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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06341465
척추측만증 환자의 척추 기형과 혈청 표지자에 대한 운동 및 운동학적 테이핑의 효과 조사
2024년 3월 25일 업데이트: Birgül Dıngırdan, Hacettepe University
운동 및 운동학적 테이핑이 척추 기형에 미치는 영향 조사
본 연구의 목적은 척추측만증이 있는 젊은 성인의 척추 기형과 혈청 표지자에 대한 슈로스 운동과 운동학적 테이핑의 효과를 조사하는 것입니다.
이 연구에는 척추측만증이 있는 18~21세의 젊은 성인이 포함됩니다.
총 57명의 참가자가 연구에 포함될 예정입니다.
참가자 57명 중 38명이 척추 측만증을 앓고 있으며 19명은 건강합니다.
38명의 참가자가 무작위로 2개의 그룹으로 나누어집니다.
한 그룹(n=19)은 슈로스 운동만 받고, 다른 그룹(n=19)은 슈로스 운동과 운동학적 테이핑을 모두 받습니다.
자가포식(Beclin-1, LC3, ATG3) 및 뼈-연골 대사(COMP 및 MMP-3)와 관련된 단백질에 대한 실험실 분석은 우리 대학 의생명공학 연구실에서 수행됩니다.
몸통 회전은 척추측만계를 갖춘 Adams 전방 굽힘 테스트를 사용하여 평가됩니다. 삶의 질은 SRS-22 삶의 질 설문지 및 척추 기형에 대한 삶의 질 프로필 설문지로 평가하며 변형에 대한 인식은 Walter Reed Visual을 사용하여 측정됩니다. 평가 척도 및 Cobb 각도는 전후방 X선 이미지를 통해 평가됩니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구의 목적은 척추측만증이 있는 젊은 성인의 척추 기형과 혈청 표지자에 대한 슈로스 운동과 운동학적 테이핑의 효과를 조사하는 것입니다.
이 연구에는 척추측만증이 있는 18~21세의 젊은 성인이 포함됩니다.
총 57명의 참가자가 연구에 포함될 예정입니다.
참가자 57명 중 38명이 척추 측만증을 앓고 있으며 19명은 건강합니다.
38명의 참가자가 무작위로 2개의 그룹으로 나누어집니다.
한 그룹(n=19)은 슈로스 운동만 받고, 다른 그룹(n=19)은 슈로스 운동과 운동학적 테이핑을 모두 받습니다.
자가포식(Beclin-1, LC3, ATG3) 및 뼈-연골 대사(COMP 및 MMP-3)와 관련된 단백질에 대한 실험실 분석은 우리 대학 의생명공학 연구실에서 수행됩니다.
슈로스 운동은 두 그룹 모두에게 12주 동안 일주일에 두 번씩 실시됩니다.
슈로스 운동과 운동학적 테이핑을 모두 받는 그룹에는 운동학적 테이핑을 일주일에 두 번 적용합니다.
치료 전 평가에는 Cobb 각도, 몸통 회전, 혈청 마커, 삶의 질 및 기형 인식에 대한 평가가 포함됩니다.
치료 후 평가에는 몸통 회전, 속살 각도, 혈청 표지자, 삶의 질 및 기형 인식에 대한 평가가 포함됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
57
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Birgül Dıngırdan, Masters degree
- 전화번호: 05444694932
- 이메일: birguldingirdan@subu.edu.tr
연구 연락처 백업
- 이름: Abdurrahim Yıldız, assistant professors
- 전화번호: 05077516363
- 이메일: abdurrahimyildiz@subu.edu.tr
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 연구 조건에 동의하고 치료 프로토콜을 계속할 개인.
- 18~21세
- 척추 측만증이 있는 개인
제외 기준:
- 당뇨병, 갑상선 문제, 신장 문제 등과 같은 대사 문제가 있는 개인.
- 패혈성 관절염, 바이러스성 관절염, 류마티스 관절염 등 관절 질환을 앓고 있는 분
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 운동그룹
참가자들은 12주 동안 일주일에 2번씩 회전 호흡, 교정 기술, 위치 잡기, 가동성 운동, 곡률에 맞는 3차원 운동을 받게 됩니다.
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슈로스 운동에는 회전 호흡, 교정 기술, 위치 잡기, 가동성 및 곡률에 따른 3차원 운동이 포함됩니다.
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실험적: 운동 및 테이핑 그룹
12주 동안 참가자들은 회전 호흡, 교정 기술, 위치 잡기, 동원, 곡률에 맞는 3차원 운동 및 운동학적 테이핑을 포함한 슈로스 운동을 받게 됩니다.
운동학적 테이핑은 곡선의 오목한 면과 볼록한 면에 따라 톤 강화 또는 톤 감소제로 적용됩니다.
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슈로스 운동에는 회전 호흡, 교정 기술, 위치 잡기, 가동성 및 곡률에 따른 3차원 운동이 포함됩니다.
키네시올로지 테이핑은 곡선의 오목한 면과 볼록한 면에 따라 톤 강화 또는 톤 감소제로 적용됩니다.
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간섭 없음: 건강한 사람
척추 측만증이 없는 건강한 개인이 포함됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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몸통 회전
기간: 연구 시작 시와 3개월 후
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이 방법은 척추 측만증으로 인한 척추 회전을 평가합니다.
개인은 발을 모으고 어깨 너비로 벌린 다음 앞으로 구부리도록 요청 받았습니다.
회전 각도는 scoliometer를 사용하여 측정되었습니다.
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연구 시작 시와 3개월 후
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콥 각도
기간: 연구 시작 시와 3개월 후
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연구가 시작되고 끝날 때 참가자들은 전후방 및 후방-전방 X선 이미지를 통해 Cobb 각도를 평가하게 됩니다.
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연구 시작 시와 3개월 후
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혈청 마커
기간: 연구 시작 시와 3개월 후
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자가포식(Beclin-1, LC3, ATG3) 및 뼈-연골 대사(COMP 및 MMP-3)와 관련된 단백질에 대한 실험실 분석은 우리 대학 의생명공학 연구실에서 수행됩니다.
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연구 시작 시와 3개월 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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척추측만증 환자의 삶의 질
기간: 연구 시작 시와 3개월 후
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척추측만증 연구회(Scoliosis Research Society)는 척추측만증 환자의 건강 관련 삶의 질을 평가하는 데 널리 사용되는 SRS-22 척도를 개발했습니다.
삶의 질은 SRS-22 설문지를 사용하여 평가됩니다.
SRS-22 척도는 22개의 질문과 5개의 하위 그룹으로 구성됩니다.
하위 그룹에는 통증, 일반적인 외모(이미지), 척추 기능, 정신 건강 및 치료 만족도가 포함됩니다.
각 하위그룹에서 얻은 점수는 통증, 일반적인 외모(영상), 척추 기능에 대해 5~25점, 치료 만족도에 대해 2~10점 범위입니다.
점수는 5점 평가 척도 내에서 22개 질문 각각에 응답 값을 할당하여 계산됩니다.
각 진술에는 부정적인 것부터 긍정적인 것까지의 응답이 포함되어 있습니다.
가장 부정적인 응답은 1점을 받고, 가장 긍정적인 응답은 5점을 받습니다.
척도의 점수가 높을수록 삶의 질이 향상되었음을 의미하고 점수가 낮을수록 삶의 질이 저하됨을 나타냅니다.
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연구 시작 시와 3개월 후
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신체 이미지 평가
기간: 연구 시작 시와 3개월 후
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신체 이미지 평가는 Walter Reed Visual Assessment Scale을 사용하여 평가됩니다.
WRVAS는 척추 측만증 환자의 신체적 기형과 신체 기형 개선에 대한 치료 효과를 평가하기 위해 개발된 척도입니다.
이는 척추 곡률, 갈비뼈 돌출, 허리 돌출, 머리-흉곽-골반의 위치 관계, 머리와 골반의 관계, 어깨 높이 및 견갑골 회전을 나타내는 시각적 표현으로 구성됩니다.
시각적인 각 기형은 최소 "1"에서 최대 "5"까지 점수가 매겨지며, 점수가 높을수록 인지된 기형이 더 높다는 것을 의미합니다.
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연구 시작 시와 3개월 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 4월 4일
기본 완료 (추정된)
2024년 7월 4일
연구 완료 (추정된)
2024년 7월 4일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 3월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 3월 25일
처음 게시됨 (실제)
2024년 4월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 4월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 3월 25일
마지막으로 확인됨
2024년 3월 1일
추가 정보
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