- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06341322
Käyttäytymis- ja kulttuurinäkemysten käyttö kolorektaalisyövän kotitestien lisäämiseen Kroatiassa
Käyttäytymiseen liittyvien ja kulttuuristen näkemysten käyttäminen kolorektaalisyövän kotitestauksen ymmärtämiseen ja poistamiseen Kroatiassa
Kolorektaalisyöpä (CRC) on yksi yleisimmistä kuolinsyistä Kroatiassa. Tapauksia todetaan keskimäärin 3600 ja tautiin kuolee vuosittain keskimäärin 2100 ihmistä. Kroatia on vuodesta 2007 lähtien kutsunut jokaisen 50–74-vuotiaan miehen ja naisen osallistumaan kotitestausseulontaohjelmaan kahden vuoden välein. Tällä hetkellä vain noin 36 % kutsutuista pyytää testipakkausta ja 25 % suorittaa kotitestausmenettelyn, mikä on selvästi alle 40–60 %:n tavoitteen.
Kroatian kansanterveysinstituutti Maailman terveysjärjestön (WHO) Euroopan aluetoimiston teknisellä tuella toteuttaa sekamenetelmien tutkimusta, jonka tavoitteena on lisätä paksusuolensyövän kotitestien valmistumista ja parantaa tietämystämme syöpäsairauden esteistä ja tekijöistä. tee niin. Tutkimuksessa on määrällinen ja laadullinen osa:
Kvantitatiivinen: testataan muistutuskirjeen käyttöönottoa rohkaisemaan ihmisiä vastaamaan ensimmäiseen kutsuun osallistua CRC-kotiohjelmaan ja testaamaan, mitkä muistutuskirjeen elementit parantavat vastausprosenttia.
Kvantitatiivinen komponentti koostuu nelihaaraisesta muistutuskirjeestä, satunnaistetusta kontrolloidusta tutkimuksesta (RCT), jossa verrataan kirjettä ei kirjettä, vakiokirjettä, käyttäytymiseen perustuvaa kirjettä ja käyttäytymiseen perustuvaa kirjettä, joka on lähetetty kotitestaussarjan kanssa. Tarkoituksena on tutkia muistutusten tehokkuutta kotihoidon lisäämisessä. paksusuolensyövän testaus. Rekrytointi ja tiedonkeruu muistutuskirjekokeilua varten toteutetaan rutiininomaisen seulontaprosessin ja rutiininomaisesti kerätyn seulontatietojen avulla.
- Laadullinen: perusteellisten haastattelujen tekeminen kohdeväestön ihmisten kanssa, jotka vastasivat tai eivät vastanneet CRC-kutsukirjeeseen ja -muistutukseen, jotta voidaan ymmärtää paremmin osallistumisen esteitä ja tekijöitä.
Laadullinen osa koostuu 24:stä syvähaastattelusta (IDI), jotka on tehty kohdeväestön jäsenten kanssa. Niiden tarkoituksena on tunnistaa esteitä ja tekijöitä kolorektaalisyövän seulontakotitestien suorittamiselle. IDI-tietojen kerääminen tapahtuu kasvokkain keskusteluoppaiden avulla, ja ääni tallennetaan. Äänitallenteet analysoidaan sitten käyttämällä nopeaa analyysimenetelmää, joka perustuu modifioituun Capability-Opportunity-Motivation-Behavior (COM-B) -kehykseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Veerle Snijders
- Puhelinnumero: +31642641587
- Sähköposti: snijdersv@who.int
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Tiina Likki
- Puhelinnumero: +4531396157
- Sähköposti: likkit@who.int
Opiskelupaikat
-
-
-
Zagreb, Kroatia
- Rekrytointi
- Croatian Institute of Public Health
-
Ottaa yhteyttä:
- Ivana Brkić Biloš, MD
- Sähköposti: ivana.brkic@hzjz.hr
-
Ottaa yhteyttä:
- Nataša Antoljak, Prof
- Sähköposti: natasa.antoljak@hzjz.hr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- oikeutettu osallistumaan valtakunnalliseen paksusuolensyövän seulontaohjelmaan
- asua opiskelupaikalla (Split-Dalmatian tai Zagrebin kaupungin läänissä)
- ei vastannut syöpäseulonnan kutsukirjeeseen
Poissulkemiskriteerit:
- osallistunut paksusuolenseulontaohjelmaan viimeisen 24 kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Osallistujat eivät saa muistutuskirjettä, mikä on normaalia hoitoa.
|
|
|
Kokeellinen: Normaali kirjain
Osallistujat saavat muistutuskirjeen, joka perustuu voimassa olevaan paksusuolensyövän seulontakutsuun.
|
Muistutuskirje, joka kannustaa vastaanottajia tilaamaan paksusuolensyövän kotitestauspakkauksen nykyisen kutsukirjeen perusteella.
|
|
Kokeellinen: Käyttäytymiseen perustuva kirje
Osallistujat saavat muistutuskirjeen, joka sisältää useita käyttäytymiseen liittyviä osia, mukaan lukien aktiivisen valinnan kehotuksen, sosiaalisen normin, yksinkertaistamisen, paloittelun ja toimintakehotuksen.
|
Muistutuskirje, joka kannustaa vastaanottajia tilaamaan paksusuolensyövän kotitestauspakkauksen, joka sisältää useita käyttäytymiseen perustuvia komponentteja, kuten aktiivisen valinnan kehotuksen, sosiaalisen normin, toimintakehotuksen, paloittelun ja yksinkertaistamisen.
|
|
Kokeellinen: Käyttäytymistietoinen kirje + testipakkaus
Osallistujat saavat käyttäytymistietoisen kirjeen sekä kolorektaalisen kotitestisarjan, mikä poistaa nykyisen esteen, joka ei vaadi pakkia.
|
Muistutuskirje, joka kannustaa vastaanottajia tilaamaan paksusuolensyövän kotitestauspakkauksen, joka sisältää useita käyttäytymiseen perustuvia komponentteja, kuten aktiivisen valinnan kehotuksen, sosiaalisen normin, toimintakehotuksen, paloittelun ja yksinkertaistamisen.
Kotitestauspakkaus toimitetaan muistutuskirjeen mukana sen sijaan, että tavallisesti vastataan kirjeeseen paketin tilaamiseksi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kotitestisarja tilattu
Aikaikkuna: 5 viikkoa
|
Tilasiko osallistuja paksusuolensyövän kotitestisarjan?
Rutiininomaisesti kerätty data.
|
5 viikkoa
|
|
Valmistunut paksusuolen syövän seulonta
Aikaikkuna: 5 viikkoa
|
Täyttikö osallistuja kotitestisarjan ja palauttiko sen terveysviranomaisille?
Rutiininomaisesti kerätty data.
|
5 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Poistui käytöstä
Aikaikkuna: 5 viikkoa
|
Onko osallistuja aktiivisesti kieltäytynyt osallistumasta seulontaohjelmaan?
Rutiininomaisesti kerätty data.
|
5 viikkoa
|
|
Laadullista palautetta
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
Laadullista palautetta interventiohaaroista ja paksusuolensyövän seulontakokemuksesta.
Kerätty 24 puolistrukturoidun haastattelun kautta.
|
10 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ERC0003996
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .