- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06341322
Wykorzystanie wiedzy behawioralnej i kulturowej w celu zwiększenia liczby domowych testów na raka jelita grubego w Chorwacji
Wykorzystanie wiedzy behawioralnej i kulturowej do zrozumienia i usunięcia barier i czynników powodujących raka jelita grubego Testy domowe w Chorwacji
Rak jelita grubego (CRC) jest jedną z głównych przyczyn zgonów w Chorwacji. Każdego roku diagnozuje się średnio 3600 przypadków i średnio 2100 osób umiera z powodu tej choroby. Od 2007 r. Chorwacja zaprasza co dwa lata wszystkich mężczyzn i kobiety w wieku 50–74 lat do udziału w programie badań przesiewowych w domu. Obecnie jedynie około 36% zaproszonych prosi o zestaw testowy, a 25% przechodzi procedurę testowania w domu, co jest znacznie poniżej docelowego poziomu 40–60%.
Chorwacki Instytut Zdrowia Publicznego, przy wsparciu technicznym Biura Regionalnego Światowej Organizacji Zdrowia (WHO) na Europę, podejmuje badanie badawcze wykorzystujące różne metody, którego celem jest zwiększenie liczby przeprowadzanych w domu testów na raka jelita grubego oraz poszerzenie naszej wiedzy na temat barier i czynników wpływających na ryzyko Zrób tak. Badanie składa się z elementu ilościowego i jakościowego:
Ilościowe: testowanie wprowadzenia pisma przypominającego, aby zachęcić ludzi do odpowiedzi na wstępne zaproszenie do udziału w programie testów domowych CRC i sprawdzenie, które elementy pisma przypominającego poprawiają odsetek odpowiedzi.
Element ilościowy składa się z czteroramiennego, randomizowanego, kontrolowanego badania przypominającego o liście, porównującego brak listu, standardowy list, list zawierający informacje behawioralne i list zawierający informacje behawioralne wysłane wraz z zestawem do testów domowych w celu zbadania skuteczności przypomnień w zwiększaniu korzystania z domowych porad. badania na raka jelita grubego. Rekrutacja i gromadzenie danych na potrzeby badania przypominającego będzie prowadzone z wykorzystaniem rutynowego procesu kontroli i rutynowo zbieranych danych przesiewowych.
- Jakościowe: przeprowadzenie pogłębionych wywiadów z osobami z populacji docelowej, które odpowiedziały lub nie odpowiedziały na zaproszenie i przypomnienie CRC, aby lepiej zrozumieć bariery i czynniki stymulujące uczestnictwo.
Element jakościowy składa się z 24 pogłębionych wywiadów (IDI) przeprowadzonych z członkami populacji docelowej w celu zidentyfikowania barier i czynników utrudniających wykonanie domowych testów przesiewowych w kierunku raka jelita grubego. Gromadzenie danych dla IDI będzie odbywać się twarzą w twarz, z wykorzystaniem przewodników dyskusyjnych i będzie nagrywane w formie dźwięku. Nagrania audio zostaną następnie przeanalizowane przy użyciu metody szybkiej analizy opartej na zmodyfikowanym modelu możliwości-możliwości-motywacji-behawior (COM-B).
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Veerle Snijders
- Numer telefonu: +31642641587
- E-mail: snijdersv@who.int
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Tiina Likki
- Numer telefonu: +4531396157
- E-mail: likkit@who.int
Lokalizacje studiów
-
-
-
Zagreb, Chorwacja
- Rekrutacyjny
- Croatian Institute of Public Health
-
Kontakt:
- Ivana Brkić Biloš, MD
- E-mail: ivana.brkic@hzjz.hr
-
Kontakt:
- Nataša Antoljak, Prof
- E-mail: natasa.antoljak@hzjz.hr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- kwalifikują się do udziału w krajowym programie badań przesiewowych w kierunku raka jelita grubego
- mieszkasz w miejscu nauki (okręgi Split-Dalmacja lub Zagrzeb)
- nie odpowiedziała na zaproszenie na badania przesiewowe w kierunku raka
Kryteria wyłączenia:
- uczestniczyło w programie badań przesiewowych jelita grubego w ciągu ostatnich 24 miesięcy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Ekranizacja
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Kontrola
Uczestnicy nie otrzymują pisma z przypomnieniem, co jest traktowane jak zwykle.
|
|
|
Eksperymentalny: Standardowy list
Uczestnicy otrzymują list przypominający oparty na aktualnym zaproszeniu na badania przesiewowe w kierunku raka jelita grubego.
|
List przypominający, aby zachęcić odbiorców do zamówienia domowego zestawu do testów na raka jelita grubego, na podstawie aktualnego zaproszenia.
|
|
Eksperymentalny: List świadomy zachowania
Uczestnicy otrzymują list przypominający, który zawiera kilka elementów zachowania, w tym zachętę do aktywnego wyboru, normę społeczną, uproszczenie, podział na porcje i wezwanie do działania.
|
List przypominający, aby zachęcić odbiorców do zamówienia domowego zestawu do testów na raka jelita grubego i odbytnicy, zawierającego elementy oparte na informacjach behawioralnych, w tym zachętę do aktywnego wyboru, normę społeczną, wezwanie do działania, podział na porcje i uproszczenie.
|
|
Eksperymentalny: List z informacją behawioralną + zestaw testowy
Uczestnicy otrzymują list zawierający informacje behawioralne oraz zestaw do domowego badania jelita grubego, co eliminuje obecną barierę polegającą na konieczności zamawiania zestawu.
|
List przypominający, aby zachęcić odbiorców do zamówienia domowego zestawu do testów na raka jelita grubego i odbytnicy, zawierającego elementy oparte na informacjach behawioralnych, w tym zachętę do aktywnego wyboru, normę społeczną, wezwanie do działania, podział na porcje i uproszczenie.
Domowy zestaw do testów jest dołączony do pisma przypominającego, zamiast zwykłej procedury odpowiadania na list w celu zamówienia zestawu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zamówiony zestaw do testów domowych
Ramy czasowe: 5 tygodni
|
Czy uczestnik zamówił domowy zestaw do badania na raka jelita grubego?
Rutynowo zbierane dane.
|
5 tygodni
|
|
Ukończone badania przesiewowe w kierunku raka jelita grubego
Ramy czasowe: 5 tygodni
|
Czy uczestnik wypełnił zestaw do testów domowych i zwrócił go organowi ds. zdrowia publicznego?
Rutynowo zbierane dane.
|
5 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wycofała się
Ramy czasowe: 5 tygodni
|
Czy uczestnik aktywnie zrezygnował z udziału w programie badań przesiewowych?
Rutynowo zbierane dane.
|
5 tygodni
|
|
Jakościowa informacja zwrotna
Ramy czasowe: 10 tygodni
|
Jakościowa informacja zwrotna na temat grup interwencyjnych i doświadczeń w zakresie badań przesiewowych w kierunku raka jelita grubego.
Zebrane podczas 24 częściowo ustrukturyzowanych wywiadów.
|
10 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ERC0003996
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .