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行動的および文化的洞察を利用してクロアチアにおける結腸直腸がんの在宅検査を増やす

2024年3月26日 更新者:Veerle Snijders

行動的および文化的洞察を利用して、クロアチアにおける結腸直腸がん在宅検査の障壁と要因を理解し、対処する

結腸直腸がん(CRC)はクロアチアの主な死因の 1 つです。 毎年、平均 3,600 人がこの病気と診断され、平均 2,100 人がこの病気で死亡しています。 2007年以来、クロアチアは50歳から74歳までのすべての男女を2年ごとの自宅検査スクリーニングプログラムに参加するよう招待している。 現在、招待された人の約36%のみが検査キットを要求し、25%が自宅での検査手順を完了しており、目標の40~60%をはるかに下回っています。

クロアチア公衆衛生研究所は、世界保健機関(WHO)ヨーロッパ地域事務局からの技術支援を受けて、結腸直腸がんの在宅検査の完了率を高め、結腸直腸がんの障壁と推進要因についての知識を向上させることを目的として、混合法による研究研究に取り組んでいます。そうする。 この調査には定量的要素と定性的要素があります。

  1. 定量的: CRC ホームテスト プログラムへの参加への最初の招待に人々が応答するよう奨励するリマインダー レターの導入をテストし、リマインダー レターのどの要素が応答率を向上させるかをテストします。

    定量的要素は、家庭でのリマインダーの摂取増加におけるリマインダーの有効性を調査するために、手紙なし、標準的な手紙、行動に基づいた手紙、および家庭用検査キットと一緒に送られた行動に基づいた手紙を比較する4群のリマインダーレターランダム化比較試験(RCT)で構成されています。大腸がんの検査。 督促状トライアルの募集とデータ収集は、定期的なスクリーニングプロセスと定期的に収集されるスクリーニングデータを利用して行われます。

  2. 定性的: CRC の招待状とリマインダーに応答した、または応答しなかった対象集団の人々に詳細なインタビューを実施し、参加の障壁と推進要因をよりよく理解します。

定性的要素は、結腸直腸がんスクリーニングの在宅検査を完了する上での障壁と推進要因を特定するために、対象集団のメンバーに対して実施される24回の詳細なインタビュー(IDI)で構成されています。 IDI のデータ収集はディスカッション ガイドを使用して対面で行われ、音声が記録されます。 次に、音声録音は、修正された能力・機会・動機・行動 (COM-B) フレームワークに基づく迅速な分析アプローチを使用して分析されます。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (推定)

13000

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

  • 名前:Tiina Likki
  • 電話番号:+4531396157
  • メールlikkit@who.int

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 国の大腸がん検診プログラムに参加する資格がある
  • 研究地(スプリットダルマチアまたはザグレブ市郡)に住んでいる
  • がん検診の案内状に応じなかった

除外基準:

  • 過去 24 か月以内に結腸直腸スクリーニング プログラムに参加した

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ふるい分け
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:コントロール
参加者には催促状は届きませんが、これは通常通りの扱いです。
実験的:標準文字
参加者には、現在の結腸直腸がん検診の案内に基づいたリマインダーレターが届きます。
現在の招待状に基づいて、受信者に大腸がん在宅検査キットの注文を促すリマインダーレター。
実験的:行動に関する情報を提供した手紙
参加者は、積極的な選択のプロンプト、社会規範、単純化、チャンク化、行動喚起など、いくつかの行動要素を組み込んだリマインダーレターを受け取ります。
受信者に結腸直腸がん在宅検査キットの注文を促すリマインダーレター。積極的な選択のプロンプト、社会規範、行動喚起、チャンク化、簡略化など、行動に基づいたコンポーネントが組み込まれています。
実験的:行動に関する情報を提供する手紙 + 検査キット
参加者は、行動に関する情報を提供した手紙と結腸直腸の自宅検査キットを受け取ります。これにより、キットをリクエストしなければならないという現在の障壁が取り除かれます。
受信者に結腸直腸がん在宅検査キットの注文を促すリマインダーレター。積極的な選択のプロンプト、社会規範、行動喚起、チャンク化、簡略化など、行動に基づいたコンポーネントが組み込まれています。
家庭用検査キットは、キットを注文するための手紙に返信する通常のプロセスの代わりに、リマインダーレターに同梱されています。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
自宅検査キットを注文しました
時間枠:5週間
参加者は大腸がんの在宅検査キットを注文しましたか? 定期的に収集されるデータ。
5週間
大腸がん検診を終えた
時間枠:5週間
参加者は自宅用検査キットを完成させて保健当局に返却しましたか? 定期的に収集されるデータ。
5週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
オプトアウト
時間枠:5週間
参加者はスクリーニング プログラムへの参加を積極的にオプトアウトしましたか? 定期的に収集されるデータ。
5週間
定性的フィードバック
時間枠:10週間
介入群と結腸直腸がんスクリーニングの経験に関する定性的フィードバック。 24 件の半構造化インタビューを通じて収集。
10週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年3月5日

一次修了 (推定)

2024年4月1日

研究の完了 (推定)

2024年7月1日

試験登録日

最初に提出

2024年3月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年3月26日

最初の投稿 (実際)

2024年4月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年4月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年3月26日

最終確認日

2024年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

この研究は、クロアチア国家スクリーニングデータベースの一部として定期的に収集されるデータを利用しており、スクリーニングプログラムの特定の承認されたメンバーのみがこのデータにアクセスして利用することができます。 このため、現時点では個々の参加者データを共有する予定はありません。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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