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수면 연장이 어린이의 과체중과 학습에 미치는 영향 (More2Sleep)

2025년 11월 19일 업데이트: University of Copenhagen

사춘기 전 아동의 과체중을 줄이고 학습을 향상시키기 위한 수면 연장의 무작위 대조 시험

More2Sleep은 가벼운 과체중 또는 비만이고 습관적으로 밤에 9시간 이하의 수면을 취하는 학령기 아동(6~9세) 300명을 포함한 두 그룹(수면 연장 대 대조군)을 대상으로 한 무작위 대조 병렬 시험입니다. 데이터는 3개월 수면 연장 중재 전후, 그리고 6개월 후속 조치(0개월, 3개월, 9개월) 후에 수집됩니다. 데이터 수집은 주로 본 연구와 관련이 있습니다. 그러나 일부 선택 시험은 하위 연구 I(대사 메커니즘, n=60)과 하위 연구 II(학습 메커니즘, n=150)로 구성된 선착순으로 실시됩니다.

일차 목적은 과체중 또는 비만이고 권장 수면 시간보다 적은 수면을 취하는 학령기 아동의 비만 및 학습 능력에 대해 60~90분 일찍 잠자리에 들어 수면을 밤에 최대 45분 연장하는 효과를 평가하는 것입니다. 나이 때문에.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

142

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Faidon Magkos, PhD
  • 전화번호: +45 35 33 36 71
  • 이메일: fma@nexs.ku.dk

연구 연락처 백업

  • 이름: Eva Leedo-Townend, MSc
  • 전화번호: +45 35 33 35 68
  • 이메일: elt@nexs.ku.dk

연구 장소

  • 덴마크
      • Copenhagen, 덴마크, 2200
        • 모병
        • University of Copenhagen
        • 수석 연구원:
          • Faidon Magkos, PhD
        • 연락하다:
          • Faidon Magkos, PhD
          • 전화번호: +45 35 33 36 71
          • 이메일: fma@nexs.ku.dk
        • 부수사관:
          • Jesper Lundbye-Jensen, PhD
        • 부수사관:
          • Poul Jennum, MD
        • 연락하다:
      • Copenhagen, 덴마크, 1958
        • 모병
        • University of Copenhagen
        • 수석 연구원:
          • Faidon Magkos, PhD
        • 연락하다:
          • Faidon Magkos, PhD
          • 전화번호: +45 35 33 36 71
          • 이메일: fma@nexs.ku.dk
        • 부수사관:
          • Jesper Lundbye-Jensen, PhD
        • 부수사관:
          • Poul Jennum, MD
        • 연락하다:
          • Eva Leedo-Townend, MSc
          • 전화번호: +45 35 33 35 68
          • 이메일: elt@nexs.ku.dk
      • Hvidovre, 덴마크, 2650
        • 모병
        • Faidon Magkos
        • 수석 연구원:
          • Faidon Magkos, PhD
        • 연락하다:
          • Faidon Magkos, PhD
          • 전화번호: +45 35 33 36 71
          • 이메일: fma@nexs.ku.dk
        • 부수사관:
          • Jesper Lundbye-Jensen, PhD
        • 부수사관:
          • Poul Jennum, MD
        • 부수사관:
          • Kathrine Madsen, PhD
        • 부수사관:
          • Hartwig Siebner, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 연령: 6~9세(포함 범위).
  • 체중 상태: 세계보건기구(WHO)의 참조 표준을 사용하여 +1~+3(포함 범위) 사이의 성별 BMI Z 점수로 정의된 약간의 과체중 또는 비만(25~35kg/m2의 성인 BMI 환산).
  • 수면 시간: 미국 수면 의학 학회(American Academy of Sleep Medicine) 및 수면 건강 재단(Sleep Health Foundation)의 권장 사항에 따라 어린이의 부모가 작성한 수면 일기를 기준으로 밤 9시간 이하의 수면을 취합니다.

제외 기준:

  • 성장, 신진대사, 섭식 행동, 인지 기능 또는 체중에 영향을 미치는 유전적 또는 만성 질환(예: 왜소증, 간질, 주의력 결핍 과잉 행동 장애, 베타 지중해빈혈, 갑상선 기능 저하증, 갑상선 기능 항진증, 제1형 당뇨병).
  • 모든 수면 관련 장애(예: 폐쇄성 수면 무호흡증, 사건수면증, 기면증, 하지 불안 증후군).
  • 연구 결과에 영향을 미치는 처방약 또는 일반의약품을 정기적으로 사용합니다.
  • 불규칙한 학교 일정 또는 학교 주간 동안 같은 집에서 지속적으로 잠을 자지 않습니다.
  • 다른 연구에 참여합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 수면 연장
수면 연장 그룹(n=71)은 부모가 자녀를 60-90분 일찍 재우는 데 초점을 맞춘 행동 개입을 받게 됩니다. 부모는 자녀의 일일 수면 루틴만 변경하고 식습관과 신체 활동 습관을 직접 변경하지 않도록 지시받습니다. 자녀와 그 부모는 가족의 가용성과 실용성을 고려하여 예정된 대면 및 가상 세션을 포함한 6회의 세션으로 구성된 행동 개입을 받게 됩니다.
행동: 수면 연장
수면 연장 그룹은 부모가 자녀의 취침 시간을 60~90분 앞당기도록 하는 행동 중재를 받게 됩니다. 이전 연구에 따르면 이러한 일상 수면 루틴의 변화는 실현 가능하며 실제 수면 시간을 40~45분 더 늘리는 결과를 가져옵니다. 아이와 부모는 대면 및 가상 세션을 포함하여 총 6회의 세션으로 구성된 행동 중재를 받게 되며, 이는 가족의 일정에 따라 계획되고 실제 상황(예: 잠재적 질병 또는 취소)을 수용하도록 조정됩니다. 처음 두 세션은 연구 시작 시 진행됩니다. 이 초기 세션에는 목표 설정(예: 취침 시간 및 기상 시간), 문제 해결 및 사전 계획, 자극 통제(즉, 수면 위생 권장 사항), 긍정적 강화를 포함하여 수면 시간을 향상시키기 위한 효과적인 행동 전략에 중점을 둡니다. 이후 세션은 12주간의 중재 기간 동안 정기적으로 진행되도록 가족과 함께 계획됩니다.
간섭 없음: 대조군
대조군(n=71)은 평소 수면 스케줄을 따릅니다. 부모님들은 자녀들의 일상적인 수면 루틴이나 식이 및 신체 활동 습관을 변경하지 않도록 지시받을 것입니다. 수면 연장 그룹과 동일한 횟수와 빈도의 미팅(대면 또는 가상) 및 취침/기상 시간 기록 방법이 사용될 것입니다. 이러한 미팅은 교육적 성격을 가지며 일반적인 웰빙과 가정에서의 수면 및 식이 섭취 기록 등에 대해 가족들에게 알리는 데 중점을 둡니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
BMI Z 점수
기간: 0, 3, 9개월에 평가됨
BMI(kg/m^2 단위)는 체중과 키(2차 결과)로부터 계산되며 연령 및 성별 BMI Z 점수(참조 모집단 평균의 표준 편차 단위)는 국제 표준을 사용하여 계산됩니다. (WHO) 데이터
0, 3, 9개월에 평가됨
학습 능력: 기술 학습
기간: 0개월과 3개월에 평가됨
기술 학습 능력은 기술 연습 후 24시간 유지로 평가되는 운동 기억으로 측정됩니다. 세션 내 및 세션 간의 총 효과(범위: "낮음" = 0에서 "높음" = 100, 단위 없음)
0개월과 3개월에 평가됨
학습 능력: 명시적 기억
기간: 0개월과 3개월에 평가됨
단어 목록 메모리 인코딩 후 24시간 보존으로 평가된 명시적 메모리 - 즉 세션 내 및 세션 효과 사이의 총계입니다. 2분 표준화된 작업에서 올바르게 기억된 단어 수(범위: 0~20)
0개월과 3개월에 평가됨

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
체지방률
기간: 0, 3, 9개월에 평가됨
전체 체질량 대비 체지방 비율(총 체지방량을 전체 체중으로 나눈 값)은 전신 이중 에너지 X선 흡수계(DXA) 스캔으로 측정됩니다.
0, 3, 9개월에 평가됨
총 지방량(FM)
기간: 0, 3, 9개월에 평가됨
신체 FM(그램 단위)은 전신 이중 에너지 X선 흡수계(DXA) 스캔으로 측정됩니다.
0, 3, 9개월에 평가됨
총 제지방량(LM)
기간: 0, 3, 9개월에 평가됨
신체 LM(그램 단위)은 전신 이중 에너지 X선 흡수계(DXA) 스캔으로 측정됩니다.
0, 3, 9개월에 평가됨
뼈 미네랄 함량(BMC)
기간: 0, 3, 9개월에 평가됨
BMC(그램 단위)는 전신 이중 에너지 X선 흡수계(DXA) 스캔으로 측정됩니다.
0, 3, 9개월에 평가됨
골밀도(BMD)
기간: 0, 3, 9개월에 평가됨
면적 BMD(그램/cm^2)는 전신 이중 에너지 X선 흡수계(DXA) 스캔으로 측정됩니다.
0, 3, 9개월에 평가됨
식이 에너지 섭취
기간: 0, 3, 9개월에 평가됨
일일 에너지 섭취량(kcal/일)은 www.myfood24.org에서 3일간 24시간 회상 인터뷰를 통해 평가됩니다. (일일 평균이 계산됩니다)
0, 3, 9개월에 평가됨
식이 단백질, 탄수화물, 섬유질, 지방 섭취
기간: 0, 3, 9개월에 평가됨
다량 영양소 섭취량(그램/일)은 www.myfood24.org에서 3일간 24시간 회상 인터뷰를 통해 평가됩니다. (일일 평균이 계산됩니다)
0, 3, 9개월에 평가됨
주관적인 배고픔
기간: 0개월과 3개월에 평가됨
공복 상태와 표준화된 아침 식사 후 1시간 및 2시간 후의 주관적인 배고픔 수준(범위: "매우 배고프다" = 1 ~ "전혀 배고프지 않음" = 5)은 이미지 기반 시각적 아날로그 척도를 사용하여 측정됩니다. (VAS)
0개월과 3개월에 평가됨
신체 활동(PA) 시간: 총 PA 및 MVPA
기간: 0개월, 1.5개월, 3개월, 9개월에 평가됨
강도(총 PA)와 관계없이 신체 활동에 소비한 시간(분/일)과 중등도에서 격렬한 신체 활동(MVPA)에 소비한 시간(분/일)은 연속 7일 동안 측정됩니다( 일일 평균은 손목에 착용하는 3축 가속도계를 사용하여 계산됩니다.
0개월, 1.5개월, 3개월, 9개월에 평가됨
안정시 대사율(RMR)
기간: 0개월과 3개월에 평가됨
RMR(kcal/일)은 밤새 단식(최소 8시간) 후 아침에 간접 열량측정(캐노피 모드)으로 측정됩니다.
0개월과 3개월에 평가됨
식품의 발열 효과(TEF)
기간: 0개월과 3개월에 평가됨
TEF(kcal)는 표준화된 아침 식사를 섭취한 후 2시간 동안 식후 에너지 소비(간접 열량계로 측정)에 대한 곡선 아래(RMR 위) 증분 면적으로 계산됩니다.
0개월과 3개월에 평가됨
무게
기간: 0, 3, 9개월에 평가됨
체질량(kg)은 디지털 체중계로 0.1kg 단위로 측정됩니다.
0, 3, 9개월에 평가됨
키
기간: 0, 3, 9개월에 평가됨
키(cm)는 벽걸이형 스테디오미터를 사용하여 0.1cm 단위까지 측정됩니다.
0, 3, 9개월에 평가됨
총 에너지 소비량(TEE)
기간: 0개월과 3개월에 평가됨
TEE(kcal/일)는 이중 라벨 수처리 방법(2주에 걸쳐 8개의 소변 샘플)을 사용하여 측정됩니다.
0개월과 3개월에 평가됨
인지 기능: 지속적인 주의력
기간: 0, 3, 9개월에 평가됨
CANTAB 테스트 배터리 지속적인 테스트 절차 중 오류로 평가된 지속적인 주의력에 대한 신경심리학적 평가 성능.
0, 3, 9개월에 평가됨
인지 기능: 공간 작업 기억
기간: 0, 3, 9개월에 평가됨
테스트 절차 중 오류와 전략으로 평가된 공간 작업 기억의 신경 심리학적 평가 성능(Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery, Cambridge cognition, UK).
0, 3, 9개월에 평가됨
인지 기능: 억제 조절
기간: 0, 3, 9개월에 평가됨
테스트 절차(Modified Eriksen Flanker test, Psychology Software Tools, 미국) 및 Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery, Cambridge cognition, UK) 중 오류로 평가된 억제 조절의 신경 심리학적 평가 성능
0, 3, 9개월에 평가됨
인지 기능: 인지 유연성
기간: 0, 3, 9개월에 평가됨
테스트 절차 중 오류로 평가된 인지 유연성의 신경 심리학적 평가 성능(Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery, Cambridge cognition, UK)
0, 3, 9개월에 평가됨
학교 성적: 수학 성적
기간: 0, 3, 9개월에 평가됨
수학 능력은 Hogrefe 수학 시험으로 측정됩니다.
0, 3, 9개월에 평가됨
학교 성적 : 독해력
기간: 0, 3, 9개월에 평가됨
덴마크어 읽기 능력은 Hogrefe 독해 테스트로 측정됩니다.
0, 3, 9개월에 평가됨
신경생리학적 측정 1 - ERP 진폭
기간: 0개월과 3개월에 평가됨
수정된 Eriksen Flanker 테스트 중 이벤트 관련 전위(ERP) 진폭으로 측정된 EEG 활동
0개월과 3개월에 평가됨
신경생리학적 측정 2 - 기술 학습 중 피질 활동
기간: 0개월과 3개월에 평가됨
기술 학습 중 피질 활동은 EEG 전력으로 측정됩니다.
0개월과 3개월에 평가됨
신경생리학적 측정 3 - 기술 학습 중 근육 활동
기간: 0개월과 3개월에 평가됨
기술 학습 중 근육 활동은 근전도 진폭으로 측정됩니다.
0개월과 3개월에 평가됨
신경생리학적 측정 4 - 피질피질의 기능적 연결성
기간: 0개월과 3개월에 평가됨
피질 피질의 기능적 연결성은 EEG(등급 0-1)의 기능적 결합으로 측정됩니다.
0개월과 3개월에 평가됨
신경생리학적 측정 5 - 피질근육 연결성
기간: 0개월과 3개월에 평가됨
피질 근육 연결성은 기술 학습 중 EEG와 EMG 간의 기능적 결합으로 측정됩니다(0-1).
0개월과 3개월에 평가됨
식사 시간대
기간: 0, 3, 9개월에 평가됨.
부모는 자녀가 각 등록일에 식사를 시작하고 끝낼 때 체크리스트에 기록하여 일일 식사 시간의 지속 시간을 추정하도록 요청받을 것입니다.
0, 3, 9개월에 평가됨.

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
공복 및 식후 혈당 농도
기간: 0개월과 3개월에 평가됨
단식 중과 표준화된 아침 식사 후 2시간 후에 혈액 내 포도당 농도(mmol/L 단위)를 측정합니다.
0개월과 3개월에 평가됨
공복 및 식후 인슐린 농도
기간: 0개월과 3개월에 평가됨
인슐린 농도(pmol/L 단위)는 단식 중과 표준화된 아침 식사를 섭취한 후 2시간 후에 혈액에서 측정됩니다.
0개월과 3개월에 평가됨
공복 및 식후 총 HDL 및 LDL 콜레스테롤 농도
기간: 0개월과 3개월에 평가됨
총 HDL 및 LDL 콜레스테롤 농도(mmol/L 단위)는 단식 중과 표준화된 아침 식사 후 2시간에 혈액에서 측정됩니다.
0개월과 3개월에 평가됨
공복 및 식후 중성지방 농도
기간: 0개월과 3개월에 평가됨
중성지방 농도(mmol/L 단위)는 단식 중과 표준화된 아침 식사 후 2시간 후에 혈액에서 측정됩니다.
0개월과 3개월에 평가됨
공복 및 식후 C 반응성 단백질 농도
기간: 0개월과 3개월에 평가됨
CRP 농도(mg/L 단위)는 단식 중과 표준화된 아침 식사를 섭취한 후 2시간 후에 혈액에서 측정됩니다.
0개월과 3개월에 평가됨
공복 및 식후 종양 괴사 인자 알파 농도
기간: 0개월과 3개월에 평가됨
TNFa 농도(ng/L 단위)는 단식 중과 표준화된 아침 식사를 섭취한 후 2시간 후에 혈액에서 측정됩니다.
0개월과 3개월에 평가됨
공복 및 식후 그렐린 농도
기간: 0개월과 3개월에 평가됨
그렐린 농도(pg/mL 단위)는 단식 중과 표준화된 아침 식사 후 2시간 후에 혈액에서 측정됩니다.
0개월과 3개월에 평가됨
공복 및 식후 렙틴 농도
기간: 0개월과 3개월에 평가됨
렙틴 농도(ng/mL 단위)는 단식 중과 표준화된 아침 식사 후 2시간 후에 혈액에서 측정됩니다.
0개월과 3개월에 평가됨
공복 및 식후 글루카곤 유사 펩티드 1 농도
기간: 0개월과 3개월에 평가됨
GLP1 농도(pg/mL 단위)는 단식 중과 표준화된 아침 식사를 섭취한 후 2시간 후에 혈액에서 측정됩니다.
0개월과 3개월에 평가됨
공복 및 식후 펩티드 YY 농도
기간: 0개월과 3개월에 평가됨
PYY 농도(pg/mL 단위)는 단식 중과 표준화된 아침 식사 후 2시간 후에 혈액에서 측정됩니다.
0개월과 3개월에 평가됨
공복 및 식후 콜레시스토키닌 농도
기간: 0개월과 3개월에 평가됨
CKK 농도(pg/mL 단위)는 단식 중과 표준화된 아침 식사를 섭취한 후 2시간 후에 혈액에서 측정됩니다.
0개월과 3개월에 평가됨
공복 및 식후 인터루킨 6 농도
기간: 0개월과 3개월에 평가됨
IL6 농도(ng/L 단위)는 단식 중과 표준화된 아침 식사를 섭취한 후 2시간 후에 혈액에서 측정됩니다.
0개월과 3개월에 평가됨
인지 기능: 처리 속도
기간: 0, 3, 9개월에 평가됨
선택 반응 시간에 따른 처리 속도의 신경 심리학적 평가 성능, CANTAB 테스트 배터리.
0, 3, 9개월에 평가됨
건강 관련 삶의 질: 아동 보고
기간: 0, 3, 9개월에 평가됨
건강 관련 삶의 질(50~250)에 대한 총 요약 점수와 신체적 웰빙, 심리적 웰빙, 자율성과 부모 관계, 동료 및 사회적 지원의 하위 척도 점수(10~50), 및 학교 환경은 KIDSCREEN 27 설문지로 평가됩니다.
0, 3, 9개월에 평가됨
건강 관련 삶의 질: 부모 보고
기간: 0, 3, 9개월에 평가됨
건강 관련 삶의 질 점수(0~100), 신체 건강 요약 점수(0~100) 및 심리사회적 건강 요약 점수(0~100)는 소아 삶의 질 목록(PedsQL)-부모에 의해 평가됩니다. 보고서(6~7세 및 8~9세용 별도 버전)
0, 3, 9개월에 평가됨
정신 건강: 부모 보고
기간: 0, 3, 9개월에 평가됨
강점 및 어려움 설문지의 총 어려움 점수(0~40점)와 정서적 증상, 품행 문제, 과잉 행동/부주의, 관계 문제 및 친사회적 행동의 하위 척도 점수(0~10점)
0, 3, 9개월에 평가됨
부모 스트레스 척도: 부모 보고
기간: 0, 3, 9개월에 평가됨
인지된 부모 스트레스(18~90세)는 부모 스트레스 척도 설문지를 통해 평가됩니다.
0, 3, 9개월에 평가됨
인지된 스트레스 척도: 아동 보고
기간: 0, 3, 9개월에 평가됨
인지된 아동 스트레스 점수(1~39)는 PSS-C 설문지로 평가됩니다.
0, 3, 9개월에 평가됨
인구통계: 소득
기간: 0개월째에 평가됨
소득 수준(레벨 1에서 7까지 단계적으로 증가)은 인구 통계 설문지를 통해 부모가 보고합니다.
0개월째에 평가됨
인구통계: 교육
기간: 0개월째에 평가됨
교육 수준(레벨 1에서 8까지 단계적으로 증가)은 인구통계 설문지를 통해 부모가 보고합니다.
0개월째에 평가됨
각성
기간: 0, 3, 9개월에 평가됨
Standford Sleepiness Scale로 평가한 각성("매우 깨어 있음" = 1부터 "수면 중" = 8까지의 점수)
0, 3, 9개월에 평가됨
손재주
기간: 0개월째에 평가됨
손을 선호하는 성향(오른쪽 또는 왼쪽)은 어린이에게 "글을 쓰고 그림을 그릴 때 어떤 손을 사용합니까?"라는 질문을 통해 평가됩니다. 주로 사용하는 손을 결정하기 위해 수행
0개월째에 평가됨
미세 모터 제어
기간: 0, 3, 9개월에 평가됨
미세한 운동 제어는 페그보드 테스트(올바르게 배치된 핀 수에 대한 점수)를 통해 평가됩니다.
0, 3, 9개월에 평가됨
근력
기간: 0, 3, 9개월에 평가됨
손잡이의 근력은 손잡이 동력계(뉴턴 단위)로 측정됩니다.
0, 3, 9개월에 평가됨
뇌 수초화
기간: 0개월과 3개월에 평가됨
회색질과 백색질의 수초화 지수는 MP2RAGE MRI 시퀀스에서 얻은 R1을 사용하여 추정됩니다.
0개월과 3개월에 평가됨
뇌 구조적 연결성과 미세구조
기간: 0개월과 3개월에 평가됨
회색질과 백색질의 미세 구조는 확산 강조 영상을 사용하여 검사됩니다.
0개월과 3개월에 평가됨
뇌 기능적 연결성
기간: 0개월과 3개월에 평가됨
기능적 연결성은 휴식 상태 기능 MRI(fMRI)를 사용하여 측정됩니다.
0개월과 3개월에 평가됨
활력징후: 혈압
기간: 0, 3, 9개월에 평가됨
수축기 및 확장기 혈압(mmHg 단위)은 자동 혈압계를 사용하여 안정 시 측정됩니다.
0, 3, 9개월에 평가됨
활력 징후: 심박수
기간: 0, 3, 9개월에 평가됨
심박수(분당 심박수, bpm)는 자동 혈압계를 사용하여 안정 시 측정됩니다.
0, 3, 9개월에 평가됨
활력징후: 체온
기간: 0, 3, 9개월에 평가됨
신체(피부) 온도(섭씨 온도)는 귀에서 원격 측정됩니다.
0, 3, 9개월에 평가됨
수면의 질: 자가 보고된 수면 시간
기간: 0, 3, 9개월에 평가됨
수면 시간(시간/밤)은 스칸디나비아 수면 설문지(어린이 및 부모 보고)로 측정됩니다.
0, 3, 9개월에 평가됨
수면의 질: 자체 보고된 대기 시간
기간: 0, 3, 9개월에 평가됨
잠복기(분)는 스칸디나비아 수면 설문지(어린이 및 부모 보고)로 측정됩니다.
0, 3, 9개월에 평가됨
수면의 질: 스스로 보고한 각성
기간: 0, 3, 9개월에 평가됨
각성 횟수(횟수/밤)는 스칸디나비아 수면 설문지(어린이 및 부모 보고)로 측정됩니다.
0, 3, 9개월에 평가됨
수면의 질: 자가 보고된 피로/졸림
기간: 0, 3, 9개월에 평가됨
낮 동안의 피로/졸림(예/아니요)은 스칸디나비아 수면 설문지(어린이 및 부모 보고)로 측정됩니다.
0, 3, 9개월에 평가됨
수면의 질과 구조: 수면 단계
기간: 0개월과 3개월에 평가됨
수면 단계(분 단위의 수면 단계 분포 및 총 수면 시간의 백분율)는 하룻밤 수면 기간 동안 수면다원검사를 통해 측정됩니다.
0개월과 3개월에 평가됨
수면의 질과 구조: 수면 시간
기간: 0개월과 3개월에 평가됨
총 수면 시간(분)은 하룻밤 수면 기간을 통해 수면다원검사로 측정됩니다.
0개월과 3개월에 평가됨
수면의 질과 구조: 수면 대기 시간
기간: 0개월과 3개월에 평가됨
수면 잠복기(분)는 하룻밤 수면 기간을 통해 수면다원검사로 측정됩니다.
0개월과 3개월에 평가됨
수면의 질과 구조: 각성
기간: 0개월과 3개월에 평가됨
각성(횟수)은 하룻밤 수면 기간 동안 수면다원검사로 측정됩니다.
0개월과 3개월에 평가됨
수면의 질과 구조: 각성
기간: 0개월과 3개월에 평가됨
각성(시간당 횟수)은 하룻밤 수면 기간 동안 수면다원검사로 측정됩니다.
0개월과 3개월에 평가됨
수면: 지속시간
기간: 0개월, 1.5개월, 3개월, 9개월에 평가됨
수면 시간(밤당 분 단위)은 연속 7일 동안 손목에 착용한 3축 가속도계를 사용하여 측정됩니다(평균이 계산됩니다).
0개월, 1.5개월, 3개월, 9개월에 평가됨
수면: 움직임
기간: 0개월, 1.5개월, 3개월, 9개월에 평가됨
움직임(횟수)은 손목에 착용한 3축 가속도계를 사용하여 연속 7일 동안 측정됩니다(평균이 계산됩니다).
0개월, 1.5개월, 3개월, 9개월에 평가됨
수면: 각성
기간: 0개월, 1.5개월, 3개월, 9개월에 평가됨
각성 횟수(횟수)는 연속 7일 동안 손목에 착용한 3축 가속도계를 사용하여 측정됩니다(평균이 계산됩니다).
0개월, 1.5개월, 3개월, 9개월에 평가됨
뇌 구조: 피질의 두께
기간: 0개월과 3개월에 평가됨
피질 두께(mm)는 T1 강조 MR 영상(MP2RAGE)으로 측정됩니다.
0개월과 3개월에 평가됨
뇌 구조: 부피
기간: 0개월과 3개월에 평가됨
부피(mm3)는 T1 강조 MR 영상(MP2RAGE)으로 측정됩니다.
0개월과 3개월에 평가됨
뇌 구조: 표면
기간: 0개월과 3개월에 평가됨
표면적(mm2)은 T1 강조 MR 영상(MP2RAGE)으로 측정됩니다.
0개월과 3개월에 평가됨
뇌 구조: 피질하 회백질 구조의 양
기간: 0개월과 3개월에 평가됨
피질하 회백질 구조의 부피(mm3)는 T1 강조 MR 영상(MP2RAGE)으로 측정됩니다.
0개월과 3개월에 평가됨
말초혈액 단핵세포의 공복 농도.
기간: 0개월 및 3개월에 평가됨
공복 상태의 혈액에서 분리된 단핵구 농도를 측정합니다.
0개월 및 3개월에 평가됨
성 호르몬 공복 농도
기간: 0개월 및 3개월에 평가됨
공복 상태에서 혈액 내 성호르몬 농도가 측정됩니다.
0개월 및 3개월에 평가됨
사춘기 단계
기간: 0개월, 3개월, 9개월에 평가됨.
사춘기 단계는 부모가 작성한 표준화된 설문지를 통해 평가되며, 이는 Tanner 단계 분류법에 따라 아동의 사춘기 단계를 평가합니다.
0개월, 3개월, 9개월에 평가됨.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Copenhagen

협력자

University of Southern Denmark
Danish Research Centre for Magnetic Resonance
Faculty of Health, Medicine and Life Sciences, Maastricht University
Center for Obesity Research & Education, Temple University
Novo Nordisk Foundation (NNF)

수사관

  • 수석 연구원: Faidon Magkos, PhD, University of Copenhagen, Department of Nutrition, Exercise and Sports

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 8월 13일

기본 완료 (추정된)

2027년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2028년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 8월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 3월 25일

처음 게시됨 (실제)

2024년 4월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 11월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 11월 19일

마지막으로 확인됨

2025년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • M2S
  • H-23063352 (기타 식별자: Vek.dk)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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