- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06341322
Använda beteendemässiga och kulturella insikter för att öka kolorektal cancer hemtestning i Kroatien
Använda beteendemässiga och kulturella insikter för att förstå och åtgärda hinder och drivkrafter för kolorektal cancer Hemtestning i Kroatien
Kolorektal cancer (CRC) är en av de vanligaste dödsorsakerna i Kroatien. I genomsnitt diagnostiseras 3600 fall och i genomsnitt dör 2100 personer av sjukdomen varje år. Sedan 2007 har Kroatien bjudit in alla män och kvinnor i åldern 50-74 att delta i screeningprogrammet för hemtestning vartannat år. För närvarande begär bara cirka 36 % av de inbjudna testpaketet och 25 % slutför testproceduren för hemmabruk, långt under målet på 40–60 %.
Det kroatiska folkhälsoinstitutet med tekniskt stöd från Världshälsoorganisationens (WHO) regionkontor för Europa genomför en forskningsstudie med blandade metoder i syfte att öka slutförandet av kolorektal cancer i hemmet och förbättra vår kunskap om barriärerna och drivkrafterna för att göra det. Studien har en kvantitativ och en kvalitativ komponent:
Kvantitativt: testar införandet av ett påminnelsebrev för att uppmuntra människor att svara på den första inbjudan att delta i CRC-hemtestprogrammet och testa vilka delar av ett påminnelsebrev som förbättrar svarsfrekvensen.
Den kvantitativa komponenten består av en randomiserad kontrollerad prövning med fyra armar påminnelsebrev (RCT) som jämför inget brev, standardbrev, beteendeinformerat brev och beteendeinformerat brev skickade med ett hemtestkit för att undersöka effektiviteten av påminnelser för att öka upptaget av hem- testning för kolorektal cancer. Rekrytering och datainsamling för rättegången om påminnelsebrev kommer att genomföras med hjälp av den rutinmässiga screeningprocessen och rutinmässigt insamlad screeningdata.
- Kvalitativ: genomföra djupintervjuer med personer från målpopulationen som svarade eller inte svarade på CRC-inbjudan och påminnelse för att bättre förstå hindren och drivkrafterna för deltagande.
Den kvalitativa komponenten består av 24 djupintervjuer (IDI) genomförda med medlemmar av målpopulationen för att identifiera hinder och drivkrafter för att slutföra screening för kolorektal cancer i hemmet. Datainsamling för IDI:er kommer att ske ansikte mot ansikte, med hjälp av diskussionsguider, och kommer att spelas in med ljud. Ljudinspelningarna kommer sedan att analyseras med en snabb analysmetod baserad på det modifierade ramverket Capability-Opportunity-Motivation-Behavior (COM-B).
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Veerle Snijders
- Telefonnummer: +31642641587
- E-post: snijdersv@who.int
Studera Kontakt Backup
- Namn: Tiina Likki
- Telefonnummer: +4531396157
- E-post: likkit@who.int
Studieorter
-
-
-
Zagreb, Kroatien
- Rekrytering
- Croatian Institute of Public Health
-
Kontakt:
- Ivana Brkić Biloš, MD
- E-post: ivana.brkic@hzjz.hr
-
Kontakt:
- Nataša Antoljak, Prof
- E-post: natasa.antoljak@hzjz.hr
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- berättigad att delta i det nationella screeningprogrammet för kolorektal cancer
- bor på en studieort (Split-Dalmatien eller Zagreb City counties)
- svarade inte på inbjudan till cancerscreening
Exklusions kriterier:
- deltagit i det kolorektala screeningprogrammet under de senaste 24 månaderna
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Undersökning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Kontrollera
Deltagarna får inget påminnelsebrev, vilket är behandling som vanligt.
|
|
|
Experimentell: Standardbokstav
Deltagarna får ett påminnelsebrev som baseras på den aktuella inbjudan till screening av kolorektal cancer.
|
Ett påminnelsebrev för att uppmuntra mottagarna att beställa hemtestsatsen för kolorektal cancer baserat på det aktuella inbjudningsbrevet.
|
|
Experimentell: Beteende informerat brev
Deltagarna får ett påminnelsebrev som innehåller flera beteendekomponenter, inklusive en aktiv valprompt, social norm, förenkling, chunking och uppmaning till handling.
|
Ett påminnelsebrev för att uppmuntra mottagarna att beställa testkit för kolorektal cancer i hemmet, som innehåller separat beteendeinformerade komponenter, inklusive en aktiv valprompt, social norm, uppmaning, chunking och förenkling.
|
|
Experimentell: Beteende informerat brev + testkit
Deltagarna får det beteendemässigt informerade brevet plus den kolorektala hemtestutrustningen, som tar bort den nuvarande barriären för att behöva begära ett kit.
|
Ett påminnelsebrev för att uppmuntra mottagarna att beställa testkit för kolorektal cancer i hemmet, som innehåller separat beteendeinformerade komponenter, inklusive en aktiv valprompt, social norm, uppmaning, chunking och förenkling.
Hemtestsatsen ingår i påminnelsebrevet, istället för den vanliga processen att svara på brevet för att beställa kitet
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hemtestsats beställd
Tidsram: 5 veckor
|
Beställde deltagaren hemtestsatsen för kolorektal cancer?
Rutinmässigt insamlad data.
|
5 veckor
|
|
Genomförd kolorektal cancerscreening
Tidsram: 5 veckor
|
Fyllde deltagaren i hemtestsatsen och lämnade tillbaka den till hälsomyndigheten?
Rutinmässigt insamlad data.
|
5 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Valt bort
Tidsram: 5 veckor
|
Valde deltagaren aktivt bort att delta i screeningprogrammet?
Rutinmässigt insamlad data.
|
5 veckor
|
|
Kvalitativ feedback
Tidsram: 10 veckor
|
Kvalitativ feedback om interventionsarmar och erfarenhet av screening av kolorektal cancer.
Samlade genom 24 semistrukturerade intervjuer.
|
10 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ERC0003996
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .