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Usando insights comportamentais e culturais para aumentar os testes domiciliares de câncer colorretal na Croácia

26 de março de 2024 atualizado por: Veerle Snijders

Usando insights comportamentais e culturais para compreender e abordar barreiras e motivadores para testes domiciliares de câncer colorretal na Croácia

O câncer colorretal (CCR) é uma das principais causas de morte na Croácia. Uma média de 3.600 casos são diagnosticados e uma média de 2.100 pessoas morrem da doença todos os anos. Desde 2007, a Croácia convida todos os homens e mulheres com idades compreendidas entre os 50 e os 74 anos a participar no programa de rastreio domiciliar a cada dois anos. Atualmente, apenas cerca de 36% dos convidados solicitam o kit de teste e 25% completam o procedimento de teste em casa, muito abaixo da meta de 40-60%.

O Instituto Croata de Saúde Pública, com o apoio técnico do Escritório Regional da Organização Mundial da Saúde (OMS) para a Europa, está a realizar um estudo de investigação de métodos mistos com o objectivo de aumentar a realização de testes caseiros de cancro colorrectal e melhorar o nosso conhecimento sobre as barreiras e factores para faça isso. O estudo tem uma componente quantitativa e outra qualitativa:

  1. Quantitativo: testar a introdução de uma carta-lembrete para encorajar as pessoas a responder ao convite inicial para participar no programa de testes domiciliares do CRC e testar quais elementos de uma carta-lembrete melhoram as taxas de resposta.

    O componente quantitativo consiste em um ensaio clínico controlado randomizado (RCT) com carta de lembrete de quatro braços comparando nenhuma carta, carta padrão, carta informada comportamentalmente e carta informada comportamentalmente enviada com um kit de teste doméstico para investigar a eficácia dos lembretes no aumento da aceitação de casa- testes para câncer colorretal. O recrutamento e a coleta de dados para o teste da carta lembrete serão conduzidos utilizando o processo de triagem de rotina e dados de triagem coletados rotineiramente.

  2. Qualitativa: realizar entrevistas aprofundadas com pessoas da população-alvo que responderam ou não à carta-convite e lembrete da CRC para compreender melhor as barreiras e os impulsionadores da participação.

A componente qualitativa consiste em 24 entrevistas aprofundadas (IDIs) realizadas com membros da população-alvo para identificar barreiras e motivadores para a realização de testes domiciliares de rastreio do cancro colorrectal. A coleta de dados para IDIs será presencial, por meio de guias de discussão, e será gravada em áudio. As gravações de áudio serão então analisadas usando uma abordagem de análise rápida baseada na estrutura modificada de Capacidade-Oportunidade-Motivação-Comportamento (COM-B).

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

13000

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

  • Nome: Tiina Likki
  • Número de telefone: +4531396157
  • E-mail: likkit@who.int

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • elegível para participar do programa nacional de rastreamento do câncer colorretal
  • morar em um local de estudo (condados de Split-Dalmácia ou cidade de Zagreb)
  • não respondeu à carta convite para rastreio do cancro

Critério de exclusão:

  • participou do programa de triagem colorretal nos últimos 24 meses

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Triagem
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Ao controle
Os participantes não recebem uma carta de lembrete, que é o tratamento usual.
Experimental: Carta padrão
Os participantes recebem uma carta de lembrete baseada no convite atual para rastreamento do câncer colorretal.
Uma carta de lembrete para incentivar os destinatários a solicitar o kit de teste doméstico de câncer colorretal, com base na carta-convite atual.
Experimental: Carta informada sobre comportamento
Os participantes recebem uma carta-lembrete que incorpora vários componentes comportamentais, incluindo um prompt de escolha ativa, norma social, simplificação, fragmentação e apelo à ação.
Uma carta de lembrete para incentivar os destinatários a solicitar o kit de teste doméstico de câncer colorretal, que incorpora diversos componentes com informações comportamentais, incluindo um prompt de escolha ativa, norma social, apelo à ação, fragmentação e simplificação.
Experimental: Carta informada sobre comportamento + kit de teste
Os participantes recebem a carta com informações comportamentais e o kit de teste colorretal caseiro, o que elimina a barreira atual de ter que solicitar um kit.
Uma carta de lembrete para incentivar os destinatários a solicitar o kit de teste doméstico de câncer colorretal, que incorpora diversos componentes com informações comportamentais, incluindo um prompt de escolha ativa, norma social, apelo à ação, fragmentação e simplificação.
O kit de teste doméstico está incluído na carta de lembrete, em vez do processo normal de resposta à carta para solicitar o kit

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Kit de teste doméstico encomendado
Prazo: 5 semanas
O participante solicitou o kit de teste caseiro para câncer colorretal? Dados coletados rotineiramente.
5 semanas
Rastreamento de câncer colorretal concluído
Prazo: 5 semanas
O participante preencheu o kit de teste domiciliar e o devolveu à autoridade de saúde? Dados coletados rotineiramente.
5 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Desativado
Prazo: 5 semanas
O participante optou ativamente por não participar do programa de triagem? Dados coletados rotineiramente.
5 semanas
Feedback qualitativo
Prazo: 10 semanas
Feedback qualitativo sobre os braços de intervenção e experiência de rastreamento do câncer colorretal. Coletado por meio de 24 entrevistas semiestruturadas.
10 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

5 de março de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de abril de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de julho de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de março de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de março de 2024

Primeira postagem (Real)

2 de abril de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de abril de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de março de 2024

Última verificação

1 de março de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

O estudo utiliza os dados que são coletados rotineiramente como parte do Banco de Dados Nacional de Triagem da Croácia; apenas membros específicos aprovados do programa de triagem podem acessar e utilizar esses dados. Por esta razão, atualmente não está previsto partilhar dados individuais dos participantes.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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