией во все слои передней брюшной стенки, интратекальное введение морфина с местным анестетиком и блокаду квадратной мышцы поясницы 1 типа.
Оценки пациентов по ObsQoR-10 будут оцениваться через 24 и 48 часов после операции.
|
Послеоперационные 24 и 48 часов
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Aysenur Dostbil, Ataturk University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
12 марта 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
2 мая 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 мая 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 марта 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 марта 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
2 апреля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 ноября 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 ноября 2025 г.
Последняя проверка
1 ноября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2024-03/14
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .