- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06341322
Utiliser des connaissances comportementales et culturelles pour augmenter les tests à domicile du cancer colorectal en Croatie
Utiliser des connaissances comportementales et culturelles pour comprendre et surmonter les obstacles et les facteurs déterminants du dépistage à domicile du cancer colorectal en Croatie
Le cancer colorectal (CCR) est l'une des principales causes de décès en Croatie. En moyenne, 3 600 cas sont diagnostiqués et 2 100 personnes en moyenne meurent chaque année à cause de la maladie. Depuis 2007, la Croatie invite tous les deux ans tous les hommes et toutes les femmes âgés de 50 à 74 ans à participer au programme de dépistage à domicile. Actuellement, seulement 36 % environ des personnes invitées demandent le kit de test et 25 % terminent la procédure de test à domicile, bien en dessous de l'objectif de 40 à 60 %.
L'Institut croate de santé publique, avec le soutien technique du Bureau régional de l'Organisation mondiale de la santé (OMS) pour l'Europe, entreprend une étude de recherche à méthodes mixtes dans le but d'augmenter le nombre de tests de dépistage du cancer colorectal à domicile et d'améliorer notre connaissance des obstacles et des facteurs favorisants. fais-le. L’étude comporte un volet quantitatif et qualitatif :
Quantitatif : tester l'introduction d'une lettre de rappel pour encourager les gens à répondre à l'invitation initiale à participer au programme de tests à domicile du CRC et tester quels éléments d'une lettre de rappel améliorent les taux de réponse.
La composante quantitative consiste en un essai contrôlé randomisé (ECR) avec lettre de rappel à quatre bras comparant l'absence de lettre, la lettre standard, la lettre informée sur le comportement et la lettre informée sur le comportement envoyée avec un kit de test à domicile pour étudier l'efficacité des rappels pour augmenter l'adoption des mesures à domicile. tests de dépistage du cancer colorectal. Le recrutement et la collecte de données pour l'essai de lettre de rappel seront effectués en utilisant le processus de sélection de routine et les données de sélection collectées en routine.
- Qualitatif : mener des entretiens approfondis avec des personnes de la population cible qui ont répondu ou non à la lettre d'invitation et de rappel du CRC pour mieux comprendre les obstacles et les facteurs déterminants de la participation.
La composante qualitative consiste en 24 entretiens approfondis (IDI) menés avec des membres de la population cible pour identifier les obstacles et les facteurs déterminants pour la réalisation des tests de dépistage du cancer colorectal à domicile. La collecte de données pour les IDI se fera en face-à-face, à l'aide de guides de discussion, et sera enregistrée en audio. Les enregistrements audio seront ensuite analysés à l'aide d'une approche d'analyse rapide basée sur le cadre modifié Capacité-Opportunité-Motivation-Comportement (COM-B).
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Veerle Snijders
- Numéro de téléphone: +31642641587
- E-mail: snijdersv@who.int
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Tiina Likki
- Numéro de téléphone: +4531396157
- E-mail: likkit@who.int
Lieux d'étude
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Zagreb, Croatie
- Recrutement
- Croatian Institute of Public Health
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Contact:
- Ivana Brkić Biloš, MD
- E-mail: ivana.brkic@hzjz.hr
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Contact:
- Nataša Antoljak, Prof
- E-mail: natasa.antoljak@hzjz.hr
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- admissible à participer au programme national de dépistage du cancer colorectal
- vivre dans un lieu d'études (comtés de Split-Dalmatie ou de la ville de Zagreb)
- n'a pas répondu à la lettre d'invitation au dépistage du cancer
Critère d'exclusion:
- participé au programme de dépistage colorectal au cours des 24 derniers mois
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Dépistage
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Contrôle
Les participants ne reçoivent pas de lettre de rappel, ce qui correspond au traitement habituel.
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Expérimental: Lettre type
Les participants reçoivent une lettre de rappel basée sur l'invitation actuelle au dépistage du cancer colorectal.
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Une lettre de rappel pour encourager les destinataires à commander le kit de dépistage du cancer colorectal à domicile, sur la base de la lettre d'invitation actuelle.
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Expérimental: Lettre d'information comportementale
Les participants reçoivent une lettre de rappel qui intègre plusieurs éléments comportementaux, notamment une invite de choix actif, une norme sociale, une simplification, un découpage et un appel à l'action.
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Une lettre de rappel pour encourager les destinataires à commander le kit de dépistage du cancer colorectal à domicile, qui intègre des éléments comportementaux, notamment une invite de choix actif, une norme sociale, un appel à l'action, un regroupement et une simplification.
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Expérimental: Lettre d'information comportementale + kit de test
Les participants reçoivent la lettre d'information comportementale ainsi que le kit de test colorectal à domicile, ce qui élimine l'obstacle actuel consistant à devoir demander un kit.
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Une lettre de rappel pour encourager les destinataires à commander le kit de dépistage du cancer colorectal à domicile, qui intègre des éléments comportementaux, notamment une invite de choix actif, une norme sociale, un appel à l'action, un regroupement et une simplification.
Le kit de test à domicile est inclus avec la lettre de rappel, au lieu du processus habituel consistant à répondre à la lettre pour commander le kit.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Kit de test à domicile commandé
Délai: 5 semaines
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Le participant a-t-il commandé le kit de dépistage du cancer colorectal à domicile ?
Données collectées régulièrement.
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5 semaines
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Dépistage terminé du cancer colorectal
Délai: 5 semaines
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Le participant a-t-il rempli le kit de test à domicile et l'a-t-il retourné aux autorités sanitaires ?
Données collectées régulièrement.
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5 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Choisi de se retirer
Délai: 5 semaines
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Le participant a-t-il activement choisi de ne pas participer au programme de dépistage ?
Données collectées régulièrement.
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5 semaines
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Commentaires qualitatifs
Délai: 10 semaines
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Commentaires qualitatifs sur les bras d'intervention et l'expérience de dépistage du cancer colorectal.
Recueilli à travers 24 entretiens semi-structurés.
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10 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ERC0003996
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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