Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Использование поведенческих и культурных знаний для увеличения количества случаев домашнего тестирования на колоректальный рак в Хорватии

26 марта 2024 г. обновлено: Veerle Snijders

Использование поведенческих и культурных знаний для понимания и устранения препятствий и движущих сил на пути домашнего тестирования на колоректальный рак в Хорватии

Колоректальный рак (КРР) является одной из ведущих причин смертности в Хорватии. Ежегодно от этой болезни диагностируется в среднем 3600 случаев и в среднем 2100 человек умирают. С 2007 года Хорватия каждые два года приглашает всех мужчин и женщин в возрасте 50–74 лет участвовать в программе домашнего тестирования. В настоящее время только около 36% приглашенных запрашивают набор для тестирования и 25% проходят процедуру домашнего тестирования, что намного ниже целевого показателя в 40-60%.

Хорватский институт общественного здравоохранения при технической поддержке Европейского регионального бюро Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) проводит научное исследование, использующее смешанные методы, с целью увеличить количество завершенных домашних тестов на колоректальный рак и улучшить наши знания о препятствиях и факторах, препятствующих этому заболеванию. Сделай так. Исследование имеет количественную и качественную составляющую:

  1. Количественный: тестирование внедрения письма-напоминания, чтобы побудить людей ответить на первоначальное приглашение принять участие в программе домашнего тестирования CRC, и проверить, какие элементы письма-напоминания улучшают процент ответов.

    Количественный компонент состоит из рандомизированного контролируемого исследования (РКИ) с четырьмя письмами-напоминаниями, в котором сравниваются отсутствие письма, стандартное письмо, письмо с поведенческой информацией и письмо с информацией о поведении, отправленное с набором для домашнего тестирования, чтобы изучить эффективность напоминаний в увеличении использования домашних услуг. тестирование на колоректальный рак. Набор персонала и сбор данных для испытания письма-напоминания будут проводиться с использованием обычного процесса скрининга и регулярно собираемых данных скрининга.

  2. Качественный: проведение углубленных интервью с людьми из целевой группы населения, которые ответили или не ответили на письмо-приглашение и напоминание CRC, чтобы лучше понять препятствия и движущие силы для участия.

Качественный компонент состоит из 24 углубленных интервью (IDI), проводимых с представителями целевой группы населения для выявления препятствий и факторов, мешающих завершению домашнего тестирования на скрининг колоректального рака. Сбор данных по IDI будет проводиться индивидуально с использованием дискуссионных руководств и будет записываться на аудио. Затем аудиозаписи будут проанализированы с использованием подхода быстрого анализа, основанного на модифицированной системе «возможности-возможности-мотивация-поведение» (COM-B).

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

13000

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Veerle Snijders
  • Номер телефона: +31642641587
  • Электронная почта: snijdersv@who.int

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Tiina Likki
  • Номер телефона: +4531396157
  • Электронная почта: likkit@who.int

Места учебы

      • Zagreb, Хорватия
        • Рекрутинг
        • Croatian Institute of Public Health
        • Контакт:
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • право на участие в национальной программе скрининга колоректального рака
  • проживать в месте учебы (Сплитско-Далматинская или Загребская жупания)
  • не ответил на приглашение на скрининг рака

Критерий исключения:

  • участвовал в программе колоректального скрининга за последние 24 месяца

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Скрининг
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Контроль
Участники не получают письма с напоминанием, что рассматривается как обычно.
Экспериментальный: Стандартное письмо
Участники получают письмо-напоминание, основанное на действующем приглашении на скрининг колоректального рака.
Письмо-напоминание, призывающее получателей заказать набор для домашнего тестирования на колоректальный рак на основе текущего письма-приглашения.
Экспериментальный: Поведенчески информированное письмо
Участники получают письмо-напоминание, которое включает в себя несколько поведенческих компонентов, в том числе подсказку об активном выборе, социальную норму, упрощение, разбиение на части и призыв к действию.
Письмо-напоминание, призывающее получателей заказать набор для домашнего тестирования на колоректальный рак, который включает в себя несколько поведенческих компонентов, в том числе подсказку об активном выборе, социальную норму, призыв к действию, разбиение на части и упрощение.
Экспериментальный: Письмо с информацией о поведении + набор для тестирования
Участники получают письмо с информацией о поведении, а также набор для домашнего тестирования колоректального рака, что устраняет существующий барьер, связанный с необходимостью запрашивать набор.
Письмо-напоминание, призывающее получателей заказать набор для домашнего тестирования на колоректальный рак, который включает в себя несколько поведенческих компонентов, в том числе подсказку об активном выборе, социальную норму, призыв к действию, разбиение на части и упрощение.
Комплект для домашнего тестирования включен в письмо с напоминанием вместо обычного ответа на письмо для заказа комплекта.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Заказан домашний тест-комплект
Временное ограничение: 5 недель
Заказал ли участник набор для домашнего тестирования на колоректальный рак? Регулярно собираемые данные.
5 недель
Завершенный скрининг колоректального рака
Временное ограничение: 5 недель
Заполнил ли участник домашний набор для тестирования и вернул ли его в орган здравоохранения? Регулярно собираемые данные.
5 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Отказаться
Временное ограничение: 5 недель
Отказался ли участник от участия в программе проверки? Регулярно собираемые данные.
5 недель
Качественная обратная связь
Временное ограничение: 10 недель
Качественные отзывы о методах вмешательства и опыте скрининга колоректального рака. Собрано посредством 24 полуструктурированных интервью.
10 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

5 марта 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 апреля 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 июля 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 марта 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 марта 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

2 апреля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 апреля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 марта 2024 г.

Последняя проверка

1 марта 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

В исследовании используются данные, которые регулярно собираются в рамках Национальной базы данных скрининга Хорватии. Только определенные утвержденные участники программы скрининга могут получить доступ и использовать эти данные. По этой причине в настоящее время не планируется делиться данными отдельных участников.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться