Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brug af adfærdsmæssig og kulturel indsigt til at øge kolorektal cancer Hjemmetest i Kroatien

26. marts 2024 opdateret af: Veerle Snijders

Brug af adfærdsmæssig og kulturel indsigt til at forstå og adressere barrierer og drivere til kolorektal cancer Hjemmetest i Kroatien

Kolorektal cancer (CRC) er en af ​​de største dødsårsager i Kroatien. Der diagnosticeres i gennemsnit 3600 tilfælde, og i gennemsnit dør 2100 mennesker af sygdommen hvert år. Siden 2007 har Kroatien inviteret alle mænd og kvinder i alderen 50-74 til at deltage i screeningprogrammet for hjemmetest hvert andet år. I øjeblikket er det kun omkring 36 % af de inviterede, der anmoder om testsættet, og 25 % gennemfører hjemmetestproceduren, langt under målet på 40-60 %.

Det kroatiske institut for folkesundhed med teknisk støtte fra Verdenssundhedsorganisationens (WHO) Regional Office for Europe gennemfører et forskningsstudie med blandede metoder med det formål at øge færdiggørelsen af ​​kolorektal cancer hjemmetest og forbedre vores viden om barriererne og drivkræfterne for gør det. Undersøgelsen har en kvantitativ og en kvalitativ komponent:

  1. Kvantitativ: test af indførelsen af ​​et rykkerbrev for at opmuntre folk til at svare på den indledende invitation til at deltage i CRC-hjemmetestprogrammet og teste, hvilke elementer i et rykkerbrev der forbedrer svarprocenten.

    Den kvantitative komponent består af et randomiseret kontrolleret forsøg med fire arme påmindelsesbrev (RCT), der sammenligner intet brev, standardbrev, adfærdsorienteret brev og adfærdsorienteret brev sendt med et hjemmetestsæt for at undersøge effektiviteten af ​​påmindelser til at øge optagelsen af ​​hjemme- test for tyktarmskræft. Rekruttering og dataindsamling til forsøget med rykkerskrivelser vil blive udført ved hjælp af den rutinemæssige screeningproces og rutinemæssigt indsamlede screeningsdata.

  2. Kvalitativt: Udførelse af dybdegående interviews med personer fra målgruppen, som svarede eller ikke reagerede på CRC-invitationsbrevet og påmindelsen om bedre at forstå barriererne og drivkræfterne for deltagelse.

Den kvalitative komponent består af 24 dybdeinterviews (IDI'er) udført med medlemmer af målgruppen for at identificere barrierer og drivere for at gennemføre screening for kolorektal cancer hjemmetest. Dataindsamling til IDI'er vil foregå ansigt-til-ansigt ved hjælp af diskussionsvejledninger og vil blive optaget på lyd. Lydoptagelserne vil derefter blive analyseret ved hjælp af en hurtig analysetilgang baseret på den modificerede Capability-Opportunity-Motivation-Behavior (COM-B) ramme.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

13000

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • berettiget til at deltage i det nationale screeningprogram for kolorektal cancer
  • bor på et studiested (Split-Dalmatien eller Zagreb City amter)
  • svarede ikke på invitationen til kræftscreening

Ekskluderingskriterier:

  • deltaget i kolorektal screening programmet i de sidste 24 måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Styring
Deltagerne modtager ikke rykkerskrivelse, som er behandling som normalt.
Eksperimentel: Standard brev
Deltagerne modtager et rykkerbrev, som er baseret på den aktuelle invitation til screening for tyktarmskræft.
Et påmindelsesbrev for at opfordre modtagere til at bestille hjemmetestsættet til kolorektal cancer baseret på det aktuelle invitationsbrev.
Eksperimentel: Adfærdsorienteret brev
Deltagerne modtager et påmindelsesbrev, som inkorporerer flere adfærdskomponenter, herunder en aktiv valgprompt, social norm, forenkling, chunking og opfordring til handling.
Et påmindelsesbrev for at opmuntre modtagere til at bestille kolorektal cancer hjemmetestsættet, med inkorporerer adskilt adfærdsorienterede komponenter, herunder en aktiv valgprompt, social norm, opfordring til handling, chunking og forenkling.
Eksperimentel: Adfærdsorienteret brev + testkit
Deltagerne modtager det adfærdsorienterede brev plus det kolorektale hjemmetestsæt, som fjerner den nuværende barriere for at skulle anmode om et kit.
Et påmindelsesbrev for at opmuntre modtagere til at bestille kolorektal cancer hjemmetestsættet, med inkorporerer adskilt adfærdsorienterede komponenter, herunder en aktiv valgprompt, social norm, opfordring til handling, chunking og forenkling.
Hjemmetestsættet er inkluderet i rykkerbrevet i stedet for den sædvanlige proces med at svare på brevet for at bestille sættet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hjemmeprøvesæt bestilt
Tidsramme: 5 uger
Bestilte deltageren hjemmetestsættet til kolorektal cancer? Rutinemæssigt indsamlede data.
5 uger
Gennemført screening for kolorektal cancer
Tidsramme: 5 uger
Fuldførte deltageren hjemmetestsættet og returnerede det til sundhedsmyndigheden? Rutinemæssigt indsamlede data.
5 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fravalgt
Tidsramme: 5 uger
Fravalgte deltageren aktivt at deltage i screeningsprogrammet? Rutinemæssigt indsamlede data.
5 uger
Kvalitativ feedback
Tidsramme: 10 uger
Kvalitativ feedback på interventionsarme og erfaring med screening af kolorektal cancer. Samlet gennem 24 semistrukturerede interviews.
10 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. marts 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. april 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

2. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Undersøgelsen bruger de data, der rutinemæssigt indsamles som en del af den kroatiske nationale screeningdatabase, kun specifikke godkendte medlemmer af screeningprogrammet er i stand til at få adgang til og bruge disse data. Af denne grund er det på nuværende tidspunkt ikke planlagt at dele individuelle deltagerdata.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kolorektal cancer

Kliniske forsøg med Standard brev

Abonner