Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ trzech różnych technik przeciwbólowych po cesarskim cięciu na wynik QbsQor-10: prospektywne, randomizowane badanie

25 marca 2024 zaktualizowane przez: Aysenur Dostbil, Ataturk University

Wpływ trzech różnych technik przeciwbólowych po cesarskim cięciu na wynik w skali ObsQoR-10: badanie prospektywne, randomizowane

Celem pracy jest ocena skuteczności trzech różnych technik analgezji po cesarskim cięciu, obejmujących wkraplanie środka znieczulającego miejscowo do otrzewnej z naciekiem do wszystkich warstw przedniej ściany brzucha, dooponowe wstrzyknięcie morfiny ze znieczuleniem miejscowym oraz blokadę mięśnia czworogłowego lędźwiowego typu 1, dotyczące rekonwalescencji pooperacyjnej kobiet przy użyciu skali ObsQoR-10.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie to zostanie zaplanowane z udziałem kobiet, które zostaną poddane planowej operacji cięcia cesarskiego w znieczuleniu neuroosiowym, po uzyskaniu zgody komisji bioetycznej i pisemnej świadomej zgody pacjentek. Partnerki zostaną losowo wybrane przez statystyka przy użyciu komputerowej tabeli liczb losowych i podzielone na 3 równe grupy : Grupa IPLA + LWI, Grupa QLB 1 i Grupa M. Po operacji wyniki ObsQoR-10 pacjentów będą oceniane i rejestrowane w 24. i 48. godzinie.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

45

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Indyk
    • Palandoken
      • Erzurum, Palandoken, Indyk
        • Rekrutacyjny
        • Ataturk University
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Planowe cięcie cesarskie w znieczuleniu rdzeniowym
  • Donoszona ciąża pojedyncza
  • Wyraź zgodę na udział w badaniu
  • Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologiczne, ocena II

Kryteria wyłączenia:

  • Przeciwwskazania do znieczulenia neuroosiowego
  • ASA≥3, cukrzyca, stan przedrzucawkowy, choroby układu krążenia, ból przewlekły i ból neuropatyczny
  • Wiek < 18 lub > 50 lat
  • Ciąża mnoga
  • Obecność chorób psychicznych
  • W protokole badania podano historię alergii na jakikolwiek lek
  • Podaj historię przewlekłego bólu
  • Nie można wyrazić zgody
  • BMI>35 kg/m2
  • Osoby, którym podczas operacji podano opioidy ze względu na ból śródoperacyjny
  • Osoby, które przeszły wcześniej operację brzucha
  • Pacjenci, u których nie udało się zastosować znieczulenia rdzeniowego i przeszli na znieczulenie ogólne
  • Ci, którzy mają nadmierne krwawienie lub atonię macicy podczas operacji
  • Nie rozumie VAS
  • Ci, którzy mają drenaż umieszczony w obszarze, który ma być infiltrowany
  • Podał historię uzależnienia od narkotyków

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupowe Znieczulenie dootrzewnowe + infiltracja rany znieczuleniem miejscowym
W przypadku grupowego znieczulenia dootrzewnowego + znieczulenia miejscowego nasączenie rany, po urodzeniu noworodka i łożyska należy wyjąć i zamknąć macicę, nagromadzoną w miednicy krew dokładnie przetrzeć ręcznikami chirurgicznymi, a po uzyskaniu całkowitej hemostazy przygotować sterylnie 20 ml 0,5% bupiwakainy + 20 ml 2% lidokainy +1 Chirurgowi zostanie podane łącznie 40 ml roztworu zawierającego 200 000 adrenaliny. 10 ml tego roztworu zostanie wkroplone do wszystkich czterech ćwiartek macicy przed zamknięciem otrzewnej ściennej lub powięzi. Warstwa otrzewnej ciemieniowej zostanie zszyta lub pozostawiona otwarta, w zależności od preferencji chirurga. 10 ml zostanie wstrzyknięte wokół brzegów rozcięgna mięśnia prostego, a pozostałe 20 ml zostanie wstrzyknięte podskórnie w okolicę rany.
Procedura: Dootrzewnowe podanie znieczulenia miejscowego + miejscowa infiltracja rany środkiem znieczulającym
W przypadku grupowego znieczulenia dootrzewnowego + znieczulenia miejscowego nasączenie rany, po urodzeniu noworodka i łożyska należy wyjąć i zamknąć macicę, nagromadzoną w miednicy krew dokładnie przetrzeć ręcznikami chirurgicznymi, a po uzyskaniu całkowitej hemostazy przygotować sterylnie 20 ml 0,5% bupiwakainy + 20 ml 2% lidokainy +1 Chirurgowi zostanie podane łącznie 40 ml roztworu zawierającego 200 000 adrenaliny. 10 ml tego roztworu zostanie wkroplone do wszystkich czterech ćwiartek macicy przed zamknięciem otrzewnej ściennej lub powięzi. Warstwa otrzewnej ciemieniowej zostanie zszyta lub pozostawiona otwarta, w zależności od preferencji chirurga. 10 ml zostanie wstrzyknięte wokół brzegów rozcięgna mięśnia prostego, a pozostałe 20 ml zostanie wstrzyknięte podskórnie w okolicę rany.
Aktywny komparator: Grupa Morfina
Grupa Morphine otrzyma do przestrzeni kręgosłupa 11,2 mg bupiwakainy hiperbarycznej + 15 µg fentanylu + 150 µg morfiny.
Procedura: Dokanałowe podanie morfiny
Grupa Morphine otrzyma do przestrzeni kręgosłupa 11,2 mg bupiwakainy hiperbarycznej + 15 µg fentanylu + 150 µg morfiny.
Aktywny komparator: Grupa bloku czworobocznego lędźwiowego
W grupie Blok Quadratus lumborum, Blok Quadratus lumborum typu I, obustronnie pod kontrolą USG podaje się łącznie 40 ml roztworu zawierającego 20 ml 0,5% bupiwakainy + 20 ml 2% lidokainy + 1:200 000 epinefryny.
Procedura: Blokada odcinka lędźwiowego czworobocznego 1 aplikacja
W grupie Blok Quadratus lumborum, Blok Quadratus lumborum typu I, obustronnie pod kontrolą USG podaje się łącznie 40 ml roztworu zawierającego 20 ml 0,5% bupiwakainy + 20 ml 2% lidokainy + 1:200 000 epinefryny.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
jakość powrotu do zdrowia położniczego – 10 punktów (ObsQoR-10) porodu w 24. i 48. godzinie pooperacyjnej
Ramy czasowe: Pooperacyjne 24 i 48 godzin
W celu znieczulenia po cesarskim cięciu pacjentki otrzymają wkraplanie środka znieczulającego miejscowo do otrzewnej z infiltracją do wszystkich warstw przedniej ściany brzucha, dooponowe wstrzyknięcie morfiny ze znieczuleniem miejscowym i blokadę mięśnia czworogłowego lędźwiowego typu 1. Wyniki pacjentów w skali ObsQoR-10 będą oceniane w 24. i 48. godzinie po operacji.
Pooperacyjne 24 i 48 godzin

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ataturk University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Aysenur Dostbil, Ataturk University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

12 marca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

12 czerwca 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

12 września 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 marca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 marca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 kwietnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2024-03/14

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rekonwalescencja pooperacyjna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Pakistan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj