Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zkoumání účinků cvičení a kineziologického tejpování na deformity páteře a sérové ​​markery u jedinců se skoliózou

25. března 2024 aktualizováno: Birgül Dıngırdan, Hacettepe University

Zkoumání účinků cvičení a kineziologického tejpování na deformity páteře

Cílem této studie je prozkoumat účinky Schrothových cvičení a kineziologického tejpování na deformity páteře a sérové ​​markery u mladých dospělých se skoliózou. Studie bude zahrnovat mladé dospělé ve věku 18-21 let se skoliózou. Do studie bude zahrnuto celkem 57 účastníků. Z 57 účastníků má 38 skoliózu a 19 je zdravých. 38 účastníků bude náhodně rozděleno do 2 skupin. Jedna skupina (n=19) bude dostávat pouze Schrothova cvičení a druhá skupina (n=19) bude dostávat jak Schrothova cvičení, tak kineziologický tejp. Laboratorní analýzy proteinů spojených s autofagií (Beclin-1, LC3 a ATG3) a kostně-chrupavkovým metabolismem (COMP a MMP-3) budou prováděny v Laboratoři biomedicínského inženýrství naší univerzity. Rotace trupu bude hodnocena pomocí Adams Forward Bend Test se skoliometrem, kvalita života bude hodnocena pomocí dotazníku kvality života SRS-22 a dotazníku Quality of life pro deformity páteře, vnímání deformity bude měřeno pomocí Walter Reed Visual Hodnotící škála a Cobbovy úhly budou vyhodnoceny z předozadních rentgenových snímků.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem této studie je prozkoumat účinky Schrothových cvičení a kineziologického tejpování na deformity páteře a sérové ​​markery u mladých dospělých se skoliózou. Studie bude zahrnovat mladé dospělé ve věku 18-21 let se skoliózou. Do studie bude zahrnuto celkem 57 účastníků. Z 57 účastníků má 38 skoliózu a 19 je zdravých. 38 účastníků bude náhodně rozděleno do 2 skupin. Jedna skupina (n=19) bude dostávat pouze Schrothova cvičení a druhá skupina (n=19) bude dostávat jak Schrothova cvičení, tak kineziologický tejp. Laboratorní analýzy proteinů spojených s autofagií (Beclin-1, LC3 a ATG3) a kostně-chrupavkovým metabolismem (COMP a MMP-3) budou prováděny v Laboratoři biomedicínského inženýrství naší univerzity. Schrothova cvičení budou oběma skupinám podávána dvakrát týdně po dobu 12 týdnů. Kineziologické tejpování bude aplikováno dvakrát týdně skupině přijímající jak Schrothovo cvičení, tak kineziologické tejpování. Hodnocení před léčbou bude zahrnovat hodnocení Cobbových úhlů, rotace trupu, sérových markerů, kvality života a vnímání deformity. Hodnocení po léčbě bude zahrnovat hodnocení rotace trupu, Cobbových úhlů, sérových markerů, kvality života a vnímání deformity.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

57

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Jedinci, kteří souhlasí s podmínkami studie a budou pokračovat v léčebném protokolu.
  • 18-21 let
  • Jedinci se skoliózou

Kritéria vyloučení:

  • Jedinci s metabolickými problémy, jako je cukrovka, problémy se štítnou žlázou, problémy s ledvinami atd.
  • Jedinci s onemocněními kloubů, jako je septická artritida, virová artritida, revmatoidní artritida atd.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Cvičební skupina
Po dobu 12 týdnů budou účastníci dvakrát týdně dostávat rotační dýchání, korekční techniky, polohování, mobilizaci a trojrozměrná cvičení specifická pro jejich zakřivení.
Jiný: Jen Cvičení
Schrothova cvičení zahrnují rotační dýchání, korekční techniky, polohování, mobilizaci a trojrozměrná cvičení specifická pro jejich zakřivení.
Experimentální: Skupina cvičení a tejpování
Po dobu 12 týdnů budou účastníci schroth cvičení zahrnující rotační dýchání, korekční techniky, polohování, mobilizaci a trojrozměrná cvičení specifická pro jejich zakřivení a kineziologické tejpování. Kineziologický tejp bude aplikován jako tónový zesilovač nebo tónový redukce podle konkávní a konvexní strany křivky.
Jiný: Cvičení
Schrothova cvičení zahrnují rotační dýchání, korekční techniky, polohování, mobilizaci a trojrozměrná cvičení specifická pro jejich zakřivení.
Jiný: Tejpování
Kineziologické tejpování bude aplikováno jako tónový zesilovač nebo tónový redukce podle konkávní a konvexní strany křivky.
Žádný zásah: Zdraví lidé
Zařazeni budou zdraví jedinci bez skoliózy.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rotace kmene
Časové okno: Na začátku studie a o tři měsíce později
Tato metoda hodnotí rotaci páteře způsobenou skoliózou. Jednotlivci byli požádáni, aby stáli s nohama u sebe a rameny na šířku od sebe, a pak se předklonili. Stupně rotace byly měřeny pomocí skoliometru.
Na začátku studie a o tři měsíce později
Cobbovy úhly
Časové okno: Na začátku studie a o tři měsíce později
Na začátku a na konci studie bude účastníkům vyhodnocen Cobbův úhel z předozadních a zadopředních rentgenových snímků.
Na začátku studie a o tři měsíce později
Sérové ​​markery
Časové okno: Na začátku studie a o tři měsíce později
Laboratorní analýzy proteinů spojených s autofagií (Beclin-1, LC3 a ATG3) a kostně-chrupavkovým metabolismem (COMP a MMP-3) budou prováděny v Laboratoři biomedicínského inženýrství naší univerzity.
Na začátku studie a o tři měsíce později

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalita života lidí se skoliózou
Časové okno: Na začátku studie a o tři měsíce později
Společnost pro výzkum skoliózy vyvinula stupnici SRS-22, která je široce akceptována pro hodnocení kvality života související se zdravím pacientů se skoliózou. Kvalita života bude hodnocena pomocí dotazníku SRS-22. Škála SRS-22 se skládá z 22 otázek a 5 podskupin. Mezi podskupiny patří bolest, celkový vzhled (obraz), funkce páteře, duševní zdraví a spokojenost s léčbou. Skóre získaná z každé podskupiny se pohybuje od 5 do 25 pro bolest, celkový vzhled (obraz) a funkci páteře a od 2 do 10 pro spokojenost s léčbou. Skóre se vypočítává přiřazením hodnoty odpovědi každé z 22 otázek v rámci 5bodové hodnotící stupnice. Každý výrok obsahuje odpovědi v rozmezí od negativních po kladné. Nejnegativnější odpověď získá 1 bod, zatímco nejpozitivnější 5 bodů. Vyšší skóre na škále znamená zvýšení kvality života, zatímco nižší skóre znamená snížení.
Na začátku studie a o tři měsíce později
Hodnocení tělesného obrazu
Časové okno: Na začátku studie a o tři měsíce později
Hodnocení tělesného obrazu bude hodnoceno pomocí Walter Reed Visual Assessment Scale. WRVAS je stupnice vyvinutá pro hodnocení fyzické deformity u jedinců se skoliózou a účinnosti léčby při zlepšování tělesných deformací. Skládá se z vizuálních zobrazení představujících zakřivení páteře, prominenci žeber, prominenci pasu, polohový vztah hlava-hrudní koš-pánev, vztah hlavy k pánvi, úroveň ramen a rotaci lopatky. Každá deformita ve vizuálech je hodnocena od minima „1“ do maxima „5“, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší vnímanou deformaci.
Na začátku studie a o tři měsíce později

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hacettepe University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

4. dubna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

4. července 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

4. července 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. března 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. března 2024

První zveřejněno (Aktuální)

2. dubna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. března 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HÜ- FTR- BD- 3

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Jen Cvičení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Switzerland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit