Undersökning av effekterna av träning och kinesiologisk tejpning på ryggradsdeformiteter och serummarkörer hos individer med skolios
25 mars 2024 uppdaterad av: Birgül Dıngırdan, Hacettepe University
Undersökning av effekterna av träning och kinesiologisk tejpning på ryggradsdeformiteter
Syftet med denna studie är att undersöka effekterna av Schroth-övningar och kinesiologisk tejpning på ryggradsdeformiteter och serummarkörer hos unga vuxna med skolios.
Studien kommer att omfatta unga vuxna i åldern 18-21 med skolios.
Totalt kommer 57 deltagare att ingå i studien.
Av 57 deltagare har 38 skolios och 19 är friska.
38 deltagare kommer att delas slumpmässigt in i 2 grupper.
En grupp (n=19) får endast Schroth-övningar och den andra gruppen (n=19) kommer att få både Schroth-övningar och kinesiologisk tejpning.
Laboratorieanalyser av proteiner associerade med autofagi (Beclin-1, LC3 och ATG3) och ben-broskmetabolism (COMP och MMP-3) kommer att genomföras i Biomedical Engineering Laboratory vid vårt universitet.
Trunkrotation kommer att bedömas med Adams Forward Bend Test med skoliometer, livskvalitet kommer att utvärderas med SRS-22 Quality of Life frågeformuläret och Quality of Life profile for spinal deformities questionnaire, perception av deformitet kommer att mätas med hjälp av Walter Reed Visual Bedömningsskala och Cobb-vinklar kommer att utvärderas från anterior-posterior röntgenbilder.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syftet med denna studie är att undersöka effekterna av Schroth-övningar och kinesiologisk tejpning på ryggradsdeformiteter och serummarkörer hos unga vuxna med skolios.
Studien kommer att omfatta unga vuxna i åldern 18-21 med skolios.
Totalt kommer 57 deltagare att ingå i studien.
Av 57 deltagare har 38 skolios och 19 är friska.
38 deltagare kommer att delas slumpmässigt in i 2 grupper.
En grupp (n=19) får endast Schroth-övningar och den andra gruppen (n=19) kommer att få både Schroth-övningar och kinesiologisk tejpning.
Laboratorieanalyser av proteiner associerade med autofagi (Beclin-1, LC3 och ATG3) och ben-broskmetabolism (COMP och MMP-3) kommer att genomföras i Biomedical Engineering Laboratory vid vårt universitet.
Schroth-övningar kommer att administreras till båda grupperna två gånger i veckan under 12 veckor.
Kinesiologisk tejpning kommer att appliceras två gånger i veckan på gruppen som får både Schroth-övningar och kinesiologisk tejpning.
Utvärderingar före behandling kommer att omfatta bedömningar av Cobb-vinklar, bålrotation, serummarkörer, livskvalitet och uppfattning om missbildning.
Utvärderingar efter behandling kommer att inkludera bedömningar av bålrotation, cobbvinklar, serummarkörer, livskvalitet och uppfattning om missbildning.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
57
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Birgül Dıngırdan, Masters degree
- Telefonnummer: 05444694932
- E-post: birguldingirdan@subu.edu.tr
Studera Kontakt Backup
- Namn: Abdurrahim Yıldız, assistant professors
- Telefonnummer: 05077516363
- E-post: abdurrahimyildiz@subu.edu.tr
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- De individer som samtycker till studievillkoren och kommer att fortsätta med behandlingsprotokollet.
- 18-21 år
- Individer med skolios
Exklusions kriterier:
- Individer med metabola problem som diabetes, sköldkörtelproblem, njurproblem etc.
- Individer med ledsjukdomar som septisk artrit, viral artrit, reumatoid artrit, etc.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Träningsgrupp
Under 12 veckor kommer deltagarna att få roterande andning, korrigeringstekniker, positionering, mobilisering och tredimensionella övningar som är specifika för deras krökning två gånger i veckan.
|
Schroth-övningar inkluderar roterande andning, korrigeringstekniker, positionering, mobilisering och tredimensionella övningar som är specifika för deras krökning.
|
|
Experimentell: Tränings- och tejpgrupp
Under 12 veckor kommer deltagarna att göra övningar inklusive roterande andning, korrigeringstekniker, positionering, mobilisering och tredimensionella övningar som är specifika för deras krökning och kinesiologiska tejpning.
Kinesiologisk tejpning kommer att appliceras som en tonförstärkare eller tonreducerande beroende på de konkava och konvexa sidorna av kurvan.
|
Schroth-övningar inkluderar roterande andning, korrigeringstekniker, positionering, mobilisering och tredimensionella övningar som är specifika för deras krökning.
Kinesiologisk tejpning kommer att användas som en tonförstärkare eller tonreducerare beroende på de konkava och konvexa sidorna av kurvan.
|
|
Inget ingripande: Friska människor
Friska personer utan skolios kommer att inkluderas.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Trunkrotation
Tidsram: I början av studien och tre månader senare
|
Denna metod bedömer spinalrotation orsakad av skolios.
Individer ombads att stå med fötterna ihop och axlarnas bredd isär och sedan böja sig framåt.
Rotationsgrader mättes med användning av en skoliometer.
|
I början av studien och tre månader senare
|
|
Cobb vinklar
Tidsram: I början av studien och tre månader senare
|
I början och slutet av studien kommer deltagarna att få sin Cobb-vinkel utvärderad från anterior-posterior och posterior-anterior röntgenbilder.
|
I början av studien och tre månader senare
|
|
Serummarkörer
Tidsram: I början av studien och tre månader senare
|
Laboratorieanalyser av proteiner associerade med autofagi (Beclin-1, LC3 och ATG3) och ben-broskmetabolism (COMP och MMP-3) kommer att genomföras i Biomedical Engineering Laboratory vid vårt universitet.
|
I början av studien och tre månader senare
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Livskvalitet med skoliosmänniskor
Tidsram: I början av studien och tre månader senare
|
Scoliosis Research Society utvecklade SRS-22-skalan, som är allmänt accepterad för att bedöma den hälsorelaterade livskvaliteten hos skoliospatienter.
Livskvalitet kommer att bedömas med hjälp av enkäten SRS-22.
SRS-22-skalan består av 22 frågor och 5 undergrupper.
Undergrupperna inkluderar smärta, allmänt utseende (bild), ryggradsfunktion, psykisk hälsa och tillfredsställelse med behandlingen.
Poäng erhållna från varje undergrupp sträcker sig från 5 till 25 för smärta, allmänt utseende (bild) och ryggradsfunktion, och från 2 till 10 för tillfredsställelse med behandlingen.
Poängen beräknas genom att tilldela ett svarsvärde till var och en av de 22 frågorna inom en 5-gradig betygsskala.
Varje påstående innehåller svar som sträcker sig från negativa till positiva.
Det mest negativa svaret får 1 poäng, medan det mest positiva får 5 poäng.
Högre poäng på skalan indikerar en ökad livskvalitet, medan lägre poäng tyder på en minskning.
|
I början av studien och tre månader senare
|
|
Kroppsbildbedömning
Tidsram: I början av studien och tre månader senare
|
Kroppsbildsbedömning kommer att bedömas med hjälp av Walter Reed Visual Assessment Scale.
WRVAS är en skala utvecklad för att utvärdera den fysiska missbildningen hos individer med skolios och effektiviteten av behandling för att förbättra kroppsdeformiteter.
Den består av visuella representationer som representerar ryggradens krökning, revbens prominens, midjans prominens, positionsförhållandet mellan huvudet-thorax bur-bäckenet, förhållandet mellan huvudet och bäckenet, axelnivå och skulderbladsrotation.
Varje deformitet i bilderna bedöms från ett minimum av "1" till ett maximum av "5", med högre poäng som indikerar en högre upplevd deformitet.
|
I början av studien och tre månader senare
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
4 april 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
4 juli 2024
Avslutad studie (Beräknad)
4 juli 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
1 mars 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 mars 2024
Första postat (Faktisk)
2 april 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
2 april 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
25 mars 2024
Senast verifierad
1 mars 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HÜ- FTR- BD- 3
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .