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Studio degli effetti dell'esercizio fisico e del taping kinesiologico sulle deformità spinali e sui marcatori sierici negli individui affetti da scoliosi

25 marzo 2024 aggiornato da: Birgül Dıngırdan, Hacettepe University

Indagine sugli effetti dell'esercizio fisico e del taping kinesiologico sulle deformità spinali

Lo scopo di questo studio è quello di indagare gli effetti degli esercizi di Schroth e del taping kinesiologico sulle deformità spinali e sui marcatori sierici nei giovani adulti con scoliosi. Lo studio includerà giovani adulti di età compresa tra 18 e 21 anni affetti da scoliosi. Nello studio saranno inclusi un totale di 57 partecipanti. Su 57 partecipanti, 38 hanno la scoliosi e 19 sono sani. 38 partecipanti saranno divisi casualmente in 2 gruppi. Un gruppo (n=19) riceverà solo esercizi Schroth e l'altro gruppo (n=19) riceverà sia esercizi Schroth che taping kinesiologico. Le analisi di laboratorio delle proteine ​​associate all'autofagia (Beclin-1, LC3 e ATG3) e al metabolismo osseo-cartilagineo (COMP e MMP-3) saranno condotte nel Laboratorio di Ingegneria Biomedica della nostra università. La rotazione del tronco sarà valutata utilizzando l'Adams Forward Bend Test con scoliometro, la qualità della vita sarà valutata con il questionario SRS-22 Quality of Life e il questionario Quality of life profile for spinal deformities, la percezione della deformità sarà misurata utilizzando il Walter Reed Visual La scala di valutazione e gli angoli di Cobb saranno valutati dalle immagini radiografiche antero-posteriori.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo di questo studio è quello di indagare gli effetti degli esercizi di Schroth e del taping kinesiologico sulle deformità spinali e sui marcatori sierici nei giovani adulti con scoliosi. Lo studio includerà giovani adulti di età compresa tra 18 e 21 anni affetti da scoliosi. Nello studio saranno inclusi un totale di 57 partecipanti. Su 57 partecipanti, 38 hanno la scoliosi e 19 sono sani. 38 partecipanti saranno divisi casualmente in 2 gruppi. Un gruppo (n=19) riceverà solo esercizi Schroth e l'altro gruppo (n=19) riceverà sia esercizi Schroth che taping kinesiologico. Le analisi di laboratorio delle proteine ​​associate all'autofagia (Beclin-1, LC3 e ATG3) e al metabolismo osseo-cartilagineo (COMP e MMP-3) saranno condotte nel Laboratorio di Ingegneria Biomedica della nostra università. Gli esercizi Schroth verranno somministrati ad entrambi i gruppi due volte a settimana per 12 settimane. Il taping kinesiologico verrà applicato due volte a settimana al gruppo che riceverà sia gli esercizi Schroth che il taping kinesiologico. Le valutazioni pre-trattamento includeranno valutazioni degli angoli di Cobb, rotazione del tronco, marcatori sierici, qualità della vita e percezione della deformità. Le valutazioni post trattamento includeranno valutazioni della rotazione del tronco, degli angoli di Cobb, dei marcatori sierici, della qualità della vita e della percezione della deformità.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

57

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Gli individui che accettano le condizioni dello studio e continueranno con il protocollo di trattamento.
  • 18-21 anni
  • Individui con scoliosi

Criteri di esclusione:

  • Individui con problemi metabolici come diabete, problemi alla tiroide, problemi renali, ecc.
  • Individui con malattie articolari come artrite settica, artrite virale, artrite reumatoide, ecc.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di esercizi
Per 12 settimane, i partecipanti riceveranno respirazione rotazionale, tecniche di correzione, posizionamento, mobilizzazione ed esercizi tridimensionali specifici per la loro curvatura due volte a settimana.
Altro: Basta fare esercizio
Gli esercizi di Schroth includono respirazione rotazionale, tecniche di correzione, posizionamento, mobilizzazione ed esercizi tridimensionali specifici per la loro curvatura.
Sperimentale: Gruppo di esercizi e taping
Per 12 settimane, i partecipanti eseguiranno esercizi schroth tra cui la respirazione rotazionale, tecniche di correzione, posizionamento, mobilizzazione ed esercizi tridimensionali specifici per la loro curvatura e taping kinesiologico. Il taping kinesiologico verrà applicato come potenziatore o riduttore del tono in base ai lati concavo e convesso della curva.
Altro: Esercizio
Gli esercizi di Schroth includono respirazione rotazionale, tecniche di correzione, posizionamento, mobilizzazione ed esercizi tridimensionali specifici per la loro curvatura.
Altro: Registrazione
Il taping kinesiologico verrà applicato come potenziatore o riduttore del tono in base ai lati concavo e convesso della curva.
Nessun intervento: Persone sane
Saranno inclusi individui sani senza scoliosi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Rotazione del tronco
Lasso di tempo: All'inizio dello studio e tre mesi dopo
Questo metodo valuta la rotazione spinale causata dalla scoliosi. Ai soggetti è stato chiesto di stare in piedi con i piedi uniti e le spalle divaricate, quindi di piegarsi in avanti. I gradi di rotazione sono stati misurati utilizzando uno scoliometro.
All'inizio dello studio e tre mesi dopo
Angoli di Cobb
Lasso di tempo: All'inizio dello studio e tre mesi dopo
All'inizio e alla fine dello studio, i partecipanti valuteranno il loro angolo di Cobb dalle immagini radiografiche antero-posteriori e postero-anteriori.
All'inizio dello studio e tre mesi dopo
Marcatori sierici
Lasso di tempo: All'inizio dello studio e tre mesi dopo
Le analisi di laboratorio delle proteine ​​associate all'autofagia (Beclin-1, LC3 e ATG3) e al metabolismo osseo-cartilagineo (COMP e MMP-3) saranno condotte nel Laboratorio di Ingegneria Biomedica della nostra università.
All'inizio dello studio e tre mesi dopo

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Qualità della vita nelle persone scoliotiche
Lasso di tempo: All'inizio dello studio e tre mesi dopo
La Scoliosis Research Society ha sviluppato la scala SRS-22, ampiamente accettata per valutare la qualità della vita correlata alla salute nei pazienti affetti da scoliosi. La qualità della vita sarà valutata utilizzando il questionario SRS-22. La scala SRS-22 è composta da 22 domande e 5 sottogruppi. I sottogruppi includono dolore, aspetto generale (immagine), funzione spinale, salute mentale e soddisfazione per il trattamento. I punteggi ottenuti da ciascun sottogruppo vanno da 5 a 25 per il dolore, l'aspetto generale (immagine) e la funzione spinale e da 2 a 10 per la soddisfazione per il trattamento. I punteggi vengono calcolati assegnando un valore di risposta a ciascuna delle 22 domande all'interno di una scala di valutazione a 5 punti. Ogni affermazione contiene risposte che vanno dal negativo al positivo. La risposta più negativa riceve 1 punto, mentre la più positiva riceve 5 punti. I punteggi più alti della scala indicano un aumento della qualità della vita, mentre i punteggi più bassi indicano una diminuzione.
All'inizio dello studio e tre mesi dopo
Valutazione dell'immagine corporea
Lasso di tempo: All'inizio dello studio e tre mesi dopo
La valutazione dell'immagine corporea sarà valutata utilizzando la scala di valutazione visiva Walter Reed. WRVAS è una scala sviluppata per valutare la deformità fisica negli individui affetti da scoliosi e l'efficacia del trattamento nel migliorare le deformità corporee. Consiste in rappresentazioni visive che rappresentano la curvatura della colonna vertebrale, la prominenza delle costole, la prominenza della vita, la relazione posizionale testa-gabbia toracica-bacino, la relazione della testa con il bacino, il livello delle spalle e la rotazione scapolare. A ciascuna deformità nelle immagini viene assegnato un punteggio da un minimo di "1" a un massimo di "5", con punteggi più alti che indicano una deformità percepita più elevata.
All'inizio dello studio e tre mesi dopo

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hacettepe University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

4 aprile 2024

Completamento primario (Stimato)

4 luglio 2024

Completamento dello studio (Stimato)

4 luglio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 marzo 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 marzo 2024

Primo Inserito (Effettivo)

2 aprile 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 marzo 2024

Ultimo verificato

1 marzo 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HÜ- FTR- BD- 3

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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