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运动和运动贴扎对脊柱侧弯患者脊柱畸形和血清标志物影响的研究

2024年3月25日 更新者:Birgül Dıngırdan、Hacettepe University

运动和运动贴扎对脊柱畸形影响的研究

本研究的目的是调查施罗斯练习和运动机能贴扎对患有脊柱侧弯的年轻人的脊柱畸形和血清标志物的影响。 该研究将包括 18-21 岁患有脊柱侧弯的年轻人。 该研究共有 57 名参与者。 57 名参与者中,38 人患有脊柱侧弯,19 人健康。 38名参与者将被随机分为2组。 一组 (n=19) 将仅接受施罗斯练习,另一组 (n=19) 将接受施罗斯练习和运动机能贴扎。 自噬相关蛋白(Beclin-1、LC3和ATG3)和骨软骨代谢相关蛋白(COMP和MMP-3)的实验室分析将在我校生物医学工程实验室进行。 躯干旋转将使用带有脊柱侧弯计的 Adams 前弯测试进行评估,生活质量将使用 SRS-22 生活质量问卷和脊柱畸形问卷的生活质量概况进行评估,畸形感知将使用 Walter Reed Visual 进行测量评估量表和科布角将根据前后 X 射线图像进行评估。

研究概览

详细说明

本研究的目的是调查施罗斯练习和运动机能贴扎对患有脊柱侧弯的年轻人的脊柱畸形和血清标志物的影响。 该研究将包括 18-21 岁患有脊柱侧弯的年轻人。 该研究共有 57 名参与者。 57 名参与者中,38 人患有脊柱侧弯,19 人健康。 38名参与者将被随机分为2组。 一组 (n=19) 将仅接受施罗斯练习,另一组 (n=19) 将接受施罗斯练习和运动机能贴扎。 自噬相关蛋白(Beclin-1、LC3和ATG3)和骨软骨代谢相关蛋白(COMP和MMP-3)的实验室分析将在我校生物医学工程实验室进行。 两组患者每周都会进行施罗斯练习两次,持续 12 周。 接受施罗斯练习和运动贴扎的组每周将进行两次运动贴扎。 治疗前评估将包括科布角、躯干旋转、血清标志物、生活质量和畸形感知的评估。 治疗后评估将包括躯干旋转、科布角、血清标志物、生活质量和畸形感知的评估。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

57

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 同意研究条件并将继续治疗方案的个人。
  • 18-21岁
  • 患有脊柱侧弯的人

排除标准:

  • 有代谢问题的人,如糖尿病、甲状腺问题、肾脏问题等。
  • 患有化脓性关节炎、病毒性关节炎、类风湿性关节炎等关节疾病的人。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:运动组
在 12 周内,参与者每周两次接受旋转呼吸、矫正技术、定位、活动和针对其曲率的三维练习。
施罗斯练习包括旋转呼吸、矫正技术、定位、动员以及针对其曲率的三维练习。
实验性的:运动和贴扎组
在 12 周的时间里,参与者将进行 schroth 练习,包括接受旋转呼吸、矫正技术、定位、动员以及针对其曲率和运动学贴布的三维练习。 根据曲线的凹侧和凸侧,将应用运动学胶带作为色调增强器或色调减弱器。
施罗斯练习包括旋转呼吸、矫正技术、定位、动员以及针对其曲率的三维练习。
根据曲线的凹侧和凸侧,将应用运动学胶带作为色调增强器或色调减弱器。
无干预:健康人
没有脊柱侧凸的健康个体也将被包括在内。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
躯干旋转
大体时间:研究开始时和三个月后
该方法评估由脊柱侧凸引起的脊柱旋转。 参与者被要求双脚并拢站立,与肩同宽,然后向前弯曲。 使用脊柱侧弯计测量旋转度数。
研究开始时和三个月后
科布角
大体时间:研究开始时和三个月后
在研究开始和结束时,参与者将通过前后和后前 X 射线图像评估其科布角。
研究开始时和三个月后
血清标志物
大体时间:研究开始时和三个月后
自噬相关蛋白(Beclin-1、LC3和ATG3)和骨软骨代谢相关蛋白(COMP和MMP-3)的实验室分析将在我校生物医学工程实验室进行。
研究开始时和三个月后

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
脊柱侧弯患者的生活质量
大体时间:研究开始时和三个月后
脊柱侧弯研究会开发了 SRS-22 量表,该量表被广泛接受用于评估脊柱侧弯患者的健康相关生活质量。 将使用 SRS-22 问卷评估生活质量。 SRS-22 量表由 22 个问题和 5 个子组组成。 这些亚组包括疼痛、总体外观(图像)、脊柱功能、心理健康和治疗满意度。 每个亚组的疼痛、总体外观(图像)和脊柱功能评分范围为 5 至 25 分,治疗满意度评分范围为 2 至 10 分。 分数是通过为 22 个问题中的每一个以 5 分评分量表分配答案值来计算的。 每个陈述都包含从消极到积极的反应。 最消极的反应得 1 分,而最积极的反应得 5 分。 量表上的分数越高表明生活质量提高,而分数越低表明生活质量下降。
研究开始时和三个月后
身体形象评估
大体时间:研究开始时和三个月后
身体形象评估将使用沃尔特里德视觉评估量表进行评估。 WRVAS 是一种用于评估脊柱侧凸个体的身体畸形以及改善身体畸形的治疗效果的量表。 它由表示脊柱弯曲、肋骨突出、腰部突出、头部-胸廓-骨盆的位置关系、头部与骨盆的关系、肩部水平和肩胛骨旋转的视觉表示组成。 视觉效果中的每个畸形的评分从最小值“1”到最大值“5”,分数越高表示感知到的畸形程度越高。
研究开始时和三个月后

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2024年4月4日

初级完成 (估计的)

2024年7月4日

研究完成 (估计的)

2024年7月4日

研究注册日期

首次提交

2024年3月1日

首先提交符合 QC 标准的

2024年3月25日

首次发布 (实际的)

2024年4月2日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年4月2日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年3月25日

最后验证

2024年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • HÜ- FTR- BD- 3

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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