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Utilizzo di approfondimenti comportamentali e culturali per aumentare i test domiciliari per il cancro del colon-retto in Croazia

26 marzo 2024 aggiornato da: Veerle Snijders

Utilizzo di approfondimenti comportamentali e culturali per comprendere e affrontare gli ostacoli e i fattori trainanti dei test domiciliari per il cancro del colon-retto in Croazia

Il cancro del colon-retto (CRC) è una delle principali cause di morte in Croazia. Ogni anno vengono diagnosticati in media 3.600 casi e muoiono in media 2.100 persone a causa della malattia. Dal 2007, la Croazia ha invitato ogni uomo e donna di età compresa tra 50 e 74 anni a partecipare al programma di screening dei test domiciliari ogni due anni. Attualmente solo il 36% circa degli invitati richiede il kit di test e il 25% completa la procedura di test a domicilio, una percentuale molto al di sotto dell'obiettivo del 40-60%.

L’Istituto croato di sanità pubblica, con il supporto tecnico dell’Ufficio regionale per l’Europa dell’Organizzazione mondiale della sanità (OMS), sta intraprendendo uno studio di ricerca con metodi misti con l’obiettivo di aumentare il completamento dei test domiciliari per il cancro del colon-retto e migliorare la nostra conoscenza delle barriere e dei fattori che determinano l’insorgenza del tumore del colon-retto. fare così. Lo studio ha una componente quantitativa e una qualitativa:

  1. Quantitativo: testare l'introduzione di una lettera di sollecito per incoraggiare le persone a rispondere all'invito iniziale a partecipare al programma di test a domicilio CRC e testare quali elementi di una lettera di sollecito migliorano i tassi di risposta.

    La componente quantitativa consiste in uno studio controllato randomizzato (RCT) a quattro bracci con lettera di sollecito che confronta nessuna lettera, lettera standard, lettera informata sul comportamento e lettera informata sul comportamento inviate con un kit di test a domicilio per indagare l'efficacia dei promemoria nell'aumentare l'adozione di test per il cancro del colon-retto. Il reclutamento e la raccolta dei dati per la sperimentazione con lettera di sollecito saranno condotti utilizzando il processo di screening di routine e i dati di screening raccolti regolarmente.

  2. Qualitativo: condurre interviste approfondite con persone della popolazione target che hanno risposto o meno alla lettera di invito e al promemoria della CRC per comprendere meglio gli ostacoli e i fattori trainanti alla partecipazione.

La componente qualitativa consiste in 24 interviste approfondite (IDI) condotte con membri della popolazione target per identificare gli ostacoli e i fattori che determinano il completamento dei test domiciliari per lo screening del cancro del colon-retto. La raccolta dei dati per gli IDI avverrà faccia a faccia, utilizzando guide di discussione e sarà registrata tramite audio. Le registrazioni audio verranno quindi analizzate utilizzando un approccio di analisi rapida basato sul framework Capability-Opportunity-Motivation-Behavior (COM-B) modificato.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

13000

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Tiina Likki
  • Numero di telefono: +4531396157
  • Email: likkit@who.int

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • idonei a partecipare al programma nazionale di screening del cancro del colon-retto
  • vivere in una sede di studio (contee di Spalato-Dalmazia o Zagabria città)
  • non ha risposto alla lettera di invito allo screening del cancro

Criteri di esclusione:

  • partecipato al programma di screening colorettale negli ultimi 24 mesi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Selezione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Controllo
I partecipanti non ricevono una lettera di sollecito, che viene trattata come al solito.
Sperimentale: Lettera standard
I partecipanti ricevono una lettera di promemoria basata sull'attuale invito allo screening del cancro del colon-retto.
Una lettera di promemoria per incoraggiare i destinatari a ordinare il kit per il test domiciliare del cancro del colon-retto, sulla base dell'attuale lettera di invito.
Sperimentale: Lettera comportamentalmente informata
I partecipanti ricevono una lettera di promemoria che incorpora diverse componenti comportamentali, tra cui un suggerimento di scelta attiva, una norma sociale, una semplificazione, una suddivisione in blocchi e un invito all'azione.
Una lettera di promemoria per incoraggiare i destinatari a ordinare il kit per il test domiciliare del cancro del colon-retto, che incorpora diversi componenti informati sul comportamento, tra cui un suggerimento di scelta attiva, una norma sociale, un invito all'azione, la suddivisione in blocchi e la semplificazione.
Sperimentale: Lettera comportamentalmente informata + kit di test
I partecipanti ricevono la lettera informata sul comportamento più il kit per il test domiciliare del colon-retto, che rimuove l'attuale barriera di dover richiedere un kit.
Una lettera di promemoria per incoraggiare i destinatari a ordinare il kit per il test domiciliare del cancro del colon-retto, che incorpora diversi componenti informati sul comportamento, tra cui un suggerimento di scelta attiva, una norma sociale, un invito all'azione, la suddivisione in blocchi e la semplificazione.
Il kit per il test a domicilio è incluso nella lettera di sollecito, invece del consueto processo di risposta alla lettera per ordinare il kit

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ordinato il kit per il test a casa
Lasso di tempo: 5 settimane
Il partecipante ha ordinato il kit per il test domiciliare del cancro del colon-retto? Dati raccolti regolarmente.
5 settimane
Screening del cancro del colon-retto completato
Lasso di tempo: 5 settimane
Il partecipante ha completato il kit per il test domiciliare e lo ha restituito all'autorità sanitaria? Dati raccolti regolarmente.
5 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Rinunciato
Lasso di tempo: 5 settimane
Il partecipante ha rinunciato attivamente a partecipare al programma di screening? Dati raccolti regolarmente.
5 settimane
Feedback qualitativo
Lasso di tempo: 10 settimane
Feedback qualitativo sui bracci di intervento e sull’esperienza di screening del cancro del colon-retto. Raccolti attraverso 24 interviste semi-strutturate.
10 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

5 marzo 2024

Completamento primario (Stimato)

1 aprile 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 luglio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 marzo 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 marzo 2024

Primo Inserito (Effettivo)

2 aprile 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 marzo 2024

Ultimo verificato

1 marzo 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Lo studio utilizza i dati che vengono regolarmente raccolti come parte del database nazionale di screening croato, solo i membri specifici approvati del programma di screening sono in grado di accedere e utilizzare questi dati. Per questo motivo al momento non è prevista la condivisione dei dati dei singoli partecipanti.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cancro colorettale

Prove cliniche su Lettera standard

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