Efeito de três diferentes técnicas analgésicas pós-cesariana na pontuação QbsQor-10: ensaio prospectivo e randomizado
14 de novembro de 2025 atualizado por: Aysenur Dostbil, Ataturk University
Efeito de três diferentes técnicas analgésicas pós-cesariana na pontuação ObsQoR-10: ensaio prospectivo e randomizado
O objetivo deste estudo é avaliar os efeitos de três diferentes técnicas de analgesia pós-cesárea incluindo instilação de anestésico local no peritônio com infiltração em todas as camadas da parede abdominal anterior injeção intratecal de morfina com anestésico local e bloqueio de quadrotus lumborum tipo 1 na recuperação pós-operatória de mulheres por meio do escore ObsQoR-10.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Este estudo será planejado para mulheres que serão submetidas à cirurgia eletiva de cesariana com anestesia neuroaxial, após obter aprovação do comitê de ética e consentimento informado por escrito dos pacientes. As parturientes serão randomizadas pelo estatístico usando uma tabela computadorizada de números aleatórios e divididas em 3 grupos iguais : Grupo IPLA + LWI, Grupo QLB 1 e Grupo M. No pós-operatório, os escores ObsQoR-10 dos pacientes serão avaliados e registrados nas 24 e 48 horas.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
120
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Palandoken
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Erzurum, Palandoken, Turquia (Türkiye)
- Ataturk University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Cesariana eletiva sob raquianestesia
- Gravidez única a termo
- Concordar em participar do estudo
- Pontuação II da Sociedade Americana de Anestesiologia
Critério de exclusão:
- Contraindicação para anestesia neuroaxial
- ASA≥3, diabetes, pré-eclâmpsia, doença cardiovascular, dor crônica e dor neuropática
- Idade< 18 ou > 50
- Gravidez múltipla
- Presença de doenças psiquiátricas
- Forneceu histórico de alergia a qualquer medicamento no protocolo do estudo
- Deu um histórico de dor crônica
- Incapaz de consentir
- IMC>35 kg/m2
- Aqueles que receberam opioides durante a operação devido à dor intraoperatória
- Aqueles que já fizeram cirurgia abdominal anterior
- Pacientes que falharam na raquianestesia e mudaram para anestesia geral
- Aqueles que apresentam sangramento excessivo ou atonia uterina durante a operação
- Não entende VAS
- Aqueles que possuem dreno colocado na área a ser infiltrada
- Deu um histórico de dependência de drogas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo Anestésico local intraperitoneal + infiltração de ferida anestésica loal
Para o grupo Intraperitoneal local anestésico + infiltração de ferida anestésica loal, após o nascimento do recém-nascido e da placenta, o útero é retirado e fechado, o sangue acumulado na pelve é cuidadosamente enxugado com toalhas cirúrgicas e, após a hemostasia completa ser alcançada, preparado estéril 20 ml de bupivacaína a 0,5% + 20 ml de lidocaína a 2% +1 Um total de 40 ml de solução contendo epinefrina 200.000 serão administrados ao cirurgião.
10 ml desta solução serão instilados em todos os quatro quadrantes do útero antes de fechar o peritônio parietal ou fáscia.
A camada peritoneal parietal será suturada ou deixada aberta, dependendo da preferência do cirurgião.
10 ml serão infiltrados ao redor das bordas da aponeurose do reto e os 20 ml restantes serão infiltrados por via subcutânea na área da ferida.
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Para o grupo Intraperitoneal local anestésico + infiltração de ferida anestésica loal, após o nascimento do recém-nascido e da placenta, o útero é retirado e fechado, o sangue acumulado na pelve é cuidadosamente enxugado com toalhas cirúrgicas e, após a hemostasia completa ser alcançada, preparado estéril 20 ml de bupivacaína a 0,5% + 20 ml de lidocaína a 2% +1 Um total de 40 ml de solução contendo epinefrina 200.000 serão administrados ao cirurgião.
10 ml desta solução serão instilados em todos os quatro quadrantes do útero antes de fechar o peritônio parietal ou fáscia.
A camada peritoneal parietal será suturada ou deixada aberta, dependendo da preferência do cirurgião.
10 ml serão infiltrados ao redor das bordas da aponeurose do reto e os 20 ml restantes serão infiltrados por via subcutânea na área da ferida.
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Comparador Ativo: Grupo Morfina
O Grupo Morfina receberá 11,2 mg de bupivacaína hiperbárica + 15 µg de fentanil + 150 µg de morfina no espaço espinhal.
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O Grupo Morfina receberá 11,2 mg de bupivacaína hiperbárica + 15 µg de fentanil + 150 µg de morfina no espaço espinhal.
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Comparador Ativo: Bloqueio do grupo Quadratus lumborum
No Grupo Quadratus lumborum block, Quadratus lumborum block tipo I, um total de 40 ml de uma solução contendo 20 ml de bupivacaína 0,5% + 20 ml de lidocaína 2% + epinefrina 1:200.000 serão aplicados bilateralmente sob orientação ultrassonográfica.
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No Grupo Quadratus lumborum block, Quadratus lumborum block tipo I, um total de 40 ml de uma solução contendo 20 ml de bupivacaína 0,5% + 20 ml de lidocaína 2% + epinefrina 1:200.000 serão aplicados bilateralmente sob orientação ultrassonográfica.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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escores de qualidade de recuperação obstétrica-10 (ObsQoR-10) da parturiente na 24ª e 48ª horas de pós-operatório
Prazo: Pós-operatório 24 e 48 horas
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Para analgesia pós-cesárea, os pacientes receberão instilação de anestésico local no peritônio com infiltração em todas as camadas da parede abdominal anterior, injeção intratecal de morfina com anestésico local e bloqueio de quadrotus lumborum tipo 1.
As pontuações ObsQoR-10 dos pacientes serão avaliadas nas 24 e 48 horas de pós-operatório.
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Pós-operatório 24 e 48 horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Diretor de estudo: Aysenur Dostbil, Ataturk University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
12 de março de 2024
Conclusão Primária (Real)
2 de maio de 2025
Conclusão do estudo (Real)
15 de maio de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de março de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de março de 2024
Primeira postagem (Real)
2 de abril de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de novembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de novembro de 2025
Última verificação
1 de novembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2024-03/14
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .