Využití behaviorálních a kulturních poznatků ke zvýšení domácího testování kolorektálního karcinomu v Chorvatsku
Využití behaviorálních a kulturních poznatků k pochopení a odstranění bariér a faktorů ovlivňujících kolorektální rakovinu Domácí testování v Chorvatsku
Kolorektální karcinom (CRC) je jednou z hlavních příčin úmrtí v Chorvatsku. Ročně je diagnostikováno průměrně 3600 případů a průměrně 2100 lidí na toto onemocnění zemře. Od roku 2007 zve Chorvatsko každé dva roky každého muže a ženu ve věku 50-74 let, aby se zúčastnili screeningového programu domácího testování. V současné době požaduje testovací sadu pouze přibližně 36 % pozvaných a 25 % dokončí postup domácího testování, což je hluboko pod cílem 40–60 %.
Chorvatský institut veřejného zdraví s technickou podporou Regionální kanceláře Světové zdravotnické organizace (WHO) pro Evropu provádí výzkumnou studii smíšených metod s cílem zvýšit dokončení domácího testování rakoviny tlustého střeva a konečníku a zlepšit naše znalosti o překážkách a hnacích silách. Učiň tak. Studie má kvantitativní a kvalitativní složku:
Kvantitativní: testování zavedení upomínkového dopisu, který má povzbudit lidi, aby reagovali na počáteční výzvu k účasti v domácím testovacím programu CRC a otestovali, které prvky upomínkového dopisu zlepšují míru odezvy.
Kvantitativní složka se skládá ze čtyřramenného upomínkového dopisu, randomizované kontrolované studie (RCT), která srovnává žádný dopis, standardní dopis, behaviorálně informovaný dopis a behaviorálně informovaný dopis zaslaný s domácí testovací sadou, aby se prozkoumala účinnost upomínek při zvyšujícím se využívání domácích testování na kolorektální karcinom. Nábor a sběr dat pro zkušební dopis s upomínkou bude prováděn s využitím rutinního screeningového procesu a rutinně shromažďovaných screeningových dat.
- Kvalitativní: vedení hloubkových rozhovorů s lidmi z cílové populace, kteří odpověděli nebo nereagovali na zvací dopis a připomínku CRC, abyste lépe porozuměli překážkám a hnacím motorům účasti.
Kvalitativní složka se skládá z 24 hloubkových rozhovorů (IDI) vedených se členy cílové populace s cílem identifikovat překážky a hnací síly k dokončení domácího testování screeningu kolorektálního karcinomu. Sběr dat pro IDI bude probíhat tváří v tvář pomocí diskusních průvodců a bude nahráván zvukem. Zvukové nahrávky budou poté analyzovány pomocí rychlého analytického přístupu založeného na modifikovaném rámci Capability-Opportunity-Motivation-Behavior (COM-B).
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Veerle Snijders
- Telefonní číslo: +31642641587
- E-mail: snijdersv@who.int
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Tiina Likki
- Telefonní číslo: +4531396157
- E-mail: likkit@who.int
Studijní místa
-
-
-
Zagreb, Chorvatsko
- Nábor
- Croatian Institute of Public Health
-
Kontakt:
- Ivana Brkić Biloš, MD
- E-mail: ivana.brkic@hzjz.hr
-
Kontakt:
- Nataša Antoljak, Prof
- E-mail: natasa.antoljak@hzjz.hr
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- způsobilé k účasti v národním programu screeningu kolorektálního karcinomu
- žít ve studijním místě (okresy Split-Dalmácie nebo Záhřeb)
- nereagoval na zvací dopis na screening rakoviny
Kritéria vyloučení:
- se v posledních 24 měsících účastnila programu kolorektálního screeningu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Promítání
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Řízení
Účastníci neobdrží upomínkový dopis, což je obvyklé zacházení.
|
|
|
Experimentální: Standardní dopis
Účastníci obdrží upomínkový dopis, který vychází z aktuální pozvánky na screening kolorektálního karcinomu.
|
Dopis s upomínkou, který má povzbudit příjemce, aby si objednali sadu pro domácí testování kolorektálního karcinomu na základě aktuálního zvacího dopisu.
|
|
Experimentální: Dopis informovaný o chování
Účastníci obdrží upomínkový dopis, který zahrnuje několik behaviorálních prvků, včetně výzvy k aktivní volbě, sociální normy, zjednodušení, rozdělování a výzvy k akci.
|
Dopis s upomínkou, který má povzbudit příjemce k tomu, aby si objednali sadu pro domácí testování rakoviny tlustého střeva a konečníku, která obsahuje několik prvků informovaných o chování, včetně výzvy k aktivní volbě, sociální normy, výzvy k akci, rozdělování a zjednodušení.
|
|
Experimentální: Behaviorálně informovaný dopis + testovací sada
Účastníci obdrží behaviorálně informovaný dopis plus sadu pro kolorektální domácí testování, která odstraňuje současnou bariéru nutnosti žádat o sadu.
|
Dopis s upomínkou, který má povzbudit příjemce k tomu, aby si objednali sadu pro domácí testování rakoviny tlustého střeva a konečníku, která obsahuje několik prvků informovaných o chování, včetně výzvy k aktivní volbě, sociální normy, výzvy k akci, rozdělování a zjednodušení.
Domácí testovací sada je součástí upomínkového dopisu, namísto obvyklého procesu odpovídání na dopis za účelem objednání sady
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Objednaná domácí testovací sada
Časové okno: 5 týdnů
|
Objednal si účastník domácí testovací sadu na kolorektální karcinom?
Rutinně sbíraná data.
|
5 týdnů
|
|
Dokončený screening kolorektálního karcinomu
Časové okno: 5 týdnů
|
Vyplnil účastník domácí testovací sadu a vrátil ji zdravotnickému úřadu?
Rutinně sbíraná data.
|
5 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Odhlášeno
Časové okno: 5 týdnů
|
Odhlásil se účastník aktivně z účasti ve screeningovém programu?
Rutinně sbíraná data.
|
5 týdnů
|
|
Kvalitativní zpětná vazba
Časové okno: 10 týdnů
|
Kvalitativní zpětná vazba o zkušenostech s intervenčními rameny a screeningem kolorektálního karcinomu.
Shromážděno prostřednictvím 24 polostrukturovaných rozhovorů.
|
10 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ERC0003996
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Standardní dopis
-
Institut Claudius RegaudDokončenoMETASTATICKÁ RAKOVINAFrancie
-
Hofseth Biocare ASAKGK Science Inc.DokončenoCovid-19 | COVIDKanada, Brazílie, Maďarsko, Mexiko, Srbsko
-
City University of New York, School of Public HealthNew York State Psychiatric Institute; University of KwaZulu; International Initiative... a další spolupracovníciDokončeno
-
Université de MontréalNáborArtritida rameneKanada
-
JHP Pharmaceuticals LLCSyneos HealthNeznámý
-
WepromZatím nenabírámeLeukémie, myeloidní, akutní | Metastatická rakovina | Rakovina, konečník | Myelodysplazie | Rakovina, prsa | Myelom | Leukémie, lymfocytární, akutní | Rakovina, plíce | Rakovina tlustého střeva | Leukémie, lymfocytární, chronická | Rakovina, ledviny | Rakovina slinivky břišní | Rakovina prostaty | Leukémie, myeloidní,... a další podmínkyFrancie
-
Kyoto University, Graduate School of MedicineDokončenoSrdeční selhání, diastolické | Městnavé srdeční selhání | Srdeční selhání, systolické | Starší Frail | Dodržování pokynůJaponsko
-
University of SaskatchewanUniversity of Nottingham; University of Otago; University of UlsterDokončeno
-
Technical University of MunichDokončeno