Investigación de los efectos del ejercicio y el vendaje kinesiológico sobre las deformidades de la columna y los marcadores séricos en personas con escoliosis
25 de marzo de 2024 actualizado por: Birgül Dıngırdan, Hacettepe University
Investigación de los efectos del ejercicio y el vendaje kinesiológico sobre las deformidades de la columna
El objetivo de este estudio es investigar los efectos de los ejercicios de Schroth y las cintas kinesiológicas sobre las deformidades de la columna y los marcadores séricos en adultos jóvenes con escoliosis.
El estudio incluirá adultos jóvenes de 18 a 21 años con escoliosis.
Se incluirán en el estudio un total de 57 participantes.
De 57 participantes, 38 tienen escoliosis y 19 están sanos.
38 participantes se dividirán aleatoriamente en 2 grupos.
Un grupo (n = 19) recibirá solo ejercicios de Schroth y el otro grupo (n = 19) recibirá ejercicios de Schroth y cinta kinesiológica.
Los análisis de laboratorio de proteínas asociadas a la autofagia (Beclin-1, LC3 y ATG3) y al metabolismo hueso-cartílago (COMP y MMP-3) se realizarán en el Laboratorio de Ingeniería Biomédica de nuestra universidad.
La rotación del tronco se evaluará mediante la prueba Adams Forward Bend Test con escoliómetro, la calidad de vida se evaluará con el cuestionario de calidad de vida SRS-22 y el perfil de calidad de vida para deformidades de la columna, la percepción de la deformidad se medirá utilizando el Walter Reed Visual La escala de evaluación y los ángulos de Cobb se evaluarán a partir de imágenes de rayos X anteroposteriores.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo de este estudio es investigar los efectos de los ejercicios de Schroth y las cintas kinesiológicas sobre las deformidades de la columna y los marcadores séricos en adultos jóvenes con escoliosis.
El estudio incluirá adultos jóvenes de 18 a 21 años con escoliosis.
Se incluirán en el estudio un total de 57 participantes.
De 57 participantes, 38 tienen escoliosis y 19 están sanos.
38 participantes se dividirán aleatoriamente en 2 grupos.
Un grupo (n = 19) recibirá solo ejercicios de Schroth y el otro grupo (n = 19) recibirá ejercicios de Schroth y cinta kinesiológica.
Los análisis de laboratorio de proteínas asociadas a la autofagia (Beclin-1, LC3 y ATG3) y al metabolismo hueso-cartílago (COMP y MMP-3) se realizarán en el Laboratorio de Ingeniería Biomédica de nuestra universidad.
Se administrarán ejercicios de Schroth a ambos grupos dos veces por semana durante 12 semanas.
Se aplicará cinta kinesiológica dos veces por semana al grupo que recibe ejercicios de Schroth y cinta kinesiológica.
Las evaluaciones previas al tratamiento incluirán evaluaciones de los ángulos de Cobb, rotación del tronco, marcadores séricos, calidad de vida y percepción de deformidad.
Las evaluaciones posteriores al tratamiento incluirán evaluaciones de la rotación del tronco, ángulos de Cobb, marcadores séricos, calidad de vida y percepción de deformidad.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
57
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Birgül Dıngırdan, Masters degree
- Número de teléfono: 05444694932
- Correo electrónico: birguldingirdan@subu.edu.tr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Abdurrahim Yıldız, assistant professors
- Número de teléfono: 05077516363
- Correo electrónico: abdurrahimyildiz@subu.edu.tr
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Las personas que acepten las condiciones del estudio y continuarán con el protocolo de tratamiento.
- 18-21 años
- Individuos con escoliosis
Criterio de exclusión:
- Personas con problemas metabólicos como diabetes, problemas de tiroides, problemas renales, etc.
- Individuos con enfermedades de las articulaciones como artritis séptica, artritis viral, artritis reumatoide, etc.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de ejercicio
Durante 12 semanas, los participantes recibirán respiración rotacional, técnicas de corrección, posicionamiento, movilización y ejercicios tridimensionales específicos de su curvatura dos veces por semana.
|
Los ejercicios de Schroth incluyen respiración rotacional, técnicas de corrección, posicionamiento, movilización y ejercicios tridimensionales específicos de su curvatura.
|
|
Experimental: Grupo de ejercicio y grabación.
Durante 12 semanas, los participantes realizarán ejercicios de schroth que incluirán respiración rotacional, técnicas de corrección, posicionamiento, movilización y ejercicios tridimensionales específicos para su curvatura y vendaje kinesiológico.
La cinta kinesiológica se aplicará como potenciador o reductor del tono según los lados cóncavos y convexos de la curva.
|
Los ejercicios de Schroth incluyen respiración rotacional, técnicas de corrección, posicionamiento, movilización y ejercicios tridimensionales específicos de su curvatura.
La cinta kinesiológica se aplicará como potenciador o reductor del tono según los lados cóncavos y convexos de la curva.
|
|
Sin intervención: Gente sana
Se incluirán individuos sanos sin escoliosis.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Rotación del tronco
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio y tres meses después
|
Este método evalúa la rotación espinal causada por la escoliosis.
Se pidió a los individuos que se pararan con los pies juntos y los hombros separados y luego se inclinaran hacia adelante.
Los grados de rotación se midieron utilizando un escoliómetro.
|
Al inicio del estudio y tres meses después
|
|
Ángulos de Cobb
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio y tres meses después
|
Al principio y al final del estudio, a los participantes se les evaluará el ángulo de Cobb a partir de imágenes de rayos X anteroposterior y posteroanterior.
|
Al inicio del estudio y tres meses después
|
|
Marcadores séricos
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio y tres meses después
|
Los análisis de laboratorio de proteínas asociadas a la autofagia (Beclin-1, LC3 y ATG3) y al metabolismo hueso-cartílago (COMP y MMP-3) se realizarán en el Laboratorio de Ingeniería Biomédica de nuestra universidad.
|
Al inicio del estudio y tres meses después
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Calidad de vida de las personas con escoliosis
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio y tres meses después
|
La Scoliosis Research Society desarrolló la escala SRS-22, que es ampliamente aceptada para evaluar la calidad de vida relacionada con la salud en pacientes con escoliosis.
La calidad de vida se evaluará mediante el cuestionario SRS-22.
La escala SRS-22 consta de 22 preguntas y 5 subgrupos.
Los subgrupos incluyen dolor, apariencia general (imagen), función espinal, salud mental y satisfacción con el tratamiento.
Las puntuaciones obtenidas de cada subgrupo varían de 5 a 25 para dolor, apariencia general (imagen) y función espinal, y de 2 a 10 para satisfacción con el tratamiento.
Las puntuaciones se calculan asignando un valor de respuesta a cada una de las 22 preguntas dentro de una escala de calificación de 5 puntos.
Cada afirmación contiene respuestas que van de negativas a positivas.
La respuesta más negativa recibe 1 punto, mientras que la más positiva recibe 5 puntos.
Las puntuaciones más altas en la escala indican un aumento en la calidad de vida, mientras que las puntuaciones más bajas indican una disminución.
|
Al inicio del estudio y tres meses después
|
|
Evaluación de la imagen corporal.
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio y tres meses después
|
La evaluación de la imagen corporal se evaluará mediante la escala de evaluación visual de Walter Reed.
WRVAS es una escala desarrollada para evaluar la deformidad física en personas con escoliosis y la efectividad del tratamiento para mejorar las deformidades corporales.
Consiste en representaciones visuales que representan la curvatura de la columna, la prominencia de las costillas, la prominencia de la cintura, la relación posicional de la cabeza-caja torácica-pelvis, la relación de la cabeza con la pelvis, el nivel de los hombros y la rotación escapular.
Cada deformidad en las imágenes se califica desde un mínimo de "1" hasta un máximo de "5", y las puntuaciones más altas indican una mayor deformidad percibida.
|
Al inicio del estudio y tres meses después
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
4 de abril de 2024
Finalización primaria (Estimado)
4 de julio de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
4 de julio de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de marzo de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de marzo de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
2 de abril de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de abril de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de marzo de 2024
Última verificación
1 de marzo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HÜ- FTR- BD- 3
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .