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Utiliser des connaissances comportementales et culturelles pour augmenter les tests à domicile du cancer colorectal en Croatie

26 mars 2024 mis à jour par: Veerle Snijders

Utiliser des connaissances comportementales et culturelles pour comprendre et surmonter les obstacles et les facteurs déterminants du dépistage à domicile du cancer colorectal en Croatie

Le cancer colorectal (CCR) est l'une des principales causes de décès en Croatie. En moyenne, 3 600 cas sont diagnostiqués et 2 100 personnes en moyenne meurent chaque année à cause de la maladie. Depuis 2007, la Croatie invite tous les deux ans tous les hommes et toutes les femmes âgés de 50 à 74 ans à participer au programme de dépistage à domicile. Actuellement, seulement 36 % environ des personnes invitées demandent le kit de test et 25 % terminent la procédure de test à domicile, bien en dessous de l'objectif de 40 à 60 %.

L'Institut croate de santé publique, avec le soutien technique du Bureau régional de l'Organisation mondiale de la santé (OMS) pour l'Europe, entreprend une étude de recherche à méthodes mixtes dans le but d'augmenter le nombre de tests de dépistage du cancer colorectal à domicile et d'améliorer notre connaissance des obstacles et des facteurs favorisants. fais-le. L’étude comporte un volet quantitatif et qualitatif :

  1. Quantitatif : tester l'introduction d'une lettre de rappel pour encourager les gens à répondre à l'invitation initiale à participer au programme de tests à domicile du CRC et tester quels éléments d'une lettre de rappel améliorent les taux de réponse.

    La composante quantitative consiste en un essai contrôlé randomisé (ECR) avec lettre de rappel à quatre bras comparant l'absence de lettre, la lettre standard, la lettre informée sur le comportement et la lettre informée sur le comportement envoyée avec un kit de test à domicile pour étudier l'efficacité des rappels pour augmenter l'adoption des mesures à domicile. tests de dépistage du cancer colorectal. Le recrutement et la collecte de données pour l'essai de lettre de rappel seront effectués en utilisant le processus de sélection de routine et les données de sélection collectées en routine.

  2. Qualitatif : mener des entretiens approfondis avec des personnes de la population cible qui ont répondu ou non à la lettre d'invitation et de rappel du CRC pour mieux comprendre les obstacles et les facteurs déterminants de la participation.

La composante qualitative consiste en 24 entretiens approfondis (IDI) menés avec des membres de la population cible pour identifier les obstacles et les facteurs déterminants pour la réalisation des tests de dépistage du cancer colorectal à domicile. La collecte de données pour les IDI se fera en face-à-face, à l'aide de guides de discussion, et sera enregistrée en audio. Les enregistrements audio seront ensuite analysés à l'aide d'une approche d'analyse rapide basée sur le cadre modifié Capacité-Opportunité-Motivation-Comportement (COM-B).

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

13000

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Veerle Snijders
  • Numéro de téléphone: +31642641587
  • E-mail: snijdersv@who.int

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Tiina Likki
  • Numéro de téléphone: +4531396157
  • E-mail: likkit@who.int

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • admissible à participer au programme national de dépistage du cancer colorectal
  • vivre dans un lieu d'études (comtés de Split-Dalmatie ou de la ville de Zagreb)
  • n'a pas répondu à la lettre d'invitation au dépistage du cancer

Critère d'exclusion:

  • participé au programme de dépistage colorectal au cours des 24 derniers mois

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Dépistage
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Contrôle
Les participants ne reçoivent pas de lettre de rappel, ce qui correspond au traitement habituel.
Expérimental: Lettre type
Les participants reçoivent une lettre de rappel basée sur l'invitation actuelle au dépistage du cancer colorectal.
Une lettre de rappel pour encourager les destinataires à commander le kit de dépistage du cancer colorectal à domicile, sur la base de la lettre d'invitation actuelle.
Expérimental: Lettre d'information comportementale
Les participants reçoivent une lettre de rappel qui intègre plusieurs éléments comportementaux, notamment une invite de choix actif, une norme sociale, une simplification, un découpage et un appel à l'action.
Une lettre de rappel pour encourager les destinataires à commander le kit de dépistage du cancer colorectal à domicile, qui intègre des éléments comportementaux, notamment une invite de choix actif, une norme sociale, un appel à l'action, un regroupement et une simplification.
Expérimental: Lettre d'information comportementale + kit de test
Les participants reçoivent la lettre d'information comportementale ainsi que le kit de test colorectal à domicile, ce qui élimine l'obstacle actuel consistant à devoir demander un kit.
Une lettre de rappel pour encourager les destinataires à commander le kit de dépistage du cancer colorectal à domicile, qui intègre des éléments comportementaux, notamment une invite de choix actif, une norme sociale, un appel à l'action, un regroupement et une simplification.
Le kit de test à domicile est inclus avec la lettre de rappel, au lieu du processus habituel consistant à répondre à la lettre pour commander le kit.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Kit de test à domicile commandé
Délai: 5 semaines
Le participant a-t-il commandé le kit de dépistage du cancer colorectal à domicile ? Données collectées régulièrement.
5 semaines
Dépistage terminé du cancer colorectal
Délai: 5 semaines
Le participant a-t-il rempli le kit de test à domicile et l'a-t-il retourné aux autorités sanitaires ? Données collectées régulièrement.
5 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Choisi de se retirer
Délai: 5 semaines
Le participant a-t-il activement choisi de ne pas participer au programme de dépistage ? Données collectées régulièrement.
5 semaines
Commentaires qualitatifs
Délai: 10 semaines
Commentaires qualitatifs sur les bras d'intervention et l'expérience de dépistage du cancer colorectal. Recueilli à travers 24 entretiens semi-structurés.
10 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

5 mars 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 avril 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juillet 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 mars 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 mars 2024

Première publication (Réel)

2 avril 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 avril 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 mars 2024

Dernière vérification

1 mars 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

L'étude utilise les données qui sont régulièrement collectées dans le cadre de la base de données nationale croate de dépistage, seuls les membres spécifiques approuvés du programme de dépistage peuvent accéder et utiliser ces données. Pour cette raison, il n’est actuellement pas prévu de partager les données individuelles des participants.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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