- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06341322
Utilizzo di approfondimenti comportamentali e culturali per aumentare i test domiciliari per il cancro del colon-retto in Croazia
Utilizzo di approfondimenti comportamentali e culturali per comprendere e affrontare gli ostacoli e i fattori trainanti dei test domiciliari per il cancro del colon-retto in Croazia
Il cancro del colon-retto (CRC) è una delle principali cause di morte in Croazia. Ogni anno vengono diagnosticati in media 3.600 casi e muoiono in media 2.100 persone a causa della malattia. Dal 2007, la Croazia ha invitato ogni uomo e donna di età compresa tra 50 e 74 anni a partecipare al programma di screening dei test domiciliari ogni due anni. Attualmente solo il 36% circa degli invitati richiede il kit di test e il 25% completa la procedura di test a domicilio, una percentuale molto al di sotto dell'obiettivo del 40-60%.
L’Istituto croato di sanità pubblica, con il supporto tecnico dell’Ufficio regionale per l’Europa dell’Organizzazione mondiale della sanità (OMS), sta intraprendendo uno studio di ricerca con metodi misti con l’obiettivo di aumentare il completamento dei test domiciliari per il cancro del colon-retto e migliorare la nostra conoscenza delle barriere e dei fattori che determinano l’insorgenza del tumore del colon-retto. fare così. Lo studio ha una componente quantitativa e una qualitativa:
Quantitativo: testare l'introduzione di una lettera di sollecito per incoraggiare le persone a rispondere all'invito iniziale a partecipare al programma di test a domicilio CRC e testare quali elementi di una lettera di sollecito migliorano i tassi di risposta.
La componente quantitativa consiste in uno studio controllato randomizzato (RCT) a quattro bracci con lettera di sollecito che confronta nessuna lettera, lettera standard, lettera informata sul comportamento e lettera informata sul comportamento inviate con un kit di test a domicilio per indagare l'efficacia dei promemoria nell'aumentare l'adozione di test per il cancro del colon-retto. Il reclutamento e la raccolta dei dati per la sperimentazione con lettera di sollecito saranno condotti utilizzando il processo di screening di routine e i dati di screening raccolti regolarmente.
- Qualitativo: condurre interviste approfondite con persone della popolazione target che hanno risposto o meno alla lettera di invito e al promemoria della CRC per comprendere meglio gli ostacoli e i fattori trainanti alla partecipazione.
La componente qualitativa consiste in 24 interviste approfondite (IDI) condotte con membri della popolazione target per identificare gli ostacoli e i fattori che determinano il completamento dei test domiciliari per lo screening del cancro del colon-retto. La raccolta dei dati per gli IDI avverrà faccia a faccia, utilizzando guide di discussione e sarà registrata tramite audio. Le registrazioni audio verranno quindi analizzate utilizzando un approccio di analisi rapida basato sul framework Capability-Opportunity-Motivation-Behavior (COM-B) modificato.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Veerle Snijders
- Numero di telefono: +31642641587
- Email: snijdersv@who.int
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Tiina Likki
- Numero di telefono: +4531396157
- Email: likkit@who.int
Luoghi di studio
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Zagreb, Croazia
- Reclutamento
- Croatian Institute of Public Health
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Contatto:
- Ivana Brkić Biloš, MD
- Email: ivana.brkic@hzjz.hr
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Contatto:
- Nataša Antoljak, Prof
- Email: natasa.antoljak@hzjz.hr
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- idonei a partecipare al programma nazionale di screening del cancro del colon-retto
- vivere in una sede di studio (contee di Spalato-Dalmazia o Zagabria città)
- non ha risposto alla lettera di invito allo screening del cancro
Criteri di esclusione:
- partecipato al programma di screening colorettale negli ultimi 24 mesi
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Selezione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Nessun intervento: Controllo
I partecipanti non ricevono una lettera di sollecito, che viene trattata come al solito.
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Sperimentale: Lettera standard
I partecipanti ricevono una lettera di promemoria basata sull'attuale invito allo screening del cancro del colon-retto.
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Una lettera di promemoria per incoraggiare i destinatari a ordinare il kit per il test domiciliare del cancro del colon-retto, sulla base dell'attuale lettera di invito.
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Sperimentale: Lettera comportamentalmente informata
I partecipanti ricevono una lettera di promemoria che incorpora diverse componenti comportamentali, tra cui un suggerimento di scelta attiva, una norma sociale, una semplificazione, una suddivisione in blocchi e un invito all'azione.
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Una lettera di promemoria per incoraggiare i destinatari a ordinare il kit per il test domiciliare del cancro del colon-retto, che incorpora diversi componenti informati sul comportamento, tra cui un suggerimento di scelta attiva, una norma sociale, un invito all'azione, la suddivisione in blocchi e la semplificazione.
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Sperimentale: Lettera comportamentalmente informata + kit di test
I partecipanti ricevono la lettera informata sul comportamento più il kit per il test domiciliare del colon-retto, che rimuove l'attuale barriera di dover richiedere un kit.
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Una lettera di promemoria per incoraggiare i destinatari a ordinare il kit per il test domiciliare del cancro del colon-retto, che incorpora diversi componenti informati sul comportamento, tra cui un suggerimento di scelta attiva, una norma sociale, un invito all'azione, la suddivisione in blocchi e la semplificazione.
Il kit per il test a domicilio è incluso nella lettera di sollecito, invece del consueto processo di risposta alla lettera per ordinare il kit
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Ordinato il kit per il test a casa
Lasso di tempo: 5 settimane
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Il partecipante ha ordinato il kit per il test domiciliare del cancro del colon-retto?
Dati raccolti regolarmente.
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5 settimane
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Screening del cancro del colon-retto completato
Lasso di tempo: 5 settimane
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Il partecipante ha completato il kit per il test domiciliare e lo ha restituito all'autorità sanitaria?
Dati raccolti regolarmente.
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5 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Rinunciato
Lasso di tempo: 5 settimane
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Il partecipante ha rinunciato attivamente a partecipare al programma di screening?
Dati raccolti regolarmente.
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5 settimane
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Feedback qualitativo
Lasso di tempo: 10 settimane
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Feedback qualitativo sui bracci di intervento e sull’esperienza di screening del cancro del colon-retto.
Raccolti attraverso 24 interviste semi-strutturate.
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10 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ERC0003996
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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Prove cliniche su Cancro colorettale
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Yonsei UniversityNon ancora reclutamentoRAS/BRAF Wild-Type Advanced Cancer MathementCorea, Repubblica di
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NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)CompletatoCancro al seno in stadio anatomico IV AJCC v8 | Cancro al seno in stadio IV prognostico AJCC v8 | Neoplasia maligna metastatica nell'osso | Neoplasia maligna metastatica nei linfonodi | Neoplasia maligna metastatica nel fegato | Carcinoma mammario metastatico | Neoplasia maligna metastatica nel... e altre condizioniStati Uniti, Canada, Arabia Saudita, Corea del Sud
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Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Attivo, non reclutanteElettroacopuntura combinata con paclitaxel legato alla proteina e anticorpo PD-1 per il trattamento di seconda linea di HER2 negativo, PMMR/MSS Advanced Gastric CancerCina
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University of PennsylvaniaRestaurant AssociatesCompletatoObesità | Aumento di peso | Preferenze alimentari | Selezione del ciboStati Uniti
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Neuroscience Trials AustraliaNational Institute for Health Research, United Kingdom; Northern Ireland Chest... e altri collaboratoriCompletato
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Micro Medical Solution, Inc.Attivo, non reclutanteMalattia arteriosa perifericaStati Uniti
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Nantes University HospitalMinistry of Health, France; University Hospital, ToursCompletatoShock | Malattia critica | Malattia critica miopatia | Ventilazione meccanica | Infezione nosocomialeFrancia, Guadalupa
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University of Missouri-ColumbiaCompletatoLombalgia | Dolore pelvico | Adesioni | Tessuto cicatrizialeStati Uniti
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Institute of Cardiology, Warsaw, PolandSconosciutoRiabilitazione cardiologicaPolonia
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Avita MedicalNAMSACompletatoUlcere venose delle gambeRegno Unito, Francia