Undersøkelse av effekten av trening og kinesiologisk taping på spinaldeformiteter og serummarkører hos personer med skoliose
25. mars 2024 oppdatert av: Birgül Dıngırdan, Hacettepe University
Undersøkelse av effekten av trening og kinesiologisk taping på spinaldeformiteter
Målet med denne studien er å undersøke effekten av Schroth-øvelser og kinesiologisk taping på spinaldeformiteter og serummarkører hos unge voksne med skoliose.
Studien vil inkludere unge voksne i alderen 18-21 år med skoliose.
Totalt 57 deltakere vil bli inkludert i studien.
Av 57 deltakere har 38 skoliose, og 19 er friske.
38 deltakere deles tilfeldig inn i 2 grupper.
Den ene gruppen (n=19) får kun Schroth-øvelser, og den andre gruppen (n=19) vil få både Schroth-øvelser og kinesiologisk taping.
Laboratorieanalysene av proteiner assosiert med autofagi (Beclin-1, LC3 og ATG3) og ben-bruskmetabolisme (COMP og MMP-3) vil bli utført i Biomedical Engineering Laboratory ved universitetet vårt.
Trunkrotasjon vil bli vurdert ved hjelp av Adams Forward Bend Test med skoliometer, livskvalitet vil bli evaluert med SRS-22 Quality of Life spørreskjema og Quality of life profile for spinal deformities questionnaire, persepsjon av deformitet vil bli målt ved hjelp av Walter Reed Visual Vurderingsskala og Cobb-vinkler vil bli evaluert fra anterior-posterior røntgenbilder.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Målet med denne studien er å undersøke effekten av Schroth-øvelser og kinesiologisk taping på spinaldeformiteter og serummarkører hos unge voksne med skoliose.
Studien vil inkludere unge voksne i alderen 18-21 år med skoliose.
Totalt 57 deltakere vil bli inkludert i studien.
Av 57 deltakere har 38 skoliose, og 19 er friske.
38 deltakere deles tilfeldig inn i 2 grupper.
Den ene gruppen (n=19) får kun Schroth-øvelser, og den andre gruppen (n=19) vil få både Schroth-øvelser og kinesiologisk taping.
Laboratorieanalysene av proteiner assosiert med autofagi (Beclin-1, LC3 og ATG3) og ben-bruskmetabolisme (COMP og MMP-3) vil bli utført i Biomedical Engineering Laboratory ved universitetet vårt.
Schroth-øvelser vil bli administrert til begge grupper to ganger i uken i 12 uker.
Kinesiologisk taping vil bli brukt to ganger i uken til gruppen som får både Schroth-øvelser og kinesiologisk taping.
Evalueringer før behandling vil inkludere vurderinger av Cobb-vinkler, trunkrotasjon, serummarkører, livskvalitet og oppfatning av deformitet.
Evalueringer etter behandling vil inkludere vurderinger av trunkrotasjon, cobb-vinkler, serummarkører, livskvalitet og oppfatning av deformitet.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
57
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Birgül Dıngırdan, Masters degree
- Telefonnummer: 05444694932
- E-post: birguldingirdan@subu.edu.tr
Studer Kontakt Backup
- Navn: Abdurrahim Yıldız, assistant professors
- Telefonnummer: 05077516363
- E-post: abdurrahimyildiz@subu.edu.tr
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Personene som godtar studiebetingelsene og vil fortsette med behandlingsprotokollen.
- 18-21 år
- Personer med skoliose
Ekskluderingskriterier:
- Personer med metabolske problemer som diabetes, skjoldbruskkjertelproblemer, nyreproblemer, etc.
- Personer med leddsykdommer som septisk leddgikt, viral leddgikt, revmatoid artritt, etc.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Treningsgruppe
I 12 uker vil deltakerne motta rotasjonspusting, korreksjonsteknikker, posisjonering, mobilisering og tredimensjonale øvelser spesifikke for deres krumning to ganger i uken.
|
Schroth-øvelser inkluderer rotasjonspusting, korreksjonsteknikker, posisjonering, mobilisering og tredimensjonale øvelser som er spesifikke for deres krumning.
|
|
Eksperimentell: Trenings- og tapegruppe
I 12 uker vil deltakerne gi øvelser inkludert rotasjonspusting, korreksjonsteknikker, posisjonering, mobilisering og tredimensjonale øvelser som er spesifikke for deres krumning og kinesiologisk taping.
Kinesiologisk taping vil bli brukt som en toneforsterker eller tonereduserende i henhold til de konkave og konvekse sidene av kurven.
|
Schroth-øvelser inkluderer rotasjonspusting, korreksjonsteknikker, posisjonering, mobilisering og tredimensjonale øvelser som er spesifikke for deres krumning.
Kinesiologisk taping vil bli brukt som en toneforsterker eller tonereduserende i henhold til de konkave og konvekse sidene av kurven.
|
|
Ingen inngripen: Friske mennesker
Friske personer uten skoliose vil bli inkludert.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Trunk rotasjon
Tidsramme: I begynnelsen av studiet og tre måneder senere
|
Denne metoden vurderer spinalrotasjon forårsaket av skoliose.
Enkeltpersoner ble bedt om å stå med føttene samlet og skulderbredde fra hverandre, og deretter bøye seg fremover.
Rotasjonsgrader ble målt ved bruk av et skoliometer.
|
I begynnelsen av studiet og tre måneder senere
|
|
Cobb vinkler
Tidsramme: I begynnelsen av studiet og tre måneder senere
|
Ved begynnelsen og slutten av studien vil deltakerne få sin Cobb-vinkel evaluert fra anterior-posterior og posterior-anterior røntgenbilder.
|
I begynnelsen av studiet og tre måneder senere
|
|
Serummarkører
Tidsramme: I begynnelsen av studiet og tre måneder senere
|
Laboratorieanalysene av proteiner assosiert med autofagi (Beclin-1, LC3 og ATG3) og ben-bruskmetabolisme (COMP og MMP-3) vil bli utført i Biomedical Engineering Laboratory ved universitetet vårt.
|
I begynnelsen av studiet og tre måneder senere
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Livskvalitet med skoliosemennesker
Tidsramme: I begynnelsen av studiet og tre måneder senere
|
Scoliosis Research Society utviklet SRS-22-skalaen, som er allment akseptert for å vurdere helserelatert livskvalitet hos skoliosepasienter.
Livskvalitet vil bli vurdert ved hjelp av SRS-22 spørreskjema.
SRS-22-skalaen består av 22 spørsmål og 5 undergrupper.
Undergruppene inkluderer smerte, generelt utseende (bilde), ryggradsfunksjon, mental helse og tilfredshet med behandlingen.
Poeng oppnådd fra hver undergruppe varierer fra 5 til 25 for smerte, generelt utseende (bilde) og spinalfunksjon, og fra 2 til 10 for tilfredshet med behandlingen.
Poeng beregnes ved å tilordne en svarverdi til hvert av de 22 spørsmålene innenfor en 5-punkts skala.
Hver påstand inneholder svar som spenner fra negative til positive.
Den mest negative responsen får 1 poeng, mens den mest positive får 5 poeng.
Høyere skår på skalaen indikerer økt livskvalitet, mens lavere skår indikerer en nedgang.
|
I begynnelsen av studiet og tre måneder senere
|
|
Kroppsbildevurdering
Tidsramme: I begynnelsen av studiet og tre måneder senere
|
Kroppsbildevurdering vil bli vurdert ved hjelp av Walter Reed Visual Assessment Scale.
WRVAS er en skala utviklet for å evaluere fysisk deformitet hos personer med skoliose og effektiviteten av behandling for å forbedre kroppsdeformiteter.
Den består av visuelle representasjoner som representerer spinal krumning, fremtredende ribbein, fremtredende midje, posisjonsforhold mellom hode-thorax bur-bekken, forhold mellom hodet og bekkenet, skuldernivå og skulderbladrotasjon.
Hver deformitet i det visuelle blir skåret fra et minimum på "1" til et maksimum på "5", med høyere poengsum som indikerer en høyere oppfattet deformitet.
|
I begynnelsen av studiet og tre måneder senere
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
4. april 2024
Primær fullføring (Antatt)
4. juli 2024
Studiet fullført (Antatt)
4. juli 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. mars 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. mars 2024
Først lagt ut (Faktiske)
2. april 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
2. april 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. mars 2024
Sist bekreftet
1. mars 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HÜ- FTR- BD- 3
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .