睡眠延長が子供の過体重と学習に及ぼす影響 (More2Sleep)
2025年11月19日 更新者：University of Copenhagen
思春期前の子供の過体重を減らし学習を改善するための睡眠延長のランダム化対照試験
More2Sleep は、軽度の過体重または肥満で、習慣的に 1 晩あたり 9 時間以下の睡眠をとる学齢期の子供 (6 ～ 9 歳) 300 人を含む 2 つのグループ (睡眠延長 vs 対照) によるランダム化比較対照試験です。 データは、3 か月の睡眠延長介入の前後、および 6 か月の追跡調査後 (0、3、9 か月目) に収集されます。 データの収集は主に主要な研究に関連しています。 ただし、一部のオプション試験は、サブスタディ-I（代謝メカニズム、n=60）とサブスタディ-II（学習メカニズム、n=150）からなる先着順で実施されます。
主な目的は、過体重または肥満で推奨睡眠時間より短い学齢期の児童の肥満と学習能力に対する、60～90分早く就寝することで達成される、毎晩約45分の睡眠延長の効果を評価することです。彼らの年齢の割には。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
142
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Faidon Magkos, PhD
- 電話番号：+45 35 33 36 71
- メール：fma@nexs.ku.dk
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Eva Leedo-Townend, MSc
- 電話番号：+45 35 33 35 68
- メール：elt@nexs.ku.dk
研究場所
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Copenhagen、デンマーク、2200
- 募集
- University of Copenhagen
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主任研究者：
- Faidon Magkos, PhD
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コンタクト：
- Faidon Magkos, PhD
- 電話番号：+45 35 33 36 71
- メール：fma@nexs.ku.dk
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副調査官：
- Jesper Lundbye-Jensen, PhD
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副調査官：
- Poul Jennum, MD
-
コンタクト：
- Jesper Lundbye-Jensen, PhD
- 電話番号：+45 35 32 73 30
- メール：jlundbye@nexs.ku.dk
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Copenhagen、デンマーク、1958
- 募集
- University of Copenhagen
-
主任研究者：
- Faidon Magkos, PhD
-
コンタクト：
- Faidon Magkos, PhD
- 電話番号：+45 35 33 36 71
- メール：fma@nexs.ku.dk
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副調査官：
- Jesper Lundbye-Jensen, PhD
-
副調査官：
- Poul Jennum, MD
-
コンタクト：
- Eva Leedo-Townend, MSc
- 電話番号：+45 35 33 35 68
- メール：elt@nexs.ku.dk
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Hvidovre、デンマーク、2650
- 募集
- Faidon Magkos
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主任研究者：
- Faidon Magkos, PhD
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コンタクト：
- Faidon Magkos, PhD
- 電話番号：+45 35 33 36 71
- メール：fma@nexs.ku.dk
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副調査官：
- Jesper Lundbye-Jensen, PhD
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副調査官：
- Poul Jennum, MD
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副調査官：
- Kathrine Madsen, PhD
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副調査官：
- Hartwig Siebner, MD
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 年齢: 6 ～ 9 歳 (包括的な範囲)。
- 体重状態: 世界保健機関の参照基準を使用して、+1 ～ +3 (両端を含む範囲) の性別固有の BMI Z スコアとして定義される、軽度の過体重または肥満 (成人 BMI 25 ～ 35 kg/m2 に相当)。
- 睡眠時間：米国睡眠医学アカデミーおよび睡眠健康財団の推奨に基づいて、子供の両親が記入した睡眠日記に基づいて、1晩あたり9時間以内の睡眠。
除外基準:
- 成長、代謝、摂食行動、認知機能、体重に影響を与える遺伝的または慢性疾患（例：小人症、てんかん、注意欠陥多動性障害、β-サラセミア、甲状腺機能低下症/甲状腺機能亢進症、I型糖尿病）。
- 睡眠関連障害（例：閉塞性睡眠時無呼吸症候群、睡眠時随伴症、ナルコレプシー、むずむず脚症候群）。
- 研究結果に影響を与える処方薬または市販薬の定期的な使用。
- 学校のスケジュールが不規則であるか、学校の週に一貫して同じ家庭で寝ていない。
- 他の調査研究への参加。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：睡眠延長
睡眠延長群（n=71）は、親が子供の就寝時間を60〜90分早めることに焦点を当てた行動介入を受けます。
親は子供の毎日の睡眠習慣のみを変更するよう指示され、食事や身体活動習慣を直接変更することはありません。
子供とその親は、対面とバーチャルの両方を含む6回のセッションからなる行動介入を受けます。これらのセッションは、家族の都合に基づいてスケジュールされ、実用性を考慮して調整されます。
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睡眠延長群は、保護者が子供の就寝時刻を60～90分早めることに焦点を当てた行動介入を受けます。
これまでの研究では、この毎日の睡眠習慣の変更が実行可能であり、実際の睡眠時間が40～45分増加することがわかっています。
子供とその保護者は、対面と仮想の両方のセッションを含む6回のセッションからなる行動介入を受けます。これらのセッションは、家族の都合に合わせてスケジュールされ、実用的な問題（例：病気やキャンセルの可能性）に対応するように調整されます。
最初の2回のセッションは研究の開始時に実施されます。
これらの初期セッションでは、目標設定（例：就寝時刻と起床時刻）、問題解決と事前計画、刺激制御（すなわち、睡眠衛生の推奨事項）、および正の強化を含む、睡眠時間を延ばすための効果的な行動戦略に焦点を当てます。
その後のセッションは、12週間の介入期間中に定期的に実施されるよう家族と計画されます。
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介入なし：コントロール
対照群（n=71）は、習慣的な睡眠スケジュールを維持します。
保護者は、子供たちの日々の睡眠習慣、または食事や身体活動の習慣を変更しないように指示されます。
睡眠延長群と同じ回数と頻度のミーティング（対面または仮想）および就寝時間／起床時間の記録方法が使用されます。
これらのミーティングは教育的な性質を持ち、一般的な健康状態に焦点を当て、睡眠や食事摂取などの家庭での記録について家族に情報を提供します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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BMI Zスコア
時間枠：0、3、9 か月目に評価
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BMI (kg/m^2 単位) は体重と身長 (二次結果) から計算され、年齢および性別固有の BMI Z スコア (参照集団平均からの標準偏差の単位) は国際基準を使用して計算されます。 (WHO) データ
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0、3、9 か月目に評価
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学習能力：スキル学習
時間枠：0か月目と3か月目に評価
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スキル学習能力は、スキル練習後の 24 時間の保持力として評価される運動記憶として測定されます。
セッション内およびセッション間の効果の合計 (範囲: "低" = 0 ～ "高" = 100、単位なし)
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0か月目と3か月目に評価
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学習能力：顕在記憶
時間枠：0か月目と3か月目に評価
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明示的メモリは、単語リスト メモリのエンコード後の 24 時間の保持として評価されます。つまり、
セッション内およびセッション間の効果の合計。
2 分間の標準化されたタスクで正しく思い出された単語の数 (範囲: 0 ～ 20)
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0か月目と3か月目に評価
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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体脂肪率
時間枠：0、3、9 か月目に評価
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総体重に占める体脂肪率（総脂肪量を総体重で割った値）は、全身の二重エネルギーX線吸光光度法（DXA）スキャンによって測定されます。
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0、3、9 か月目に評価
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総脂肪量 (FM)
時間枠：0、3、9 か月目に評価
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身体 FM (グラム単位) は、全身の二重エネルギー X 線吸光光度計 (DXA) スキャンによって測定されます。
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0、3、9 か月目に評価
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総除脂肪体重 (LM)
時間枠：0、3、9 か月目に評価
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身体 LM (グラム単位) は、全身二重エネルギー X 線吸光光度法 (DXA) スキャンによって測定されます。
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0、3、9 か月目に評価
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骨塩量 (BMC)
時間枠：0、3、9 か月目に評価
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BMC (グラム単位) は、全身の二重エネルギー X 線吸光光度法 (DXA) スキャンによって測定されます。
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0、3、9 か月目に評価
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骨塩密度 (BMD)
時間枠：0、3、9 か月目に評価
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面積 BMD (グラム/cm^2) は、全身二重エネルギー X 線吸光光度法 (DXA) スキャンによって測定されます。
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0、3、9 か月目に評価
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食事によるエネルギー摂取量
時間枠：0、3、9 か月目に評価
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毎日のエネルギー摂取量 (kcal/日) は、www.myfood24.org での 3 日間の 24 時間のリコール インタビューによって評価されます。
(毎日の平均が計算されます)
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0、3、9 か月目に評価
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食事によるタンパク質、炭水化物、繊維、脂肪の摂取量
時間枠：0、3、9 か月目に評価
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主要栄養素の摂取量（グラム/日）は、www.myfood24.org での 3 日間の 24 時間のリコールインタビューによって評価されます。
(毎日の平均が計算されます)
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0、3、9 か月目に評価
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主観的な空腹感
時間枠：0か月目と3か月目に評価
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空腹時および標準化された朝食の1時間後および2時間後の主観的な空腹レベル（範囲：「とてもお腹が空いた」= 1から「まったくお腹が空いていない」= 5）を、画像ベースの視覚的アナログスケールを使用して測定します。 (VAS)
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0か月目と3か月目に評価
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身体活動 (PA) 時間: 合計 PA および MVPA
時間枠：0、1.5、3、9ヶ月目に評価
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強度に関係なく身体活動に費やした時間（分/日）（総 PA）と中程度から激しい身体活動（MVPA）に費やした時間（分/日）が 7 日間連続して測定されます（手首に装着する 3 軸加速度計を使用して、毎日の平均値が計算されます。
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0、1.5、3、9ヶ月目に評価
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安静時代謝率 (RMR)
時間枠：0か月目と3か月目に評価
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RMR (kcal/日) は、一晩絶食 (少なくとも 8 時間) した翌朝、間接熱量測定 (キャノピー モード) で測定されます。
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0か月目と3か月目に評価
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食品の熱効果（TEF）
時間枠：0か月目と3か月目に評価
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TEF (kcal) は、標準化された朝食を摂取した後 2 時間の食後エネルギー消費 (間接熱量測定で測定) の増分曲線下面積 (RMR を超える) として計算されます。
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0か月目と3か月目に評価
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重さ
時間枠：0、3、9 か月目に評価
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体重 (kg) はデジタルスケールで 0.1 kg 単位で測定されます。
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0、3、9 か月目に評価
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身長
時間枠：0、3、9 か月目に評価
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身長 (cm) は、壁に取り付けられたスタディオメーターを使用して 0.1 cm 単位で測定されます。
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0、3、9 か月目に評価
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総エネルギー消費量 (TEE)
時間枠：0か月目と3か月目に評価
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TEE (kcal/日) は二重標識水法を使用して測定されます (2 週間にわたって 8 つの尿サンプル)。
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0か月目と3か月目に評価
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認知機能: 注意力の持続
時間枠：0、3、9 か月目に評価
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持続的注意能力の神経心理学的評価におけるパフォーマンスは、持続的テスト手順、CANTAB テストバッテリー中のエラーとして評価されます。
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0、3、9 か月目に評価
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認知機能: 空間作業記憶
時間枠：0、3、9 か月目に評価
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空間作業記憶の神経心理学的評価におけるパフォーマンスは、テスト手順中のエラーと戦略として評価されました (Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery、Cambridge cognition、UK)。
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0、3、9 か月目に評価
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認知機能: 抑制制御
時間枠：0、3、9 か月目に評価
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テスト手順中のエラーとして評価された抑制制御の神経心理学的評価のパフォーマンス (修正エリクセン フランカー テスト、心理学ソフトウェア ツール、米国) およびケンブリッジ神経心理学的テスト自動バッテリー、ケンブリッジ認知、英国)
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0、3、9 か月目に評価
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認知機能: 認知の柔軟性
時間枠：0、3、9 か月目に評価
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認知柔軟性の神経心理学的評価におけるパフォーマンスは、テスト手順中のエラーとして評価されました (Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery、Cambridge cognition、UK)
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0、3、9 か月目に評価
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学校の成績：数学の成績
時間枠：0、3、9 か月目に評価
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数学の習熟度はホグレフェ数学テストによって測定されます
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0、3、9 か月目に評価
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学校の成績：読解
時間枠：0、3、9 か月目に評価
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デンマーク語の読解力はホグレフェ読解テストによって測定されます
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0、3、9 か月目に評価
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神経生理学的測定 1 - ERP 振幅
時間枠：0か月目と3か月目に評価
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修正エリクセン・フランカー・テスト中に事象関連電位（ERP）振幅として測定されたEEG活動
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0か月目と3か月目に評価
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神経生理学的測定 2 - スキル学習中の皮質活動
時間枠：0か月目と3か月目に評価
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スキル学習中の皮質活動はEEGパワーとして測定されます
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0か月目と3か月目に評価
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神経生理学的測定 3 - スキル学習中の筋活動
時間枠：0か月目と3か月目に評価
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スキル学習中の筋肉の活動を筋電図の振幅として測定します。
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0か月目と3か月目に評価
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神経生理学的測定 4 - 皮質皮質の機能的接続性
時間枠：0か月目と3か月目に評価
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皮質皮質の機能的接続は、EEG の機能的結合として測定されます (スケール 0 ～ 1)。
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0か月目と3か月目に評価
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神経生理学的測定 5 - 皮質筋接続性
時間枠：0か月目と3か月目に評価
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皮質筋の接続性は、スキル学習中のEEGとEMG間の機能的結合として測定されます(0-1)
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0か月目と3か月目に評価
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食事ウィンドウ
時間枠：0か月、3か月、9か月で評価。
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保護者は、各登録日に子供が食事を開始および終了した時刻をチェックリストに記録し、1日の摂食ウィンドウの持続時間を推定するよう求められます。
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0か月、3か月、9か月で評価。
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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空腹時および食後の血糖濃度
時間枠：0か月目と3か月目に評価
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空腹時と標準化された朝食を摂取してから 2 時間後の血液中のグルコース濃度 (mmol/L) が測定されます。
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0か月目と3か月目に評価
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空腹時および食後のインスリン濃度
時間枠：0か月目と3か月目に評価
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絶食中と標準化された朝食を摂取してから 2 時間後の血中のインスリン濃度 (pmol/L) が測定されます。
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0か月目と3か月目に評価
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空腹時および食後の総コレステロール、HDL および LDL コレステロール濃度
時間枠：0か月目と3か月目に評価
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空腹時と、標準的な朝食を摂取してから 2 時間後に、血液中の総コレステロール、HDL コレステロール、LDL コレステロールの濃度 (mmol/L) が測定されます。
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0か月目と3か月目に評価
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空腹時および食後のトリグリセリド濃度
時間枠：0か月目と3か月目に評価
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血液中のトリグリセリド濃度 (mmol/L) は、絶食中と標準化された朝食を摂取してから 2 時間後に測定されます。
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0か月目と3か月目に評価
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空腹時および食後のC反応性タンパク質濃度
時間枠：0か月目と3か月目に評価
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CRP 濃度 (mg/L) は、絶食中と標準的な朝食を摂取してから 2 時間後に測定されます。
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0か月目と3か月目に評価
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空腹時および食後の腫瘍壊死因子α濃度
時間枠：0か月目と3か月目に評価
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絶食中および標準化された朝食を摂取してから 2 時間後に血液中の TNFα 濃度 (ng/L) が測定されます。
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0か月目と3か月目に評価
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空腹時および食後のグレリン濃度
時間枠：0か月目と3か月目に評価
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空腹時と標準化された朝食を摂取してから 2 時間後の血液中のグレリン濃度 (pg/mL) を測定します。
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0か月目と3か月目に評価
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空腹時および食後のレプチン濃度
時間枠：0か月目と3か月目に評価
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絶食中と標準化された朝食を摂取してから 2 時間後の血中のレプチン濃度 (ng/mL) が測定されます。
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0か月目と3か月目に評価
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空腹時および食後のグルカゴン様ペプチド 1 濃度
時間枠：0か月目と3か月目に評価
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空腹時および標準化された朝食を摂取してから 2 時間後の血液中の GLP1 濃度 (pg/mL) が測定されます。
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0か月目と3か月目に評価
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空腹時および食後のペプチドYY濃度
時間枠：0か月目と3か月目に評価
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絶食中および標準化された朝食を摂取してから 2 時間後の血液中の PYY 濃度 (pg/mL) が測定されます。
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0か月目と3か月目に評価
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空腹時および食後のコレシストキニン濃度
時間枠：0か月目と3か月目に評価
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空腹時および標準化された朝食を摂取してから 2 時間後の血液中の CKK 濃度 (pg/mL) が測定されます。
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0か月目と3か月目に評価
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空腹時および食後のインターロイキン 6 濃度
時間枠：0か月目と3か月目に評価
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IL6 の濃度 (ng/L) は、絶食中と標準化された朝食を摂取してから 2 時間後に測定されます。
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0か月目と3か月目に評価
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認知機能：処理速度
時間枠：0、3、9 か月目に評価
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選択反応時間、CANTAB テスト バッテリーとしての処理速度の神経心理学的評価におけるパフォーマンス。
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0、3、9 か月目に評価
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健康関連の生活の質: 子供から報告されたもの
時間枠：0、3、9 か月目に評価
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健康関連の生活の質の合計要約スコア (50 から 250)、および身体的幸福、心理的幸福、自律性と親子関係、仲間と社会的サポートの下位尺度スコア (10 から 50)および学校環境は、KIDSCREEN 27 アンケートによって評価されます。
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0、3、9 か月目に評価
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健康関連の生活の質: 親からの報告
時間枠：0、3、9 か月目に評価
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健康関連の生活の質スコア (0 ～ 100)、身体的健康の概要スコア (0 ～ 100)、および心理社会的健康の概要スコア (0 ～ 100) は、小児の生活の質のインベントリ (PedsQL)-親によって評価されます。レポート（6～7歳用と8～9歳用の別バージョン）
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0、3、9 か月目に評価
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メンタルヘルス: 保護者からの報告
時間枠：0、3、9 か月目に評価
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長所と困難さに関するアンケートの合計困難スコア (0 から 40) と、感情的症状、行為の問題、多動/不注意、人間関係の問題、および向社会的行動の下位尺度スコア (0 から 10)
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0、3、9 か月目に評価
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親のストレス尺度: 親から報告される
時間枠：0、3、9 か月目に評価
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親のストレス (18 歳から 90 歳まで) は、親のストレス スケール アンケートによって評価されます。
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0、3、9 か月目に評価
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知覚ストレス尺度: 子供から報告されたもの
時間枠：0、3、9 か月目に評価
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知覚された子供のストレススコア (1 ～ 39) は、PSS-C アンケートによって評価されます。
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0、3、9 か月目に評価
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人口動態: 収入
時間枠：0 か月目に評価
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収入レベル（レベル 1 から 7 まで段階的に増加）は、人口統計アンケートで保護者によって報告されます。
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0 か月目に評価
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人口統計: 教育
時間枠：0 か月目に評価
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教育レベル (レベル 1 から 8 まで段階的に増加) は、人口統計アンケートで保護者によって報告されます。
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0 か月目に評価
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覚醒状態
時間枠：0、3、9 か月目に評価
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Standford Sleepiness Scaleによって評価された覚醒度（「非常に覚醒している」= 1から「眠っている」= 8までのスコア）
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0、3、9 か月目に評価
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利き手
時間枠：0 か月目に評価
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利き手の好み（右か左か）は、子供たちに「どちらの手で字を書いたり絵を描いたりしますか？」と尋ねることによって評価されます。利き手を決めるためにすること
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0 か月目に評価
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ファインモーター制御
時間枠：0、3、9 か月目に評価
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細かいモーター制御はペグボードテストによって評価されます（正しく配置されたピンの数でスコア）
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0、3、9 か月目に評価
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筋力
時間枠：0、3、9 か月目に評価
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ハンドグリップの筋力はハンドグリップダイナモメーター（ニュートン単位）で測定されます。
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0、3、9 か月目に評価
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脳髄鞘形成
時間枠：0か月目と3か月目に評価
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灰白質および白質の髄鞘形成の指標は、MP2RAGE MRI シーケンスから得られた R1 を使用して推定されます。
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0か月目と3か月目に評価
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脳の構造的接続性と微細構造
時間枠：0か月目と3か月目に評価
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灰白質および白質の微細構造は、拡散強調イメージングを使用して検査されます。
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0か月目と3か月目に評価
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脳の機能的接続
時間枠：0か月目と3か月目に評価
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機能的接続性は、安静時機能 MRI (fMRI) を使用して測定されます。
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0か月目と3か月目に評価
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バイタルサイン: 血圧
時間枠：0、3、9 か月目に評価
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収縮期血圧と拡張期血圧（mmHg）は、自動血圧計を使用して安静時に測定されます。
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0、3、9 か月目に評価
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バイタルサイン: 心拍数
時間枠：0、3、9 か月目に評価
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自動血圧計を使用して、安静時の心拍数（1 分あたりの拍数、bpm）を測定します。
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0、3、9 か月目に評価
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バイタルサイン: 体温
時間枠：0、3、9 か月目に評価
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体温（皮膚）温度（摂氏）は耳元で遠隔測定されます。
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0、3、9 か月目に評価
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睡眠の質：自己申告による睡眠時間
時間枠：0、3、9 か月目に評価
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睡眠時間（時間/夜）は、スカンジナビア睡眠アンケート（子供と親が報告）によって測定されます。
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0、3、9 か月目に評価
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睡眠の質: 自己申告による待ち時間
時間枠：0、3、9 か月目に評価
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潜時 (分) は、スカンジナビア睡眠アンケート (子供と親が報告) によって測定されます。
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0、3、9 か月目に評価
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睡眠の質: 覚醒の自己申告
時間枠：0、3、9 か月目に評価
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覚醒（一晩あたりの回数）は、スカンジナビア睡眠アンケート（子供と親が報告）によって測定されます。
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0、3、9 か月目に評価
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睡眠の質：自己申告による疲労感/眠気
時間枠：0、3、9 か月目に評価
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日中の疲労感/眠気 (はい/いいえ) は、スカンジナビア睡眠アンケート (子供と親が報告) によって測定されます。
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0、3、9 か月目に評価
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睡眠の質と構造: 睡眠段階
時間枠：0か月目と3か月目に評価
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睡眠段階（睡眠段階の分単位の分布と総睡眠時間の割合）は、一晩の睡眠期間を通じて睡眠ポリグラフィーによって測定されます。
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0か月目と3か月目に評価
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睡眠の質と構造: 睡眠時間
時間枠：0か月目と3か月目に評価
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総睡眠時間（分）は、一晩の睡眠期間を通じて睡眠ポリグラフィーによって測定されます。
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0か月目と3か月目に評価
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睡眠の質と構造: 睡眠潜時
時間枠：0か月目と3か月目に評価
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睡眠潜時（分）は、一晩の睡眠期間を通じて睡眠ポリグラフィーによって測定されます。
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0か月目と3か月目に評価
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睡眠の質と構造: 目覚め
時間枠：0か月目と3か月目に評価
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覚醒（数）は、一晩の睡眠期間を通じてポリソムノグラフィーによって測定されます。
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0か月目と3か月目に評価
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睡眠の質と構造: 覚醒
時間枠：0か月目と3か月目に評価
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覚醒（時間当たりの数）は、一晩の睡眠期間を通じて睡眠ポリグラフ検査によって測定されます。
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0か月目と3か月目に評価
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睡眠: 持続時間
時間枠：0、1.5、3、9ヶ月目に評価
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睡眠時間 (毎晩分単位) は、手首に装着した 3 軸加速度計を使用して 7 日間連続して測定されます (平均が計算されます)。
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0、1.5、3、9ヶ月目に評価
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睡眠：動き
時間枠：0、1.5、3、9ヶ月目に評価
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手首に装着した3軸加速度計を使用して動き（回数）を連続7日間計測します（平均値を算出します）。
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0、1.5、3、9ヶ月目に評価
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睡眠：目覚め
時間枠：0、1.5、3、9ヶ月目に評価
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覚醒数（回数）は、手首に装着した三軸加速度計を使用して連続7日間測定されます（平均値が計算されます）。
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0、1.5、3、9ヶ月目に評価
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脳の構造: 皮質の厚さ
時間枠：0か月目と3か月目に評価
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皮質の厚さ（mm）は、T1強調MR画像（MP2RAGE）によって測定されます。
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0か月目と3か月目に評価
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脳の構造: 体積
時間枠：0か月目と3か月目に評価
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体積（mm3）はT1強調MR画像（MP2RAGE）により測定されます。
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0か月目と3か月目に評価
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脳の構造: 表面
時間枠：0か月目と3か月目に評価
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表面積 (mm2) は、T1 強調 MR 画像 (MP2RAGE) によって測定されます。
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0か月目と3か月目に評価
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脳の構造: 皮質下の灰白質構造の体積
時間枠：0か月目と3か月目に評価
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皮質下灰白質構造の体積 (mm3) は、T1 強調 MR 画像 (MP2RAGE) によって測定されます。
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0か月目と3か月目に評価
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末梢血単核細胞の空腹時濃度。
時間枠：0ヶ月および3ヶ月に評価
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絶食状態における血液中の単離血液単核細胞の濃度が測定されます。
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0ヶ月および3ヶ月に評価
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性ホルモンの空腹時濃度
時間枠：0か月および3か月で評価
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性ホルモンの濃度は、空腹時に血液中で測定されます。
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0か月および3か月で評価
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思春期段階
時間枠：0ヶ月、3ヶ月、9ヶ月に評価。
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思春期段階は、親が記入する標準化された質問票によって評価されます。この質問票は、タナーの段階分類法に基づいて子供の思春期段階を評価します。
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0ヶ月、3ヶ月、9ヶ月に評価。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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協力者
捜査官
- 主任研究者：Faidon Magkos, PhD、University of Copenhagen, Department of Nutrition, Exercise and Sports
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年8月13日
一次修了 (推定)
2027年12月31日
研究の完了 (推定)
2028年12月31日
試験登録日
最初に提出
2023年8月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年3月25日
最初の投稿 (実際)
2024年4月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年11月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年11月19日
最終確認日
2025年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- M2S
- H-23063352 (その他の識別子：Vek.dk)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。