Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bruk av atferdsmessig og kulturell innsikt for å øke kolorektal kreft hjemmetesting i Kroatia

26. mars 2024 oppdatert av: Veerle Snijders

Bruk av atferdsmessig og kulturell innsikt for å forstå og adressere barrierer og drivere for kolorektal kreft hjemmetesting i Kroatia

Kolorektal kreft (CRC) er en av de viktigste dødsårsakene i Kroatia. Et gjennomsnitt på 3600 tilfeller diagnostiseres og et gjennomsnitt på 2100 mennesker dør av sykdommen hvert år. Siden 2007 har Kroatia invitert alle menn og kvinner i alderen 50–74 til å delta i screeningprogrammet for hjemmetesting annethvert år. For øyeblikket er det bare rundt 36 % av de inviterte som ber om testsettet og 25 % fullfører hjemmetestprosedyren, langt under målet på 40–60 %.

Det kroatiske folkehelseinstituttet, med teknisk støtte fra Verdens helseorganisasjons (WHO) regionkontor for Europa, gjennomfører en forskningsstudie med blandede metoder med sikte på å øke gjennomføringen av kolorektal kreft hjemmetesting og forbedre vår kunnskap om barrierer og drivere for gjør det. Studien har en kvantitativ og en kvalitativ komponent:

  1. Kvantitativ: tester innføringen av et påminnelsesbrev for å oppmuntre folk til å svare på den første invitasjonen til å delta i CRC-hjemmetestprogrammet og teste hvilke elementer i et påminnelsesbrev som forbedrer svarprosenten.

    Den kvantitative komponenten består av en firearms påminnelsesbrev randomisert kontrollert studie (RCT) som sammenligner intet brev, standardbrev, atferdsinformert brev og atferdsinformert brev sendt med et hjemmetestingsett for å undersøke effektiviteten av påminnelser for å øke opptak av hjemme- testing for tykktarmskreft. Rekruttering og datainnsamling til purrebrevforsøket vil bli utført ved bruk av rutinemessig screening og rutinemessig innsamlet screeningdata.

  2. Kvalitativ: gjennomføre dybdeintervjuer med personer fra målgruppen som svarte eller ikke svarte på CRC-invitasjonsbrevet og påminnelsen for å bedre forstå barrierene og driverne for deltakelse.

Den kvalitative komponenten består av 24 dybdeintervjuer (IDI) utført med medlemmer av målpopulasjonen for å identifisere barrierer og drivere for å fullføre screening for kolorektal kreft hjemmetesting. Datainnsamling for IDI-er vil være ansikt til ansikt, ved hjelp av diskusjonsguider, og vil bli tatt opp med lyd. Lydopptakene vil deretter bli analysert ved hjelp av en rask analysetilnærming basert på det modifiserte Capability-Opportunity-Motivation-Behavior (COM-B) rammeverket.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

13000

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • kvalifisert til å delta i det nasjonale screeningprogrammet for kolorektal kreft
  • bor på et studiested (Split-Dalmatia eller Zagreb City fylker)
  • svarte ikke på invitasjonsbrevet til kreftscreening

Ekskluderingskriterier:

  • deltatt i kolorektal screening programmet de siste 24 månedene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Kontroll
Deltakerne får ikke purrebrev, som er behandling som vanlig.
Eksperimentell: Standard brev
Deltakerne mottar et påminnelsesbrev som er basert på gjeldende invitasjon til screening for tykktarmskreft.
Et påminnelsesbrev for å oppmuntre mottakere til å bestille hjemmetestsettet for tykktarmskreft, basert på gjeldende invitasjonsbrev.
Eksperimentell: Atferdsinformert brev
Deltakerne mottar et påminnelsesbrev som inneholder flere atferdskomponenter, inkludert en aktiv valgmelding, sosial norm, forenkling, chunking og oppfordring til handling.
Et påminnelsesbrev for å oppmuntre mottakere til å bestille testsettet for kolorektal kreft hjemme, med inkorporert adferdsmessig informerte komponenter, inkludert en aktiv valgmelding, sosial norm, oppfordring til handling, chunking og forenkling.
Eksperimentell: Adferdsinformert brev + testsett
Deltakerne mottar det atferdsorienterte brevet pluss det kolorektale hjemmetestingssettet, som fjerner den gjeldende barrieren for å måtte be om et sett.
Et påminnelsesbrev for å oppmuntre mottakere til å bestille testsettet for kolorektal kreft hjemme, med inkorporert adferdsmessig informerte komponenter, inkludert en aktiv valgmelding, sosial norm, oppfordring til handling, chunking og forenkling.
Hjemmetestingssettet følger med påminnelsesbrevet, i stedet for den vanlige prosessen med å svare på brevet for å bestille settet

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hjemmeprøvesett bestilt
Tidsramme: 5 uker
Bestilte deltakeren testsettet for kolorektal kreft hjemme? Rutinemessig innsamlet data.
5 uker
Fullført screening for tykktarmskreft
Tidsramme: 5 uker
Fullførte deltakeren hjemmetestingssettet og returnerte det til helsemyndighetene? Rutinemessig innsamlet data.
5 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Valgte bort
Tidsramme: 5 uker
Valgte deltakeren aktivt bort å delta i screeningprogrammet? Rutinemessig innsamlet data.
5 uker
Kvalitativ tilbakemelding
Tidsramme: 10 uker
Kvalitativ tilbakemelding på intervensjonsarmer og screening for kolorektal kreft. Samlet gjennom 24 semistrukturerte intervjuer.
10 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

5. mars 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. april 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. mars 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. mars 2024

Først lagt ut (Faktiske)

2. april 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. mars 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Studien bruker dataene som rutinemessig samles inn som en del av den kroatiske nasjonale screeningdatabasen, bare spesifikke godkjente medlemmer av screeningprogrammet har tilgang til og kan bruke disse dataene. Av denne grunn er det foreløpig ikke planlagt å dele individuelle deltakerdata.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere