延长睡眠对儿童超重和学习的影响 (More2Sleep)
2025年11月19日 更新者：University of Copenhagen
延长睡眠时间以减少青春期前儿童超重并改善学习的随机对照试验
More2Sleep 是一项随机、对照、平行试验，有两组（睡眠延长组与对照组），包括 300 名轻度超重或肥胖且习惯性每晚睡眠 ≤ 9 小时的学龄儿童（6-9 岁）。 将在 3 个月的睡眠延长干预前后以及 6 个月的随访（第 0、3 和 9 个月）后收集数据。 数据的收集主要是与主要研究相关的。 然而，一些可选检查将按照先到先得的原则进行，包括子研究 I（代谢机制，n=60）和子研究 II（学习机制，n=150）。
主要目标是评估每晚睡眠延长约 45 分钟（通过提前 60-90 分钟上床睡觉）对超重或肥胖且睡眠时间少于建议的学龄儿童的肥胖和学习能力的影响对于他们的年龄来说。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
142
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Faidon Magkos, PhD
- 电话号码：+45 35 33 36 71
- 邮箱：fma@nexs.ku.dk
研究联系人备份
- 姓名：Eva Leedo-Townend, MSc
- 电话号码：+45 35 33 35 68
- 邮箱：elt@nexs.ku.dk
学习地点
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Copenhagen、丹麦、2200
- 招聘中
- University of Copenhagen
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首席研究员：
- Faidon Magkos, PhD
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接触：
- Faidon Magkos, PhD
- 电话号码：+45 35 33 36 71
- 邮箱：fma@nexs.ku.dk
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副研究员：
- Jesper Lundbye-Jensen, PhD
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副研究员：
- Poul Jennum, MD
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接触：
- Jesper Lundbye-Jensen, PhD
- 电话号码：+45 35 32 73 30
- 邮箱：jlundbye@nexs.ku.dk
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Copenhagen、丹麦、1958
- 招聘中
- University of Copenhagen
-
首席研究员：
- Faidon Magkos, PhD
-
接触：
- Faidon Magkos, PhD
- 电话号码：+45 35 33 36 71
- 邮箱：fma@nexs.ku.dk
-
副研究员：
- Jesper Lundbye-Jensen, PhD
-
副研究员：
- Poul Jennum, MD
-
接触：
- Eva Leedo-Townend, MSc
- 电话号码：+45 35 33 35 68
- 邮箱：elt@nexs.ku.dk
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Hvidovre、丹麦、2650
- 招聘中
- Faidon Magkos
-
首席研究员：
- Faidon Magkos, PhD
-
接触：
- Faidon Magkos, PhD
- 电话号码：+45 35 33 36 71
- 邮箱：fma@nexs.ku.dk
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副研究员：
- Jesper Lundbye-Jensen, PhD
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副研究员：
- Poul Jennum, MD
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副研究员：
- Kathrine Madsen, PhD
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副研究员：
- Hartwig Siebner, MD
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 年龄：6-9岁（含范围）。
- 体重状况：适度超重或肥胖（相当于成人 BMI 25 至 35 kg/m2），定义为使用世界卫生组织参考标准的 +1 至 +3（含范围）之间的特定性别 BMI Z 分数。
- 睡眠时长：根据美国睡眠医学会和睡眠健康基金会的建议，根据儿童家长填写的睡眠日记，每晚睡眠≤9 小时。
排除标准：
- 影响生长、新陈代谢、饮食行为、认知功能或体重的任何遗传或慢性疾病（例如：侏儒症、癫痫、注意力缺陷多动障碍、β-地中海贫血、甲状腺功能减退/甲状腺功能亢进、I 型糖尿病）。
- 任何与睡眠相关的疾病（例如：阻塞性睡眠呼吸暂停、异态睡眠、发作性睡病、不宁腿综合征）。
- 定期使用影响研究结果的处方药或非处方药。
- 学校作息时间不规律，或者在上学期间没有一直在同一个家庭睡觉。
- 参与其他研究。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：延长睡眠
延长睡眠组（n=71）将接受一项行为干预，重点是让父母将孩子的就寝时间提前60-90分钟。
父母将被指示仅改变孩子的日常睡眠习惯，而非直接改变其饮食和身体活动习惯。
孩子及其父母将接受包含6次课程的行为干预，包括面对面和虚拟课程，这些课程将根据家庭的可用性进行安排，以适应实际情况。
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睡眠延长组将接受行为干预，重点是让父母将孩子的就寝时间提前60-90分钟。
先前的研究发现，这种日常睡眠习惯的改变是可行的，并能导致实际睡眠时间增加40-45分钟。
儿童及其父母将接受由6次课程组成的行为干预，包括面对面和虚拟课程，这些课程将根据家庭的可用性安排，并适应实际情况，例如潜在的疾病或取消。
前两次课程将在研究开始时进行。
这些初始课程将侧重于有效的行为策略，以增加睡眠时间，包括目标设定（例如，就寝时间和起床时间）、问题解决和预先规划、刺激控制（即睡眠卫生建议）以及积极强化。
后续课程将与家庭一起计划，在12周的干预期间定期进行。
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无干预：对照
对照组（n=71）将遵循其习惯性睡眠时间表。
将指导家长不要改变孩子的日常睡眠习惯，或他们的饮食和身体活动习惯。
将使用与睡眠延长组相同数量和频率的会议（面对面或虚拟）以及就寝/起床时间的记录方法。
这些会议将以教育为主，重点关注整体健康，并向家庭介绍例如睡眠和饮食摄入的家庭记录。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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BMI Z 分数
大体时间：在第 0、3 和 9 个月进行评估
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BMI（以 kg/m^2 为单位）将根据体重和身高（次要结果）计算，并且年龄和性别特定的 BMI Z 分数（以参考人口平均值的标准差为单位）将使用国际标准计算（世界卫生组织）数据
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在第 0、3 和 9 个月进行评估
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学习能力：技能学习
大体时间：在第 0 个月和第 3 个月进行评估
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技能学习能力将通过技能练习后 24 小时保留评估的运动记忆来衡量 - 即
会话内和会话间效果的总计（范围：从“低”= 0 到“高”= 100，无单位）
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在第 0 个月和第 3 个月进行评估
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学习能力：外显记忆
大体时间：在第 0 个月和第 3 个月进行评估
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外显记忆评估为单词列表记忆编码后 24 小时的保留 - 即
会话内和会话间的总效果。
2 分钟标准化任务中正确回忆单词的数量（范围：0 到 20）
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在第 0 个月和第 3 个月进行评估
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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身体脂肪百分比
大体时间：在第 0、3 和 9 个月进行评估
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身体脂肪占总体质量的百分比（总脂肪质量除以总体重）将通过全身双能 X 射线吸收测定法 (DXA) 扫描来测量
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在第 0、3 和 9 个月进行评估
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总脂肪量 (FM)
大体时间：在第 0、3 和 9 个月进行评估
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身体 FM（以克为单位）将通过全身双能 X 射线吸收测定法 (DXA) 扫描来测量
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在第 0、3 和 9 个月进行评估
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总瘦体重 (LM)
大体时间：在第 0、3 和 9 个月进行评估
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身体 LM（以克为单位）将通过全身双能 X 射线吸收测定法 (DXA) 扫描进行测量
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在第 0、3 和 9 个月进行评估
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骨矿物质含量（BMC）
大体时间：在第 0、3 和 9 个月进行评估
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BMC（以克为单位）将通过全身双能 X 射线吸收测定法 (DXA) 扫描进行测量
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在第 0、3 和 9 个月进行评估
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骨矿物质密度 (BMD)
大体时间：在第 0、3 和 9 个月进行评估
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面积 BMD（以克/cm^2 为单位）将通过全身双能 X 射线吸收仪 (DXA) 扫描进行测量
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在第 0、3 和 9 个月进行评估
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膳食能量摄入
大体时间：在第 0、3 和 9 个月进行评估
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每日能量摄入量（以千卡/天为单位）将通过 www.myfood24.org 上的三天 24 小时回忆访谈进行评估
（将计算每日平均值）
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在第 0、3 和 9 个月进行评估
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膳食蛋白质、碳水化合物、纤维和脂肪摄入量
大体时间：在第 0、3 和 9 个月进行评估
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常量营养素摄入量（以克/天为单位）将通过 www.myfood24.org 上为期三天 24 小时的回忆访谈进行评估
（将计算每日平均值）
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在第 0、3 和 9 个月进行评估
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主观饥饿
大体时间：在第 0 个月和第 3 个月进行评估
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使用基于图像的视觉模拟量表测量禁食状态下以及标准早餐后 1 小时和 2 小时的主观饥饿水平（范围：从“非常饿”= 1 到“一点也不饿”= 5） （增值服务）
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在第 0 个月和第 3 个月进行评估
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体力活动 (PA) 时间：总 PA 和 MVPA
大体时间：在第 0、1.5、3 和 9 个月进行评估
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将连续 7 天测量不考虑强度（总 PA）的身体活动时间（以分钟/天为单位）以及中度至剧烈身体活动 (MVPA) 所花费的时间（以分钟/天为单位）（将使用腕戴式三轴加速度计计算每日平均值）
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在第 0、1.5、3 和 9 个月进行评估
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静息代谢率 (RMR)
大体时间：在第 0 个月和第 3 个月进行评估
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RMR（以千卡/天为单位）将在隔夜禁食（至少 8 小时）后的第二天早上通过间接量热法（冠层模式）进行测量
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在第 0 个月和第 3 个月进行评估
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食物的热效应 (TEF)
大体时间：在第 0 个月和第 3 个月进行评估
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TEF（以千卡为单位）将计算为食用标准化早餐后 2 小时内餐后能量消耗（通过间接热量测定法测量）的曲线下增量面积（高于 RMR）
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在第 0 个月和第 3 个月进行评估
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重量
大体时间：在第 0、3 和 9 个月进行评估
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体重（公斤）将在数字秤上测量，精确到 0.1 公斤
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在第 0、3 和 9 个月进行评估
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高度
大体时间：在第 0、3 和 9 个月进行评估
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身高（以厘米为单位）将使用壁挂式身高计测量，精确到 0.1 厘米
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在第 0、3 和 9 个月进行评估
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总能量消耗（TEE）
大体时间：在第 0 个月和第 3 个月进行评估
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TEE（以千卡/天为单位）将使用双标记水法进行测量（2周内8次尿液样本）
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在第 0 个月和第 3 个月进行评估
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认知功能：持续注意力
大体时间：在第 0、3 和 9 个月进行评估
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持续注意力能力的神经心理学评估表现在持续测试程序 CANTAB 测试电池中被评估为错误。
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在第 0、3 和 9 个月进行评估
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认知功能：空间工作记忆
大体时间：在第 0、3 和 9 个月进行评估
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空间工作记忆的神经心理学评估表现在测试过程中被评估为错误和策略（剑桥神经心理学测试自动电池，剑桥认知，英国）。
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在第 0、3 和 9 个月进行评估
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认知功能：抑制控制
大体时间：在第 0、3 和 9 个月进行评估
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抑制控制的神经心理学评估表现在测试过程中被评估为错误（改良的埃里克森侧翼测试，心理学软件工具，美国）和剑桥神经心理学测试自动电池，剑桥认知，英国）
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在第 0、3 和 9 个月进行评估
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认知功能：认知灵活性
大体时间：在第 0、3 和 9 个月进行评估
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认知灵活性的神经心理学评估表现在测试过程中被评估为错误（剑桥神经心理学测试自动电池，剑桥认知，英国）
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在第 0、3 和 9 个月进行评估
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学校表现：数学表现
大体时间：在第 0、3 和 9 个月进行评估
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数学水平将通过 Hogrefe 数学测试来衡量
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在第 0、3 和 9 个月进行评估
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学校表现：阅读理解
大体时间：在第 0、3 和 9 个月进行评估
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丹麦语阅读能力将通过 Hogrefe 阅读理解测试来衡量
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在第 0、3 和 9 个月进行评估
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神经生理学测量 1 - ERP 振幅
大体时间：在第 0 个月和第 3 个月进行评估
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在改良的埃里克森侧翼测试期间，脑电图活动被测量为事件相关电位 (ERP) 振幅
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在第 0 个月和第 3 个月进行评估
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神经生理学测量 2 - 技能学习期间的皮质活动
大体时间：在第 0 个月和第 3 个月进行评估
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技能学习期间的皮质活动将被测量为脑电图功率
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在第 0 个月和第 3 个月进行评估
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神经生理学测量 3 - 技能学习期间的肌肉活动
大体时间：在第 0 个月和第 3 个月进行评估
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技能学习期间的肌肉活动将被测量为肌电图振幅
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在第 0 个月和第 3 个月进行评估
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神经生理学测量 4 - 皮质功能连接
大体时间：在第 0 个月和第 3 个月进行评估
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皮质功能连接将作为脑电图功能耦合进行测量（0-1 级）
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在第 0 个月和第 3 个月进行评估
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神经生理学测量 5 - 皮质肌肉连接
大体时间：在第 0 个月和第 3 个月进行评估
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皮质肌肉连接将作为技能学习期间脑电图和肌电图之间的功能耦合进行测量 (0-1)
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在第 0 个月和第 3 个月进行评估
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进食窗口
大体时间：在第0、3和9个月进行评估。
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家长将被要求在每次登记日期的清单上记录孩子开始和结束进食的时间，以估算每日进食窗口的持续时间。
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在第0、3和9个月进行评估。
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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空腹和餐后血糖浓度
大体时间：在第 0 个月和第 3 个月进行评估
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将在禁食期间和食用标准化早餐后 2 小时测量血液中的葡萄糖浓度（以 mmol/L 为单位）
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在第 0 个月和第 3 个月进行评估
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空腹和餐后胰岛素浓度
大体时间：在第 0 个月和第 3 个月进行评估
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将在禁食期间和食用标准化早餐后 2 小时测量血液中的胰岛素浓度（以 pmol/L 为单位）
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在第 0 个月和第 3 个月进行评估
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空腹和餐后总胆固醇、HDL 和 LDL 胆固醇浓度
大体时间：在第 0 个月和第 3 个月进行评估
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将在禁食期间和食用标准化早餐后 2 小时测量血液中总胆固醇、HDL 和 LDL 胆固醇（以 mmol/L 为单位）的浓度
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在第 0 个月和第 3 个月进行评估
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空腹和餐后甘油三酯浓度
大体时间：在第 0 个月和第 3 个月进行评估
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将在禁食期间和食用标准化早餐后 2 小时测量血液中的甘油三酯浓度（以 mmol/L 为单位）
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在第 0 个月和第 3 个月进行评估
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空腹和餐后 C 反应蛋白浓度
大体时间：在第 0 个月和第 3 个月进行评估
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将在禁食期间和食用标准化早餐后 2 小时测量血液中的 CRP 浓度（以 mg/L 为单位）
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在第 0 个月和第 3 个月进行评估
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空腹和餐后肿瘤坏死因子α浓度
大体时间：在第 0 个月和第 3 个月进行评估
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将在禁食期间和食用标准化早餐后 2 小时测量血液中的 TNFa 浓度（以 ng/L 为单位）
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在第 0 个月和第 3 个月进行评估
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空腹和餐后生长素释放肽浓度
大体时间：在第 0 个月和第 3 个月进行评估
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将在禁食期间和食用标准化早餐后 2 小时测量血液中的生长素释放肽浓度（以 pg/mL 为单位）
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在第 0 个月和第 3 个月进行评估
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空腹和餐后瘦素浓度
大体时间：在第 0 个月和第 3 个月进行评估
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将在禁食期间和食用标准化早餐后 2 小时测量血液中瘦素的浓度（以 ng/mL 为单位）
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在第 0 个月和第 3 个月进行评估
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空腹和餐后胰高血糖素样肽 1 浓度
大体时间：在第 0 个月和第 3 个月进行评估
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将在禁食期间和食用标准化早餐后 2 小时测量血液中 GLP1 的浓度（以 pg/mL 为单位）
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在第 0 个月和第 3 个月进行评估
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空腹和餐后肽YY浓度
大体时间：在第 0 个月和第 3 个月进行评估
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将在禁食期间和食用标准化早餐后 2 小时测量血液中 PYY 的浓度（以 pg/mL 为单位）
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在第 0 个月和第 3 个月进行评估
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空腹和餐后缩胆囊素浓度
大体时间：在第 0 个月和第 3 个月进行评估
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将在禁食期间和食用标准化早餐后 2 小时测量血液中 CKK 的浓度（以 pg/mL 为单位）
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在第 0 个月和第 3 个月进行评估
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空腹和餐后白细胞介素6浓度
大体时间：在第 0 个月和第 3 个月进行评估
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将在禁食期间和食用标准化早餐后 2 小时测量血液中 IL6 的浓度（以 ng/L 为单位）
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在第 0 个月和第 3 个月进行评估
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认知功能：处理速度
大体时间：在第 0、3 和 9 个月进行评估
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在神经心理学评估中，处理速度作为选择反应时间，CANTAB 测试电池。
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在第 0、3 和 9 个月进行评估
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与健康相关的生活质量：儿童报告
大体时间：在第 0、3 和 9 个月进行评估
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健康相关生活质量的总分（从50到250），以及身体健康、心理健康、自主性和父母关系、同伴和社会支持的子量表分数（从10到50），和学校环境，将通过 KIDSCREEN 27 问卷进行评估
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在第 0、3 和 9 个月进行评估
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与健康相关的生活质量：家长报告
大体时间：在第 0、3 和 9 个月进行评估
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健康相关生活质量评分（从 0 到 100）、身体健康摘要评分（从 0 到 100）和心理社会健康摘要评分（从 0 到 100）将由儿科生活质量量表（PedsQL）-家长进行评估报告（6-7岁和8-9岁单独版本）
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在第 0、3 和 9 个月进行评估
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心理健康：家长报告
大体时间：在第 0、3 和 9 个月进行评估
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优势与困难问卷的总困难分数（从0到40），以及情绪症状、行为问题、多动/注意力不集中、人际关系问题和亲社会行为的子量表分数（从0到10）
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在第 0、3 和 9 个月进行评估
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父母压力量表：父母报告
大体时间：在第 0、3 和 9 个月进行评估
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感知到的父母压力（从 18 到 90）将通过父母压力量表问卷进行评估
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在第 0、3 和 9 个月进行评估
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感知压力量表：儿童报告
大体时间：在第 0、3 和 9 个月进行评估
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感知儿童压力评分（从 1 到 39）将通过 PSS-C 问卷进行评估
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在第 0、3 和 9 个月进行评估
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人口统计：收入
大体时间：在第 0 个月评估
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父母将在人口统计调查问卷中报告收入水平（从 1 级逐步增加到 7 级）
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在第 0 个月评估
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人口统计：教育
大体时间：在第 0 个月评估
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家长将在人口统计调查问卷中报告教育水平（从 1 级逐步提高到 8 级）
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在第 0 个月评估
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觉醒
大体时间：在第 0、3 和 9 个月进行评估
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清醒状态（分数从“非常清醒”= 1 到“睡眠”= 8）由斯坦福睡意量表评估
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在第 0、3 和 9 个月进行评估
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惯用手
大体时间：在第 0 个月评估
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将通过询问孩子“你用哪只手写字和画画？”来评估惯用手偏好（右手或左手）。确定惯用手
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在第 0 个月评估
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精细电机控制
大体时间：在第 0、3 和 9 个月进行评估
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精细运动控制将通过钉板测试进行评估（以正确放置的针数得分）
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在第 0、3 和 9 个月进行评估
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肌肉力量
大体时间：在第 0、3 和 9 个月进行评估
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握力器的肌肉力量将通过握力器测量（以牛顿为单位）
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在第 0、3 和 9 个月进行评估
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脑髓鞘形成
大体时间：在第 0 个月和第 3 个月进行评估
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使用从 MP2RAGE MRI 序列获得的 R1 估计灰质和白质的髓鞘形成指数
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在第 0 个月和第 3 个月进行评估
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大脑结构连接和微观结构
大体时间：在第 0 个月和第 3 个月进行评估
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将使用扩散加权成像检查灰质和白质微观结构
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在第 0 个月和第 3 个月进行评估
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大脑功能连接
大体时间：在第 0 个月和第 3 个月进行评估
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将使用静息态功能 MRI (fMRI) 测量功能连接
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在第 0 个月和第 3 个月进行评估
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生命体征：血压
大体时间：在第 0、3 和 9 个月进行评估
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将使用自动血压计测量静息时的收缩压和舒张压（以毫米汞柱为单位）
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在第 0、3 和 9 个月进行评估
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生命体征：心率
大体时间：在第 0、3 和 9 个月进行评估
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将使用自动血压计在休息时测量心率（以每分钟心跳次数、bpm 为单位）
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在第 0、3 和 9 个月进行评估
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生命体征：体温
大体时间：在第 0、3 和 9 个月进行评估
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将在耳朵中遥测测量身体（皮肤）温度（以摄氏度为单位）
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在第 0、3 和 9 个月进行评估
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睡眠质量：自我报告的睡眠持续时间
大体时间：在第 0、3 和 9 个月进行评估
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睡眠持续时间（小时/夜）将通过斯堪的纳维亚睡眠问卷（儿童和家长报告）来测量。
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在第 0、3 和 9 个月进行评估
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睡眠质量：自我报告的潜伏期
大体时间：在第 0、3 和 9 个月进行评估
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延迟（分钟）将通过斯堪的纳维亚睡眠问卷（儿童和家长报告）来测量
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在第 0、3 和 9 个月进行评估
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睡眠质量：自我报告的觉醒情况
大体时间：在第 0、3 和 9 个月进行评估
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觉醒次数（次数/晚）将通过斯堪的纳维亚睡眠问卷（儿童和家长报告）进行测量。
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在第 0、3 和 9 个月进行评估
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睡眠质量：自我报告的疲劳/困倦
大体时间：在第 0、3 和 9 个月进行评估
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白天的疲劳/困倦（是/否）将通过斯堪的纳维亚睡眠问卷（儿童和家长报告）进行测量。
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在第 0、3 和 9 个月进行评估
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睡眠质量和结构：睡眠阶段
大体时间：在第 0 个月和第 3 个月进行评估
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睡眠阶段（以分钟为单位的睡眠阶段分布以及总睡眠时间的百分比）将通过多导睡眠图在一晚的睡眠期间进行测量。
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在第 0 个月和第 3 个月进行评估
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睡眠质量和结构：睡眠持续时间
大体时间：在第 0 个月和第 3 个月进行评估
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总睡眠时间（分钟）将通过多导睡眠图测量一晚睡眠时间。
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在第 0 个月和第 3 个月进行评估
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睡眠质量和结构：睡眠潜伏期
大体时间：在第 0 个月和第 3 个月进行评估
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睡眠潜伏期（分钟）将通过多导睡眠图在一晚睡眠期间进行测量。
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在第 0 个月和第 3 个月进行评估
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睡眠质量和结构：觉醒
大体时间：在第 0 个月和第 3 个月进行评估
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将通过多导睡眠图测量一晚睡眠期间的觉醒次数（次数）。
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在第 0 个月和第 3 个月进行评估
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睡眠质量和结构：觉醒
大体时间：在第 0 个月和第 3 个月进行评估
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将通过多导睡眠图测量一晚睡眠期间的唤醒次数（每小时次数）。
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在第 0 个月和第 3 个月进行评估
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睡眠：持续时间
大体时间：在第 0、1.5、3 和 9 个月进行评估
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将使用腕戴式三轴加速度计连续 7 天测量睡眠时间（每晚分钟数）（将计算平均值）。
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在第 0、1.5、3 和 9 个月进行评估
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睡眠：运动
大体时间：在第 0、1.5、3 和 9 个月进行评估
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使用腕戴式三轴加速度计连续7天测量运动（次数）（计算平均值）。
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在第 0、1.5、3 和 9 个月进行评估
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睡眠：觉醒
大体时间：在第 0、1.5、3 和 9 个月进行评估
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连续7天使用腕戴式三轴加速度计测量觉醒次数（数量）（计算平均值）。
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在第 0、1.5、3 和 9 个月进行评估
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大脑结构：皮质厚度
大体时间：在第 0 个月和第 3 个月进行评估
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皮质厚度 (mm) 将通过 T1 加权 MR 图像 (MP2RAGE) 进行测量。
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在第 0 个月和第 3 个月进行评估
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大脑结构：体积
大体时间：在第 0 个月和第 3 个月进行评估
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体积 (mm3) 将通过 T1 加权 MR 图像 (MP2RAGE) 进行测量。
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在第 0 个月和第 3 个月进行评估
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大脑结构：表面
大体时间：在第 0 个月和第 3 个月进行评估
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表面积 (mm2) 将通过 T1 加权 MR 图像 (MP2RAGE) 进行测量。
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在第 0 个月和第 3 个月进行评估
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大脑结构：皮层下灰质结构的体积
大体时间：在第 0 个月和第 3 个月进行评估
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皮层下灰质结构的体积 (mm3) 将通过 T1 加权 MR 图像 (MP2RAGE) 进行测量。
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在第 0 个月和第 3 个月进行评估
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外周血单核细胞的空腹浓度。
大体时间：在0个月和3个月时评估
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将在空腹状态下测量血液中分离出的单个核细胞的浓度。
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在0个月和3个月时评估
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性激素空腹浓度
大体时间：在0个月和3个月时评估
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将在空腹状态下测量血液中性别激素的浓度。
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在0个月和3个月时评估
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青春期阶段
大体时间：在基线、第3个月和第9个月进行评估。
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青春期阶段将通过由家长填写的标准化问卷进行评估，该问卷根据坦纳分期分类法评估儿童的青春期阶段。
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在基线、第3个月和第9个月进行评估。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Faidon Magkos, PhD、University of Copenhagen, Department of Nutrition, Exercise and Sports
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年8月13日
初级完成 (估计的)
2027年12月31日
研究完成 (估计的)
2028年12月31日
研究注册日期
首次提交
2023年8月10日
首先提交符合 QC 标准的
2024年3月25日
首次发布 (实际的)
2024年4月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年11月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年11月19日
最后验证
2025年1月1日
更多信息
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