- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06341322
Использование поведенческих и культурных знаний для увеличения количества случаев домашнего тестирования на колоректальный рак в Хорватии
Использование поведенческих и культурных знаний для понимания и устранения препятствий и движущих сил на пути домашнего тестирования на колоректальный рак в Хорватии
Колоректальный рак (КРР) является одной из ведущих причин смертности в Хорватии. Ежегодно от этой болезни диагностируется в среднем 3600 случаев и в среднем 2100 человек умирают. С 2007 года Хорватия каждые два года приглашает всех мужчин и женщин в возрасте 50–74 лет участвовать в программе домашнего тестирования. В настоящее время только около 36% приглашенных запрашивают набор для тестирования и 25% проходят процедуру домашнего тестирования, что намного ниже целевого показателя в 40-60%.
Хорватский институт общественного здравоохранения при технической поддержке Европейского регионального бюро Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) проводит научное исследование, использующее смешанные методы, с целью увеличить количество завершенных домашних тестов на колоректальный рак и улучшить наши знания о препятствиях и факторах, препятствующих этому заболеванию. Сделай так. Исследование имеет количественную и качественную составляющую:
Количественный: тестирование внедрения письма-напоминания, чтобы побудить людей ответить на первоначальное приглашение принять участие в программе домашнего тестирования CRC, и проверить, какие элементы письма-напоминания улучшают процент ответов.
Количественный компонент состоит из рандомизированного контролируемого исследования (РКИ) с четырьмя письмами-напоминаниями, в котором сравниваются отсутствие письма, стандартное письмо, письмо с поведенческой информацией и письмо с информацией о поведении, отправленное с набором для домашнего тестирования, чтобы изучить эффективность напоминаний в увеличении использования домашних услуг. тестирование на колоректальный рак. Набор персонала и сбор данных для испытания письма-напоминания будут проводиться с использованием обычного процесса скрининга и регулярно собираемых данных скрининга.
- Качественный: проведение углубленных интервью с людьми из целевой группы населения, которые ответили или не ответили на письмо-приглашение и напоминание CRC, чтобы лучше понять препятствия и движущие силы для участия.
Качественный компонент состоит из 24 углубленных интервью (IDI), проводимых с представителями целевой группы населения для выявления препятствий и факторов, мешающих завершению домашнего тестирования на скрининг колоректального рака. Сбор данных по IDI будет проводиться индивидуально с использованием дискуссионных руководств и будет записываться на аудио. Затем аудиозаписи будут проанализированы с использованием подхода быстрого анализа, основанного на модифицированной системе «возможности-возможности-мотивация-поведение» (COM-B).
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Veerle Snijders
- Номер телефона: +31642641587
- Электронная почта: snijdersv@who.int
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Tiina Likki
- Номер телефона: +4531396157
- Электронная почта: likkit@who.int
Места учебы
-
-
-
Zagreb, Хорватия
- Рекрутинг
- Croatian Institute of Public Health
-
Контакт:
- Ivana Brkić Biloš, MD
- Электронная почта: ivana.brkic@hzjz.hr
-
Контакт:
- Nataša Antoljak, Prof
- Электронная почта: natasa.antoljak@hzjz.hr
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- право на участие в национальной программе скрининга колоректального рака
- проживать в месте учебы (Сплитско-Далматинская или Загребская жупания)
- не ответил на приглашение на скрининг рака
Критерий исключения:
- участвовал в программе колоректального скрининга за последние 24 месяца
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Скрининг
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контроль
Участники не получают письма с напоминанием, что рассматривается как обычно.
|
|
|
Экспериментальный: Стандартное письмо
Участники получают письмо-напоминание, основанное на действующем приглашении на скрининг колоректального рака.
|
Письмо-напоминание, призывающее получателей заказать набор для домашнего тестирования на колоректальный рак на основе текущего письма-приглашения.
|
|
Экспериментальный: Поведенчески информированное письмо
Участники получают письмо-напоминание, которое включает в себя несколько поведенческих компонентов, в том числе подсказку об активном выборе, социальную норму, упрощение, разбиение на части и призыв к действию.
|
Письмо-напоминание, призывающее получателей заказать набор для домашнего тестирования на колоректальный рак, который включает в себя несколько поведенческих компонентов, в том числе подсказку об активном выборе, социальную норму, призыв к действию, разбиение на части и упрощение.
|
|
Экспериментальный: Письмо с информацией о поведении + набор для тестирования
Участники получают письмо с информацией о поведении, а также набор для домашнего тестирования колоректального рака, что устраняет существующий барьер, связанный с необходимостью запрашивать набор.
|
Письмо-напоминание, призывающее получателей заказать набор для домашнего тестирования на колоректальный рак, который включает в себя несколько поведенческих компонентов, в том числе подсказку об активном выборе, социальную норму, призыв к действию, разбиение на части и упрощение.
Комплект для домашнего тестирования включен в письмо с напоминанием вместо обычного ответа на письмо для заказа комплекта.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Заказан домашний тест-комплект
Временное ограничение: 5 недель
|
Заказал ли участник набор для домашнего тестирования на колоректальный рак?
Регулярно собираемые данные.
|
5 недель
|
|
Завершенный скрининг колоректального рака
Временное ограничение: 5 недель
|
Заполнил ли участник домашний набор для тестирования и вернул ли его в орган здравоохранения?
Регулярно собираемые данные.
|
5 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Отказаться
Временное ограничение: 5 недель
|
Отказался ли участник от участия в программе проверки?
Регулярно собираемые данные.
|
5 недель
|
|
Качественная обратная связь
Временное ограничение: 10 недель
|
Качественные отзывы о методах вмешательства и опыте скрининга колоректального рака.
Собрано посредством 24 полуструктурированных интервью.
|
10 недель
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания пищеварительной системы
- Новообразования
- Новообразования по локализации
- Желудочно-кишечные новообразования
- Новообразования пищеварительной системы
- Желудочно-кишечные заболевания
- Заболевания толстой кишки
- Кишечные заболевания
- Новообразования кишечника
- Заболевания прямой кишки
- Колоректальные новообразования
Другие идентификационные номера исследования
- ERC0003996
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .