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利用行为和文化见解来增加克罗地亚的结直肠癌家庭检测

2024年3月26日 更新者:Veerle Snijders

利用行为和文化见解来了解和解决克罗地亚结直肠癌家庭检测的障碍和驱动因素

结直肠癌(CRC)是克罗地亚的主要原因之一。 每年平均诊断出3600例病例,平均有2100人死于该病。 自2007年以来,克罗地亚每两年邀请每一位50-74岁的男性和女性参加家庭检测筛查计划。 目前,只有约 36% 的受邀者索取测试套件,25% 的人完成家庭测试程序,远低于 40-60% 的目标。

克罗地亚公共卫生研究所在世界卫生组织 (WHO) 欧洲区域办事处的技术支持下正在进行一项混合方法研究,旨在提高结直肠癌家庭检测的完成率,并提高我们对结直肠癌的障碍和驱动因素的了解。这样做。 该研究包括定量和定性部分:

  1. 定量:测试引入提醒信,以鼓励人们响应最初的邀请参加 CRC 家庭测试计划,并测试提醒信的哪些元素可以提高响应率。

    定量部分包括四臂提醒信随机对照试验 (RCT),比较无信、标准信、行为告知信和使用家庭测试套件发送的行为告知信,以调查提醒在增加家庭接受度方面的有效性。结直肠癌检测。 提醒信试验的招募和数据收集将利用常规筛选流程和常规收集的筛选数据进行。

  2. 定性:对目标人群中已回复或未回复 CRC 邀请函和提醒的人进行深入访谈,以更好地了解参与的障碍和驱动因素。

定性部分包括对目标人群进行 24 次深度访谈 (IDI),以确定完成结直肠癌筛查家庭测试的障碍和驱动因素。 IDI 的数据收集将采用讨论指南面对面进行,并将进行录音。 然后,将使用基于修改后的能力-机会-动机-行为(COM-B)框架的快速分析方法对音频记录进行分析。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (估计的)

13000

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

  • 姓名:Tiina Likki
  • 电话号码:+4531396157
  • 邮箱:likkit@who.int

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 有资格参加国家结直肠癌筛查计划
  • 居住在学习地点(斯普利特-达尔马提亚县或萨格勒布市县)
  • 未回复癌症筛查邀请函

排除标准:

  • 在过去 24 个月内参加过结直肠筛查计划

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:放映
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预:控制
参与者不会收到提醒信,待遇照常。
实验性的:标准信
参与者会收到一封基于当前结直肠癌筛查邀请的提醒信。
根据当前邀请函,鼓励接收者订购结直肠癌家庭检测套件的提醒信。
实验性的:行为告知信
参与者会收到一封提醒信,其中包含多个行为组成部分,包括主动选择提示、社会规范、简化、分块和号召性用语。
一封鼓励收件人订购结直肠癌家庭检测套件的提醒信,其中包含多个行为信息组件,包括主动选择提示、社会规范、号召性用语、分块和简化。
实验性的:行为告知信 + 测试套件
参与者会收到行为告知函以及结直肠家庭测试套件,这消除了目前必须索取套件的障碍。
一封鼓励收件人订购结直肠癌家庭检测套件的提醒信,其中包含多个行为信息组件,包括主动选择提示、社会规范、号召性用语、分块和简化。
家庭检测套件包含在提醒信中,而不是通过回复信件来订购套件的通常过程

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
已订购家庭测试套件
大体时间:5周
参与者是否订购了结直肠癌家庭检测试剂盒? 定期收集的数据。
5周
完成结直肠癌筛查
大体时间:5周
参与者是否完成了家庭检测套件并将其返还给卫生当局? 定期收集的数据。
5周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
选择退出
大体时间:5周
参与者是否主动选择不参加筛查计划? 定期收集的数据。
5周
定性反馈
大体时间:10周
关于干预组和结直肠癌筛查经验的定性反馈。 通过 24 次半结构化访谈收集。
10周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年3月5日

初级完成 (估计的)

2024年4月1日

研究完成 (估计的)

2024年7月1日

研究注册日期

首次提交

2024年3月26日

首先提交符合 QC 标准的

2024年3月26日

首次发布 (实际的)

2024年4月2日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年4月2日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年3月26日

最后验证

2024年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

IPD 计划说明

该研究利用作为克罗地亚国家筛查数据库一部分定期收集的数据,只有筛查计划的特定批准成员才能访问和使用这些数据。 因此,目前不计划共享个人参与者数据。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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