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Uso de conocimientos culturales y de comportamiento para aumentar las pruebas caseras del cáncer colorrectal en Croacia

26 de marzo de 2024 actualizado por: Veerle Snijders

Uso de conocimientos culturales y de comportamiento para comprender y abordar las barreras y los factores que impulsan las pruebas caseras del cáncer colorrectal en Croacia

El cáncer colorrectal (CCR) es una de las principales causas de muerte en Croacia. Cada año se diagnostican una media de 3.600 casos y una media de 2.100 personas mueren a causa de esta enfermedad. Desde 2007, Croacia ha invitado a todos los hombres y mujeres de entre 50 y 74 años a participar en el programa de pruebas de detección en el hogar cada dos años. Actualmente, sólo alrededor del 36% de los invitados solicita el kit de prueba y el 25% completa el procedimiento de prueba en casa, muy por debajo del objetivo del 40-60%.

El Instituto Croata de Salud Pública, con el apoyo técnico de la Oficina Regional para Europa de la Organización Mundial de la Salud (OMS), está llevando a cabo un estudio de investigación de métodos mixtos con el objetivo de aumentar la realización de pruebas caseras de cáncer colorrectal y mejorar nuestro conocimiento sobre las barreras y los factores que impiden hazlo. El estudio tiene un componente cuantitativo y otro cualitativo:

  1. Cuantitativo: probar la introducción de una carta recordatoria para alentar a las personas a responder a la invitación inicial para participar en el programa de prueba en el hogar de CRC y probar qué elementos de una carta recordatoria mejoran las tasas de respuesta.

    El componente cuantitativo consiste en un ensayo controlado aleatorio (ECA) con cartas recordatorias de cuatro brazos que compara la falta de carta, la carta estándar, la carta con información conductual y la carta con información conductual enviadas con un kit de pruebas en el hogar para investigar la eficacia de los recordatorios en el aumento de la aceptación de las actividades en el hogar. pruebas de cáncer colorrectal. El reclutamiento y la recopilación de datos para la prueba de la carta recordatoria se llevarán a cabo utilizando el proceso de selección de rutina y los datos de selección recopilados de forma rutinaria.

  2. Cualitativo: realizar entrevistas en profundidad con personas de la población objetivo que respondieron o no a la carta de invitación y recordatorio de la CDN para comprender mejor las barreras y los impulsores de la participación.

El componente cualitativo consta de 24 entrevistas en profundidad (IDI) realizadas con miembros de la población objetivo para identificar barreras e impulsores para completar las pruebas caseras de detección del cáncer colorrectal. La recopilación de datos para las IDI se realizará cara a cara, mediante guías de discusión y se grabará en audio. Luego, las grabaciones de audio se analizarán utilizando un enfoque de análisis rápido basado en el marco de Capacidad-Oportunidad-Motivación-Comportamiento (COM-B) modificado.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

13000

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Veerle Snijders
  • Número de teléfono: +31642641587
  • Correo electrónico: snijdersv@who.int

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Tiina Likki
  • Número de teléfono: +4531396157
  • Correo electrónico: likkit@who.int

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • elegible para participar en el programa nacional de detección de cáncer colorrectal
  • vivir en un lugar de estudio (condados de Split-Dalmacia o de la ciudad de Zagreb)
  • no respondió a la carta de invitación para la detección del cáncer

Criterio de exclusión:

  • participó en el programa de detección colorrectal en los últimos 24 meses

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Poner en pantalla
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Control
Los participantes no reciben una carta recordatoria, que es el tratamiento habitual.
Experimental: Carta estándar
Los participantes reciben una carta recordatoria que se basa en la invitación actual para la detección del cáncer colorrectal.
Una carta de recordatorio para alentar a los destinatarios a solicitar el kit de prueba casera de cáncer colorrectal, según la carta de invitación actual.
Experimental: Carta conductualmente informada
Los participantes reciben una carta recordatoria que incorpora varios componentes conductuales, incluido un mensaje de elección activa, una norma social, una simplificación, una fragmentación y un llamado a la acción.
Una carta recordatoria para alentar a los destinatarios a solicitar el kit de prueba casera de cáncer colorrectal, que incorpora diversos componentes informados sobre el comportamiento, que incluyen un mensaje de elección activa, una norma social, un llamado a la acción, fragmentación y simplificación.
Experimental: Carta conductualmente informada + kit de prueba
Los participantes reciben la carta con información conductual más el kit de prueba colorrectal en el hogar, lo que elimina la barrera actual de tener que solicitar un kit.
Una carta recordatoria para alentar a los destinatarios a solicitar el kit de prueba casera de cáncer colorrectal, que incorpora diversos componentes informados sobre el comportamiento, que incluyen un mensaje de elección activa, una norma social, un llamado a la acción, fragmentación y simplificación.
El kit de prueba en el hogar se incluye con la carta de recordatorio, en lugar del proceso habitual de responder a la carta para solicitar el kit.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Se ha pedido el kit de prueba casero
Periodo de tiempo: 5 semanas
¿El participante solicitó el kit de prueba casera de cáncer colorrectal? Datos recopilados de forma rutinaria.
5 semanas
Detección de cáncer colorrectal completada
Periodo de tiempo: 5 semanas
¿El participante completó el kit de prueba domiciliario y lo devolvió a la autoridad sanitaria? Datos recopilados de forma rutinaria.
5 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Optado por no participar
Periodo de tiempo: 5 semanas
¿El participante optó activamente por no participar en el programa de detección? Datos recopilados de forma rutinaria.
5 semanas
Comentarios cualitativos
Periodo de tiempo: 10 semanas
Comentarios cualitativos sobre los brazos de intervención y la experiencia en la detección del cáncer colorrectal. Recogidos a través de 24 entrevistas semiestructuradas.
10 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

5 de marzo de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de abril de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

1 de julio de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de marzo de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de marzo de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

2 de abril de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

2 de abril de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de marzo de 2024

Última verificación

1 de marzo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

El estudio utiliza los datos que se recopilan de forma rutinaria como parte de la base de datos nacional de detección de Croacia; solo los miembros específicos aprobados del programa de detección pueden acceder y utilizar estos datos. Por este motivo, actualmente no está previsto compartir datos de participantes individuales.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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