Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Använda beteendemässiga och kulturella insikter för att öka kolorektal cancer hemtestning i Kroatien

26 mars 2024 uppdaterad av: Veerle Snijders

Använda beteendemässiga och kulturella insikter för att förstå och åtgärda hinder och drivkrafter för kolorektal cancer Hemtestning i Kroatien

Kolorektal cancer (CRC) är en av de vanligaste dödsorsakerna i Kroatien. I genomsnitt diagnostiseras 3600 fall och i genomsnitt dör 2100 personer av sjukdomen varje år. Sedan 2007 har Kroatien bjudit in alla män och kvinnor i åldern 50-74 att delta i screeningprogrammet för hemtestning vartannat år. För närvarande begär bara cirka 36 % av de inbjudna testpaketet och 25 % slutför testproceduren för hemmabruk, långt under målet på 40–60 %.

Det kroatiska folkhälsoinstitutet med tekniskt stöd från Världshälsoorganisationens (WHO) regionkontor för Europa genomför en forskningsstudie med blandade metoder i syfte att öka slutförandet av kolorektal cancer i hemmet och förbättra vår kunskap om barriärerna och drivkrafterna för att göra det. Studien har en kvantitativ och en kvalitativ komponent:

  1. Kvantitativt: testar införandet av ett påminnelsebrev för att uppmuntra människor att svara på den första inbjudan att delta i CRC-hemtestprogrammet och testa vilka delar av ett påminnelsebrev som förbättrar svarsfrekvensen.

    Den kvantitativa komponenten består av en randomiserad kontrollerad prövning med fyra armar påminnelsebrev (RCT) som jämför inget brev, standardbrev, beteendeinformerat brev och beteendeinformerat brev skickade med ett hemtestkit för att undersöka effektiviteten av påminnelser för att öka upptaget av hem- testning för kolorektal cancer. Rekrytering och datainsamling för rättegången om påminnelsebrev kommer att genomföras med hjälp av den rutinmässiga screeningprocessen och rutinmässigt insamlad screeningdata.

  2. Kvalitativ: genomföra djupintervjuer med personer från målpopulationen som svarade eller inte svarade på CRC-inbjudan och påminnelse för att bättre förstå hindren och drivkrafterna för deltagande.

Den kvalitativa komponenten består av 24 djupintervjuer (IDI) genomförda med medlemmar av målpopulationen för att identifiera hinder och drivkrafter för att slutföra screening för kolorektal cancer i hemmet. Datainsamling för IDI:er kommer att ske ansikte mot ansikte, med hjälp av diskussionsguider, och kommer att spelas in med ljud. Ljudinspelningarna kommer sedan att analyseras med en snabb analysmetod baserad på det modifierade ramverket Capability-Opportunity-Motivation-Behavior (COM-B).

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

13000

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • berättigad att delta i det nationella screeningprogrammet för kolorektal cancer
  • bor på en studieort (Split-Dalmatien eller Zagreb City counties)
  • svarade inte på inbjudan till cancerscreening

Exklusions kriterier:

  • deltagit i det kolorektala screeningprogrammet under de senaste 24 månaderna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Undersökning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Kontrollera
Deltagarna får inget påminnelsebrev, vilket är behandling som vanligt.
Experimentell: Standardbokstav
Deltagarna får ett påminnelsebrev som baseras på den aktuella inbjudan till screening av kolorektal cancer.
Ett påminnelsebrev för att uppmuntra mottagarna att beställa hemtestsatsen för kolorektal cancer baserat på det aktuella inbjudningsbrevet.
Experimentell: Beteende informerat brev
Deltagarna får ett påminnelsebrev som innehåller flera beteendekomponenter, inklusive en aktiv valprompt, social norm, förenkling, chunking och uppmaning till handling.
Ett påminnelsebrev för att uppmuntra mottagarna att beställa testkit för kolorektal cancer i hemmet, som innehåller separat beteendeinformerade komponenter, inklusive en aktiv valprompt, social norm, uppmaning, chunking och förenkling.
Experimentell: Beteende informerat brev + testkit
Deltagarna får det beteendemässigt informerade brevet plus den kolorektala hemtestutrustningen, som tar bort den nuvarande barriären för att behöva begära ett kit.
Ett påminnelsebrev för att uppmuntra mottagarna att beställa testkit för kolorektal cancer i hemmet, som innehåller separat beteendeinformerade komponenter, inklusive en aktiv valprompt, social norm, uppmaning, chunking och förenkling.
Hemtestsatsen ingår i påminnelsebrevet, istället för den vanliga processen att svara på brevet för att beställa kitet

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hemtestsats beställd
Tidsram: 5 veckor
Beställde deltagaren hemtestsatsen för kolorektal cancer? Rutinmässigt insamlad data.
5 veckor
Genomförd kolorektal cancerscreening
Tidsram: 5 veckor
Fyllde deltagaren i hemtestsatsen och lämnade tillbaka den till hälsomyndigheten? Rutinmässigt insamlad data.
5 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Valt bort
Tidsram: 5 veckor
Valde deltagaren aktivt bort att delta i screeningprogrammet? Rutinmässigt insamlad data.
5 veckor
Kvalitativ feedback
Tidsram: 10 veckor
Kvalitativ feedback om interventionsarmar och erfarenhet av screening av kolorektal cancer. Samlade genom 24 semistrukturerade intervjuer.
10 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

5 mars 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 april 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 juli 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 mars 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 mars 2024

Första postat (Faktisk)

2 april 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 april 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 mars 2024

Senast verifierad

1 mars 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Studien använder de data som rutinmässigt samlas in som en del av den kroatiska nationella screeningdatabasen, endast specifika godkända medlemmar av screeningprogrammet kan komma åt och använda dessa data. Av denna anledning är det för närvarande inte planerat att dela individuella deltagardata.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera