Harjoituksen ja kinesiologisen teippauksen vaikutusten tutkiminen selkärangan epämuodostumisiin ja seerumin markkereihin skolioosia sairastavilla henkilöillä
maanantai 25. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Birgül Dıngırdan, Hacettepe University
Harjoituksen ja kinesiologisen teippauksen vaikutusten tutkiminen selkärangan epämuodostumissa
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia Schroth-harjoitusten ja kinesiologisen teippauksen vaikutuksia selkärangan epämuodostumisiin ja seerumimarkkereihin skolioosia sairastavilla nuorilla aikuisilla.
Tutkimukseen osallistuu 18-21-vuotiaita nuoria aikuisia, joilla on skolioosi.
Tutkimukseen osallistuu yhteensä 57 osallistujaa.
57 osallistujasta 38:lla on skolioosi ja 19 on terveitä.
38 osallistujaa jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään.
Yksi ryhmä (n=19) saa vain Schroth-harjoituksia ja toinen ryhmä (n=19) sekä Schroth-harjoituksia että kinesiologista teippausta.
Autofagiaan (Beclin-1, LC3 ja ATG3) sekä luu-rusto-aineenvaihduntaan (COMP ja MMP-3) liittyvien proteiinien laboratorioanalyysit tehdään yliopistomme Biomedical Engineering Laboratoriossa.
Vartalon kiertoa arvioidaan Adams Forward Bend Test -testillä skoliometrillä, elämänlaatua arvioidaan SRS-22 Life Quality -kyselyllä ja Selkärangan epämuodostumia koskevalla elämänlaatuprofiililla, epämuodostuman havaitseminen mitataan Walter Reed Visual -laitteella. Arviointiasteikko ja Cobb-kulmat arvioidaan anterior-posterior -röntgenkuvista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia Schroth-harjoitusten ja kinesiologisen teippauksen vaikutuksia selkärangan epämuodostumisiin ja seerumimarkkereihin skolioosia sairastavilla nuorilla aikuisilla.
Tutkimukseen osallistuu 18-21-vuotiaita nuoria aikuisia, joilla on skolioosi.
Tutkimukseen osallistuu yhteensä 57 osallistujaa.
57 osallistujasta 38:lla on skolioosi ja 19 on terveitä.
38 osallistujaa jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään.
Yksi ryhmä (n=19) saa vain Schroth-harjoituksia ja toinen ryhmä (n=19) sekä Schroth-harjoituksia että kinesiologista teippausta.
Autofagiaan (Beclin-1, LC3 ja ATG3) sekä luu-rusto-aineenvaihduntaan (COMP ja MMP-3) liittyvien proteiinien laboratorioanalyysit tehdään yliopistomme Biomedical Engineering Laboratoriossa.
Schroth-harjoituksia annetaan molemmille ryhmille kahdesti viikossa 12 viikon ajan.
Kinesiologista teippausta tehdään kaksi kertaa viikossa sekä Schroth-harjoituksia että kinesiologista teippausta saavalle ryhmälle.
Hoitoa edeltävät arvioinnit sisältävät Cobb-kulmien, rungon kiertoliikkeen, seerumin merkkiaineiden, elämänlaadun ja epämuodostuman havaitsemisen arvioinnit.
Hoidon jälkeiset arvioinnit sisältävät vartalon kiertoliikkeen, cobb kulmien, seerumin merkkiaineiden, elämänlaadun ja epämuodostuman havaitsemisen arvioinnit.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
57
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Birgül Dıngırdan, Masters degree
- Puhelinnumero: 05444694932
- Sähköposti: birguldingirdan@subu.edu.tr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Abdurrahim Yıldız, assistant professors
- Puhelinnumero: 05077516363
- Sähköposti: abdurrahimyildiz@subu.edu.tr
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Henkilöt, jotka hyväksyvät tutkimusehdot ja jatkavat hoitoprotokollaa.
- 18-21 vuotta
- Henkilöt, joilla on skolioosi
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, joilla on aineenvaihduntaongelmia, kuten diabetes, kilpirauhasen vajaatoiminta, munuaisongelmia jne.
- Henkilöt, joilla on nivelsairauksia, kuten septinen niveltulehdus, virusperäinen niveltulehdus, nivelreuma jne.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Harjoitusryhmä
Osallistujat saavat 12 viikon ajan rotaatiohengitys-, korjaustekniikoita, paikannusta, mobilisaatiota ja kaarevuuskohtaisia kolmiulotteisia harjoituksia kahdesti viikossa.
|
Schroth-harjoitukset sisältävät pyörivän hengityksen, korjaustekniikat, asennon, mobilisaation ja kolmiulotteiset harjoitukset niiden kaarevuuden mukaan.
|
|
Kokeellinen: Harjoitus- ja teippausryhmä
Osallistujat suorittavat 12 viikon ajan schroth-harjoituksia, mukaan lukien kiertohengitystä, korjaustekniikoita, sijoittelua, mobilisaatiota ja kaarevuuskohtaisia kolmiulotteisia harjoituksia ja kinesiologista teippausta.
Kinesiologista teippausta käytetään sävyn vahvistajana tai sävyn vähentäjänä käyrän koveran ja kuperan puolen mukaan.
|
Schroth-harjoitukset sisältävät pyörivän hengityksen, korjaustekniikat, asennon, mobilisaation ja kolmiulotteiset harjoitukset niiden kaarevuuden mukaan.
Kinesiologista teippausta käytetään sävyn vahvistajana tai sävyn vähentäjänä käyrän koveran ja kuperan puolen mukaan.
|
|
Ei väliintuloa: Terveet ihmiset
Terveet henkilöt, joilla ei ole skolioosia, otetaan mukaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rungon kierto
Aikaikkuna: Tutkimuksen alussa ja kolmen kuukauden kuluttua
|
Tämä menetelmä arvioi skolioosin aiheuttaman selkärangan kiertoliikkeen.
Henkilöitä pyydettiin seisomaan jalat yhdessä ja hartioiden leveydellä toisistaan ja sitten kumartumaan eteenpäin.
Kiertymisasteet mitattiin skoliometrillä.
|
Tutkimuksen alussa ja kolmen kuukauden kuluttua
|
|
Cobbin kulmat
Aikaikkuna: Tutkimuksen alussa ja kolmen kuukauden kuluttua
|
Tutkimuksen alussa ja lopussa osallistujien Cobb-kulma arvioidaan anterior-posterior- ja posterior-anterior -röntgenkuvista.
|
Tutkimuksen alussa ja kolmen kuukauden kuluttua
|
|
Seerumin merkkiaineet
Aikaikkuna: Tutkimuksen alussa ja kolmen kuukauden kuluttua
|
Autofagiaan (Beclin-1, LC3 ja ATG3) sekä luu-rusto-aineenvaihduntaan (COMP ja MMP-3) liittyvien proteiinien laboratorioanalyysit tehdään yliopistomme Biomedical Engineering Laboratoriossa.
|
Tutkimuksen alussa ja kolmen kuukauden kuluttua
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elämänlaatu skolioosiihmisillä
Aikaikkuna: Tutkimuksen alussa ja kolmen kuukauden kuluttua
|
Skolioositutkimusseura kehitti SRS-22-asteikon, joka on laajalti hyväksytty skolioosipotilaiden terveyteen liittyvän elämänlaadun arvioimiseen.
Elämänlaatua arvioidaan SRS-22-kyselylomakkeella.
SRS-22-asteikko koostuu 22 kysymyksestä ja 5 alaryhmästä.
Alaryhmiin kuuluvat kipu, ulkonäkö (kuva), selkärangan toiminta, mielenterveys ja tyytyväisyys hoitoon.
Jokaisesta alaryhmästä saadut pisteet vaihtelevat 5–25 kivun, yleisen ulkonäön (kuvan) ja selkärangan toiminnan osalta ja 2–10 tyytyväisyyden hoitoon.
Pisteet lasketaan antamalla vastausarvo jokaiselle 22 kysymykselle 5 pisteen luokitusasteikolla.
Jokainen lausunto sisältää vastauksia negatiivisista positiivisiin.
Kielteisin vastaus saa 1 pisteen, kun taas positiivisin vastaus saa 5 pistettä.
Korkeammat pisteet asteikolla osoittavat elämänlaadun paranemista, kun taas alhaisemmat pisteet osoittavat laskua.
|
Tutkimuksen alussa ja kolmen kuukauden kuluttua
|
|
Kehokuvan arviointi
Aikaikkuna: Tutkimuksen alussa ja kolmen kuukauden kuluttua
|
Kehokuvan arviointi arvioidaan Walter Reedin visuaalisen arviointiasteikon avulla.
WRVAS on asteikko, joka on kehitetty arvioimaan skolioosipotilaiden fyysisiä epämuodostumia ja hoidon tehokkuutta kehon epämuodostumien parantamisessa.
Se koostuu visuaalisista esityksistä, jotka edustavat selkärangan kaarevuutta, kylkiluiden kohoamista, vyötärön ulkonemaa, pään ja rintakehän välistä suhdetta lantioon, pään suhdetta lantioon, hartioiden tasoa ja lapaluun kiertokulkua.
Jokainen visuaalisen kuvan epämuodostuma pisteytetään vähintään arvosta "1" korkeintaan "5", ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa havaittua epämuodostumaa.
|
Tutkimuksen alussa ja kolmen kuukauden kuluttua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Torstai 4. huhtikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 4. heinäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 4. heinäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 25. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 2. huhtikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 2. huhtikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 25. maaliskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HÜ- FTR- BD- 3
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .