Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af virkningerne af træning og kinesiologisk taping på spinale deformiteter og serummarkører hos personer med skoliose

25. marts 2024 opdateret af: Birgül Dıngırdan, Hacettepe University

Undersøgelse af virkningerne af træning og kinesiologisk taping på spinaldeformiteter

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge virkningerne af Schroth-øvelser og kinesiologisk taping på spinale deformiteter og serummarkører hos unge voksne med skoliose. Undersøgelsen vil omfatte unge voksne i alderen 18-21 år med skoliose. I alt 57 deltagere vil blive inkluderet i undersøgelsen. Ud af 57 deltagere har 38 skoliose, og 19 er raske. 38 deltagere bliver tilfældigt opdelt i 2 grupper. Den ene gruppe (n=19) vil kun modtage Schroth-øvelser, og den anden gruppe (n=19) vil modtage både Schroth-øvelser og kinesiologisk taping. Laboratorieanalyserne af proteiner forbundet med autofagi (Beclin-1, LC3 og ATG3) og knoglebruskmetabolisme (COMP og MMP-3) vil blive udført i Biomedical Engineering Laboratory på vores universitet. Trunk rotation vil blive vurderet ved hjælp af Adams Forward Bend Test med skoliometer, livskvalitet vil blive evalueret med SRS-22 Quality of Life spørgeskema og Quality of life profile for spinal deformities spørgeskema, opfattelse af deformitet vil blive målt ved hjælp af Walter Reed Visual Vurderingsskala og Cobb-vinkler vil blive evalueret ud fra anterior-posterior røntgenbilleder.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge virkningerne af Schroth-øvelser og kinesiologisk taping på spinale deformiteter og serummarkører hos unge voksne med skoliose. Undersøgelsen vil omfatte unge voksne i alderen 18-21 år med skoliose. I alt 57 deltagere vil blive inkluderet i undersøgelsen. Ud af 57 deltagere har 38 skoliose, og 19 er raske. 38 deltagere bliver tilfældigt opdelt i 2 grupper. Den ene gruppe (n=19) vil kun modtage Schroth-øvelser, og den anden gruppe (n=19) vil modtage både Schroth-øvelser og kinesiologisk taping. Laboratorieanalyserne af proteiner forbundet med autofagi (Beclin-1, LC3 og ATG3) og knoglebruskmetabolisme (COMP og MMP-3) vil blive udført i Biomedical Engineering Laboratory på vores universitet. Schroth-øvelser vil blive administreret til begge grupper to gange om ugen i 12 uger. Kinesiologisk taping vil blive anvendt to gange om ugen til gruppen, der modtager både Schroth-øvelser og kinesiologisk taping. Evalueringer før behandling vil omfatte vurderinger af Cobb-vinkler, trunkrotation, serummarkører, livskvalitet og opfattelse af deformitet. Evalueringer efter behandling vil omfatte vurderinger af trunkrotation, cobb-vinkler, serummarkører, livskvalitet og opfattelse af deformitet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

57

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • De personer, der accepterer undersøgelsesbetingelserne og vil fortsætte med behandlingsprotokollen.
  • 18-21 år
  • Personer med skoliose

Ekskluderingskriterier:

  • Personer med stofskifteproblemer såsom diabetes, problemer med skjoldbruskkirtlen, nyreproblemer osv.
  • Personer med ledsygdomme som septisk arthritis, viral arthritis, reumatoid arthritis mv.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Træningsgruppe
I 12 uger vil deltagerne modtage roterende vejrtrækning, korrektionsteknikker, positionering, mobilisering og tredimensionelle øvelser, der er specifikke for deres krumning to gange om ugen.
Andet: Bare motion
Schroth-øvelser omfatter roterende vejrtrækning, korrektionsteknikker, positionering, mobilisering og tredimensionelle øvelser, der er specifikke for deres krumning.
Eksperimentel: Trænings- og tapegruppe
I 12 uger vil deltagerne lave øvelser, herunder modtage roterende vejrtrækning, korrektionsteknikker, positionering, mobilisering og tredimensionelle øvelser, der er specifikke for deres krumning og kinesiologisk taping. Kinesiologisk taping vil blive anvendt som en toneforstærker eller tonedæmpende i henhold til de konkave og konvekse sider af kurven.
Andet: Dyrke motion
Schroth-øvelser omfatter roterende vejrtrækning, korrektionsteknikker, positionering, mobilisering og tredimensionelle øvelser, der er specifikke for deres krumning.
Andet: Taping
Kinesiologisk taping vil blive anvendt som en toneforstærker eller tonedæmpende i henhold til de konkave og konvekse sider af kurven.
Ingen indgriben: Sunde mennesker
Raske personer uden skoliose vil blive inkluderet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Trunk rotation
Tidsramme: I begyndelsen af ​​studiet og tre måneder senere
Denne metode vurderer spinal rotation forårsaget af skoliose. Individer blev bedt om at stå med fødderne samlet og i skulderbreddes afstand og derefter bøje sig fremad. Rotationsgrader blev målt ved anvendelse af et skoliometer.
I begyndelsen af ​​studiet og tre måneder senere
Cobb vinkler
Tidsramme: I begyndelsen af ​​studiet og tre måneder senere
Ved begyndelsen og slutningen af ​​undersøgelsen vil deltagerne få deres Cobb-vinkel vurderet ud fra anterior-posterior og posterior-anterior røntgenbilleder.
I begyndelsen af ​​studiet og tre måneder senere
Serum markører
Tidsramme: I begyndelsen af ​​studiet og tre måneder senere
Laboratorieanalyserne af proteiner forbundet med autofagi (Beclin-1, LC3 og ATG3) og knoglebruskmetabolisme (COMP og MMP-3) vil blive udført i Biomedical Engineering Laboratory på vores universitet.
I begyndelsen af ​​studiet og tre måneder senere

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Livskvalitet med skoliose mennesker
Tidsramme: I begyndelsen af ​​studiet og tre måneder senere
Scoliosis Research Society udviklede SRS-22-skalaen, som er bredt accepteret til vurdering af den sundhedsrelaterede livskvalitet hos skoliosepatienter. Livskvalitet vil blive vurderet ved hjælp af SRS-22 spørgeskemaet. SRS-22 skalaen består af 22 spørgsmål og 5 undergrupper. Undergrupperne omfatter smerter, generel udseende (billede), rygmarvsfunktion, mental sundhed og tilfredshed med behandlingen. Scores opnået fra hver undergruppe går fra 5 til 25 for smerte, generelt udseende (billede) og rygmarvsfunktion, og fra 2 til 10 for tilfredshed med behandlingen. Scoren beregnes ved at tildele en svarværdi til hvert af de 22 spørgsmål inden for en 5-punkts skala. Hvert udsagn indeholder svar, der spænder fra negative til positive. Det mest negative svar får 1 point, mens det mest positive får 5 point. Højere score på skalaen indikerer en stigning i livskvalitet, mens lavere score indikerer et fald.
I begyndelsen af ​​studiet og tre måneder senere
Vurdering af kropsbillede
Tidsramme: I begyndelsen af ​​studiet og tre måneder senere
Vurdering af kropsbilledet vil blive vurderet ved hjælp af Walter Reed Visual Assessment Scale. WRVAS er en skala udviklet til at evaluere den fysiske deformitet hos personer med skoliose og effektiviteten af ​​behandlingen til at forbedre kropsdeformiteter. Den består af visuelle repræsentationer, der repræsenterer spinal krumning, ribbens prominens, fremtrædende talje, positionsforhold mellem hoved-thorax bur-bækken, forhold mellem hovedet og bækkenet, skulderniveau og skulderbladsrotation. Hver deformitet i det visuelle er scoret fra et minimum på "1" til et maksimum på "5", med højere score, der indikerer en højere opfattet deformitet.
I begyndelsen af ​​studiet og tre måneder senere

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hacettepe University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

4. april 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

4. juli 2024

Studieafslutning (Anslået)

4. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

2. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HÜ- FTR- BD- 3

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Bare motion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Rwanda

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner