QbsQor-10 점수에 대한 세 가지 제왕절개 후 진통 기술의 효과: 전향적, 무작위 시험
2025년 11월 14일 업데이트: Aysenur Dostbil, Ataturk University
ObsQoR-10 점수에 대한 세 가지 다른 제왕절개 후 진통 기술의 효과: 전향적, 무작위 시험
본 연구의 목적은 전복벽의 모든 층에 침투하면서 복막에 국소 마취제를 주입하는 방법, 국소 마취제를 이용한 척수강내 모르핀 주입 방법, 요방형근 1형 차단 방법 등 세 가지 서로 다른 복막 마취제의 효과를 평가하는 것입니다. ObsQoR-10 점수를 이용한 여성의 수술 후 회복에 관한 연구..
연구 개요
상세 설명
본 연구는 윤리 위원회의 승인과 환자의 서면 동의를 얻은 후 신경축 마취로 선택적 제왕절개 수술을 받을 여성을 대상으로 계획됩니다. 통계학자는 전산화된 난수표를 사용하여 산모를 무작위로 선정하고 3개의 동일한 그룹으로 나눕니다. : 그룹 IPLA + LWI, 그룹 QLB 1 및 그룹 M. 수술 후 환자의 ObsQoR-10 점수를 평가하고 24시간과 48시간에 기록합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
120
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Palandoken
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Erzurum, Palandoken, 터키 (Türkiye)
- Ataturk University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 척추마취하에 선택적 제왕절개
- 만기 단태 임신
- 연구 참여에 동의합니다.
- 미국마취학회 점수 II
제외 기준:
- 신경축 마취에 대한 금기 사항
- ASA≥3, 당뇨병, 자간전증, 심혈관 질환, 만성 통증 및 신경병성 통증
- 연령< 18 또는 > 50
- 다태임신
- 정신질환의 존재
- 연구 프로토콜에 포함된 모든 약물에 알레르기 병력이 있는 경우
- 만성 통증의 병력을 제공함
- 동의할 수 없습니다.
- BMI>35kg/m2
- 수술 중 통증으로 인해 수술 중 아편유사제를 투여받은 자
- 이전에 복부 수술을 받은 적이 있는 분
- 척추마취에 실패하여 전신마취로 전환한 환자
- 수술 중 출혈이 과다하거나 자궁무력증이 있는 분
- VAS를 이해하지 못함
- 침투할 부위에 배수구를 설치한 자
- 약물 중독의 병력을 제공했습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 그룹 복강내 국소마취제+ 국소마취 상처침윤
군 복강내 국소마취+ 국소마취 창상침윤의 경우 신생아와 태반이 분만된 후 자궁을 적출하여 닫고 골반에 고인 혈액을 수술용 수건으로 조심스럽게 닦아낸 후 완전 지혈이 이루어진 후 멸균 준비한다. 20 ml 0.5% 부피바카인 + 20 ml 2% 리도카인 +1 200,000 에피네프린을 함유한 총 40 ml의 용액이 외과의사에게 제공됩니다.
정수리 복막이나 근막을 닫기 전에 이 용액 10ml를 자궁의 4개 사분면 모두에 주입합니다.
정수리 복막층은 외과의사의 선호에 따라 봉합되거나 열린 상태로 유지됩니다.
10ml는 직근건막 가장자리를 중심으로 침투하고 나머지 20ml는 상처 부위의 피하로 침투합니다.
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군 복강내 국소마취+ 국소마취 창상침윤의 경우 신생아와 태반이 분만된 후 자궁을 적출하여 닫고 골반에 고인 혈액을 수술용 수건으로 조심스럽게 닦아낸 후 완전 지혈이 이루어진 후 멸균 준비한다. 20 ml 0.5% 부피바카인 + 20 ml 2% 리도카인 +1 200,000 에피네프린을 함유한 총 40 ml의 용액이 외과의사에게 제공됩니다.
정수리 복막이나 근막을 닫기 전에 이 용액 10ml를 자궁의 4개 사분면 모두에 주입합니다.
정수리 복막층은 외과의사의 선호에 따라 봉합되거나 열린 상태로 유지됩니다.
10ml는 직근건막 가장자리를 중심으로 침투하고 나머지 20ml는 상처 부위의 피하로 침투합니다.
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활성 비교기: 그룹 모르핀
그룹 모르핀에는 11.2mg 고압 부피바카인 + 15μg 펜타닐 + 150μg 모르핀이 척추 공간에 투여됩니다.
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그룹 모르핀에는 11.2mg 고압 부피바카인 + 15μg 펜타닐 + 150μg 모르핀이 척추 공간에 투여됩니다.
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활성 비교기: 그룹 요방형근 블록
그룹 요방형근 블록, 요방형근 블록 유형 I에서는 0.5% 부피바카인 20ml + 2% 리도카인 20ml + 1:200,000 에피네프린을 함유한 용액 총 40ml를 초음파 유도하에 양측에 도포합니다.
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그룹 요방형근 블록, 요방형근 블록 유형 I에서는 0.5% 부피바카인 20ml + 2% 리도카인 20ml + 1:200,000 에피네프린을 함유한 용액 총 40ml를 초음파 유도하에 양측에 도포합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 24시간 및 48시간에 산과적 회복의 질 - 10(ObsQoR-10) 점수
기간: 수술 후 24시간 및 48시간
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제왕절개 후 진통을 위해 환자는 전복벽의 모든 층에 침투하는 복막 내 국소마취제 주입, 국소마취제와 척수강내 모르핀 주입, 요방형근 1형 차단을 받게 됩니다.
환자의 ObsQoR-10 점수는 수술 후 24시간과 48시간에 평가됩니다.
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수술 후 24시간 및 48시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Aysenur Dostbil, Ataturk University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 3월 12일
기본 완료 (실제)
2025년 5월 2일
연구 완료 (실제)
2025년 5월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 3월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 3월 25일
처음 게시됨 (실제)
2024년 4월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 11월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 11월 14일
마지막으로 확인됨
2025년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2024-03/14
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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