- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06341322
Bruk av atferdsmessig og kulturell innsikt for å øke kolorektal kreft hjemmetesting i Kroatia
Bruk av atferdsmessig og kulturell innsikt for å forstå og adressere barrierer og drivere for kolorektal kreft hjemmetesting i Kroatia
Kolorektal kreft (CRC) er en av de viktigste dødsårsakene i Kroatia. Et gjennomsnitt på 3600 tilfeller diagnostiseres og et gjennomsnitt på 2100 mennesker dør av sykdommen hvert år. Siden 2007 har Kroatia invitert alle menn og kvinner i alderen 50–74 til å delta i screeningprogrammet for hjemmetesting annethvert år. For øyeblikket er det bare rundt 36 % av de inviterte som ber om testsettet og 25 % fullfører hjemmetestprosedyren, langt under målet på 40–60 %.
Det kroatiske folkehelseinstituttet, med teknisk støtte fra Verdens helseorganisasjons (WHO) regionkontor for Europa, gjennomfører en forskningsstudie med blandede metoder med sikte på å øke gjennomføringen av kolorektal kreft hjemmetesting og forbedre vår kunnskap om barrierer og drivere for gjør det. Studien har en kvantitativ og en kvalitativ komponent:
Kvantitativ: tester innføringen av et påminnelsesbrev for å oppmuntre folk til å svare på den første invitasjonen til å delta i CRC-hjemmetestprogrammet og teste hvilke elementer i et påminnelsesbrev som forbedrer svarprosenten.
Den kvantitative komponenten består av en firearms påminnelsesbrev randomisert kontrollert studie (RCT) som sammenligner intet brev, standardbrev, atferdsinformert brev og atferdsinformert brev sendt med et hjemmetestingsett for å undersøke effektiviteten av påminnelser for å øke opptak av hjemme- testing for tykktarmskreft. Rekruttering og datainnsamling til purrebrevforsøket vil bli utført ved bruk av rutinemessig screening og rutinemessig innsamlet screeningdata.
- Kvalitativ: gjennomføre dybdeintervjuer med personer fra målgruppen som svarte eller ikke svarte på CRC-invitasjonsbrevet og påminnelsen for å bedre forstå barrierene og driverne for deltakelse.
Den kvalitative komponenten består av 24 dybdeintervjuer (IDI) utført med medlemmer av målpopulasjonen for å identifisere barrierer og drivere for å fullføre screening for kolorektal kreft hjemmetesting. Datainnsamling for IDI-er vil være ansikt til ansikt, ved hjelp av diskusjonsguider, og vil bli tatt opp med lyd. Lydopptakene vil deretter bli analysert ved hjelp av en rask analysetilnærming basert på det modifiserte Capability-Opportunity-Motivation-Behavior (COM-B) rammeverket.
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Veerle Snijders
- Telefonnummer: +31642641587
- E-post: snijdersv@who.int
Studer Kontakt Backup
- Navn: Tiina Likki
- Telefonnummer: +4531396157
- E-post: likkit@who.int
Studiesteder
-
-
-
Zagreb, Kroatia
- Rekruttering
- Croatian Institute of Public Health
-
Ta kontakt med:
- Ivana Brkić Biloš, MD
- E-post: ivana.brkic@hzjz.hr
-
Ta kontakt med:
- Nataša Antoljak, Prof
- E-post: natasa.antoljak@hzjz.hr
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- kvalifisert til å delta i det nasjonale screeningprogrammet for kolorektal kreft
- bor på et studiested (Split-Dalmatia eller Zagreb City fylker)
- svarte ikke på invitasjonsbrevet til kreftscreening
Ekskluderingskriterier:
- deltatt i kolorektal screening programmet de siste 24 månedene
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontroll
Deltakerne får ikke purrebrev, som er behandling som vanlig.
|
|
|
Eksperimentell: Standard brev
Deltakerne mottar et påminnelsesbrev som er basert på gjeldende invitasjon til screening for tykktarmskreft.
|
Et påminnelsesbrev for å oppmuntre mottakere til å bestille hjemmetestsettet for tykktarmskreft, basert på gjeldende invitasjonsbrev.
|
|
Eksperimentell: Atferdsinformert brev
Deltakerne mottar et påminnelsesbrev som inneholder flere atferdskomponenter, inkludert en aktiv valgmelding, sosial norm, forenkling, chunking og oppfordring til handling.
|
Et påminnelsesbrev for å oppmuntre mottakere til å bestille testsettet for kolorektal kreft hjemme, med inkorporert adferdsmessig informerte komponenter, inkludert en aktiv valgmelding, sosial norm, oppfordring til handling, chunking og forenkling.
|
|
Eksperimentell: Adferdsinformert brev + testsett
Deltakerne mottar det atferdsorienterte brevet pluss det kolorektale hjemmetestingssettet, som fjerner den gjeldende barrieren for å måtte be om et sett.
|
Et påminnelsesbrev for å oppmuntre mottakere til å bestille testsettet for kolorektal kreft hjemme, med inkorporert adferdsmessig informerte komponenter, inkludert en aktiv valgmelding, sosial norm, oppfordring til handling, chunking og forenkling.
Hjemmetestingssettet følger med påminnelsesbrevet, i stedet for den vanlige prosessen med å svare på brevet for å bestille settet
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hjemmeprøvesett bestilt
Tidsramme: 5 uker
|
Bestilte deltakeren testsettet for kolorektal kreft hjemme?
Rutinemessig innsamlet data.
|
5 uker
|
|
Fullført screening for tykktarmskreft
Tidsramme: 5 uker
|
Fullførte deltakeren hjemmetestingssettet og returnerte det til helsemyndighetene?
Rutinemessig innsamlet data.
|
5 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Valgte bort
Tidsramme: 5 uker
|
Valgte deltakeren aktivt bort å delta i screeningprogrammet?
Rutinemessig innsamlet data.
|
5 uker
|
|
Kvalitativ tilbakemelding
Tidsramme: 10 uker
|
Kvalitativ tilbakemelding på intervensjonsarmer og screening for kolorektal kreft.
Samlet gjennom 24 semistrukturerte intervjuer.
|
10 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ERC0003996
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .