行動的および文化的洞察を利用してクロアチアにおける結腸直腸がんの在宅検査を増やす
行動的および文化的洞察を利用して、クロアチアにおける結腸直腸がん在宅検査の障壁と要因を理解し、対処する
結腸直腸がん(CRC)はクロアチアの主な死因の 1 つです。 毎年、平均 3,600 人がこの病気と診断され、平均 2,100 人がこの病気で死亡しています。 2007年以来、クロアチアは50歳から74歳までのすべての男女を2年ごとの自宅検査スクリーニングプログラムに参加するよう招待している。 現在、招待された人の約36%のみが検査キットを要求し、25%が自宅での検査手順を完了しており、目標の40~60%をはるかに下回っています。
クロアチア公衆衛生研究所は、世界保健機関(WHO)ヨーロッパ地域事務局からの技術支援を受けて、結腸直腸がんの在宅検査の完了率を高め、結腸直腸がんの障壁と推進要因についての知識を向上させることを目的として、混合法による研究研究に取り組んでいます。そうする。 この調査には定量的要素と定性的要素があります。
定量的: CRC ホームテスト プログラムへの参加への最初の招待に人々が応答するよう奨励するリマインダー レターの導入をテストし、リマインダー レターのどの要素が応答率を向上させるかをテストします。
定量的要素は、家庭でのリマインダーの摂取増加におけるリマインダーの有効性を調査するために、手紙なし、標準的な手紙、行動に基づいた手紙、および家庭用検査キットと一緒に送られた行動に基づいた手紙を比較する4群のリマインダーレターランダム化比較試験(RCT)で構成されています。大腸がんの検査。 督促状トライアルの募集とデータ収集は、定期的なスクリーニングプロセスと定期的に収集されるスクリーニングデータを利用して行われます。
- 定性的: CRC の招待状とリマインダーに応答した、または応答しなかった対象集団の人々に詳細なインタビューを実施し、参加の障壁と推進要因をよりよく理解します。
定性的要素は、結腸直腸がんスクリーニングの在宅検査を完了する上での障壁と推進要因を特定するために、対象集団のメンバーに対して実施される24回の詳細なインタビュー(IDI)で構成されています。 IDI のデータ収集はディスカッション ガイドを使用して対面で行われ、音声が記録されます。 次に、音声録音は、修正された能力・機会・動機・行動 (COM-B) フレームワークに基づく迅速な分析アプローチを使用して分析されます。
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Veerle Snijders
- 電話番号:+31642641587
- メール:snijdersv@who.int
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Tiina Likki
- 電話番号:+4531396157
- メール:likkit@who.int
研究場所
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Zagreb、クロアチア
- 募集
- Croatian Institute of Public Health
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コンタクト:
- Ivana Brkić Biloš, MD
- メール:ivana.brkic@hzjz.hr
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コンタクト:
- Nataša Antoljak, Prof
- メール:natasa.antoljak@hzjz.hr
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 国の大腸がん検診プログラムに参加する資格がある
- 研究地(スプリットダルマチアまたはザグレブ市郡)に住んでいる
- がん検診の案内状に応じなかった
除外基準:
- 過去 24 か月以内に結腸直腸スクリーニング プログラムに参加した
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:ふるい分け
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし:コントロール
参加者には催促状は届きませんが、これは通常通りの扱いです。
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実験的:標準文字
参加者には、現在の結腸直腸がん検診の案内に基づいたリマインダーレターが届きます。
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現在の招待状に基づいて、受信者に大腸がん在宅検査キットの注文を促すリマインダーレター。
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実験的:行動に関する情報を提供した手紙
参加者は、積極的な選択のプロンプト、社会規範、単純化、チャンク化、行動喚起など、いくつかの行動要素を組み込んだリマインダーレターを受け取ります。
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受信者に結腸直腸がん在宅検査キットの注文を促すリマインダーレター。積極的な選択のプロンプト、社会規範、行動喚起、チャンク化、簡略化など、行動に基づいたコンポーネントが組み込まれています。
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実験的:行動に関する情報を提供する手紙 + 検査キット
参加者は、行動に関する情報を提供した手紙と結腸直腸の自宅検査キットを受け取ります。これにより、キットをリクエストしなければならないという現在の障壁が取り除かれます。
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受信者に結腸直腸がん在宅検査キットの注文を促すリマインダーレター。積極的な選択のプロンプト、社会規範、行動喚起、チャンク化、簡略化など、行動に基づいたコンポーネントが組み込まれています。
家庭用検査キットは、キットを注文するための手紙に返信する通常のプロセスの代わりに、リマインダーレターに同梱されています。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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自宅検査キットを注文しました
時間枠:5週間
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参加者は大腸がんの在宅検査キットを注文しましたか?
定期的に収集されるデータ。
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5週間
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大腸がん検診を終えた
時間枠:5週間
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参加者は自宅用検査キットを完成させて保健当局に返却しましたか?
定期的に収集されるデータ。
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5週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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オプトアウト
時間枠:5週間
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参加者はスクリーニング プログラムへの参加を積極的にオプトアウトしましたか?
定期的に収集されるデータ。
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5週間
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定性的フィードバック
時間枠:10週間
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介入群と結腸直腸がんスクリーニングの経験に関する定性的フィードバック。
24 件の半構造化インタビューを通じて収集。
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10週間
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- ERC0003996
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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