- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06341322
Brug af adfærdsmæssig og kulturel indsigt til at øge kolorektal cancer Hjemmetest i Kroatien
Brug af adfærdsmæssig og kulturel indsigt til at forstå og adressere barrierer og drivere til kolorektal cancer Hjemmetest i Kroatien
Kolorektal cancer (CRC) er en af de største dødsårsager i Kroatien. Der diagnosticeres i gennemsnit 3600 tilfælde, og i gennemsnit dør 2100 mennesker af sygdommen hvert år. Siden 2007 har Kroatien inviteret alle mænd og kvinder i alderen 50-74 til at deltage i screeningprogrammet for hjemmetest hvert andet år. I øjeblikket er det kun omkring 36 % af de inviterede, der anmoder om testsættet, og 25 % gennemfører hjemmetestproceduren, langt under målet på 40-60 %.
Det kroatiske institut for folkesundhed med teknisk støtte fra Verdenssundhedsorganisationens (WHO) Regional Office for Europe gennemfører et forskningsstudie med blandede metoder med det formål at øge færdiggørelsen af kolorektal cancer hjemmetest og forbedre vores viden om barriererne og drivkræfterne for gør det. Undersøgelsen har en kvantitativ og en kvalitativ komponent:
Kvantitativ: test af indførelsen af et rykkerbrev for at opmuntre folk til at svare på den indledende invitation til at deltage i CRC-hjemmetestprogrammet og teste, hvilke elementer i et rykkerbrev der forbedrer svarprocenten.
Den kvantitative komponent består af et randomiseret kontrolleret forsøg med fire arme påmindelsesbrev (RCT), der sammenligner intet brev, standardbrev, adfærdsorienteret brev og adfærdsorienteret brev sendt med et hjemmetestsæt for at undersøge effektiviteten af påmindelser til at øge optagelsen af hjemme- test for tyktarmskræft. Rekruttering og dataindsamling til forsøget med rykkerskrivelser vil blive udført ved hjælp af den rutinemæssige screeningproces og rutinemæssigt indsamlede screeningsdata.
- Kvalitativt: Udførelse af dybdegående interviews med personer fra målgruppen, som svarede eller ikke reagerede på CRC-invitationsbrevet og påmindelsen om bedre at forstå barriererne og drivkræfterne for deltagelse.
Den kvalitative komponent består af 24 dybdeinterviews (IDI'er) udført med medlemmer af målgruppen for at identificere barrierer og drivere for at gennemføre screening for kolorektal cancer hjemmetest. Dataindsamling til IDI'er vil foregå ansigt-til-ansigt ved hjælp af diskussionsvejledninger og vil blive optaget på lyd. Lydoptagelserne vil derefter blive analyseret ved hjælp af en hurtig analysetilgang baseret på den modificerede Capability-Opportunity-Motivation-Behavior (COM-B) ramme.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Veerle Snijders
- Telefonnummer: +31642641587
- E-mail: snijdersv@who.int
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Tiina Likki
- Telefonnummer: +4531396157
- E-mail: likkit@who.int
Studiesteder
-
-
-
Zagreb, Kroatien
- Rekruttering
- Croatian Institute of Public Health
-
Kontakt:
- Ivana Brkić Biloš, MD
- E-mail: ivana.brkic@hzjz.hr
-
Kontakt:
- Nataša Antoljak, Prof
- E-mail: natasa.antoljak@hzjz.hr
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- berettiget til at deltage i det nationale screeningprogram for kolorektal cancer
- bor på et studiested (Split-Dalmatien eller Zagreb City amter)
- svarede ikke på invitationen til kræftscreening
Ekskluderingskriterier:
- deltaget i kolorektal screening programmet i de sidste 24 måneder
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Styring
Deltagerne modtager ikke rykkerskrivelse, som er behandling som normalt.
|
|
|
Eksperimentel: Standard brev
Deltagerne modtager et rykkerbrev, som er baseret på den aktuelle invitation til screening for tyktarmskræft.
|
Et påmindelsesbrev for at opfordre modtagere til at bestille hjemmetestsættet til kolorektal cancer baseret på det aktuelle invitationsbrev.
|
|
Eksperimentel: Adfærdsorienteret brev
Deltagerne modtager et påmindelsesbrev, som inkorporerer flere adfærdskomponenter, herunder en aktiv valgprompt, social norm, forenkling, chunking og opfordring til handling.
|
Et påmindelsesbrev for at opmuntre modtagere til at bestille kolorektal cancer hjemmetestsættet, med inkorporerer adskilt adfærdsorienterede komponenter, herunder en aktiv valgprompt, social norm, opfordring til handling, chunking og forenkling.
|
|
Eksperimentel: Adfærdsorienteret brev + testkit
Deltagerne modtager det adfærdsorienterede brev plus det kolorektale hjemmetestsæt, som fjerner den nuværende barriere for at skulle anmode om et kit.
|
Et påmindelsesbrev for at opmuntre modtagere til at bestille kolorektal cancer hjemmetestsættet, med inkorporerer adskilt adfærdsorienterede komponenter, herunder en aktiv valgprompt, social norm, opfordring til handling, chunking og forenkling.
Hjemmetestsættet er inkluderet i rykkerbrevet i stedet for den sædvanlige proces med at svare på brevet for at bestille sættet
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hjemmeprøvesæt bestilt
Tidsramme: 5 uger
|
Bestilte deltageren hjemmetestsættet til kolorektal cancer?
Rutinemæssigt indsamlede data.
|
5 uger
|
|
Gennemført screening for kolorektal cancer
Tidsramme: 5 uger
|
Fuldførte deltageren hjemmetestsættet og returnerede det til sundhedsmyndigheden?
Rutinemæssigt indsamlede data.
|
5 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fravalgt
Tidsramme: 5 uger
|
Fravalgte deltageren aktivt at deltage i screeningsprogrammet?
Rutinemæssigt indsamlede data.
|
5 uger
|
|
Kvalitativ feedback
Tidsramme: 10 uger
|
Kvalitativ feedback på interventionsarme og erfaring med screening af kolorektal cancer.
Samlet gennem 24 semistrukturerede interviews.
|
10 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ERC0003996
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kolorektal cancer
-
University of ArkansasRekrutteringColorectal cancer og inflammatorisk tarmsygdomForenede Stater
-
University Health Network, TorontoAstraZenecaAktiv, ikke rekrutterendeAdenocarcinom i bugspytkirtlen | Leiomyosarkom | Mismatch Reparation Proficient Colorectal CancerCanada
-
Stingray TherapeuticsRekrutteringRefractory Metastatic Microsatellite Stabil Colorectal Cancer (MSS-CRC)Forenede Stater
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaIkke rekrutterer endnuKolorektal kirurgi | Robotkirurgi | Colorectal cancer og inflammatorisk tarmsygdom
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...RekrutteringMSI-H Advanced Colorectal CancerKina
-
Bristol-Myers SquibbAfsluttetMikrosatellit stabil kolorektal cancer | Mismatch Reparation Proficient Colorectal Cancer | Mikrosatellit ustabil kolorektal cancer | Mismatch Reparation Manglende tyktarmskræftForenede Stater, Australien, Belgien, Canada, Irland, Italien, Spanien, Frankrig
-
Syndax PharmaceuticalsMerck Sharp & Dohme LLCAfsluttetMelanom | Ikke-småcellet lungekræft | Mismatch Reparation-Proficient Colorectal CancerForenede Stater
Kliniske forsøg med Standard brev
-
National Taiwan University HospitalMinistry of Health and Welfare, TaiwanRekrutteringSynshandicap | Sundhedsviden | Intellektuel udviklingsforstyrrelseTaiwan
-
Proton Radiation Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetProstatakræftForenede Stater
-
University of Texas Southwestern Medical CenterArcturus Star ProductsIkke rekrutterer endnu
-
The New SchoolRekrutteringSamfundets psykiske sundhedstjenesterForenede Stater
-
European Organisation for Research and Treatment...UkendtBrystkræftFrankrig, Schweiz, Holland, Belgien, Italien, Israel, Tyskland, Det Forenede Kongerige, Portugal, Spanien, Chile, Polen, Kalkun, Bosnien-Hercegovina
-
Osmaniye Korkut Ata UniversityIkke rekrutterer endnuStress | Gravid kvinde | Lys
-
University of NebraskaNational Cancer Institute (NCI); The Methodist Hospital Research Institute og andre samarbejdspartnereAfsluttetLivskvalitet | Træthed | Fysisk aktivitet | Ikke-småcellet lungekræft | Lungekræft | SelveffektivitetForenede Stater
-
Osmaniye Korkut Ata UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Weizhuo YiAfsluttetSkizofreni Tilbagefald | Let forureningKina
-
Mount Sinai Hospital, CanadaAfsluttet