Gedrags- en culturele inzichten gebruiken om het thuistesten op colorectale kanker in Kroatië te vergroten
Gedrags- en culturele inzichten gebruiken om barrières en drijfveren voor thuistesten op colorectale kanker in Kroatië te begrijpen en aan te pakken
Colorectale kanker (CRC) is een van de belangrijkste doodsoorzaken in Kroatië. Jaarlijks worden gemiddeld 3600 gevallen gediagnosticeerd en sterven gemiddeld 2100 mensen aan de ziekte. Sinds 2007 nodigt Kroatië elke twee jaar elke man en vrouw tussen 50 en 74 jaar uit om deel te nemen aan het screeningsprogramma voor thuistesten. Momenteel vraagt slechts ongeveer 36% van de uitgenodigden de testkit aan en voltooit 25% de thuistestprocedure, ver onder de doelstelling van 40-60%.
Het Kroatische Instituut voor Volksgezondheid, met technische ondersteuning van het regionale kantoor voor Europa van de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO), voert een onderzoek met gemengde methoden uit met als doel de voltooiing van thuistests op colorectale kanker te vergroten en onze kennis van de barrières en drijfveren hiervoor te vergroten. doen. Het onderzoek kent een kwantitatieve en een kwalitatieve component:
Kwantitatief: het testen van de introductie van een herinneringsbrief om mensen aan te moedigen te reageren op de initiële uitnodiging om deel te nemen aan het CRC-thuistestprogramma en te testen welke elementen van een herinneringsbrief de responspercentages verbeteren.
De kwantitatieve component bestaat uit een vierarmige herinneringsbrief, gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek (RCT), waarin geen brief, standaardbrief, gedragsgeïnformeerde brief en gedragsgeïnformeerde brief verzonden met een thuistestkit worden vergeleken om de effectiviteit van herinneringen te onderzoeken bij het vergroten van de acceptatie van thuis- testen op colorectale kanker. Werving en gegevensverzameling voor de herinneringsbriefproef zullen worden uitgevoerd met behulp van het routinematige screeningproces en routinematig verzamelde screeninggegevens.
- Kwalitatief: het uitvoeren van diepte-interviews met mensen uit de doelgroep die wel of niet hebben gereageerd op de CRC-uitnodigingsbrief en herinnering om de barrières en drijfveren voor participatie beter te begrijpen.
De kwalitatieve component bestaat uit 24 diepte-interviews (IDI's) die zijn afgenomen met leden van de doelpopulatie om belemmeringen en drijfveren te identificeren voor het voltooien van thuistesten op colorectale kankerscreening. De gegevensverzameling voor IDI's zal face-to-face plaatsvinden, met behulp van discussiegidsen, en zal op audio worden opgenomen. De audio-opnames zullen vervolgens worden geanalyseerd met behulp van een snelle analyseaanpak, gebaseerd op het aangepaste Capability-Opportunity-Motivation-Behavior (COM-B) raamwerk.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Veerle Snijders
- Telefoonnummer: +31642641587
- E-mail: snijdersv@who.int
Studie Contact Back-up
- Naam: Tiina Likki
- Telefoonnummer: +4531396157
- E-mail: likkit@who.int
Studie Locaties
-
-
-
Zagreb, Kroatië
- Werving
- Croatian Institute of Public Health
-
Contact:
- Ivana Brkić Biloš, MD
- E-mail: ivana.brkic@hzjz.hr
-
Contact:
- Nataša Antoljak, Prof
- E-mail: natasa.antoljak@hzjz.hr
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- komen in aanmerking voor deelname aan het nationale bevolkingsonderzoek naar darmkanker
- woon op een studielocatie (provincies Split-Dalmatië of Zagreb)
- heeft niet gereageerd op de uitnodigingsbrief voor kankerscreening
Uitsluitingscriteria:
- heeft in de afgelopen 24 maanden deelgenomen aan het colorectale screeningsprogramma
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Screening
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controle
Deelnemers ontvangen geen herinneringsbrief, dit is de gebruikelijke behandeling.
|
|
|
Experimenteel: Standaard brief
Deelnemers ontvangen een herinneringsbrief die gebaseerd is op de huidige uitnodiging voor het bevolkingsonderzoek naar darmkanker.
|
Een herinneringsbrief om ontvangers aan te moedigen de thuistestkit voor colorectale kanker te bestellen, op basis van de huidige uitnodigingsbrief.
|
|
Experimenteel: Gedragsbewuste brief
Deelnemers ontvangen een herinneringsbrief waarin verschillende gedragscomponenten zijn verwerkt, waaronder een actieve keuzevraag, sociale norm, vereenvoudiging, chunking en oproep tot actie.
|
Een herinneringsbrief om ontvangers aan te moedigen de thuistestkit voor colorectale kanker te bestellen, met verschillende gedragsmatige componenten, waaronder een actieve keuzeprompt, sociale norm, oproep tot actie, chunking en vereenvoudiging.
|
|
Experimenteel: Gedragsgerichte brief + testkit
Deelnemers ontvangen de gedragsgerichte brief plus de colorectale thuistestkit, waarmee de huidige barrière van het aanvragen van een kit wordt weggenomen.
|
Een herinneringsbrief om ontvangers aan te moedigen de thuistestkit voor colorectale kanker te bestellen, met verschillende gedragsmatige componenten, waaronder een actieve keuzeprompt, sociale norm, oproep tot actie, chunking en vereenvoudiging.
De thuistestkit is bij de herinneringsbrief inbegrepen, in plaats van het gebruikelijke proces van reageren op de brief om de kit te bestellen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Thuistestkit besteld
Tijdsspanne: 5 weken
|
Heeft de deelnemer de thuistestkit voor colorectale kanker besteld?
Routinematig verzamelde gegevens.
|
5 weken
|
|
Voltooide screening op colorectale kanker
Tijdsspanne: 5 weken
|
Heeft de deelnemer de thuistestkit ingevuld en teruggestuurd naar de gezondheidsautoriteit?
Routinematig verzamelde gegevens.
|
5 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Afgemeld
Tijdsspanne: 5 weken
|
Heeft de deelnemer zich actief afgemeld voor deelname aan het screeningsprogramma?
Routinematig verzamelde gegevens.
|
5 weken
|
|
Kwalitatieve feedback
Tijdsspanne: 10 weken
|
Kwalitatieve feedback op de interventiearmen en de screening op colorectale kanker.
Verzameld via 24 semi-gestructureerde interviews.
|
10 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ERC0003996
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .