Effet de trois techniques analgésiques postcésariennes différentes sur le score QbsQor-10 : essai prospectif et randomisé
14 novembre 2025 mis à jour par: Aysenur Dostbil, Ataturk University
Effet de trois techniques analgésiques postcésariennes différentes sur le score ObsQoR-10 : essai prospectif et randomisé
Le but de cette étude est d'évaluer les effets de trois techniques d'analgésie post-sésarienne différentes, y compris l'instillation d'anesthésique local dans le péritoine avec infiltration dans toutes les couches de la paroi abdominale antérieure, injection intrathécale de morphine avec anesthésique local et bloc du quadrotus lumborum de type 1, sur la récupération postopératoire des femmes grâce au score ObsQoR-10.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Cette étude sera planifiée sur des femmes qui subiront une césarienne élective avec anesthésie neuraxiale, après avoir obtenu l'approbation du comité d'éthique et le consentement éclairé écrit des patients. Les parturientes seront randomisées par le statisticien à l'aide d'un tableau de nombres aléatoires informatisé et divisé en 3 groupes égaux. : Groupe IPLA + LWI, Groupe QLB 1 et Groupe M. En postopératoire, les scores ObsQoR-10 des patients seront évalués et enregistrés aux 24e et 48e heures.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
120
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Palandoken
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Erzurum, Palandoken, Turquie (Türkiye)
- Ataturk University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Césarienne élective sous anesthésie rachidienne
- Grossesse unique à terme
- Accepter de participer à l'étude
- Score II de la Société américaine d'anesthésiologie
Critère d'exclusion:
- Contre-indication à l'anesthésie neuraxiale
- ASA≥3, diabète, prééclampsie, maladies cardiovasculaires, douleur chronique et douleur neuropathique
- Âge < 18 ou > 50
- Grossesse multiple
- Présence de maladies psychiatriques
- A donné des antécédents d'allergie à tout médicament dans le protocole de l'étude
- A donné des antécédents de douleur chronique
- Impossible de consentir
- IMC>35 kg/m2
- Ceux qui ont reçu des opioïdes pendant l’opération en raison de douleurs peropératoires
- Ceux qui ont déjà subi une chirurgie abdominale
- Patients qui ont échoué à l’anesthésie rachidienne et sont passés à l’anesthésie générale
- Ceux qui ont des saignements excessifs ou une atonie utérine pendant l'opération
- Ne comprend pas le VAS
- Ceux qui ont un drain placé dans la zone à infiltrer
- A donné des antécédents de toxicomanie
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe Anesthésie locale intrapéritonéale + infiltration de plaie sous anesthésie locale
Pour l'infiltration de plaie par anesthésie locale intrapéritonéale de groupe + anesthésie locale, après la naissance du nouveau-né et du placenta, l'utérus est retiré et fermé, le sang accumulé dans le bassin est soigneusement essuyé avec des serviettes chirurgicales et, une fois l'hémostase complète obtenue, préparé stérilement 20 ml 0,5% bupivacaïne + 20 ml 2% lidocaïne +1 Au total, 40 ml de solution contenant 200 000 épinéphrine seront remis au chirurgien.
10 ml de cette solution seront instillés dans les quatre quadrants de l'utérus avant de fermer le péritoine ou le fascia pariétal.
La couche péritonéale pariétale sera suturée ou laissée ouverte, selon la préférence du chirurgien.
10 ml seront infiltrés sur les bords de l'aponévrose du droit et les 20 ml restants seront infiltrés par voie sous-cutanée dans la zone de la plaie.
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Pour l'infiltration de plaie par anesthésie locale intrapéritonéale de groupe + anesthésie locale, après la naissance du nouveau-né et du placenta, l'utérus est retiré et fermé, le sang accumulé dans le bassin est soigneusement essuyé avec des serviettes chirurgicales et, une fois l'hémostase complète obtenue, préparé stérilement 20 ml 0,5% bupivacaïne + 20 ml 2% lidocaïne +1 Au total, 40 ml de solution contenant 200 000 épinéphrine seront remis au chirurgien.
10 ml de cette solution seront instillés dans les quatre quadrants de l'utérus avant de fermer le péritoine ou le fascia pariétal.
La couche péritonéale pariétale sera suturée ou laissée ouverte, selon la préférence du chirurgien.
10 ml seront infiltrés sur les bords de l'aponévrose du droit et les 20 ml restants seront infiltrés par voie sous-cutanée dans la zone de la plaie.
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Comparateur actif: Groupe Morphine
Le groupe Morphine recevra 11,2 mg de bupivacaïne hyperbare + 15 µg de fentanyl + 150 µg de morphine dans l'espace spinal.
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Le groupe Morphine recevra 11,2 mg de bupivacaïne hyperbare + 15 µg de fentanyl + 150 µg de morphine dans l'espace spinal.
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Comparateur actif: Bloc du groupe Quadratus des lombes
Dans le bloc Quadratus lumborum du groupe, bloc Quadratus lumborum de type I, un total de 40 ml d'une solution contenant 20 ml de bupivacaïne à 0,5 % + 20 ml de lidocaïne à 2 % + 1 : 200 000 d'épinéphrine sera appliqué bilatéralement sous guidage échographique.
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Dans le bloc Quadratus lumborum du groupe, bloc Quadratus lumborum de type I, un total de 40 ml d'une solution contenant 20 ml de bupivacaïne à 0,5 % + 20 ml de lidocaïne à 2 % + 1 : 200 000 d'épinéphrine sera appliqué bilatéralement sous guidage échographique.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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scores de qualité obstétricale de récupération-10 (ObsQoR-10) des parturientes aux 24e et 48e heures postopératoires
Délai: Postopératoire 24ème et 48ème heures
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Pour l'analgésie post-césarienne, les patients recevront une instillation d'anesthésique local dans le péritoine avec infiltration dans toutes les couches de la paroi abdominale antérieure, une injection intrathécale de morphine avec un anesthésique local et un bloc du quadrotus lumborum de type 1.
Les scores ObsQoR-10 des patients seront évalués aux 24e et 48e heures postopératoires.
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Postopératoire 24ème et 48ème heures
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Aysenur Dostbil, Ataturk University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
12 mars 2024
Achèvement primaire (Réel)
2 mai 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
15 mai 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 mars 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 mars 2024
Première publication (Réel)
2 avril 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 novembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 novembre 2025
Dernière vérification
1 novembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2024-03/14
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .