三种不同的剖宫产后镇痛技术对 QbsQor-10 评分的影响：前瞻性、随机试验
2025年11月14日 更新者：Aysenur Dostbil、Ataturk University
三种不同的剖宫产后镇痛技术对 ObsQoR-10 评分的影响：前瞻性、随机试验
本研究的目的是评估三种不同的产后镇痛技术的效果，包括腹膜滴注局麻药并浸润前腹壁各层、鞘内注射吗啡局麻药和腰方肌1型阻滞，使用 ObsQoR-10 评分评估女性术后恢复情况。
研究概览
详细说明
这项研究将计划在获得伦理委员会批准并获得患者书面知情同意后接受椎管内麻醉择期剖宫产手术的女性中进行。 统计学家将使用计算机随机数字表将产妇随机分为 3 个相等的组：IPLA + LWI 组、QLB 1 组和 M 组。术后，将在第 24 小时和第 48 小时评估并记录患者的 ObsQoR-10 评分。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
120
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Palandoken
-
Erzurum、Palandoken、土耳其（türkiye）
- Ataturk University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 脊髓麻醉下选择性剖宫产术
- 足月单胎妊娠
- 同意参与研究
- 美国麻醉学会 II 级评分
排除标准：
- 椎管内麻醉的禁忌症
- ASA≥3、糖尿病、先兆子痫、心血管疾病、慢性疼痛和神经性疼痛
- 年龄 < 18 岁或 > 50 岁
- 多胎妊娠
- 存在精神疾病
- 对研究方案中的任何药物有过敏史
- 有慢性疼痛史
- 无法同意
- 体重指数>35公斤/平方米
- 因术中疼痛而在手术期间服用阿片类药物的患者
- 曾经接受过腹部手术的人
- 椎管内麻醉失败而改用全身麻醉的患者
- 术中出血过多或子宫收缩乏力者
- 不懂增值服务
- 那些在要渗透的区域放置排水管的人
- 曾有吸毒史
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：组 腹腔局部麻醉+局部麻醉伤口浸润
组腹腔局麻+局部麻醉伤口浸润，新生儿及胎盘出生后，取出子宫并缝合，用手术巾仔细擦去骨盆积血，完全止血后，无菌准备20个。 ml 0.5% 布比卡因 + 20 ml 2% 利多卡因 +1 总共 40 ml 含有 200,000 肾上腺素的溶液将提供给外科医生。
在闭合壁层腹膜或筋膜之前，将 10 毫升该溶液滴注到子宫的所有四个象限中。
根据外科医生的喜好，壁层腹膜层将被缝合或保持开放。
10毫升将渗透到直肌腱膜边缘周围，其余20毫升将皮下渗透到伤口区域。
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组腹腔局麻+局部麻醉伤口浸润，新生儿及胎盘出生后，取出子宫并缝合，用手术巾仔细擦去骨盆积血，完全止血后，无菌准备20个。 ml 0.5% 布比卡因 + 20 ml 2% 利多卡因 +1 总共 40 ml 含有 200,000 肾上腺素的溶液将提供给外科医生。
在闭合壁层腹膜或筋膜之前，将 10 毫升该溶液滴注到子宫的所有四个象限中。
根据外科医生的喜好，壁层腹膜层将被缝合或保持开放。
10毫升将渗透到直肌腱膜边缘周围，其余20毫升将皮下渗透到伤口区域。
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有源比较器：吗啡组
吗啡组将 11.2 mg 高压布比卡因 + 15 µg 芬太尼 + 150 µg 吗啡注入脊柱间隙。
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吗啡组将 11.2 mg 高压布比卡因 + 15 µg 芬太尼 + 150 µg 吗啡注入脊柱间隙。
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有源比较器：腰方肌群阻滞
腰方肌阻滞组，I型腰方肌阻滞，在超声引导下双侧涂抹含有20ml 0.5%布比卡因+20ml 2%利多卡因+1:200,000肾上腺素的溶液共计40ml。
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腰方肌阻滞组，I型腰方肌阻滞，在超声引导下双侧涂抹含有20ml 0.5%布比卡因+20ml 2%利多卡因+1:200,000肾上腺素的溶液共计40ml。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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产妇术后24小时和48小时产科恢复质量10分（ObsQoR-10）评分
大体时间：术后24小时和48小时
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剖宫产术后镇痛，腹膜滴注局麻药，浸润前腹壁各层，局麻药鞘内注射吗啡，腰方肌1型阻滞。
术后24小时和48小时对患者进行ObsQoR-10评分评估。
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术后24小时和48小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Aysenur Dostbil、Ataturk University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年3月12日
初级完成 (实际的)
2025年5月2日
研究完成 (实际的)
2025年5月15日
研究注册日期
首次提交
2024年3月19日
首先提交符合 QC 标准的
2024年3月25日
首次发布 (实际的)
2024年4月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年11月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年11月14日
最后验证
2025年11月1日
更多信息
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