- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06341322
Uso de conocimientos culturales y de comportamiento para aumentar las pruebas caseras del cáncer colorrectal en Croacia
Uso de conocimientos culturales y de comportamiento para comprender y abordar las barreras y los factores que impulsan las pruebas caseras del cáncer colorrectal en Croacia
El cáncer colorrectal (CCR) es una de las principales causas de muerte en Croacia. Cada año se diagnostican una media de 3.600 casos y una media de 2.100 personas mueren a causa de esta enfermedad. Desde 2007, Croacia ha invitado a todos los hombres y mujeres de entre 50 y 74 años a participar en el programa de pruebas de detección en el hogar cada dos años. Actualmente, sólo alrededor del 36% de los invitados solicita el kit de prueba y el 25% completa el procedimiento de prueba en casa, muy por debajo del objetivo del 40-60%.
El Instituto Croata de Salud Pública, con el apoyo técnico de la Oficina Regional para Europa de la Organización Mundial de la Salud (OMS), está llevando a cabo un estudio de investigación de métodos mixtos con el objetivo de aumentar la realización de pruebas caseras de cáncer colorrectal y mejorar nuestro conocimiento sobre las barreras y los factores que impiden hazlo. El estudio tiene un componente cuantitativo y otro cualitativo:
Cuantitativo: probar la introducción de una carta recordatoria para alentar a las personas a responder a la invitación inicial para participar en el programa de prueba en el hogar de CRC y probar qué elementos de una carta recordatoria mejoran las tasas de respuesta.
El componente cuantitativo consiste en un ensayo controlado aleatorio (ECA) con cartas recordatorias de cuatro brazos que compara la falta de carta, la carta estándar, la carta con información conductual y la carta con información conductual enviadas con un kit de pruebas en el hogar para investigar la eficacia de los recordatorios en el aumento de la aceptación de las actividades en el hogar. pruebas de cáncer colorrectal. El reclutamiento y la recopilación de datos para la prueba de la carta recordatoria se llevarán a cabo utilizando el proceso de selección de rutina y los datos de selección recopilados de forma rutinaria.
- Cualitativo: realizar entrevistas en profundidad con personas de la población objetivo que respondieron o no a la carta de invitación y recordatorio de la CDN para comprender mejor las barreras y los impulsores de la participación.
El componente cualitativo consta de 24 entrevistas en profundidad (IDI) realizadas con miembros de la población objetivo para identificar barreras e impulsores para completar las pruebas caseras de detección del cáncer colorrectal. La recopilación de datos para las IDI se realizará cara a cara, mediante guías de discusión y se grabará en audio. Luego, las grabaciones de audio se analizarán utilizando un enfoque de análisis rápido basado en el marco de Capacidad-Oportunidad-Motivación-Comportamiento (COM-B) modificado.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Veerle Snijders
- Número de teléfono: +31642641587
- Correo electrónico: snijdersv@who.int
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Tiina Likki
- Número de teléfono: +4531396157
- Correo electrónico: likkit@who.int
Ubicaciones de estudio
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Zagreb, Croacia
- Reclutamiento
- Croatian Institute of Public Health
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Contacto:
- Ivana Brkić Biloš, MD
- Correo electrónico: ivana.brkic@hzjz.hr
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Contacto:
- Nataša Antoljak, Prof
- Correo electrónico: natasa.antoljak@hzjz.hr
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- elegible para participar en el programa nacional de detección de cáncer colorrectal
- vivir en un lugar de estudio (condados de Split-Dalmacia o de la ciudad de Zagreb)
- no respondió a la carta de invitación para la detección del cáncer
Criterio de exclusión:
- participó en el programa de detección colorrectal en los últimos 24 meses
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Control
Los participantes no reciben una carta recordatoria, que es el tratamiento habitual.
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Experimental: Carta estándar
Los participantes reciben una carta recordatoria que se basa en la invitación actual para la detección del cáncer colorrectal.
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Una carta de recordatorio para alentar a los destinatarios a solicitar el kit de prueba casera de cáncer colorrectal, según la carta de invitación actual.
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Experimental: Carta conductualmente informada
Los participantes reciben una carta recordatoria que incorpora varios componentes conductuales, incluido un mensaje de elección activa, una norma social, una simplificación, una fragmentación y un llamado a la acción.
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Una carta recordatoria para alentar a los destinatarios a solicitar el kit de prueba casera de cáncer colorrectal, que incorpora diversos componentes informados sobre el comportamiento, que incluyen un mensaje de elección activa, una norma social, un llamado a la acción, fragmentación y simplificación.
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Experimental: Carta conductualmente informada + kit de prueba
Los participantes reciben la carta con información conductual más el kit de prueba colorrectal en el hogar, lo que elimina la barrera actual de tener que solicitar un kit.
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Una carta recordatoria para alentar a los destinatarios a solicitar el kit de prueba casera de cáncer colorrectal, que incorpora diversos componentes informados sobre el comportamiento, que incluyen un mensaje de elección activa, una norma social, un llamado a la acción, fragmentación y simplificación.
El kit de prueba en el hogar se incluye con la carta de recordatorio, en lugar del proceso habitual de responder a la carta para solicitar el kit.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Se ha pedido el kit de prueba casero
Periodo de tiempo: 5 semanas
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¿El participante solicitó el kit de prueba casera de cáncer colorrectal?
Datos recopilados de forma rutinaria.
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5 semanas
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Detección de cáncer colorrectal completada
Periodo de tiempo: 5 semanas
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¿El participante completó el kit de prueba domiciliario y lo devolvió a la autoridad sanitaria?
Datos recopilados de forma rutinaria.
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5 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Optado por no participar
Periodo de tiempo: 5 semanas
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¿El participante optó activamente por no participar en el programa de detección?
Datos recopilados de forma rutinaria.
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5 semanas
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Comentarios cualitativos
Periodo de tiempo: 10 semanas
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Comentarios cualitativos sobre los brazos de intervención y la experiencia en la detección del cáncer colorrectal.
Recogidos a través de 24 entrevistas semiestructuradas.
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10 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ERC0003996
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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