脊柱側弯症患者の脊椎変形および血清マーカーに対する運動およびキネシオロジーテーピングの影響の調査
2024年3月25日 更新者：Birgül Dıngırdan、Hacettepe University
脊椎変形に対する運動およびキネシオロジーテーピングの影響の調査
この研究の目的は、側弯症の若年成人における脊椎変形と血清マーカーに対するシュロス体操とキネシオロジーテーピングの効果を調査することです。
この研究には、側弯症を患う18～21歳の若年成人が含まれる。
合計57人の参加者が研究に含まれる予定です。
参加者 57 名のうち、38 名が側弯症を患っており、19 名は健康でした。
参加者 38 名がランダムに 2 つのグループに分けられます。
1 つのグループ (n=19) はシュロス演習のみを受け、もう 1 つのグループ (n=19) はシュロス演習とキネシオロジー テーピングの両方を受けます。
本学の生体医工学研究室では、オートファジーに関連するタンパク質（Beclin-1、LC3、ATG3）や骨軟骨代謝（COMP、MMP-3）の実験室解析を実施します。
体幹の回転は、側弯計を備えたアダムス前屈テストを使用して評価され、生活の質は、SRS-22 生活の質アンケートと脊椎変形アンケートの生活の質プロファイルで評価され、変形の認識はウォルター リード ビジュアルを使用して測定されます。前後のX線画像から評価スケール、コブ角を評価します。
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、側弯症の若年成人における脊椎変形と血清マーカーに対するシュロス体操とキネシオロジーテーピングの効果を調査することです。
この研究には、側弯症を患う18～21歳の若年成人が含まれる。
合計57人の参加者が研究に含まれる予定です。
参加者 57 名のうち、38 名が側弯症を患っており、19 名は健康でした。
参加者 38 名がランダムに 2 つのグループに分けられます。
1 つのグループ (n=19) はシュロス演習のみを受け、もう 1 つのグループ (n=19) はシュロス演習とキネシオロジー テーピングの両方を受けます。
本学の生体医工学研究室では、オートファジーに関連するタンパク質（Beclin-1、LC3、ATG3）や骨軟骨代謝（COMP、MMP-3）の実験室解析を実施します。
シュロス演習は、両方のグループに週に 2 回、12 週間実施されます。
シュロス運動とキネシオロジーテーピングの両方を受けるグループには、キネシオロジーテーピングを週に2回適用します。
治療前の評価には、コブ角度、体幹の回転、血清マーカー、生活の質、変形の認識の評価が含まれます。
治療後の評価には、体幹の回転、コブ角度、血清マーカー、生活の質、変形の認識の評価が含まれます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
57
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Birgül Dıngırdan, Masters degree
- 電話番号：05444694932
- メール：birguldingirdan@subu.edu.tr
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Abdurrahim Yıldız, assistant professors
- 電話番号：05077516363
- メール：abdurrahimyildiz@subu.edu.tr
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 研究条件に同意し、治療プロトコルを継続する個人。
- 18～21歳
- 側弯症のある人
除外基準:
- 糖尿病、甲状腺の問題、腎臓の問題などの代謝の問題がある人。
- 化膿性関節炎、ウイルス性関節炎、関節リウマチなどの関節疾患のある方。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：運動グループ
12週間にわたり、参加者は週に2回、回転呼吸、矯正テクニック、ポジショニング、モビライゼーション、および湾曲に特化した3次元エクササイズを受けます。
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シュロスのエクササイズには、回転呼吸、矯正テクニック、ポジショニング、モビライゼーション、および湾曲に特化した 3 次元エクササイズが含まれます。
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実験的：エクササイズとテーピングのグループ
参加者は12週間にわたり、回転呼吸、矯正テクニック、ポジショニング、モビライゼーション、湾曲に特化した三次元エクササイズ、キネシオロジーテーピングなどを含むシュロスエクササイズを行います。
キネシオロジーテーピングは、カーブの凹面と凸面に応じてトーンエンハンサーまたはトーンリデューサーとして適用されます。
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シュロスのエクササイズには、回転呼吸、矯正テクニック、ポジショニング、モビライゼーション、および湾曲に特化した 3 次元エクササイズが含まれます。
キネシオロジーテーピングは、カーブの凹面と凸面に応じてトーンエンハンサーまたはトーンリデューサーとして適用されます。
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介入なし：健康な人
側弯症のない健康な人も含まれます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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体幹の回転
時間枠：研究開始時と3か月後
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この方法では、側弯症によって引き起こされる脊椎の回転を評価します。
参加者には両足を揃えて肩幅に広げて立ち、前かがみになるよう指示されました。
回転度は側弯計を使用して測定されました。
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研究開始時と3か月後
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コブ角
時間枠：研究開始時と3か月後
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研究の開始時と終了時に、参加者は前後方向および前後方向の X 線画像からコブ角を評価されます。
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研究開始時と3か月後
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血清マーカー
時間枠：研究開始時と3か月後
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本学の生体医工学研究室では、オートファジーに関連するタンパク質（Beclin-1、LC3、ATG3）や骨軟骨代謝（COMP、MMP-3）の実験室解析を実施します。
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研究開始時と3か月後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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側弯症患者の生活の質
時間枠：研究開始時と3か月後
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脊柱側弯症研究協会は、側弯症患者の健康関連の生活の質を評価するために広く受け入れられている SRS-22 スケールを開発しました。
生活の質は、SRS-22 アンケートを使用して評価されます。
SRS-22 スケールは、22 の質問と 5 つのサブグループで構成されます。
サブグループには、痛み、一般的な外観（画像）、脊椎機能、精神的健康、治療に対する満足度が含まれます。
各サブグループから得られるスコアは、痛み、全体的な外観 (画像)、および脊椎機能については 5 ～ 25、治療に対する満足度については 2 ～ 10 の範囲です。
スコアは、5 段階評価スケール内の 22 の質問のそれぞれに応答値を割り当てることによって計算されます。
各ステートメントには、否定的なものから肯定的なものまでの範囲の応答が含まれています。
最も否定的な回答には 1 ポイントが与えられ、最も肯定的な回答には 5 ポイントが与えられます。
スケールの高いスコアは生活の質の向上を示し、低いスコアは低下を示します。
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研究開始時と3か月後
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身体イメージの評価
時間枠：研究開始時と3か月後
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身体イメージの評価は、ウォルター リード視覚評価スケールを使用して評価されます。
WLVAS は、側弯症患者の身体変形と、身体変形の改善における治療の有効性を評価するために開発された尺度です。
脊椎の湾曲、肋骨の隆起、腰の隆起、頭部・胸郭・骨盤の位置関係、頭部と骨盤の関係、肩の高さ、肩甲骨の回転などを視覚的に表現したもので構成されています。
ビジュアル内の各変形は最小値「1」から最大値「5」までスコア付けされ、スコアが高いほど知覚される変形が大きいことを示します。
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研究開始時と3か月後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2024年4月4日
一次修了 (推定)
2024年7月4日
研究の完了 (推定)
2024年7月4日
試験登録日
最初に提出
2024年3月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年3月25日
最初の投稿 (実際)
2024年4月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年4月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年3月25日
最終確認日
2024年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。