- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06341322
Usando insights comportamentais e culturais para aumentar os testes domiciliares de câncer colorretal na Croácia
Usando insights comportamentais e culturais para compreender e abordar barreiras e motivadores para testes domiciliares de câncer colorretal na Croácia
O câncer colorretal (CCR) é uma das principais causas de morte na Croácia. Uma média de 3.600 casos são diagnosticados e uma média de 2.100 pessoas morrem da doença todos os anos. Desde 2007, a Croácia convida todos os homens e mulheres com idades compreendidas entre os 50 e os 74 anos a participar no programa de rastreio domiciliar a cada dois anos. Atualmente, apenas cerca de 36% dos convidados solicitam o kit de teste e 25% completam o procedimento de teste em casa, muito abaixo da meta de 40-60%.
O Instituto Croata de Saúde Pública, com o apoio técnico do Escritório Regional da Organização Mundial da Saúde (OMS) para a Europa, está a realizar um estudo de investigação de métodos mistos com o objectivo de aumentar a realização de testes caseiros de cancro colorrectal e melhorar o nosso conhecimento sobre as barreiras e factores para faça isso. O estudo tem uma componente quantitativa e outra qualitativa:
Quantitativo: testar a introdução de uma carta-lembrete para encorajar as pessoas a responder ao convite inicial para participar no programa de testes domiciliares do CRC e testar quais elementos de uma carta-lembrete melhoram as taxas de resposta.
O componente quantitativo consiste em um ensaio clínico controlado randomizado (RCT) com carta de lembrete de quatro braços comparando nenhuma carta, carta padrão, carta informada comportamentalmente e carta informada comportamentalmente enviada com um kit de teste doméstico para investigar a eficácia dos lembretes no aumento da aceitação de casa- testes para câncer colorretal. O recrutamento e a coleta de dados para o teste da carta lembrete serão conduzidos utilizando o processo de triagem de rotina e dados de triagem coletados rotineiramente.
- Qualitativa: realizar entrevistas aprofundadas com pessoas da população-alvo que responderam ou não à carta-convite e lembrete da CRC para compreender melhor as barreiras e os impulsionadores da participação.
A componente qualitativa consiste em 24 entrevistas aprofundadas (IDIs) realizadas com membros da população-alvo para identificar barreiras e motivadores para a realização de testes domiciliares de rastreio do cancro colorrectal. A coleta de dados para IDIs será presencial, por meio de guias de discussão, e será gravada em áudio. As gravações de áudio serão então analisadas usando uma abordagem de análise rápida baseada na estrutura modificada de Capacidade-Oportunidade-Motivação-Comportamento (COM-B).
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Veerle Snijders
- Número de telefone: +31642641587
- E-mail: snijdersv@who.int
Estude backup de contato
- Nome: Tiina Likki
- Número de telefone: +4531396157
- E-mail: likkit@who.int
Locais de estudo
-
-
-
Zagreb, Croácia
- Recrutamento
- Croatian Institute of Public Health
-
Contato:
- Ivana Brkić Biloš, MD
- E-mail: ivana.brkic@hzjz.hr
-
Contato:
- Nataša Antoljak, Prof
- E-mail: natasa.antoljak@hzjz.hr
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- elegível para participar do programa nacional de rastreamento do câncer colorretal
- morar em um local de estudo (condados de Split-Dalmácia ou cidade de Zagreb)
- não respondeu à carta convite para rastreio do cancro
Critério de exclusão:
- participou do programa de triagem colorretal nos últimos 24 meses
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sem intervenção: Ao controle
Os participantes não recebem uma carta de lembrete, que é o tratamento usual.
|
|
|
Experimental: Carta padrão
Os participantes recebem uma carta de lembrete baseada no convite atual para rastreamento do câncer colorretal.
|
Uma carta de lembrete para incentivar os destinatários a solicitar o kit de teste doméstico de câncer colorretal, com base na carta-convite atual.
|
|
Experimental: Carta informada sobre comportamento
Os participantes recebem uma carta-lembrete que incorpora vários componentes comportamentais, incluindo um prompt de escolha ativa, norma social, simplificação, fragmentação e apelo à ação.
|
Uma carta de lembrete para incentivar os destinatários a solicitar o kit de teste doméstico de câncer colorretal, que incorpora diversos componentes com informações comportamentais, incluindo um prompt de escolha ativa, norma social, apelo à ação, fragmentação e simplificação.
|
|
Experimental: Carta informada sobre comportamento + kit de teste
Os participantes recebem a carta com informações comportamentais e o kit de teste colorretal caseiro, o que elimina a barreira atual de ter que solicitar um kit.
|
Uma carta de lembrete para incentivar os destinatários a solicitar o kit de teste doméstico de câncer colorretal, que incorpora diversos componentes com informações comportamentais, incluindo um prompt de escolha ativa, norma social, apelo à ação, fragmentação e simplificação.
O kit de teste doméstico está incluído na carta de lembrete, em vez do processo normal de resposta à carta para solicitar o kit
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Kit de teste doméstico encomendado
Prazo: 5 semanas
|
O participante solicitou o kit de teste caseiro para câncer colorretal?
Dados coletados rotineiramente.
|
5 semanas
|
|
Rastreamento de câncer colorretal concluído
Prazo: 5 semanas
|
O participante preencheu o kit de teste domiciliar e o devolveu à autoridade de saúde?
Dados coletados rotineiramente.
|
5 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Desativado
Prazo: 5 semanas
|
O participante optou ativamente por não participar do programa de triagem?
Dados coletados rotineiramente.
|
5 semanas
|
|
Feedback qualitativo
Prazo: 10 semanas
|
Feedback qualitativo sobre os braços de intervenção e experiência de rastreamento do câncer colorretal.
Coletado por meio de 24 entrevistas semiestruturadas.
|
10 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ERC0003996
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .